АСПИРИН 500 mg Гранулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. АСПИРИН ЭФФЕКТ, 500 мг, гранулы
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат Аспирин Эффект и для чего он используется
4. Информация, важная перед применением препарата Аспирин Эффект
   1. Когда не принимать препарат Аспирин Эффект
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Аспирин Эффект и другие препараты
   4. Препарат Аспирин Эффект с пищей, напитками и алкоголем
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   7. Препарат Аспирин Эффект содержит аспартам
   8. Препарат Аспирин Эффект содержит натрий
5. Как принимать препарат Аспирин Эффект
   1. Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин Эффект
   2. Пропуск приема препарата Аспирин Эффект
   3. Прекращение приема препарата Аспирин Эффект
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Уведомление о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Аспирин Эффект
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Аспирин Эффект
   2. Как выглядит препарат Аспирин Эффект и что содержит упаковка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АСПИРИН ЭФФЕКТ, 500 мг, гранулы

Ацетилсалициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Аспирин Эффект и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед приемом препарата Аспирин Эффект
• 3. Как принимать препарат Аспирин Эффект
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аспирин Эффект
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аспирин Эффект и для чего он используется

Аспирин Эффект - это обезболивающий, противовоспалительный и жаропонижающий препарат в удобной форме гранул для непосредственного применения на язык.
Показания к применению:

• болевые ощущения, например, головная боль, зубная боль, мышечные боли, боли в суставах, спине,
• расстройства, связанные с простудой и гриппом,
• лихорадка.

2. Информация, важная перед применением препарата Аспирин Эффект

Когда не принимать препарат Аспирин Эффект

• если у пациента есть аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть геморрагический диатез,
• если у пациента есть острая язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает метотрексат (применяемый, в том числе, при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Аспирин Эффект необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам и противореуматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушение функции печени,
• если у пациента есть нарушение функции почек или нарушения кровообращения, (например, болезнь почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск развития нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента ранее была хроническая или рецидивирующая язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если пациент страдает генетическим заболеванием, связанным с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать развитие гемолиза или гемолитической анемии,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо.
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и провоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, а также у пациентов, которые имеют аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны проинформировать врача о приеме Аспирин Эффект.
Препарат Аспирин Эффект следует отменить за 5-7 дней до запланированной операции.
Ацетилсалициловая кислота, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты.
У пациентов с склонностью к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции гриппом типа А, гриппом типа Б или ветряной оспой, в основном у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея - редкого, но угрожающего жизни заболевания. Возникновение упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно применяется ацетилсалициловая кислота, хотя причинно-следственная связь не была доказана.
Поэтому у детей в возрасте до 12 лет препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять, а у подростков в возрасте старше 12 лет препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, можно применять только по назначению врача.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Препарат Аспирин Эффект и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявить особую осторожность при применении препарата Аспирин Эффект с следующими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (слипание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска выдłuжения времени кровотечения и кровотечений;
• риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты, или если во время лечения потребляется алкоголь;
• после окончания приема глюкокортикоидов системного действия (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона) увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку ацетилсалициловая кислота увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарата, применяемого, в том числе, при эпилепсии), которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессивных препаратов). Необходимо проявить особую осторожность при применении препарата Аспирин Эффект с следующими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:
• препаратов, применяемых для лечения подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарона, пробенецида), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангиотензина).

Препарат Аспирин Эффект с пищей, напитками и алкоголем

См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е. язвы слизистой оболочки или кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Аспирин Эффект во время последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может повлиять на склонность пациентки и ребенка к кровотечениям и вызвать задержку или удлинение родов. Не следует применять препарат Аспирин Эффект в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не было рекомендовано врачом. Если пациентка требует лечения в этот период или если она пытается забеременеть, она должна применять минимальную дозу в течение максимально короткого времени. Если препарат Аспирин Эффект принимается в течение более длительного периода, чем несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, он может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к снижению количества околоплодных вод, окружающих плод (олигогидрамниона), или сужению сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Ацетилсалициловая кислота проникает в небольшом количестве в грудное молоко.
Фертильность
Препарат Аспирин Эффект относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин.
Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Аспирин Эффект содержит аспартам

Препарат содержит 5 мг аспартама в каждой сашете, что соответствует 5 мг аспартама в 1 сашете продукта Аспирин Эффект. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Препарат Аспирин Эффект содержит натрий

Одна сашета Аспирин Эффект содержит 19 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 1% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Максимальная суточная доза этого продукта равна 8% максимальной рекомендуемой ВОЗ суточной дозы потребления натрия. Необходимо учитывать это у пациентов с сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

3. Как принимать препарат Аспирин Эффект

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Аспирин Эффект составляет:

• взрослые - однократно 1-2 сашета (т.е. 500-1000 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости доза может быть повторена не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 8 сашетов (т.е. 4000 мг ацетилсалициловой кислоты) в сутки.
• подростки в возрасте старше 12 лет - препарат может быть применен у подростков в возрасте старше 12 лет только по назначению врача. Необходимо принять однократно 1 сашет (т.е. 500 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости доза может быть повторена не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 3 сашетов (т.е. 1500 мг ацетилсалициловой кислоты) в сутки. Препарат не следует применять более 3-5 дней без консультации с врачом.

Гранулы следует поместить непосредственно на язык и подождать, пока они растворятся. Растворенные гранулы следует проглотить, а если необходимо, можно запить водой.
Препарат не следует принимать на пустой желудок.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин Эффект

Отравление активным веществом препарата Аспирин Эффект может быть вызвано длительным приемом препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, при случайном приеме препарата детьми или людьми пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, тревогой и психомоторным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мутность перед глазами, обморок).
При тяжелом отравлении могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижения количества мочи до 400-500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение уровня глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо срочно доставить в больницу.
Лечение отравления включает в себя проведение промывания желудка, введение активированного угля, применение алкализующей диурезии. В тяжелых случаях может быть необходима форсированная алкализующая диурезия, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Аспирин Эффект

В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата Аспирин Эффект. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Аспирин Эффект

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Внимание!

• Если возникают рвоты с кровью или черные, дегтеобразные стул, необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
• Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечного ритма, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обеспечить квалифицированную медицинскую помощь. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.

Нарушения желудка и кишечника:
Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасные для жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые (до кровотечений, которые возникают тем чаще, чем больше доза); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, энтеропатия сужения кишечника (особенно при длительном применении).
Нарушения печени и желчных путей:
В редких случаях описывались преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).
Нарушения нервной системы:
Головокружение и звон в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки.
Нарушения крови и лимфатической системы:
Увеличенный риск кровотечений, кровотечений (послеоперационных, из носа, из десен, из мочеполовой системы), гематом, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения.
Последствием кровотечений может быть возникновение анемии с дефицитом железа или постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также неправильными результатами лабораторных исследований.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата.
Нарушения сосудов:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и/или одновременным применением других антикоагулянтов) потенциально опасное для жизни.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:
Нарушения функции почек и тяжелое повреждение почек.
Нарушения иммунной системы:
Реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и неправильными результатами соответствующих лабораторных исследований, такие как: заболевание дыхательной системы, которое ухудшается после приема ацетилсалициловой кислоты, легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и работы сердца, воспаление слизистой оболочки носа, заложенность носа и очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Уведомление о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аспирин Эффект

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: "Срок годности (EXP)". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аспирин Эффект

• Активным веществом препарата является ацетилсалициловая кислота (Ацетилсалициловая кислота).
• Остальные компоненты: маннитол, гидрокарбонат натрия, дигидроцитрат натрия, аскорбиновая кислота, аромат Cola H& R 290053, апельсиновый аромат 290038 HR SPT, лимонная кислота, аспартам (E951).

Как выглядит препарат Аспирин Эффект и что содержит упаковка

Белые гранулы в сашете. Упаковка содержит 2 или 10 сашетов PETP/Алюминий/LDPE в картонной коробке.
Одна сашета содержит 840 мг гранул.
Ответственное лицо:
Байер Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимские 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00
Факс: +48 22 572 35 55
Производитель:
Байер Биттерфельд ГмбХ
ОТ Греппин
Залегастер Шоссе 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия
Дата последней актуализации инструкции:08/2023