АМЛОДИПИН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Амлодипин Тарбис Фарма и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Тарбис Фарма
4. Как принимать Амлодипин Тарбис Фарма
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Амлодипина Тарбис Фарма
7. Содержание упаковки и дополнительная информация
8. Состав Амлодипина Тарбис Фарма
9. Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство
10. Дата последнего пересмотра этого листка: ФЕВРАЛЬ 2023

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Амлодипин Тарбис Фарма 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Амлодипин Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Тарбис Фарма
3. Как принимать Амлодипин Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Тарбис Фарма и для чего он используется

Амлодипин Тарбис Фарма содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Тарбис Фарма используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип - стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия.

У пациентов с высоким кровяным давлением это лекарство работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией амлодипин улучшает кровоток к сердечной мышце, которая таким образом получает больше кислорода, и в результате предотвращается боль в груди. Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Тарбис Фарма

Не принимайте Амлодипин Тарбис Фарма

• Если вы аллергичны к амлодипину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), или к любому другому антагонисту кальция. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.
• Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства. Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелое повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Дети и подростки

Амлодипин не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин должен использоваться только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование Амлодипина Тарбис Фарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Амлодипин может влиять на или быть под влиянием других лекарств, таких как:

• кетоконазол, итраконазол (антифунгальные лекарства)
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum(зверобой)
• верапамил, дилтиазем (сердечные лекарства)
• дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарства, используемые для модификации иммунной системы)
• симвастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина)
• циклоспорин (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого кровяного давления, амлодипин может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Принятие Амлодипина Тарбис Фарма с пищей и напитками

Люди, принимающие амлодипин, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение гипотензивного эффекта амлодипина.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не установлена. Если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом амлодипина.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом амлодипина.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Амлодипин может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если таблетки делают вас чувствовать себя больным, головокружением или усталым, или вызывают головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

3. Как принимать Амлодипин Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг амлодипина один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг амлодипина один раз в день.

Вы можете принимать это лекарство до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте амлодипин с грейпфрутовым соком.

Использование у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг в день*. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

*Амлодипин Тарбис Фарма не подходит, когда требуется доза 2,5 мг. Для этой дозы есть другие альтернативные продукты.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина Тарбис Фарма

Прием слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, испытывать головокружение при вставании или слабость. Если снижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать, что ваша кожа холодная и влажная, и вы можете потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток амлодипина, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин Тарбис Фарма

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Амлодипином Тарбис Фарма

Ваш врач укажет, как долго вам нужно принимать это лекарство. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите принимать это лекарство до того, как ваш врач скажет вам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождаемую сильным дискомфортом

Было сообщено о следующем очень частом побочном эффекте. Если это вызывает проблемы или если оно длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень часто: может поражать более 1 из 10 человек

• Отек (задержка жидкости)

Были сообщены следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или если они длятся более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Часто: могут поражать до 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови к лицу
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Нарушения стула, диарея, запор, изжога
• Усталость, слабость
• Нарушения зрения, двоение в глазах
• Мышечные спазмы
• Отек лодыжек

Были сообщены другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Не часто: могут поражать до 1 из 100 человек

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обмороки
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности
• Шум в ушах
• Снижение кровяного давления
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Боль, дискомфорт
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или уменьшение веса

Редко: могут поражать до 1 из 1000 человек

• Спутанность сознания

Очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, которые могут вызвать легкое кровотечение или необычные синяки
• Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Расстройство нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или покалывание
• Воспаление десен
• Увеличение объема живота (гастрит)
• Нарушения функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Расстройства, сочетающие жесткость, тремор и/или расстройства движения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амлодипина Тарбис Фарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина Тарбис Фарма

Активное вещество Амлодипина Тарбис Фарма 5 мг таблетки - 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е460), коллоидный алюмосиликат (Е551) и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 5 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "J" на одной стороне и "5" на другой.

Это лекарство доступно в блистерах из алюминия - ПВХ/ПВДЦ в коробках по 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 105 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма С.Л.

Гран-Виа Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство

Фармадокс Хелскеа Лтд.

КВ20А Кордин Индустриальный Парк

ПЛА 3000 Паола

Мальта

Амарокс Фарма Б.В.

Роунослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нидерланды

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды Амлодипин ARX 5мг, 10мг таблетки

Германия Амлодипин Амарокс 5мг, 10мг таблетки

Италия Амлодипина Амарокс

Испания Амлодипин Тарбис Фарма 5мг, 10 мг таблетки ЕФГ

Швеция Амлодипин Амарокс 5мг, 10мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка: ФЕВРАЛЬ 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es