АМЛОДИПИНЕ 10 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Амлодипин Медрег, 5 мг, таблетки
3. Амлодипин Медрег, 10 мг, таблетки
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
4. Что такое лекарство Амлодипин Медрег и для чего оно используется
5. Важные сведения перед приемом лекарства Амлодипин Медрег
   1. Когда не принимать лекарство Амлодипин Медрег
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Лекарство Амлодипин Медрег и другие лекарства
   5. Лекарство Амлодипин Медрег с пищей и напитками
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   8. Лекарство Амлодипин Медрег содержит натрий
6. Как принимать лекарство Амлодипин Медрег
   1. Применение у детей и подростков
   2. Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Амлодипин Медрег
   3. Пропуск приема лекарства Амлодипин Медрег
   4. Отмена приема лекарства Амлодипин Медрег
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить лекарство Амлодипин Медрег
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Амлодипин Медрег
   2. Как выглядит лекарство Амлодипин Медрег и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель/импортер
   4. Ответственное лицо:
   5. Производитель/Импортер:
   6. Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   7. Чешская Республика:
   8. Польша:
   9. Румыния:
   10. Словакия:
   11. Дата последнего обновления инструкции: 04/2025

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амлодипин Медрег, 5 мг, таблетки

Амлодипин Медрег, 10 мг, таблетки

Амлодипин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Амлодипин Медрег и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Амлодипин Медрег
• 3. Как принимать лекарство Амлодипин Медрег
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Амлодипин Медрег
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Амлодипин Медрег и для чего оно используется

Лекарство Амлодипин Медрег содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами кальция.
Лекарство Амлодипин Медрег показано для лечения высокого артериального давления (гипертонии) или боли в грудной клетке, называемой стенокардией, редкой формой которой является принцметаловская стенокардия.
У пациентов с высоким артериальным давлением лекарство расширяет кровеносные сосуды, облегчая кровоток.
У пациентов со стенокардией лекарство Амлодипин Медрег облегчает приток крови к сердечной мышце, увеличивая количество доставляемого кислорода, что в результате предотвращает боль в грудной клетке.
Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения стенокардии.
Лекарство Амлодипин Медрег предназначено для взрослых, подростков и детей от 6 лет.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Амлодипин Медрег

Когда не принимать лекарство Амлодипин Медрег

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к амлодипину или любому из других компонентов лекарства (указанных в пункте 6), или к любому другому антагонисту кальция. Симптомами могут быть: зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• если у пациента наблюдается значительное снижение артериального давления (гипотония),
• если у пациента наблюдается сужение аортального клапана или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму),
• если у пациента наблюдается сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Амлодипин Медрег, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента наблюдается или наблюдался любой из следующих состояний:

• недавно перенесенный инфаркт миокарда,
• сердечная недостаточность,
• значительное увеличение артериального давления (гипертонический криз),
• болезнь печени,
• необходимость увеличения дозы у пациентов пожилого возраста.

Дети и подростки

Не проводились исследования по применению лекарства Амлодипин Медрег у детей в возрасте до 6 лет. Лекарство Амлодипин Медрег должно применяться только для лечения гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. пункт 3).

Лекарство Амлодипин Медрег и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Амлодипин Медрег может взаимодействовать с другими лекарствами или другие лекарства могут взаимодействовать с лекарством Амлодипин Медрег:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые лекарства),
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики),
• дигидрогоргоновая кислота,
• верапамил, дилтиазем (лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний),
• дантролен (введенный внутривенно при тяжелых нарушениях температуры тела),
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарства, используемые для изменения активности иммунной системы),
• симвастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина),
• циклоспорин (иммунодепрессивное лекарство).

Лекарство Амлодипин Медрег может еще больше снижать артериальное давление, если пациент принимает другие антигипертензивные лекарства.

Лекарство Амлодипин Медрег с пищей и напитками

Пациенты, принимающие лекарство Амлодипин Медрег, не должны потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут вызвать увеличение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредвиденному усилению гипотензивного действия лекарства Амлодипин Медрег.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Не установлено безопасность применения амлодипина у беременных женщин.
Показано, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Лекарство Амлодипин Медрег может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если таблетки вызывают тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами; необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лекарство Амлодипин Медрег содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Амлодипин Медрег

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза лекарства Амлодипин Медрег составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг один раз в день.
Это лекарство можно принимать независимо от приема пищи и напитков. Рекомендуется принимать это лекарство ежедневно в одно и то же время, запивая водой. Не следует принимать лекарство Амлодипин Медрег с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков (6-17 лет) обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Лекарство Амлодипин Медрег, таблетки 5 мг можно разделить на равные дозы. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Амлодипин Медрег

