АЦИЦЛОВИР 250 mg Порошок

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Ацикловир Норидем, 250 мг, порошок для приготовления раствора для инфузии
3. Ацикловир Норидем, 500 мг, порошок для приготовления раствора для инфузии
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Ацикловир Норидем и для чего он используется
5. Информация, которую необходимо знать перед приемом препарата Ацикловир Норидем
   1. Когда не принимать препарат Ацикловир Норидем
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Ацикловир Норидем и другие препараты
   4. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   5. Вождение транспортных средств и использование машин
   6. Препарат Ацикловир Норидем содержит натрий
   7. Ампула 250 мг
   8. Ампула 500 мг
6. Как принимать препарат Ацикловир Норидем
   1. Доза
   2. Пациенты с нарушением функции почек
   3. Способ введения
   4. Продолжительность лечения
   5. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ацикловир Норидем
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Другие нежелательные реакции
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Ацикловир Норидем
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Ацикловир Норидем
   2. Как выглядит препарат Ацикловир Норидем и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   6. Дата последней актуализации инструкции:
   7. Подготовка и процедура
   8. Фармацевтическая несовместимость
   9. Дозировка и способ введения
   10. Клиренс креатинина Рекомендуемая доза и частота введения в зависимости от показания
   11. Инфекция, вызванная HSV или VZV (кроме менингита и энцефалита)
   12. Клиренс креатинина
   13. 10-25 мл/мин
   14. 0 (анурия) до 10 мл/мин
   15. Пациенты, подвергающиеся гемодиализу
   16. Рекомендуемая доза и частота введения в зависимости от показания
   17. У младенцев и детей в возрасте 3 месяцев и старше
   18. Инфекция, вызванная HSV или
   19. VZV (кроме менингита и энцефалита)
   20. Клиренс креатинина
   21. 25-50 мл/мин/1,73 м2ПТ
   22. 10-25 мл/мин/1,73 м2ПТ
   23. 0 (анурия) до
   24. 10 мл/мин/1,73 м2ПТ
   25. Пациенты, подвергающиеся гемодиализу
   26. Продолжительность лечения
   27. Введение только внутривенно
   28. Передозировка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ацикловир Норидем, 250 мг, порошок для приготовления раствора для инфузии

Ацикловир Норидем, 500 мг, порошок для приготовления раствора для инфузии

Ацикловир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ацикловир Норидем и для чего он используется
• 2. Информация, которую необходимо знать перед приемом препарата Ацикловир Норидем
• 3. Как принимать препарат Ацикловир Норидем
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ацикловир Норидем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ацикловир Норидем и для чего он используется

Препарат Ацикловир Норидем содержит активное вещество ацикловир. Этот препарат имеет прямое противовирусное действие (уничтожает или останавливает развитие вируса, вызывающего герпес или опоясывающий лишай). Он используется для лечения некоторых вирусных инфекций, включая герпес и определенные формы ветряной оспы и опоясывающего лишая (вирусного заболевания, характеризующегося болезненной сыпью, например, на глазу).

2. Информация, которую необходимо знать перед приемом препарата Ацикловир Норидем

Когда не принимать препарат Ацикловир Норидем

• Если у пациента есть аллергия на ацикловир или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Ацикловир Норидем необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если у пациента есть заболевание почек (нарушение функции почек).
• Если у пациента есть боль в спине в области почек, что может быть симптомом заболевания почек (нарушение функции почек); может быть рекомендовано прекращение лечения.
• Если пациент принимает ацикловир внутривенно или использует его в больших дозах, необходимо поддерживать адекватное состояние гидратации организма.

Препарат Ацикловир Норидем и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Если препарат Ацикловир Норидем используется одновременно с другими препаратами, которые имеют токсическое действие на почки, это может увеличить риск развития нарушения функции почек. Необходимо быть осторожным при внутривенном введении ацикловира в сочетании с другими нефротоксичными препаратами.
• Не следует использовать комбинированное лечение (введение нескольких препаратов одновременно через один и тот же инфузионный набор, а также их смешивание в одной инфузии). Этот препарат может кристаллизоваться после смешивания с некоторыми препаратами.
• Если пациент принимает литий (препарат, используемый при расстройствах настроения) одновременно с большими дозами ацикловира, вводимого внутривенно, необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в крови из-за риска развития токсического действия лития.
• Если пациент принимает ацикловир одновременно с теофиллином (препаратом, используемым при лечении астмы и некоторых заболеваний дыхательной системы), врач может назначить проведение анализов для определения концентрации теофиллина в крови.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не следует принимать этот препарат во время беременности, unless на явную рекомендацию врача. Если во время лечения пациентка узнает, что она беременна, она должна сообщить об этом врачу, поскольку только врач может принять решение о продолжении лечения. Не следует кормить грудью во время лечения ацикловиром, поскольку он может проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование машин

Врач оценит способность пациента управлять транспортными средствами и использовать машины на основе его состояния здоровья и определенных нежелательных реакций, особенно связанных с нервной системой, которые могут возникать во время лечения (см. пункт 4: Возможные нежелательные реакции).

Препарат Ацикловир Норидем содержит натрий

Ампула 250 мг

Этот препарат содержит 26,1 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле. Это соответствует 1,3% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Ампула 500 мг

Этот препарат содержит 52,2 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле. Это соответствует 2,6% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как принимать препарат Ацикловир Норидем

Пациент никогда не будет самостоятельно принимать этот препарат. Препарат всегда будет вводиться пациенту квалифицированным медицинским персоналом.

Доза

Доза определяется на основе состояния здоровья пациента, возраста и веса.

• Взрослые:от 5 до 10 мг/кг веса тела каждые 8 часов.
• Дети в возрасте старше 3 месяцев:доза рассчитывается на основе веса тела, от 10 до 20 мг/кг веса тела каждые 8 часов, при этом максимальная доза составляет от 400 мг до 800 мг каждые 8 часов.
• Новорожденные:20 мг/кг веса тела каждые 8 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

Необходимо быть осторожным у пациентов с нарушением функции почек при введении ацикловира в инфузии.

• Если у пациента есть нарушение функции почек, врач корректирует дозу препарата.
• Если пациент является пожилым, врач корректирует дозу, поскольку функция почек у пожилых людей может быть снижена.
• В случае пациентов с ожирением, особенно у тех, у кого есть нарушение функции почек и пожилых людей, необходимо корректировать дозу.
• В случае младенцев и детей, у которых есть нарушение функции почек, необходимо корректировать дозу в зависимости от степени нарушения функции почек.
• Во всех случаях необходимо поддерживать адекватное состояние гидратации организма во время лечения, чтобы уменьшить риск развития нарушения функции почек.

во время лечения, чтобы уменьшить риск развития нарушения функции почек.

Способ введения

Этот препарат вводится внутривенно квалифицированным медицинским персоналом (только внутривенное введение).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 10 дней. Этот период должен быть корректирован на основе состояния здоровья пациента и его реакции на лечение. В случае герпеса у новорожденных и в зависимости от показаний, этот период может составлять 14 или 21 день.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ацикловир Норидем

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. В некоторых случаях (например, если у пациента есть заболевание почек) могут возникать нарушения нервной системы (см. пункт 4: Возможные нежелательные реакции). В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции перечислены в порядке от наиболее часто встречающихся до наименее часто встречающихся. Часто:(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• Нарушения желудка и кишечника:
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• боль в животе.
• Нарушения функции печени:повышенная концентрация билирубина и повышенная активность ферментов печени (веществ, вырабатываемых печенью) в сыворотке. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.
• Кожные реакции:
• зуд,
• сыпь,
• крапивница (сыпь, похожая на ту, которая возникает при крапивнице).
• Нарушения функции почек:повышенная концентрация мочевины и креатинина в крови (симптом нарушения функции почек).
• Общие нарушения:воспалительные изменения кожи или воспаление вен (образование тромба в вене) в месте введения этого препарата, что в редких случаях может привести к некрозу (умиранию клеток). Такие воспалительные изменения связаны с щелочным pH этого препарата.

Частота неизвестна:(не может быть определена на основе доступных данных)

• Нарушения крови:
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов - клеток, которые обеспечивают свертываемость крови)
• лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток).
• Нарушения нервной системы:
• головная боль, головокружение.
• нарушения равновесия, атаксия (проблемы с ходьбой и отсутствие координации движений) и дисартрия (медленная речь и проблемы с произношением), которые могут возникать вместе или

отдельно, а также свидетельствовать о развитии синдрома мозжечка (группы симптомов довольно тяжелого повреждения мозжечка, части мозга, ответственной за равновесие).

• Неврологические нарушения, в некоторых случаях тяжелые, которые могут указывать на энцефалопатию (заболевание мозга) и включать дезориентацию, возбуждение, тремор, миоклонии (непроизвольные сокращения мышц), судороги, галлюцинации, психоз (нарушения личности), сонливость и кому. Такие неврологические симптомы обычно возникают у пациентов с нарушением функции почек, которые получили большую дозу, чем рекомендуемая, или у пациентов пожилого возраста (см. «Предостережения и меры предосторожности»). Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения. Возникновение этих симптомов может быть результатом передозировки; поэтому необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
• Нарушения функции печени:острое повреждение печени.
• Нарушения дыхательной системы:одышка (затруднение дыхания).
• Нарушения иммунной системы:анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция).
• Кожные реакции:ангиоэдема (внезапное отекание лица и шеи).
• Нарушения функции почек:острая почечная недостаточность, особенно у пациентов пожилого возраста или у пациентов с нарушением функции почек, которые получили большую дозу, чем рекомендуемая, боль в спине в области почек, которая может указывать на нарушение функции почек (см. также «Предостережения и меры предосторожности»). Риск развития острой почечной недостаточности обусловлен передозировкой и (или) обезвоживанием, или сочетанием препаратов, которые имеют токсическое действие на почки. Необходимо провести исследования для выявления указанных факторов, предрасполагающих к развитию острой почечной недостаточности, независимо от возраста пациента. Риск развития нарушения функции почек можно избежать, используя рекомендуемую дозу, соблюдая предостережения, связанные с использованием (особенно поддержание адекватного состояния гидратации), и вводя препарат в медленной инфузии.

Другие нежелательные реакции

Частота неизвестна:(не может быть определена на основе доступных данных)

• усталость,
• лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций, Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181С, 02 222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Ацикловир Норидем

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле и картонной упаковке, после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по условиям хранения препарата в отношении температуры. После реконституции 250 мгПоказана стабильность с точки зрения химии и физики в течение 24 часов при температуре от 23°C до 27°C в искусственном свете и при температуре от 2°C до 8°C после растворения в 10 мл воды для инъекций или в растворе хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%)для инъекций. После реконституции 500 мгПоказана стабильность с точки зрения химии и физики в течение 24 часов при температуре от 23°C до 27°C в искусственном свете и при температуре от 2°C до 8°C после растворения в 20 мл воды для инъекций или в растворе хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%)для инъекций. После разбавления 250 мгПоказана стабильность с точки зрения химии и физики в течение 12 часов при температуре от 23°C до 27°C при концентрации ацикловира 2,5 мг/мл после разбавления с совместимыми растворами, указанными в Инструкции, предназначенной только для квалифицированного медицинского персонала, Подготовка и процедура. После разбавления 500 мгПоказана стабильность с точки зрения химии и физики в течение 12 часов при температуре от 23°C до 27°C при концентрации ацикловира 5,0 мг/мл после разбавления с совместимыми растворами, указанными в Инструкции, предназначенной только для квалифицированного медицинского персонала, Подготовка и процедура. С микробиологической точки зрения препарат необходимо использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, ответственность за время и условия хранения перед использованием несет пользователь, и обычно он не должен превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C или не должен превышать время, указанное выше для химической и физической стабильности, в зависимости от того, какой из них короче, если метод открытия/реконституции/разбавления был проведен в контролируемых и валидированных асеептических условиях. Препарата не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ацикловир Норидем

• Активным веществом препарата является ацикловир. Каждые 250 мг порошка для приготовления раствора для инфузии содержат 250 мг ацикловира (в виде ацикловира натрия). Каждые 500 мг порошка для приготовления раствора для инфузии содержат 500 мг ацикловира (в виде ацикловира натрия).
• Другим компонентом является гидроксид натрия.

Как выглядит препарат Ацикловир Норидем и что содержит упаковка

Препарат Ацикловир Норидем в виде порошка для приготовления раствора для инфузии поставляется в ампулах из бесцветного стекла (тип I), объемом 10 мл (для 250 мг) или 20 мл (для 500 мг), содержащих белый или белесый порошок, закрытых пробкой из бромобутиловой резины, алюминиевым уплотнением и крышкой из ПП, типа flip-off(250 мг: темно-синяя и 500 мг: желтая), в картонной упаковке. Размеры упаковки: 1, 5 или 10 ампул. Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Норидем Энтерпрайзес Лимитед Эвагороу и Макариу Митси Билдинг 3, Офис 115 Никосия 1065 Кипр

Производитель

Демо С.А. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ 21-й км Национальной дороги Афины-Ламия 14568 Крионери, Аттика, Греция, Т: +30 210 8161802, Ф: +30 2108161587.

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Румыния Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Чехия Ацикловир Норидем Ацикловир Норидем Хорватия Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Австрия Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Италия Ацикловир Норидем Ацикловир Норидем Польша Ацикловир Норидем Ацикловир Норидем Словакия Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем Ацикловир Норидем Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Франция Испания Португалия Нидерланды Венгрия Словения

Дата последней актуализации инструкции:

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Информация, предназначенная только для квалифицированного медицинского персонала:

Подготовка и процедура

Необходимо приготовить непосредственно перед использованием. Все неиспользованные растворы необходимо уничтожить. Реконституция Реконституцию препарата Ацикловир Норидем необходимо проводить с использованием указанных объемов воды для инъекций или раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%)для инъекций, чтобы получить раствор, содержащий 25 мг ацикловира на мл: Объем раствора для реконституции Ампула 250 мг 10 мл Ампула 500 мг 20 мл На основе рассчитанной дозы необходимо определить необходимое количество и размер ампул. Для реконституции содержимого отдельных ампул необходимо добавить в каждую ампулу рекомендуемый объем раствора для инфузии и осторожно встряхнуть ампулу до полного растворения содержимого ампулы. Способ введения Требуемую дозу препарата Ацикловир Норидем необходимо вводить путем медленной внутривенной инфузии, продолжающейся не менее одной часа. После реконституции препарат Ацикловир Норидем можно вводить с помощью инфузионной помпы с контролируемой скоростью инфузии. Альтернативно возможно дальнейшее разбавление реконституированного раствора для введения ацикловира в виде внутривенной инфузии в концентрации не более 5 мг/мл (0,5% в/о) для инфузии. Необходимый объем реконституированного раствора необходимо добавить в выбранный раствор для инфузии в соответствии с нижеперечисленными рекомендациями и тщательно встряхнуть, чтобы обеспечить полное смешивание содержимого. В случае детей и новорожденных, когда показана минимальная объем раствора для инфузии, рекомендуется выполнить разбавление таким образом, чтобы 4 мл реконституированного раствора (100 мг ацикловира) добавить в 20 мл раствора для инфузии. В случае взрослых рекомендуется использовать инфузионные мешки, содержащие 100 мл раствора для инфузии, даже если это приведет к получению концентрации ацикловира значительно ниже 5 мг/мл (0,5% в/о). Таким образом, один инфузионный мешок объемом 100 мл можно использовать для любой дозы от 250 мг до 500 мг ацикловира (10 мл до 20 мл реконституированного раствора), однако для доз от 500 мг до 1000 мг необходимо использовать второй мешок. После разбавления в соответствии с рекомендуемой схемой препарат Ацикловир Норидем показывает фармацевтическую совместимость с следующими растворами для инфузии:

• хлорид натрия 9 мг/мл (0,9%) в виде раствора для инъекций
• хлорид натрия (0,45% в/о) в виде раствора для инфузии
• хлорид натрия (0,18% в/о) и глюкоза (4% в/о) в виде раствора для инфузии
• хлорид натрия (0,45% в/о) и глюкоза (2,5% в/о) в виде раствора для инфузии
• многокомпонентный раствор лактата натрия (раствор Хартмана) для инфузии.

Препарат Ацикловир Норидем после разбавления в соответствии с вышеуказанной схемой обеспечит концентрацию ацикловира не более 0,5% в/о. Учитывая отсутствие противомикробных консервантов, реконституцию и разбавление препарата Ацикловир Норидем необходимо проводить с соблюдением правил асептики непосредственно перед использованием, и все остатки неиспользованного раствора необходимо уничтожить. Растворы после реконституции и разбавления не следует хранить в холодильнике. Если перед началом или во время инфузии в растворе появляются какие-либо видимые помутнения или кристаллы, раствор необходимо уничтожить. Все неиспользованные остатки препарата или его отходы необходимо уничтожить в соответствии с местными правилами.

Фармацевтическая несовместимость

Не смешивать этот препарат с другими препаратами, кроме указанных в «Способ введения».

Дозировка и способ введения

Дозировка Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек указана ниже. В случае пациентов с нарушением функции почек доза должна быть корректирована в зависимости от степени нарушения функции почек (см. «Дозировка у пациентов с нарушением функции почек»). Чтобы ознакомиться с рекомендациями по продолжительности лечения, см. «Продолжительность лечения». Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек Взрослые и подростки (в возрасте старше 12 лет)

• Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster(анг. Varicella zoster virus, VZV): 10 мг/кг веса тела каждые 8 часов; от 10 до 15 мг/кг веса тела каждые 8 часов у беременных женщин;
• Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex(анг. Herpes simplex virus, HSV) (кроме менингита и энцефалита): 5 мг/кг веса тела каждые 8 часов.
• Герпетический менингит и энцефалит: 10 мг/кг веса тела каждые 8 часов.

Пациенты с ожирением должны принимать рекомендуемую дозу для взрослых на основе идеального веса тела, а не на основе фактического веса тела. Дети и подросткиДети в возрасте старше 3 месяцевДоза для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет должна быть рассчитана на основе веса тела.

• Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex(кроме менингита и энцефалита) или вирусом Varicella zoster: 10 мг/кг веса тела каждые 8 часов, максимальная доза 400 мг каждые 8 часов.
• Герпетический менингит и энцефалит или инфекция, вызванная вирусом Varicella zosterу детей с ослабленным иммунитетом: 20 мг/кг веса тела каждые 8 часов, максимальная доза 800 мг каждые 8 часов. НоворожденныеВ случае новорожденных и младенцев в возрасте до 3 месяцев доза должна быть рассчитана на основе веса тела.
• В случае подтвержденного или подозреваемого герпетического инфекции у новорожденного, рекомендуемая доза составляет 20 мг/кг веса тела внутривенно каждые 8 часов в течение 21 дня в случае генерализованной инфекции или инфекции центральной нервной системы, или в течение 14 дней в случае локализованной кожной и слизистой оболочки. Дозировка у пациентов с нарушением функции почекПромежуток между двумя дозами и доза должны быть корректированы на основе клиренса креатинина, выраженного в мл/мин у взрослых и подростков, и в мл/мин/1,73 м²площади тела (ПТ) у младенцев и детей в возрасте до 13 лет. Необходимо быть осторожным при введении ацикловира пациентам с нарушением функции почек. В случае таких пациентов необходимо обратить особое внимание на прием достаточного количества жидкости. Предлагаются следующие корректировки доз.

Корректировка дозы, рекомендуемая для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет с нарушением функции почек

Клиренс креатинина Рекомендуемая доза и частота введения в зависимости от показания

Инфекция, вызванная HSV или VZV (кроме менингита и энцефалита)

Инфекция, вызванная VZV у пациентов с ослабленным иммунитетом или герпетический менингит и энцефалит

Клиренс креатинина

25-50 мл/мин

5 мг/кг веса тела каждые 12 часов 10 мг/кг веса тела каждые 12 часов

10-25 мл/мин

5 мг/кг веса тела каждые 24 часа 10 мг/кг веса тела каждые 24 часа

0 (анурия) до 10 мл/мин

2,5 мг/кг веса тела каждые 24 часа 5 мг/кг веса тела каждые 24 часа

Пациенты, подвергающиеся гемодиализу

5 мг/кг веса тела каждые 24 часа и после гемодиализа Корректировка дозы у детей в возрасте 12 лет и младше, младенцев и новорожденных с нарушением функции почек2,5 мг/кг веса тела каждые 24 часа и после гемодиализа

Рекомендуемая доза и частота введения в зависимости от показания

У младенцев и детей в возрасте 3 месяцев и старше

Инфекция, вызванная HSV или

VZV (кроме менингита и энцефалита)

Инфекция, вызванная VZV у пациентов с ослабленным иммунитетом или герпетический менингит и энцефалит

Клиренс креатинина

(мл/мин/1,73 м²ПТ)

25-50 мл/мин/1,73 м²ПТ

10 мг/кг веса тела дважды в день 20 мг/кг веса тела дважды в день

10-25 мл/мин/1,73 м²ПТ

5 мг/кг веса тела дважды в день 10 мг/кг веса тела дважды в день

0 (анурия) до

10 мл/мин/1,73 м²ПТ

2,5 мг/кг веса тела дважды в день 5 мг/кг веса тела дважды в день 2,5 мг/кг веса тела дважды в день, после гемодиализа 5 мг/кг веса тела дважды в день, после гемодиализа

Пациенты, подвергающиеся гемодиализу

Пациенты пожилого возрастаНеобходимо учитывать возможность нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста; доза должна быть корректирована на основе клиренса креатинина (см. «Дозировка у пациентов с нарушением функции почек»). Необходимо обеспечить достаточный прием жидкости пациентами.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения обычно составляет 5 дней, но может быть корректирована в зависимости от состояния здоровья пациента и его реакции на лечение. Продолжительность лечения составляет:

• 8-10 дней в случае инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster
• 10 дней в случае герпетического менингита и энцефалита; этот период должен быть корректирован в зависимости от состояния здоровья пациента и его реакции на лечение
• 5-10 дней в случае других инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex
• 14 дней в случае герпетической инфекции у новорожденных, включающей кожную и слизистую оболочку (кожа/глаз/рот)
• 21 день в случае герпетической инфекции у младенцев, возникающей как генерализованная инфекция или инфекция центральной нервной системы. Продолжительность профилактического использования препарата Ацикловир Норидем зависит от продолжительности периода риска инфекции.

Способ введения

Введение только внутривенно

Каждая доза должна быть введена медленно внутривенно (с помощью помпы или инфузии) в течение не менее одной часа.Инструкция по реконституции препарата перед введением, см. «Подготовка и процедура».

Передозировка

Симптомы передозировки Прередозировка ацикловира, вводимого внутривенно, приводит к повышению концентрации креатинина в сыворотке, мочевины в крови и, как следствие, нарушению функции почек. После передозировки были зарегистрированы неврологические симптомы, такие как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома. Способ действий Необходимо тщательно наблюдать за пациентами, чтобы не возникли симптомы отравления. Гемодиализ в значительной степени удаляет ацикловир из крови и может быть рассмотрен как метод действий в случае возникновения симптомов передозировки.