Парацетамол Полфа-лудзь

1. Что такое препарат Парacetамол Полфа-Лодзь и для чего он используется

Парacetамол Полфа-Лодзь является препаратом с обезболивающим и жаропонижающим действием. Это действие в основном обусловлено способностью парacetамола抑制ть синтез простагландинов в центральной нервной системе. Препарат Парacetамол Полфа-Лодзь не обладает противовоспалительным действием, не повреждает слизистую оболочку желудка, не нарушает свертываемость крови и не вызывает других нежелательных реакций, типичных для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Показания к применению:
Симптоматическое лечение легкой и умеренной боли, а также лихорадки.
Препарат показан для применения у взрослых и детей старше 9 лет (подробные сведения см. в пункте 3).
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Парacetамол Полфа-Лодзь

Когда не применять препарат Парacetамол Полфа-Лодзь

• если пациент имеет аллергию на парacetамол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• при тяжелой почечной или печеночной недостаточности,
• при алкоголизме.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Парacetамол Полфа-Лодзь необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность:

• у пациентов с нарушенной функцией почек,
• у пациентов с нарушенной функцией печени (например, в результате хронического злоупотребления алкоголем, синдрома Жильбера, желтухи),
• у пациентов, принимающих препараты, влияющие на функцию печени, у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, гемолитической анемией, злоупотребляющих алкоголем, обезвоженных и хронически недоедающих,
• у пациентов с алкогольными заболеваниями печени риск передозировки выше,
• у пациентов с бронхиальной астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, были зарегистрированы легкие спазмы бронхов,
• у пациентов с сепсисом, недоедающих, с анорексией или низким ИМТ,
• прием нескольких суточных доз может привести к серьезному повреждению печени; в этом случае не наблюдается потеря сознания. Однако из-за риска развития необратимого повреждения печени необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если пациент чувствует себя хорошо. Длительное применение может привести к повреждению печени, если только применение парacetамола не осуществляется под контролем врача,
• у детей и подростков, леченных парacetамолом, не допускается применение других жаропонижающих препаратов, а в случае отсутствия эффективности лечения необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
• передозировка парacetамола может привести к серьезному повреждению печени, что может потребовать трансплантации печени или привести к смерти пациента,
• если у пациента наблюдаются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей), у пациентов в ситуациях, когда они принимают парacetамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парacetамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошнота) и рвота.

Во время применения препарата Парacetамол Полфа-Лодзь не следует потреблять алкогольные напитки.
Не рекомендуется длительное или частое самостоятельное применение парacetамола пациентами.
Длительное лечение должно проводиться только под медицинским контролем.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
В случае высокой лихорадки, симптомов вторичной инфекции или сохранения симптомов после
прохождения 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит парacetамол.
Из-за риска передозировки необходимо проверить, содержат ли другие применяемые препараты парacetамол. Не следует принимать другие препараты, содержащие парacetамол (в том числе некоторые препараты, применяемые для облегчения симптомов простуды и гриппа), из-за риска передозировки и связанного с этим повреждения печени. Не рекомендуется длительное или частое применение препарата.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 9 лет и, поэтому, не следует его применять в этой возрастной группе.

Препарат Парacetамол Полфа-Лодзь и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить о применении:

• препаратов из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - риск развития нарушений функции почек при длительном применении,
• флуклоксациллина (антибиотика), из-за серьезного нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), которое требует срочного лечения (см. пункт 2),
• барбитуратов (препаратов, применяемых против судорог и как седативные), трициклических препаратов (препаратов, применяемых против депрессии) и препаратов, индуцирующих ферменты печени - риск повреждения печени,
• хлорамфеникола (антибиотика) - удлинение периода полувыведения хлорамфеникола, увеличение его токсичности,
• ингибиторов МАО (препаратов, применяемых в психиатрии и неврологии, например, фенелзина) - риск развития состояния возбуждения и лихорадки,
• препаратов, усиливающих перистальтику (перемещение пищи и продуктов пищеварения в пищеварительном тракте), например, метоклопрамид или домперидон - ускорение всасывания парacetамола,
• препаратов, применяемых для предотвращения血栓ов из группы кумарина (например, варфарина) - усиление противосвертывающего действия и риск развития кровотечений,
• зидовудина (препарата, применяемого против вирусов) - усиление токсического действия зидовудина на костный мозг, что приводит к более частому развитию нейропатии,
• пробенецита (мочегонного препарата) - задержка выведения парacetамола,
• салициламида (препарата, применяемого против боли и лихорадки) - удлинение времени выведения парacetамола,
• холестирамина (препарата, снижающего уровень холестерина) - уменьшение скорости всасывания,
• изониазида (препарата, применяемого против туберкулеза) - увеличение токсичности парacetамола,
• ламотриджина (препарата, применяемого против судорог) - парacetамол снижает биодоступность ламотриджина.

Ложные результаты лабораторных исследований: парacetамол может влиять на результаты определения уровня мочевой кислоты, а также на определение уровня глюкозы в крови методом оксидазы-пероксидазы.

Препарат Парacetамол Полфа-Лодзь с пищей, питьем и алкоголем

В период применения препарата не следует потреблять алкоголь. У лиц, злоупотребляющих алкоголем, может произойти повреждение печени.
Сода
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) соды в одной таблетке, что означает, что препарат считается «содосвободным»

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Парacetамол Полфа-Лодзь можно применять беременным женщинам, если это необходимо. Необходимо применять самую низкую рекомендуемую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение самого короткого возможного времени. Если боль не облегчается или температура не снижается или если необходимо увеличить частоту приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
У кормящих женщин препарат следует применять только в случае необходимости.
Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Парacetамол Полфа-Лодзь, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Парacetамол Полфа-Лодзь

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат содержит парacetамол. Из-за риска передозировки необходимо проверить, содержат ли другие применяемые препараты парacetамол.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки старше 15 лет (вес тела более 55 кг):
1 или 2 таблетки однократно (500 или 1000 мг), максимально 6 таблеток (3000 мг) в день.
Дети и подростки до 15 лет:
9-12 лет: 1 таблетка однократно, максимально 3-4 раза в день.
12-15 лет: 1 таблетка однократно, максимально 4-6 раз в день.
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 9 лет.
Рекомендации по применению:

• Необходимо применять самую низкую эффективную дозу препарата.
• Интервал между последующими дозами должен составлять не менее 4 часов.
• Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парacetамол.
• Не следует превышать рекомендуемые дозы из-за риска повреждения печени.
• Не следует превышать максимальную суточную дозу.
• Редкая частота применения относится к детям в нижней возрастной границе.
• При повторном возникновении симптомов (лихорадки и боли) разрешается повторное применение препарата.
• Если боль сохраняется более 5 дней, а лихорадка длится более 3 дней или если боль сильнее, а лихорадка выше, или если出现 новые симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Принятие парacetамола во время еды или питья не влияет на действие препарата.
• У пациентов с нарушением функции почек, печени или синдромом Жильбера необходимо снижать дозу или удлинять интервал между последующими дозами препарата.

Способ применения:
Пероральный прием.
Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Парacetамол Полфа-Лодзь

Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями.
В случае применения большей дозы, чем рекомендуемая, могут возникнуть симптомы передозировки:
нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, анорексия), бледность, боль в животе, нарушения функции печени и почек. Через два дня может возникнуть желтуха.
В каждом случае применения парacetамола в дозе 5 г или более необходимо вызвать рвоту (если с момента приема не прошло более одной часа).
Пациента необходимо немедленно доставить в больницу.

Пропуск применения препарата Парacetамол Полфа-Лодзь

Парacetамол применяется по мере необходимости. В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Парacetамол Полфа-Лодзь

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие очень редко(у менее 1 из 10 000 пациентов):
реакции повышенной чувствительности (ангиоэдема, трудности с дыханием, потливость, тошнота, гипотония, шок, анафилаксия), тяжелые кожные реакции, спазмы бронхов у пациентов, чувствительных к аспирину или другим НПВП, снижение количества кровяных клеток, гепатотоксичность, увеличение печени, гипогликемия, пиелонефрит, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, кровь в моче, анурия.
Нежелательные реакции, возникающие редко(у менее 1 из 1000 пациентов):
снижение количества: тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов, аллергии, депрессии, спутанности сознания, галлюцинации, судороги, головные боли, изменения зрения, кровотечения, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, изменения функции печени, недостаточность печени, некроз печени, желтуха, зуд, сыпь, потливость, краснота, крапивница, экзантема, дерматит, головокружение, плохое самочувствие, лихорадка, седация, передозировка и отравление.
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
острая генерализованная пузырчатая сыпь, токсический некролиз, дерматоз, вызванный препаратами, синдром Стивенса-ジョнсона.
Серьезное заболевание, которое может привести к тому, что кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парacetамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая все симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Парacetамол Полфа-Лодзь

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять этот препарат, если обнаружено, что блистер поврежден или изменился вид таблеток.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парacetамол Полфа-Лодзь

• Активным веществом препарата является парacetамол - 500 мг/таблетка.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: Карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), Кукурузный крахмал, Повидон К-30, Стеариновая кислота (тип 50).

Как выглядит препарат Парacetамол Полфа-Лодзь и что содержит упаковка

Препарат имеет форму таблеток, упакованных в блистеры прозрачные или непрозрачные. Один блистер содержит 6 или 10 таблеток.
Внешняя упаковка содержит 6, 10, 20, 50, 500 или 1000 таблеток в блистерах, а также инструкцию для пациента.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

URGO Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимских 142 Б
02-305 Варшава
тел/факс: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Импортер

Medicofarma SA
Тарнобжегская 13
26-613 Радом
Дата последней актуализации инструкции:11.2024