Hydrex S

1. Co to jest lek Hydrex S i w jakim celu się go stosuje

Hydrex S jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Lek zawiera substancję czynną chloroheksydyny diglukonian, która działa na wiele bakterii
Gram- dodatnich i Gram-ujemnych oraz na niektóre wirusy i grzyby.
Wskazania
Do stosowania jako antyseptyczny środek do mycia rąk, do dezynfekcji skóry rąk przed operacją oraz
do dezynfekcji skóry przed operacją.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrex S

Kiedy nie stosować leku Hydrex S

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na chloroheksydynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• do odkażania jam ciała.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Hydrex S

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Nie może dojść do kontaktu leku Hydrex S z tkanką mózgu i opon mózgowych.
Chronić uszy przed lekiem. Kontakt leku z uchem środkowym może spowodować utratę słuchu.
Zachować ostrożność przy przemywaniu lekiem głowy.
W razie kontaktu leku z błonami śluzowymi, należy natychmiast przepłukać je dużą ilością
wody.
Nie dopuszczać do kontaktu leku Hydrex S z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. W
przypadku kontaktu z oczami, należy je niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą. Jeśli nastąpi
podrażnienie, zaczerwienienie lub ból oka lub wystąpią zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem.
Po zastosowaniu leków zawierających chloroheksydyny diglukonian, w wyniku ich przypadkowego
kontaktu z oczami podczas zabiegów chirurgicznych, u pacjentów w znieczuleniu ogólnym (w
głębokim, bezbolesnym śnie) odnotowano ciężkie przypadki trwałego uszkodzenia rogówki
(uszkodzenia powierzchni oka), co może powodować konieczność jej przeszczepienia.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich stosowanych aktualnie lub ostatnio
lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie jest znany wpływ leku Hydrex S na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Hydrex S

Lek może wywoływać reakcje alergiczne wynikające z nadwrażliwości na chloroheksydyny
diglukonian, tlenek dialkiloaminy lub czerwień koszenilową.
Lek zawiera alkohol etylowy skażony alkoholem metylowym.

3. Jak stosować lek Hydrex S

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować
się z lekarzem.

Sposób użycia

Wyłącznie do użytku zewnętrznego - stosowania miejscowego na skórę.

Jako środek antyseptyczny do mycia rąk:

Zmoczyć wodą ręce i przedramiona, następnie nanieść na nie 5 ml leku i wcierać w skórę przez
1 minutę. Dokładnie spłukać ręce i przedramiona wodą, a następnie osuszyć.
Do dezynfekcji skóry rąk przed operacją:
Zmoczyć wodą ręce i przedramiona, następnie nanieść na nie 5 ml leku i wcierać w skórę przez 1
minutę, a paznokcie czyścić szczoteczką do rąk. Następnie spłukać wodą ręce oraz przedramiona,
ponownie nanieść na nie 5 ml leku i wcierać w skórę przez 2 minuty. Dokładnie spłukać ręce oraz
przedramiona wodą i osuszyć.
Do dezynfekcji skóry przed operacją:
Po kąpieli w dniu poprzedzającym zabieg, lekko zwilżoną skórę całego ciała przemyć 25 ml leku.
Należy zwrócić szczególną uwagę na okolice pępka, pach, pachwin i krocza. Następnie spłukać
dokładnie całe ciało wodą i wysuszyć czystym ręcznikiem.
Opisaną procedurę powtórzyć w dniu operacji.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hydrex S

Chloroheksydyna słabo przenika z powierzchni skóry do organizmu.
W razie połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz zastosuje płukanie
żołądka oraz leczenie objawowe, stosowne do stanu klinicznego pacjenta.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Hydrex S może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): uszkodzenie rogówki
(uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe osłabienie wzroku (po
przypadkowym narażeniu oka podczas zabiegów chirurgicznych na głowie, twarzy i szyi) u
pacjentów w znieczuleniu ogólnym (głęboki, bezbolesny sen) - po zastosowaniu leków zawierających
chloroheksydyny diglukonian.
Lek może wywoływać reakcje alergiczne wynikające z nadwrażliwości na chloroheksydyny
diglukonian, czerwień koszenilową lub tlenki alkiloaminy, szczególnie po wielokrotnym użyciu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Hydrex S

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Termin ważności: 3 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Inne informacje

Co zawiera lek Hydrex S

Substancja czynna:
100 g płynu na skórę zawiera 3,876 g chloroheksydyny diglukonianu, roztwór ,( Chlorhexidini
digluconatis solutio)
Substancje pomocnicze:
glicerol, tlenek dialkiloaminowy, alkohol etylowy skażony alkoholem metylowym,
hydroksyetyloceluloza, substancja zapachowa, czerwień koszenilowa (E 124), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Hydrex S i co zawiera opakowanie

Hydrex S to płyn na skórę.
Opakowanie;
Butelki zawierające 250 ml lub 500 ml płynu na skórę, lub kanister zawierający 5000 ml płynu na skórę.

Podmiot odpowiedzialny

Ecolab Sp. z o.o. ul. Opolska 114

31-323 Kraków

Polska +48 12 2616100

Importer:

Ecolab Deutschland GmbH

Ecolab-Allee 1

40789 Monheim am Rhein

Niemcy

Data zatwierdzenia ulotki: