Robitussin Expectorans

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Robitussin Expectorans

Kiedy nie stosować leku Robitussin Expectorans:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na gwajafenezynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Robitussin Expectorans należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występuje przewlekły kaszel, jaki występuje podczas palenia tytoniu bądź w przypadku przewlekłej choroby płuc, takiej jak astma czy rozedma.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza.
• Należy przerwać stosowanie leku Robitussin Expectorans i poradzić się lekarza, gdy kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni u dorosłych (3 dni u dzieci), nawraca, bądź towarzyszy mu gorączka, wysypka lub trwały ból głowy. Mogą być to objawy ciężkiej choroby.
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
• Stosowanie tego leku może powodować pozytywne wyniki testu dopingowego.

Lek Robitussin Expectorans a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Robitussin Expectorans z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podczas stosowania Robitussin Expectorans należy unikać napojów alkoholowych i leków
zawierających alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy
stosować tego leku podczas ciąży i karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem.
Ten lek zawiera 228 mg alkoholu (etanolu) w 10 ml syropu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Pacjenci prowadzący pojazdy bądź obsługujący maszyny powinni wziąć pod uwagę, że lek zawiera
alkohol.
Robitussin Expectorans zawiera benzoesan sodu, sorbitol, maltitol, etanol, glikol propylenowy,
glukozę, fruktozę, sód
Lek zawiera 12,0 mg benzoesanu sodu w 10 ml syropu, co odpowiada 1,2 mg/ml.
Lek zawiera 2,1 g sorbitolu w 10 ml syropu, co odpowiada 209,4 mg/ml.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką
chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne
działanie przeczyszczające.
Lek zawiera maltitol. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek zawiera 228 mg alkoholu (etanolu) w 10 ml syropu, co jest równoważne 23 mg/ml
(2,06 w/v). Ilość alkoholu w 10 ml syropu jest równoważna 6 ml piwa lub 3 ml wina.
Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież,
a jego działanie u dzieci prawdopodobnie nie będzie zauważalne. Może powodować pewne
działanie u młodszych dzieci, na przykład uczucie senności.
Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki,
powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty
przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.
Lek zawiera 22,2 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 10 ml syropu. Odpowiada to
1,1% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Lek zawiera 15,8 mg glikolu propylenowego w 10 ml syropu.
Lek zawiera 0,03 mg fruktozy w 5 ml syropu.
Lek zawiera 1,0 mg glukozy w 10 ml syropu. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed
przyjęciem leku. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

3. Jak stosować lek Robitussin Expectorans

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 ml syropu 4 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu 4 razy na dobę.
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Podanie doustne.
Robitussin Expectorans jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz
punkt „Kiedy nie stosować leku Robitussin Expectorans“).
Nie stosować dawek większych niż zalecane.
Należy przerwać stosowanie leku Robitussin Expectorans i poradzić się lekarza, gdy kaszel utrzymuje
się dłużej niż 7 dni u dorosłych (3 dni u dzieci), nawraca, bądź towarzyszy mu gorączka, wysypka lub
trwały ból głowy. Mogą być to objawy ciężkiej choroby.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Robitussin Expectorans

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy przerwać stosowanie leku i udać
się do lekarza. Po przedawkowaniu leku mogą wystąpić nudności i wymioty.

Pominięcie zastosowania leku Robitussin Expectorans

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas przyjmowania leku Robitussin Expectorans mogą wystąpić następujące działania
niepożądane:
Rzadko(mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
nadwrażliwość, nudności, wymioty.
Częstość nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
zawroty głowy, bóle głowy, duszność, wysypka, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje
alergiczne powodujące trudności w oddychaniu i zwykle ze znacznym obniżeniem ciśnienia), obrzęk
naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem skóry i (lub) błon śluzowych np. w obrębie
twarzy, gardła, kończyn, stawów), biegunka, bóle żołądka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Robitussin Expectorans

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub pudełku
tekturowym po: „Termin ważności“. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
Okres ważności leku po pierwszym otwarciu wynosi 6 miesięcy.
Nie stosować tego leku, jeśli zakrętka jest uszkodzona.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Robitussin Expectorans

• Substancją czynną leku jest gwajafenezyna. 5 ml syropu zawiera 100 mg gwajafenezyny.
• Pozostałe składniki to: glicerol, karboksymetylocelulozę sodową, benzoesan sodu, etanol 96%, lewomentol, kwas cytrynowy bezwodny, karmel, maltitol ciekły (E 965), naturalny aromat wiśniowy, sorbitol (roztwór 70%) (E 420), cyklaminian sodu, sól potasową acesulfamu, wodę oczyszczoną.

Jak wygląda lek Robitussin Expectorans i co zawiera opakowanie

Lek Robitussin Expectorans ma postać syropu o barwie brunatnej oraz o smaku i zapachu wiśniowym.
Butelka ze szkła oranżowego z zakrętką PE/PP z pierścieniem gwarancyjnym oraz miarką PP.

Podmiot odpowiedzialny:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849

Wytwórca:

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Włochy

Data ostatniej aktualizacj ulotki: