Аллертец Взф

1. Что такое препарат Аллертек ВЗФ и для чего он используется

Аллертек ВЗФ - это противоаллергический препарат, содержащий цетиризин, который применяется у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше:

• для облегчения симптомов, связанных с носом и глазами, связанных с сезонным и хроническим аллергическим ринитом (таких как заложенность носа, обильные водянистые выделения из носа, зуд носа, частое чихание, покраснение глаз, слезотечение, зуд глаз);
• для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы (долгосрочных, сильно зудящих пузырей на коже).

2. Важная информация перед применением препарата Аллертек ВЗФ

Когда не применять препарат Аллертек ВЗФ

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на цетиризин дигидрохлорид, гидроксизин или производные пиперазина (вещества с подобной структурой цетиризину, входящие в состав других препаратов), или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аллертек ВЗФ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента есть нарушения функции почек, может быть необходимо применение меньшей дозы препарата. Дозу препарата определяет врач.
Если пациент страдает эпилепсией или имел судороги, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент имеет трудности с мочеиспусканием (в состояниях, таких как повреждение спинного мозга или гипертрофия предстательной железы), перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не было обнаружено значимых клинически взаимодействий между алкоголем (в концентрации 0,5 промилле (г/л) в крови, соответствующей концентрации после употребления одного стакана вина) и цетиризином, применяемым в рекомендуемых дозах. Однако нет данных о безопасности при одновременном применении больших доз цетиризина и алкоголя. Поэтому во время приема препарата Аллертек ВЗФ, как и в случае с другими противогистаминными препаратами, пациент должен избегать употребления алкоголя.
Если пациент имеет запланированные аллергические тесты, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить применение препарата Аллертек ВЗФ за несколько дней до исследования. Препарат Аллертек ВЗФ может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 6 лет, поскольку препарат в форме таблеток не позволяет обеспечить соответствующее дозирование.

Аллертек ВЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не ожидаются взаимодействия этого препарата с другими препаратами.

Применение препарата Аллертек ВЗФ с пищей и напитками

Пища не влияет на абсорбцию препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач решит, можно ли применять Аллертек ВЗФ во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Исследования показали, что препарат, применяемый в рекомендуемой дозе, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, сонливость и психофизическую активность.
Однако пациент должен обратить внимание на индивидуальную реакцию организма на препарат и в случае появления сонливости или чувства усталости не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами.
Не следует применять большую, чем рекомендуемая, дозу препарата.

Препарат Аллертек ВЗФ содержит лактозу и натрий

Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 покрытой таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Аллертек ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат можно принимать до, во время или после еды.
Таблетки следует глотать, запивая стаканом воды.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Обычно применяемые дозы препарата приведены ниже.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
5 мг (половина покрытой таблетки) дважды в день.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
10 мг (1 покрытая таблетка) один раз в день.
Пациенты с нарушениями функции почек
Дозу препарата определяет врач индивидуально для детей и взрослых, в зависимости от степени нарушений функции почек, возраста и веса пациента.
Обычно применяемые дозы препарата для взрослых приведены ниже:

• легкие нарушения функции почек - 10 мг (1 покрытая таблетка) один раз в день.
• умеренные нарушения функции почек - 5 мг (половина покрытой таблетки) один раз в день.
• тяжелые нарушения функции почек - 5 мг (половина покрытой таблетки) через день. Не применять препарат при тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

Пациенты с нарушениями функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Если функция почек нормальна, коррекция дозы не требуется.
В случае ощущения, что действие препарата Аллертек ВЗФ слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера симптомов. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При начале лечения цетиризином продолжительность применения не должна превышать 10 дней без консультации врача.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Аллертек ВЗФ

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, который решит о дальнейших действиях.
После приема дозы, превышающей рекомендуемую суточную дозу, могут出现: дезориентация, диарея, головокружение, усталость, головные боли, плохое самочувствие, расширение зрачков, зуд, беспокойство, особенно двигательное, седация, сонливость, онемение, тахикардия, дрожь, задержка мочи.

Пропуск применения препарата Аллертек ВЗФ

Не следует применять двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аллертек ВЗФ

В редких случаях может повторно出现 зуд (интенсивный зуд) и (или) крапивница после прекращения применения препарата Аллертек ВЗФ.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Ниже перечисленные нежелательные действия, с учетом их частоты, определены на основе наблюдений, которые включали период после введения цетиризина в обращение.

Ниже перечисленные нежелательные действия появляются редко или очень редко, однако необходимо прекратить применение препарата и немедленно сообщить врачу в случае их появления:

• аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица и горла). Эти реакции могут появиться сразу после первого приема препарата или могут появиться позже.

Часто (реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• усталость,
• сухость во рту, тошнота, диарея,
• головокружение, головные боли,
• сонливость,
• фарингит, ринит (у детей).

Не очень часто (реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• боль в животе,
• астения (очень сильное слабость), плохое самочувствие,
• парестезия (нарушения чувствительности),
• побуждение,
• зуд, сыпь.

Редко (реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• тахикардия (ускоренное сердцебиение),
• отеки,
• аллергические реакции, иногда тяжелые (очень редко),
• нарушения функции печени,
• прибавка в весе,
• судороги,
• агрессивное поведение, дезориентация, депрессия, галлюцинации, бессонница,
• крапивница.

Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов),
• нарушения аккомодации (адаптации глаза к восприятию объектов, находящихся на разных расстояниях), нечеткое зрение, ротация глазных яблок (неконтролируемые, круговые движения глазных яблок),
• обморок, дрожь, нарушения вкуса, дистония (долгосрочные спазмы мышц), дискинезия (неконтролируемые движения),
• тики (неконтролируемые, повторяющиеся движения),
• нарушения мочеиспускания (ночное недержание мочи, боль и (или) трудности при мочеиспускании),
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), лекарственная сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• прибавка в весе,
• попытки самоубийства (повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству), кошмары,
• амнезия (потеря памяти), нарушения памяти,
• головокружение (чувство вращения или потери равновесия),
• задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь),
• зуд (интенсивный зуд) и (или) крапивница после прекращения применения препарата,
• боль в суставах,
• сыпь с пузырьками, содержащими гнойную жидкость,
• гепатит.

Сообщение о нежелательных действиях

Если出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно сообщать также ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аллертек ВЗФ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аллертек ВЗФ

• Активным веществом препарата является цетиризин дигидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Остальные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон К-25, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, макрогол 6000.

Как выглядит препарат Аллертек ВЗФ и что содержит упаковка

Аллертек ВЗФ выпускается в форме покрытых таблеток. Таблетки белого или кремового цвета, продолговатые, двояковыпуклые с разделительной линией.
Упаковка препарата содержит 7, 10, 14 или 20 покрытых таблеток в блистере из алюминия/ПВХ, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Новой Дебе
ул. Металловца 2, 39-460 Нова Деба
Дата последней актуализации инструкции:ноябрь 2024 г.