Ivabradine Viatris

Ivabradine Viatris, 5 mg, tabletki powlekane

Ivabradine Viatris, 7,5 mg, tabletki powlekane

Ivabradinum
Należy uważnie zapoznaćsięz treściąulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

• 1. Co to jest lek Ivabradine Viatris i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Ivabradine Viatris
• 3. Jak stosowa ć lek Ivabradine Viatris
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Ivabradine Viatris
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ivabradine Viatris i w jakim celu si ę go stosuje

Ivabradine Viatris (iwabradyna) jest lekiem nasercowym stosowanym w leczeniu:

• Objawowej stabilnej dławicy piersiowej (która powoduje ból w klatce piersiowej) u dorosłych, u których cz ę sto ść akcji serca wynosi 70 lub wi ę cej uderze ń na minut ę . Jest stosowany u dorosłych, którzy nie toleruj ą lub nie mog ą przyjmowa ć leków stosowanych w chorobach serca zwanych beta-adrenolitykami. Jest tak ż e stosowany w skojarzeniu z beta-adrenolitykami u dorosłych, których stan nie jest w pełni kontrolowany za pomoc ą beta-adrenolityku.
• Przewlekłej niewydolno ś ci serca u dorosłych, u których cz ę sto ść akcji serca wynosi 75 lub wi ę cej uderze ń na minut ę . Jest stosowany w skojarzeniu ze standardowym leczeniem, w tym z beta- adrenolitykiem lub gdy beta-adrenolityki s ą przeciwwskazane albo nie s ą tolerowane.

O stabilnej dławicy piersiowej (zazwyczaj okre ś lana jako „dławica”):
Stabilna dławica piersiowa jest to choroba serca, która wyst ę puje wówczas, gdy mi ę sie ń sercowy nie
otrzymuje wystarczaj ą cej ilo ś ci tlenu. Choroba ta zwykle pojawia si ę u osób pomi ę dzy 40 a 50 rokiem
ż ycia. Najcz ę stszym objawem dławicy piersiowej jest ból lub dyskomfort w klatce piersiowej.
Dławica piersiowa wyst ę puje cz ęś ciej gdy serce pracuje szybciej, na przykład w takich sytuacjach, jak
wysiłek, emocje, zimno lub po spo ż yciu posiłku. U osób z dławic ą piersiow ą przy ś pieszenie pracy
serca wywołuje ból w klatce piersiowej.
O przewlekłej niewydolno ś ci serca:
Przewlekła niewydolno ść serca jest chorob ą serca, która pojawia si ę , kiedy serce nie mo ż e
przepompowa ć wystarczaj ą cej ilo ś ci krwi do całego organizmu. Najcz ę stsze objawy niewydolno ś ci
serca to duszno ść , znu ż enie, zm ę czenie i obrz ę k kostek.
Jak działa lek Ivabradine Viatris?
Lek Ivabradine Viatris działa głównie poprzez zmniejszenie cz ę sto ś ci pracy serca o kilka uderze ń na
minut ę . Prowadzi to do zmniejszenia zapotrzebowania mi ęś nia sercowego na tlen, szczególnie
w sytuacjach, gdy bardziej prawdopodobne jest wyst ą pienie napadu bólu dławicowego. W ten sposób
Ivabradine Viatris pomaga kontrolowa ć i zmniejsza ć liczb ę napadów bólu dławicowego.
Ponadto, poniewa ż zwi ę kszona cz ę sto ść akcji serca niekorzystnie wpływa na czynno ść serca
i rokowanie odno ś nie prze ż ycia u pacjentów z przewlekł ą niewydolno ś ci ą serca, swoiste działanie
iwabradyny, zmniejszaj ą ce cz ę sto ść akcji serca, pomaga poprawi ć czynno ść serca oraz rokowanie
odno ś nie prze ż ycia u tych pacjentów.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Ivabradine Viatris

Kiedy nie stosowa ć leku Ivabradine Viatris:

