AFRIN 0.5 mg/ml Аэрозоль

2. Важные сведения перед применением препарата Afrin ND Ментол

Когда не следует применять препарат Afrin ND Ментол:

• если у пациента выявлена аллергия на хлорид оксиметазолина или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент проходит лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО, препаратами, используемыми при болезни Паркинсона и депрессии). Ингибиторы моноаминоксидазы могут усиливать повышение артериального давления, вызванное оксиметазолиной;
• если пациент страдает глаукомой (повышенным давлением в глазу) с узким углом оттока,
• у пациента после транссфенOIDального удаления гипофиза (хирургического удаления гипофиза),
• если пациент страдает атрофическим ринитом (сухим атрофическим ринитом),
• если пациент страдает острым коронарным синдромом и левожелудочковой недостаточностью („сердечной астмой”).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проинформировать врача, если у пациента имеются:

• ишемическая болезнь сердца,
• гипертония (высокое артериальное давление),
• гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы),
• сахарный диабет,
• затруднения при мочеиспускании, вызванные гиперплазией предстательной железы (простаты).

Afrin ND Ментол, применяемый в течение длительного периода, может вызывать чувство заложенности носа. Не следует
применять препарат дольше 7 дней. Если через 7 дней симптомы усилились или не произошло улучшения, необходимо
обратиться к врачу.

Дети

Препарат Afrin ND Ментол не следует применять у детей младше 6 лет (см. пункт 3. Как применять препарат Afrin ND Ментол).

Afrin ND Ментол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или
принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Вызываемое оксиметазолиной повышение артериального давления может быть усилено при одновременном применении:

• некоторых антидепрессантов: трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторов МАО).

Беременность и грудное вскармливание Беременность

Не обнаружено негативного влияния оксиметазолина на беременность. Afrin ND Ментол может быть применен
у беременных женщин в соответствии с рекомендациями. Необходимо проявлять осторожность у пациенток с гипертонией
или симптомами снижения перфузии плаценты. Частое или длительное применение высоких доз препарата
может снижать перфузию плаценты.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. Из-за отсутствия данных о применении оксиметазолина во время лактации не следует применять препарат Afrin ND Ментол в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не обнаружено влияния препарата на способность вождения транспортных средств и эксплуатацию механизмов.

Препарат Afrin ND Ментол содержит бензалконий хлорид, бензиловый спирт и пропиленгликоль

Бензалконий хлорид (консервант) может вызывать раздражение или отек внутри носа,
особенно если он применяется в течение длительного времени.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять препарат Afrin ND Ментол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые и дети старше 10 лет: 1-2 дозы аэрозоля в каждый носовой проход, каждые 12 часов.
Дети в возрасте 6-10 лет: 1 доза аэрозоля в каждый носовой проход, каждые 12 часов.
У взрослых не следует применять более 8 доз аэрозоля (у детей не более 4 доз) в течение 24 часов.
Не превышать рекомендуемую дозировку.
Препарат Afrin ND Ментол не следует применять дольше 7 дней, если только не рекомендовано врачом. Перед
повторным применением препарата должен пройти период нескольких дней перерыва в его применении.
Способ применения
Тщательно встряхнуть перед использованием. Перед первым использованием необходимо подготовить распылитель
для применения, нажимая на насос несколько раз, пока не появится первое полное распыление.
Держа контейнер в вертикальном положении, необходимо вставить его конец последовательно в каждый носовой проход,
нажимая на контейнер сильно один или два раза, одновременно выполняя вдох через нос.
После применения необходимо очистить распылитель. Использование распылителя более чем одним человеком может
способствовать распространению инфекции.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Afrin ND Ментол

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или
посетить больницу, взяв с собой упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Afrin ND Ментол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Возможные нежелательные реакции:
Не очень часто(встречаются у менее 1 из 100 человек): чихание, сухость или раздражение слизистой оболочки
носа, рта или горла и чувство заложенности носа.
Редко(встречаются у менее 1 из 1000 человек): беспокойство, усталость, раздражительность, нарушения сна у детей,
усиление сердечных сокращений, сердцебиение, повышение артериального давления, отек слизистой оболочки носа, головная боль,
тошнота, покраснение, сыпь и нарушения зрения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Afrin ND Ментол

Препарат хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять после 30 дней с момента первого открытия.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Afrin ND Ментол

• Активным веществом препарата является хлорид оксиметазолина 0,5 мг/мл.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: эдетат динатрия, динатрийфосфат, моногидрофосфат натрия, повидон К29-32, бензалконий хлорид (0,25 мг/мл), макрогол 1450, пропиленгликоль, очищенная вода, бензиловый спирт (3 мг/мл), микрокристаллическая целлюлоза и карамелоза натрия, цинеол, камфора расширенная, левоментол.

Как выглядит препарат Afrin ND Ментол и что содержит упаковка

Afrin ND Ментол является вязким раствором белого или слегка белесого цвета, находящимся в белой, защищенной от света, пластиковой бутылке объемом 15 мл, с белой пластиковой распылительной насадкой.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Bayer Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимских 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00

Производитель:

Berlimed S.A.
С/Francisco Alonso no.7
Полигон Индустриальный Санта Роса Алькала де Энарес
28806 Мадрид
Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:
AFRIN: Чехия, Эстония, Латвия, Литва, Нидерланды, Словакия, Словения, Испания, Румыния
AFRIN Comfort: Венгрия
AFRIN ND: Болгария
AFRIN ND Ментол: Польша
NASAROX: Португалия
Rhinacept: Греция

Дата последнего обновления инструкции: 07.2018 г.