Золмитриптан Стада

1. Что такое препарат Золмитриптан STADA и для чего он используется

Золмитриптан STADA содержит золмитриптан и относится к группе препаратов, называемых триптанами.

Золмитриптан STADA используется для лечения мигренозной головной боли

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Считается, что Золмитриптан STADA сужает расширенные кровеносные сосуды. Это помогает облегчить головную боль и другие симптомы, часто возникающие во время приступа мигрени, такие как: тошнота или рвота, а также повышенная чувствительность к свету и звукам.
• Препарат Золмитриптан STADA действует только тогда, когда начался приступ мигрени. Препарат не предотвратит возникновение приступа мигрени.

2. Важная информация перед приемом препарата Золмитриптан STADA

Когда не принимать препарат Золмитриптан STADA

• если пациент имеет аллергию на золмитриптан, ментол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента повышенное артериальное давление;
• если пациент имел ранее проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда, ишемическую болезнь сердца (боль в груди, вызванную физическими упражнениями или напряжением), так называемую принцметалову ангину (боль в груди, возникающую в покое) или имел другие симптомы, связанные с сердечной болезнью, такие как одышка или сжимание в груди;
• если пациент имел ранее инсульт или кратковременные симптомы, подобные инсульту (преходящий ишемический приступ или ТИА);
• если у пациента тяжелые нарушения функции почек;
• если пациент одновременно принимает другие препараты от мигрени (например, эрготамин, производные эрготамина, включая дигидроэрготамин и метисергид) или другие триптаны для лечения мигренозной головной боли. См. пункт «Препарат Золмитриптан STADA и другие препараты».

Если пациент не уверен, относятся ли вышеуказанные сведения к нему, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Золмитриптан STADA необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент находится в группе лиц с повышенным риском развития ишемической болезни сердца (имеет сниженный кровоток через коронарные артерии). Риск выше, если пациент курит, имеет повышенное артериальное давление, повышенный уровень холестерина в крови, диабет или если кто-то из его семьи имел ишемическую болезнь сердца;
• если врач сказал пациенту, что у него есть синдром Вольффа-Паркинсона-Уайта (вид нарушения сердечного ритма);
• если у пациента ранее были нарушения функции печени;
• у пациента есть головная боль, не похожая на типичный приступ мигрени;
• если пациент принимает какие-либо другие препараты, используемые для лечения депрессии (см. пункт «Препарат Золмитриптан STADA и другие препараты»).

Если пациент будет госпитализирован, необходимо сообщить медицинскому персоналу, что пациент принимает препарат Золмитриптан STADA.
Препарат Золмитриптан STADA не рекомендуется для использования у пациентов в возрасте до 18 лет и у взрослых в возрасте старше 65 лет.
Как и другие препараты от мигрени, прием слишком высокой дозы препарата Золмитриптан STADA может вызвать ежедневные головные боли или усиление мигренозной головной боли. Если пациент считает, что это его касается, необходимо сообщить об этом врачу. Может быть необходимо прекратить лечение препаратом Золмитриптан STADA для нормализации этих нарушений.

Препарат Золмитриптан STADA и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
Препараты, используемые для лечения мигрени:

• другие триптаны, кроме препарата Золмитриптан STADA: необходимо подождать 24 часа перед приемом препарата Золмитриптан STADA;
• после приема препарата Золмитриптан STADA необходимо подождать 24 часа перед использованием других триптанов;
• если пациент принял препараты, содержащие эрготамин или препараты, подобные эрготамину (например, дигидроэрготамин или метисергид), необходимо подождать 24 часа перед использованием препарата Золмитриптан STADA;
• если пациент принял препарат Золмитриптан STADA, необходимо подождать 6 часов перед использованием препаратов, содержащих эрготамин или препаратов, подобных эрготамину.

Препараты, используемые для лечения депрессии:

• моклобемид и флювоксамин;
• препараты, называемые ингибиторами ССРИ (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
• препараты, называемые ингибиторами СНРИ (неселективные ингибиторы обратного захвата серотонина), такие как венлафаксин и дулоксетин.

Другие препараты:

• циметидин (препарат, используемый для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);
• антибиотики группы хинолонов, например, ципрофлоксацин.

Если пациент принимает препараты растительного происхождения, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum), нежелательные реакции после приема препарата Золмитриптан STADA могут возникать чаще.

Золмитриптан STADA с пищей и напитками

Препарат Золмитриптан STADA можно принимать с пищей или натощак. Это не влияет на действие препарата Золмитриптан STADA.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Неизвестно, является ли использование препарата Золмитриптан STADA во время беременности вредным. Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует иметь ребенка перед использованием препарата Золмитриптан STADA.
• Не следует кормить грудью ребенка в течение 24 часов после приема препарата Золмитриптан STADA.

Вождение транспортных средств и использование машин

• Во время приступа мигрени время реакции пациента может быть замедленным. Необходимо учитывать это, если пациент управляет транспортным средством или использует механизмы.
• Мало вероятно, что препарат Золмитриптан STADA повлияет на способность управлять транспортным средством или использовать машины. Однако лучше наблюдать, как препарат Золмитриптан STADA влияет на пациента перед началом выполнения этих действий.

Золмитриптан STADA содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как принимать препарат Золмитриптан STADA

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Золмитриптан STADA лучше всего принимать как можно скорее после начала приступа мигрени. Препарат можно также принимать позже.

• Рекомендуемая доза препарата составляет 2,5 мг или 5 мг.
• Таблетку необходимо проглотить, запив водой.
• Если симптомы мигрени не пройдут в течение 2 часов или вернутся в течение 24 часов, пациент может принять еще одну таблетку.

Необходимо сообщить врачу, если пациент не чувствует достаточного улучшения после приема этого препарата. Врач может увеличить дозу до 5 мг или изменить лечение.
Не следует принимать более высокой дозы, чем рекомендовал врач.

• Не следует принимать более двух доз в течение дня. Если врач рекомендовал принимать дозу 2,5 мг, максимальная суточная доза составляет 5 мг. Если врач рекомендовал принимать дозу 5 мг, максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Прием более высокой дозы препарата Золмитриптан STADA, чем рекомендовано

Если пациент принял слишком много таблеток препарата Золмитриптан STADA, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в приемное отделение ближайшей больницы.
Необходимо помнить, чтобы взять с собой упаковку препарата Золмитриптан STADA.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Некоторые из перечисленных ниже нежелательных реакций могут быть вызваны приступом мигрени.
Частые нежелательные реакции(могут возникать до 1 на 10 пациентов):

• нарушение чувствительности, такое как онемение пальцев рук и ног или кожи, а также повышенная чувствительность к прикосновению,
• чувство сонливости, головокружения или жара,
• головная боль,
• нерегулярное сердцебиение,
• тошнота, рвота,
• боль в животе,
• сухость во рту,
• слабость мышц или боль в мышцах,
• слабость (усталость),
• чувство тяжести, сжимания, боли или дискомфорта в горле, шее, конечностях или груди,
• затруднение глотания.

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать до 1 на 100 пациентов):

• учащенное сердцебиение,
• незначительное повышение артериального давления,
• мочеиспускание или частое мочеиспускание.

Редкие нежелательные реакции(могут возникать до 1 на 1000 пациентов):

• Аллергические реакции/чувствительность, включающие зудящую сыпь (крапивницу) и отек лица, губ, языка или горла. Если пациент подозревает, что препарат Золмитриптан STADA может быть причиной возникновения аллергической реакции необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу.

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать до 1 на 10 000 пациентов):

• Стенокардия (боль в груди, часто вызванная физическими упражнениями), инфаркт миокарда или спазм коронарных артерий сердца. Если пациент испытывает боль в груди или одышку после приема препарата Золмитриптан STADA, необходимо обратиться к врачу и не принимать больше препарата Золмитриптан STADA,
• спазм кровеносных сосудов в кишечнике, который может вызвать повреждение кишечника. Это может вызвать боль в животе или кровавый понос. Если эти симптомы возникают у пациента, необходимо обратиться к врачу и не принимать больше препарата Золмитриптан STADA,
• внезапная необходимость мочеиспускания (императивное мочеиспускание).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Золмитриптан STADA

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Золмитриптан STADA

Активным веществом препарата является золмитриптан.
Одна таблетка препарата Золмитриптан STADA, 2,5 мг содержит 2,5 мг золмитриптана.
Другие компоненты:

• Маннитол
• Микрокристаллическая целлюлоза
• Мальтодекстрин
• Безводный коллоидный диоксид кремния
• Кросповидон (тип А)
• Бикарбонат натрия
• Лимонная кислота
• Сахарин натрия
• Стеарат магния
• Ментоловый аромат PHS-132975 (мальтодекстрин, натуральный ментол, желатинизированный крахмал кукурузы)

Как выглядит препарат Золмитриптан STADA и что содержит упаковка

Таблетки Золмитриптан STADA являются круглыми, плоскими, белыми таблетками с закругленными краями.
Препарат Золмитриптан STADA, 2,5 мг, таблетки, упаковывается в блистеры из алюминия/алюминия, содержащие 1 или 3 таблетки или 1x1, 3x1, 6x1 и 18x1 таблетки в перфорированных блистерах для одноразового использования.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
D-61118 Бад Вильбель
Германия

Производитель

• 1. Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, NL-4870 AC Etten-Leur, Нидерланды
• 2. PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Дания
• 3. STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Бад Вильбель, Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания

Золмитриптан STADA 2,5 мг таблетки

Финляндия

Золмитриптан STADA 2,5 мг таблетки

Германия

Золмитриптан STADA 2,5 мг таблетки

Польша

Золмитриптан STADA

Португалия

Золмитриптан Циклум 2,5 мг таблетки

Швеция

Золмитриптан STADA 2,5 мг таблетки

Дата последнего обновления инструкции:11/2021