• je ś li pacjent ma uczulenie na iwabradyn ę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u pacjentów, u których cz ę sto ść akcji serca w spoczynku jest za mała (poni ż ej 70 uderze ń na minut ę );
• u pacjentów ze wstrz ą sem kardiogennym (stan serca leczony w szpitalu);
• u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca;
• u pacjentów z zawałem mi ęś nia sercowego;
• u pacjentów z bardzo niskim ci ś nieniem t ę tniczym krwi;
• u pacjentów z niestabiln ą dławic ą piersiow ą (ci ęż ka posta ć z bardzo cz ę sto pojawiaj ą cymi si ę bólami klatki piersiowej zwi ą zanymi lub nie zwi ą zanymi z wysiłkiem);
• u pacjentów z niewydolno ś ci ą serca, która ostatnio si ę nasiliła;
• je ś li czynno ść serca jest powodowana wył ą cznie przez rozrusznik serca;
• u pacjentów z ci ęż kimi chorobami w ą troby;
• u pacjentów aktualnie przyjmuj ą cych leki stosowane w leczeniu zaka ż e ń grzybiczych (takie jak ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki z grupy makrolidów (np. jozamycyna, klarytromycyna, telitromycyna lub erytromycyna podawana doustnie), leki stosowane w leczeniu zaka ż enia HIV (takie jak nelfinawir, rytonawir) lub nefazodon (lek stosowany w leczeniu depresji), lub diltiazem, werapamil (stosowane w leczeniu nadci ś nienia t ę tniczego lub dławicy piersiowej);
• je ś li pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje odpowiednich metod zapobiegania ci ąż y;
• u kobiet w ci ąż y lub próbuj ą cych zaj ść w ci ążę ;
• u kobiet karmi ą cych piersi ą .

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Ivabradine Viatris nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą :

• je ś li pacjent ma zaburzenia rytmu serca (takie jak nieregularne bicie serca, kołatanie serca, nasilenie bólu w klatce piersiowej) lub utrwalone migotanie przedsionków (rodzaj nieregularnego bicia serca), lub ma pewn ą nieprawidłowo ść w elektrokardiogramie (EKG), zwan ą zespołem długiego odst ę pu QT;
• je ś li pacjent ma takie objawy jak: uczucie zm ę czenia, zawroty głowy lub duszno ść (co mo ż e oznacza ć za mał ą cz ę sto ść pracy serca);
• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą objawy migotania przedsionków [niezwykle szybkie t ę tno w spoczynku (powy ż ej 110 uderze ń na minut ę ) lub t ę tno nieregularne, bez widocznej przyczyny, trudne do zmierzenia];
• je ś li u pacjenta wyst ą pił ostatnio udar mózgu;
• je ś li pacjent ma lekko lub umiarkowanie zmniejszone ci ś nienie t ę tnicze krwi;
• je ś li pacjent ma niekontrolowane ci ś nienie t ę tnicze, zwłaszcza po zmianie leczenia przeciwnadci ś nieniowego;
• je ś li pacjent ma ci ęż k ą niewydolno ść serca lub niewydolno ść serca z nieprawidłowo ś ci ą w EKG, zwan ą blokiem odnogi p ę czka Hisa;
• je ś li u pacjenta wyst ę puje przewlekła choroba siatkówki oka;
• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą horoby w ą troby o umiarkowanym nasileniu;
• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą ci ęż kie choroby nerek.

W przypadku wyst ą pienia którejkolwiek z wymienionych powy ż ej sytuacji, nale ż y natychmiast
poinformowa ć lekarza przed zastosowaniem lub podczas stosowania leku Ivabradine Viatris.

Dzieci i młodzie ż

Lek Ivabradine Viatris nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzie ż y w wieku poni ż ej
18 lat.

Lek Ivabradine Viatris a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .
Nale ż y poinformowa ć lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych poni ż ej leków,
poniewa ż mo ż e by ć konieczna modyfikacja dawki leku Ivabradine Viatris albo ś cisłe kontrolowanie
przebiegu leczenia:

• flukonazol (lek przeciwgrzybiczy);
• ryfampicyna (antybiotyk);
• barbiturany (stosowane w przypadku trudno ś ci z zasypianiem lub w padaczce);
• fenytoina (stosowana w padaczce);
• preparaty dziurawca zwyczajnego ( Hypericum perforatum) (leki ziołowe, stosowane w leczeniu depresji);
• leki wydłu ż aj ą ce odst ę p QT stosowane w leczeniu zaburze ń rytmu serca lub innych stanów, takie jak:
• chinidyna, dyzopiramid, ibutylid, sotalol, amiodaron (leki stosowane w leczeniu zaburze ń rytmu serca);
• beprydyl (lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej);
• niektóre rodzaje leków stosowanych w leczeniu l ę ku, schizofrenii lub innych psychoz (takie jak pimozyd, zyprazydon, sertyndol);
• leki przeciwmalaryczne (takie jak meflochina lub halofantryna);
• erytromycyna stosowana do ż ylnie (antybiotyk);
• pentamidyna (lek przeciw paso ż ytom);
• cyzapryd (lek stosowany w leczeniu refluksu ż oł ą dkowo-przełykowego); Niektóre rodzaje leków moczop ę dnych, które mog ą zmniejsza ć st ęż enie potasu we krwi, takie jak furosemid, hydrochlorotiazyd, indapamid (stosowane w leczeniu obrz ę ku, wysokiego ci ś nienia t ę tniczego).

Ivabradine Viatris z jedzeniem i piciem

Nale ż y unika ć picia soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Ivabradine Viatris.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Nie nale ż y przyjmowa ć leku Ivabradine Viatris w okresie ci ąż y lub gdy kobieta planuje mie ć dziecko
(patrz „Kiedy nie stosowa ć leku Ivabradine Viatris”).
Nale ż y zgłosi ć si ę do lekarza w razie zaj ś cia w ci ążę w okresie przyjmowania leku Ivabradine Viatris.
Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny przyjmowa ć leku Ivabradine Viatris, chyba ż e stosuj ą
odpowiednie metody zapobiegania ci ąż y (patrz „Kiedy nie stosowa ć leku Ivabradine Viatris”).
Nie nale ż y przyjmowa ć leku Ivabradine Viatris w okresie karmienia piersi ą (patrz „Kiedy nie
stosowa ć leku Ivabradine Viatris”). Pacjentka powinna zwróci ć si ę do lekarza, je ś li karmi lub
zamierza karmi ć piersi ą , poniewa ż karmienie piersi ą nale ż y przerwa ć , je ś li pacjentka przyjmuje
Ivabradine Viatris.
Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Ivabradine Viatris mo ż e powodowa ć przemijaj ą ce zaburzenia widzenia (chwilowe wra ż enia
widzenia silnego ś wiatła w polu widzenia, patrz „Mo ż liwe działania niepo żą dane”). W razie ich
wyst ą pienia, nale ż y zachowa ć ostro ż no ść podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn,
zwłaszcza w sytuacjach, gdy mo ż e doj ść do nagłych zmian nat ęż enia o ś wietlenia, szczególnie podczas
prowadzenia pojazdów noc ą .

Lek Ivabradine Viatris zawiera laktoz ę i sód

Je ż eli stwierdzono wcze ś niej u pacjenta nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktowa ć si ę z lekarzem przed przyj ę ciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej ni ż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletk ę , to znaczy lek uznaje si ę za „wolny od
sodu”.

3. Jak stosowa ć lek Ivabradine Viatris

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci
nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Lek Ivabradine Viatris nale ż y przyjmowa ć podczas posiłków.
Tabletk ę 5 mg mo ż na podzieli ć na równe dawki.
Je ś li leczony jest pacjent ze stabiln ą dławic ą piersiow ą
Dawka pocz ą tkowa nie powinna by ć wi ę ksza ni ż jedna tabletka 5 mg leku Ivabradine Viatris dwa razy
na dob ę . Je ś li pacjent wci ąż ma objawy dławicy piersiowej i dobrze toleruje dawk ę 5 mg dwa razy na
dob ę , dawka mo ż e by ć zwi ę kszona. Dawka podtrzymuj ą ca nie powinna by ć wi ę ksza ni ż 7,5 mg dwa
razy na dob ę . Lekarz przepisze odpowiedni ą dawk ę dla pacjenta. Zalecana dawka to jedna tabletka
rano i jedna tabletka wieczorem. W niektórych przypadkach (np. je ś li pacjent jest w podeszłym wieku)
lekarz mo ż e przepisa ć połow ę dawki, tj. połow ę tabletki 5 mg leku Ivabradine Viatris 5 mg (co
odpowiada 2,5 mg iwabradyny) rano i połow ę tabletki 5 mg wieczorem.
Je ś li leczony jest pacjent z przewlekł ą niewydolno ś ci ą serca
Zalecana dawka pocz ą tkowa to jedna tabletka 5 mg leku Ivabradine Viatris dwa razy na dob ę , w razie
konieczno ś ci dawk ę zwi ę ksza si ę do jednej tabletki leku Ivabradine Viatris 7,5 mg dwa razy na dob ę .
Lekarz ustali odpowiedni ą dawk ę dla danego pacjenta. Zwykła dawka to jedna tabletka rano i jedna
tabletka wieczorem. W niektórych przypadkach (np. je ś li pacjent jest w podeszłym wieku) lekarz
mo ż e zaleci ć połow ę dawki, tj. połow ę tabletki 5 mg leku Ivabradine Viatris 5 mg (co odpowiada
2,5 mg iwabradyny) rano i połow ę tabletki 5 mg wieczorem.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Ivabradine Viatris

Po przyj ę ciu du ż ej dawki leku Ivabradine Viatris mo ż e wyst ą pi ć duszno ść lub uczucie zm ę czenia,
poniewa ż dochodzi do nadmiernego zwolnienia czynno ś ci serca. W takim przypadku nale ż y
natychmiast zgłosi ć si ę do lekarza.

Pomini ę cie zastosowania leku Ivabradine Viatris

W razie pomini ę cia dawki leku Ivabradine Viatris, nast ę pn ą dawk ę nale ż y przyj ąć o zwykłej porze.
Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.
[Dla opakowa ń z blistrami kalendarzowymi] Kalendarz nadrukowany na blistrze zawieraj ą cym
tabletki pomo ż e w pami ę taniu o tym, kiedy ostatnio przyj ę to tabletk ę leku Ivabradine Viatris.

Przerwanie stosowania leku Ivabradine Viatris

Poniewa ż leczenie dławicy piersiowej lub przewlekłej niewydolno ś ci serca jest zazwyczaj
długotrwałe, przed przerwaniem stosowania tego leku nale ż y zwróci ć si ę do lekarza.
W przypadku wra ż enia, ż e działanie leku Ivabradine Viatris jest za mocne lub za słabe, nale ż y zwróci ć
si ę do lekarza lub farmaceuty.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę
do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Najcz ę stsze działania niepo żą dane tego leku zale żą od dawki i s ą zwi ą zane ze sposobem jego
działania:
Bardzo częste (mogądotyczyćwięcej niż1 na 10 pacjentów):
Zaburzenia widzenia (chwilowe wra ż enia widzenia silnego ś wiatła, najcz ęś ciej spowodowane przez
nagłe zmiany nat ęż enia ś wiatła). Zaburzenia te s ą tak ż e opisywane jako aureola, kolorowe błyski,
rozdzielony obraz lub zwielokrotnione obrazy. Zwykle pojawiaj ą si ę w ci ą gu pierwszych dwóch
miesi ę cy leczenia, po których mog ą wyst ą pi ć powtórnie i ust ą pi ć podczas terapii lub po jej
zako ń czeniu.
Częste (mogądotyczyć1 na 10 pacjentów):
Zmiana czynno ś ci serca (objawy zwolnienia cz ę sto ś ci pracy serca). Objawy wyst ę puj ą szczególnie
w ci ą gu pierwszych 2 do 3 miesi ę cy od rozpocz ę cia leczenia.
Zgłaszano tak ż e inne działania niepo żą dane:
Częste (mogądotyczyć1 na 10 pacjentów):
Nieregularne, szybkie skurcze serca, nietypowe odczuwanie bicia serca, niekontrolowane ci ś nienie
t ę tnicze, bóle głowy, zawroty głowy i niewyra ź ne widzenie (zamazane widzenie).
Niezbyt częste (mogądotyczyć1 na 100 pacjentów):
Kołatanie serca i dodatkowe uderzenia serca, nudno ś ci, zaparcia, biegunka, ból brzucha, uczucie
wirowania (zawroty głowy pochodzenia bł ę dnikowego), trudno ś ci w oddychaniu (duszno ść ), kurcze
mi ęś ni i zmiany w parametrach laboratoryjnych: du ż e st ęż enie kwasu moczowego we krwi,
zwi ę kszenie liczby eozynofili we krwi (rodzaj krwinek białych) i zwi ę kszenie st ęż enia kreatyniny we
krwi (produkt rozkładu mi ęś ni), wysypka, obrz ę k naczynioruchowy (jak opuchni ę ta twarz, opuchni ę ty
j ę zyk lub gardło, trudno ś ci w oddychaniu lub przełykaniu), niskie ci ś nienie krwi, omdlenie, uczucie
zm ę czenia, uczucie osłabienia, nieprawidłowy zapis czynno ś ci serca w badaniu EKG, podwójne
widzenie, osłabione widzenie.
Rzadkie(mogądotyczyć1 na 1 000 pacjentów):
Pokrzywka, sw ę dzenie, zaczerwienienie skóry, złe samopoczucie.
Bardzo rzadkie(mogądotyczyć1 na 10 000 pacjentów):
Nieregularne bicie serca.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć
bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych
Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Ivabradine Viatris

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na pudełku i blistrze po:
„EXP”. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Brak specjalnych zalece ń dotycz ą cych przechowywania leku.
Nie stosowa ć tego leku dłu ż ej ni ż przez 6 miesi ę cy po pierwszym otwarciu pojemnika z HDPE.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ivabradine Viatris

• Substancj ą czynn ą leku jest iwabradyna (w postaci szczawianu). Ivabradine Viatris, 5 mg: jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,961 mg iwabradyny w postaci szczawianu). Ivabradine Viatris, 7,5 mg: jedna tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,941 mg iwabradyny w postaci szczawianu).
• Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna (patrz punkt 2 „Lek Ivabradine Viatris zawiera laktoz ę i sód”), krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, butylohydroksytoluen (E 321), magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hypromeloza 6m Pass, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, glicerol, magnezu stearynian, ż elaza tlenek ż ółty (E 172), ż elaza tlenek czerwony (E 172).

Jak wygląda lek IvabradineViatris i co zawiera opakowanie
Ivabradine Viatris, 5 mg to ż ółte, okr ą głe, tabletki powlekane z wytłoczonym 5 na jednej stronie i lini ą
podziału po drugiej stronie. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki.
Ivabradine Viatris,7,5 mg to pomara ń czowo- ż ółte , okr ą głe, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane
z wytłoczonym 7.5 na jednej stronie.
Tabletki s ą dost ę pne w blistrach (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium; PVC/PE/PVDC/Aluminium)
zawieraj ą cych 56 lub 56x1 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Irlandia

Wytwórca

HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
03680 Martin
Słowacja
Delorbis Pharmaceuticals Ltd
17, Athinon Street
Ergates Industrial Area
2643 Ergates,
Lefkosia
Cypr
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach
członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego nale ż y zwróci ć si ę do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Tel: +48 22 546 64 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:czerwiec 2024