Тантум Роса

1. Що таке препарат Tantum Rosa і для чого він призначений

Препарат Tantum Rosa містить активну речовину - бензидамін, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Бензидамін характеризується протизапальним і знеболювальним діями, а також місцевим знеболювальним і антисептичним ефектами. Препарат добре всмоктується у місці застосування, досягаючи високої концентрації у тканинах, які уражені запаленням. Препарат загалом добре переноситься. Його застосовують для місцевого лікування симптомів запалення.
Tantum Rosa застосовують вагінально та на слизових оболонках зовнішніх статевих органів.
Препарат застосовують для лікування симптомів і захворювань, таких як: біль, печія, свербіж, червоність, виділення, набряк у області зовнішніх статевих органів та вагіни.
Ці симптоми і захворювання виникають внаслідок запалення vulvi і вагіни, запалення шийки матки різного походження (наприклад, інфекції, механічного подразнення), а також після хіміо- та радіотерапії. Препарат також застосовують для профілактики перед- і післяопераційної у гінекології, а також для полегшення симптомів у період післяпологового періоду.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Tantum Rosa

Коли не застосовувати препарат Tantum Rosa

Якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Tantum Rosa, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Застосування, особливо тривале, препаратів з місцевим діями, може спричинити алергічну реакцію. У такому випадку препарат Tantum Rosa слід відмінити і звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.
Препарат Tantum Rosa призначений для застосування вагінально та на слизових оболонках зовнішніх статевих органів. Його не слід приймати всередину.

Tantum Rosa та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали раніше, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Не відомі жодні взаємодії препарату Tantum Rosa з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перш ніж застосувати цей препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо лікар не призначить інакше, препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями, вказаними у листку інструкцій.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Tantum Rosa

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з описом у листку інструкцій для пацієнта або за вказівками лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Рекомендована доза - від 1 до 2 пакетиків протягом доби, залежно від ступеня симптомів.
Зміст одного пакетика розчиняють у 0,5 літра кип'яченої та охолодженої води безпосередньо перед застосуванням.
Кожного разу слід готувати новий розчин з одного пакетика (наприклад, вранці та ввечері).
Лікування симптомів і захворювань запалення зовнішніх статевих органів (області тазу та vulvi) разом із запаленням вагіни та (або) шийки матки: промивайте вагіну розчином, отриманим з одного пакетика, 1-2 рази на добу, якщо лікар не призначить інакше.
Лікування симптомів і захворювань запалення зовнішніх статевих органів (області тазу та vulvi) та у післяпологових симптомах області тазу: промивайте області тазу та vulvi розчином, отриманим з одного пакетика, 1-2 рази на добу.
Профілактика перед- і післяопераційна у гінекології: лікар вирішить про відповідне застосування препарату.
У разі самостійного початку лікування не слід безперервно застосовувати препарат довше 7 днів, а про його можливе продовження повинен вирішити лікар.
Для досягнення покращення лікування не повинно тривати менше 3 днів.
Для правильного та безпечного проведення промивання вагіни (ірригації) слід ознайомитися з інструкцією використання, доданою до іригатора для інтимної гігієни, доступного в аптеках без рецепта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Tantum Rosa

Передозування препарату малоймовірне через низьку концентрацію активної речовини у препараті та місцевий шлях введення. На даний час не спостерігалося випадків передозування.
У разі випадкового прийняття препарату всередину зверніться негайно до лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Дуже рідкісні симптоми побічних ефектів (виникають у менше 1 особи на 10 000):
чуття печії слизової оболонки вагіни, фоточутлива висипка, кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі симптоми побічних ефектів, не перераховані у листку інструкцій, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрошолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику підзвітного суб'єкта.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Tantum Rosa

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає особливих заходів обережності щодо зберігання препарату.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Tantum Rosa

Активною речовиною препарату є бензидаміну гідрохлорид.
1 пакетик (9,4 г) містить 500 мг бензидаміну гідрохлориду.
Інші допоміжні речовини: хлорид натрію, повідон, п-толуенсульфоніан триметилцетиламонію.

Як виглядає препарат Tantum Rosa та що містить упаковка

Препарат Tantum Rosa є порошком, який слід розчиняти у воді для приготування розчину.
Безпосередня упаковка препарату - паперово-поліпропіленовий пакетик, який містить 9,4 г порошку. У зовнішній упаковці, картонній коробці, міститься 6 або 10 пакетиків.

Підзвітний суб'єкт

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Віа Амелія 70, 00181 Рим, Італія

Виробник

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Віа Векія дель Піноккіо 22
60131 Анкона, Італія
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Віа Гріняно, 43
24041 Брембате БГ, Італія

Представник підзвітного суб'єкта

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Алеї Єрошолімські 181Б
02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
e-mail: [email protected]
Листок інструкцій для пацієнта у формі, придатній для осіб з порушенням зору, доступний у приміщенні представника підзвітного суб'єкта.

Дата останньої актуалізації листка інструкцій: