АПАП 250 mg Гранулы

Содержание инструкции

1. ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
2. Апап Джуниор, 250 мг, гранулы в саше
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ АПАП ДЖУНИОР И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
4. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА АПАП ДЖУНИОР
   1. Когда не применять препарат Апап Джуниор
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Влияние парацетамола на результаты лабораторных исследований
   4. Апап Джуниор с пищей и напитками или алкоголем
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   7. Апап Джуниор содержит 600 мг/саше сорбитола.
5. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ АПАП ДЖУНИОР
   1. Вес (возраст) Однократная доза Максимальная суточная доза
   2. Способ/путь применения
   3. Особые группы пациентов
   4. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Апап Джуниор
   5. Пропуск применения препарата Апап Джуниор
6. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
   1. Нежелательные реакции, возникающие редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов, применяющих препарат):
   2. Нежелательные реакции, возникающие очень редко (реже чем у 1 на 10 000 пациентов, применяющих препарат):
   3. Частота возникновения: "частота неизвестна" (не может быть определена на основе доступных данных):
   4. Сообщение о нежелательных реакциях
7. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АПАП ДЖУНИОР
8. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ
   1. Что содержит препарат Апап Джуниор
   2. Как выглядит препарат Апап Джуниор и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Производитель
   5. Этот лекарственный препарат был допущен к обращению в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:
   6. Дата последней актуализации инструкции: май 2025 г.

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Апап Джуниор, 250 мг, гранулы в саше

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Апап Джуниор и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Апап Джуниор
• 3. Как применять препарат Апап Джуниор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Апап Джуниор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ АПАП ДЖУНИОР И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Парацетамол относится к фармакотерапевтической группе анальгетиков (обезболивающих препаратов), которые одновременно действуют как антипиретики (противогриппозные препараты) и слабые противовоспалительные препараты. Препарат Апап Джуниор применяется для снижения температуры и облегчения легкого или умеренного болевого синдрома.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА АПАП ДЖУНИОР

Когда не применять препарат Апап Джуниор

если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на парацетамол или любой другой компонент препарата Апап Джуниор, если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Апап Джуниор необходимо обратиться к врачу или фармацевту: если у пациента имеется тяжелое нарушение функции почек или печени, если пациент имеет хроническую алкогольную болезнь печени без признаков цирроза. Не следует превышать рекомендуемую дозу: если у пациента имеется хронический алкоголизм, дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, гемолитическая анемия, синдром Жильбера (наследственная нехемолитическая желтуха).

• риск передозировки выше у пациентов с алкогольной болезнью печени без признаков цирроза. Не следует превышать суточную дозу 2 г.
• при применении парацетамола с флуклоксацилином (антибиотиком) увеличивается риск снижения количества белых кровяных клеток (нейтропении), что нарушает иммунную систему и увеличивает риск инфекций. Поэтому препарат Апап Джуниор можно применять одновременно с зидовудином только по рекомендации врача.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает: флуклоксацилин (антибиотик) из-за высокого риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Влияние парацетамола на результаты лабораторных исследований

Парацетамол может влиять на определение уровня мочевой кислоты и сахара в крови.

Апап Джуниор с пищей и напитками или алкоголем

Не следует принимать алкоголь во время лечения парацетамолом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. После перорального применения парацетамол в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Применение препарата Апап Джуниор не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Апап Джуниор содержит 600 мг/саше сорбитола.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его назначением ребенку. Апап Джуниор содержит сахарозу, глюкозу (компонент мальтодекстрина) и натрий.Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на саше, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ АПАП ДЖУНИОР

Препарат Апап Джуниор всегда следует применять точно по рекомендациям, изложенным в этой инструкции. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Дозу устанавливают на основе информации, представленной в таблице ниже. Доза препарата Апап Джуниор зависит от возраста и веса, обычно однократная доза составляет 10-15 мг парацетамола на килограмм веса, до максимальной суточной дозы 60-75 мг/кг веса. Необходимо сохранять как минимум 6-часовой интервал между двумя дозами, что означает применение препарата не более 4 раз в день. Если симптомы сохраняются дольше 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Вес (возраст) Однократная доза Максимальная суточная доза

17 кг-25 кг 250 мг парацетамола 1000 мг парацетамола (4 саше) 26 кг-40 кг (4-8 лет) (1 саше) 500 мг парацетамола 1500 мг парацетамола (6 саше)

Способ/путь применения

Препарат Апап Джуниор применяется исключительно перорально. Не следует принимать препарат Апап Джуниор после еды. Гранулы следует принимать непосредственно в рот на язык, а затем проглотить без запивания водой. Взрослые и подростки перед применением препарата должны определить способ дозирования с врачом или фармацевтом.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени или почек У пациентов с нарушением функции печени или почек необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между дозами. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Хронический алкоголизм Хроническое потребление алкоголя может снижать порог токсичности парацетамола. У таких пациентов минимальный интервал между двумя дозами должен составлять не менее 8 часов. Не следует принимать более 2 г парацетамола в день. Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции дозирования.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Апап Джуниор

В случае передозировки препарата Апап Джуниор необходимо обратиться к врачу или отделению неотложной помощи. Передозировка имеет очень серьезные последствия и может привести даже к смерти. Необходимо немедленное лечение, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска отсроченного тяжелого повреждения печени. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжесть передозировки или риска повреждения органов.

Пропуск применения препарата Апап Джуниор

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, Апап Джуниор может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Возможны следующие нежелательные реакции:

Нежелательные реакции, возникающие редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов, применяющих препарат):

• анемия (снижение количества красных кровяных клеток, а также низкий уровень гемоглобина в кровяных клетках), нехемолитическая анемия и заболевания костного мозга с нарушенным производством кровяных клеток (называемые депрессией костного мозга), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов),
• отеки,
• нарушения внешней секреции поджелудочной железы, острые и хронические панкреатиты, кровотечение, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, печеночная недостаточность (повреждение печени, некроз печени), желтуха,
• зуд (покраснение), сыпь, потение, пятна, ангиоэдема (подкожные отеки, охватывающие лицо, конечности, могут закрывать дыхательные пути), крапивница (зудящая сыпь),
• заболевания почек.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (реже чем у 1 на 10 000 пациентов, применяющих препарат):

• тяжелые кожные реакции.

Частота возникновения: "частота неизвестна" (не может быть определена на основе доступных данных):

• серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Парацетамол является широко применяемым препаратом, и сообщения о возникновении нежелательных реакций редки и обычно связаны с передозировкой. Нефротоксические реакции редки, не зарегистрировано их связи с терапевтическими дозами, кроме случаев длительного применения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АПАП ДЖУНИОР

Хранить в месте, недоступном для детей. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и саше (обозначенного как EXP). Срок годности указывает последний день данного месяца. Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Апап Джуниор

1 саше содержит: активное вещество: парацетамол 250 мг; Кроме того, препарат содержит: сорбитол (Е 420), тальк, сополимер метакриловой кислоты, оксид магния легкий, карамелоза натрия, сукралоза (Е 955), стеариновая кислота, гипромеллоза, стеариновая кислота, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (Е 171), симетикон, клубничный аромат (содержит мальтодекстрин, камедь, натуральные ароматы и идентичные натуральным, пропиленгликоль, триацетин, 3-оксо-2-метил-4Н-пиран-4-он), ванильный аромат (содержит мальтодекстрин, натуральные ароматы и идентичные натуральным, пропиленгликоль, сахарозу).

Как выглядит препарат Апап Джуниор и что содержит упаковка

Саше из фольги PETP/Алюминий/LDPE с белым или почти белым гранулом. Препарат Апап Джуниор выпускается в следующих упаковках, содержащих: 10, 24 саше в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

US Pharmacia Sp. z o.o. ул. Зенбицка 40, 50-507 Вроцлав

Производитель

Losan Pharma GmbH, Отто-Хан-Штр. 13, 79395 Нойенбург, Германия Для получения более подробной информации необходимо обратиться к: USP Здоровье Sp. z o.o., ул. Полецки 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.

Этот лекарственный препарат был допущен к обращению в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Польша: Апап ДжуниорЛитва: Апап 250 мг гранулы для детей

Дата последней актуализации инструкции: май 2025 г.

Страница7из7