Применение слишком многих таблеток может привести к снижению, а даже к опасному для жизни снижению артериального давления. Могут出现 головокружение, чувство «пустоты» в голове, обморок или слабость.
Если снижение давления очень сильное, может возникнуть шок. Кожа пациента становится холодной и влажной, а пациент может потерять сознание. Даже через 24-48 часов после приема лекарства может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмонный отек). В случае приема слишком многих таблеток лекарства Амлодипин Медрег необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пропуск приема лекарства Амлодипин Медрег

В случае, если пациент забыл принять таблетку, необходимо пропустить ее. Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена приема лекарства Амлодипин Медрег

Врач проинформирует пациента о продолжительности лечения. Если пациент прекратит принимать это лекарство до того, как врач рекомендует, может возникнуть рецидив болезни.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций после приема лекарства необходимо немедленнообратиться к врачу:

• внезапное свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или трудности с дыханием
• отек век, лица или губ
• отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием
• тяжелые кожные реакции, включая интенсивную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, с сопровождающим очень плохим самочувствием.

Сообщались следующие очень частыенежелательные реакции. Если симптомы проблематичны или продолжаются более недели, необходимо обратиться к врачу.
Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• отек (задержка жидкости).

Отмечались следующие частые нежелательные реакции. Если любая из нежелательных реакций проблематична для пациента или если она продолжается более недели, необходимо обратиться к врачу.
Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• сердцебиение (осознание сердечных сокращений), внезапное покраснение (особенно лица)
• боль в животе, тошнота
• изменение стула, диарея, запор, диспепсия
• усталость, слабость
• нарушения зрения, двойное зрение
• скованность мышц
• отек стоп.

Другие отмеченные нежелательные реакции приведены ниже. Если любая из нежелательных реакций усиливается или если возникают любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нечасто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• дрожь, нарушения вкуса, обморок
• чувство онемения или покалывания конечностей, отсутствие чувствительности
• шум в ушах
• низкое кровяное давление
• чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• кашель
• сухость слизистой оболочки рта, рвота
• выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• нарушения мочеиспускания, усиленная потребность в мочеиспускании ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• нарушения эрекции, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• боль, плохое самочувствие
• боли в суставах или мышцах, боль в спине
• увеличение или уменьшение массы тела.

Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• дезориентация.

Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов, что может привести к возникновению необычных синяков и более легкого кровотечения
• увеличение уровня глюкозы в крови (гипергликемия)
• нарушения нервов, которые могут вызывать слабость мышц, онемение или покалывание
• отек десен
• вздутие живота (гастрит)
• нарушения функции печени, воспаление печени, желтуха, увеличение активности ферментов печени, выявляемое в анализах крови
• увеличение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
• чувствительность к свету
• нарушения, включающие скованность, дрожь и (или) трудности с движением.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• дрожь, скованность позы, маскообразное лицо, замедленные движения и шаткость походки, неустойчивая походка.

Если любая из нежелательных реакций усиливается или если возникают любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Нежелательные реакции можно сообщать также в уполномоченный орган.

5. Как хранить лекарство Амлодипин Медрег

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Амлодипин Медрег

• Активным веществом лекарства является амлодипин (в виде амлодипина безилата). Каждая таблетка содержит амлодипина безилат в количестве, эквивалентном 5 мг или 10 мг амлодипина.
• Другими компонентами являются: кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), коллоидный диоксид кремния, безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) и магния стеарат.

Как выглядит лекарство Амлодипин Медрег и что содержит упаковка

Амлодипин Медрег, 5 мг,таблетки:
Белые или почти белые, круглые (размером 8,73 мм до 8,93 мм), двояковыпуклые, непокрытые таблетки с надписью «Е 21» на одной стороне и линией деления на другой стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Амлодипин Медрег, 10 мг, таблетки:
Белые или почти белые, круглые (размером 10,5 мм до 10,7 мм), двояковыпуклые, непокрытые таблетки с надписью «10» на одной стороне.
Таблетки упакованы в непрозрачный блистер из пленки ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, в картонной коробке.
Амлодипин Медрег, 5 мг,таблетки:
Упаковки: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблеток.
Амлодипин Медрег, 10 мг,таблетки:
Упаковки: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблеток.
Не все упаковочные размеры могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:

Medis International a.s.
Высокоуровневый завод Болатице
Промышленная 961/16
747 23 Болатице
Чешская Республика
Pharmazet Group s.r.o.
Тртинова 260/1
Чаковитсе
196 00 Прага 9
Чешская Республика

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика:

Амлодипин Медрег

Польша:

Амлодипин Медрег

Румыния:

Амлодипин Гемакс Фарма 5 мг таблетки
Амлодипин Гемакс Фарма 10 мг таблетки

Словакия:

Амлодипин Медрег 5 мг
Амлодипин Медрег 10 мг

Дата последнего обновления инструкции: 04/2025