ЗІНЕРИТ 40 mg/ml + 12 mg/ml Порошок

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.
3. Зинерит
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Зинерит і для чого він призначено
   1. Показання
5. Важлива інформація перед застосуванням препарату Зинерит
   1. Коли не застосовувати препарат Зинерит:
   2. Остеріження та заходи обережності
   3. Препарат Зинерит та інші препарати
   4. Вагітність та годування грудьми
   5. Водіння транспортних засобів та обслуговування машин
6. Як застосовувати препарат Зинерит
   1. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Зинерит
   2. Пропуск застосування препарату Зинерит
7. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Зинерит
9. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Зинерит
   2. Як виглядає препарат Зинерит і що містить пакування
   3. Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 125/23
   8. Дата затвердження інструкції: 29.06.2023

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Зинерит

40 мг/мл + 12 мг/мл, порошок і розчинник для приготування розчину для шкіри
Еритроміцин з цинком

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Зинерит і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Зинерит
• 3. Як застосовувати препарат Зинерит
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зинерит
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Зинерит і для чого він призначено

Зинерит - це протитранзитковий препарат для застосування на шкірі.
Препарат Зинерит містить еритроміцин у вигляді комплексу з октаном цинку. До бактерій, чутливих до
еритроміцину, належать бактерії, такі як Staphylococcus epidermidisта Propionibacterium acnes,
які часто зустрічаються при транзиткові.
Цинк посилює дію еритроміцину при місцевому лікуванні транзиткової хвороби.
Після висихання препарат Зинерит невидимий на шкірі і тому прийнятний з косметичної точки зору.

Показання

Препарат Зинерит показаний для місцевого лікування помірних до важких форм транзиткової хвороби, у
випадках, коли місцеве лікування без застосування антибіотиків було недостатнім або не було переносимо.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Зинерит

Коли не застосовувати препарат Зинерит:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-яку з інших складових цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо існує підвищена чутливість до інших антибіотиків групи макролідів.

Остеріження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Зинерит необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати контакту препарату Зинерит з очима або слизовими оболонками носа та рота. Препарат
може викликати печію та подразнення цих ділянок. У разі контакту препарату Зинерит з
очима або слизовими оболонками носа та рота необхідно їх ретельно промити водою та повідомити лікаря.
Може виникнути крос-резистентність з іншими антибіотиками групи макролідів, а також з лінкоміцином та кліндаміцином. Може також виникнути взаємна крос-чутливість між макролідами.

Препарат Зинерит та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії (інтеракції) препарату Зинерит з іншими препаратами невідомі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати
дітей, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Зинерит не слід застосовувати під час вагітності, якщо лікар не вважає, що це абсолютно
необхідно.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Немає даних про вплив препарату Зинерит на здатність водити транспортні засоби та обслуговувати
машини.
Однак така дія здається малоймовірною.

3. Як застосовувати препарат Зинерит

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Перед застосуванням препарату необхідно ретельно очистити та висушити поверхню шкіри, на яку буде
нанесено препарат.
Якщо лікар не призначив інакше, препарат Зинерит слід застосовувати на уражені ділянки шкіри двічі на добу, зазвичай протягом 10-12 тижнів. Значний терапевтичний ефект
зазвичай досягається протягом 12 тижнів. У разі відсутності покращення або погіршення необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо лікар встановить резистентність бактерій до препарату, необхідно припинити застосування препарату на період двох місяців.
Спосіб введення
Препарат Зинерит слід наносити на шкіру всього обличчя або інші уражені ділянки (не тільки саму уражену ділянку), аж до повного покриття лікуваної ділянки, кожен раз використовуючи близько 0,5 мл
розчину.
Для отримання готового до застосування розчину необхідно виконати дії, описані в Інструкції
щодо використання препарату,розміщеної в подальшій частині інструкції.
Після підготовки розчину необхідно перевернути пляшку з аплікаторм до верху дном і нанести препарат на уражену ділянку шкіри, пересуваючи аплікатором.
Кількість розчину, що витікає з пляшечки, регулюється збільшенням або зменшенням сили натиску аплікатора на шкіру.
Інструкція щодо використання препарату
Підготовка розчину
У пакуванні знаходяться (див. рисунок):

• (А). Пляшка з порошком для приготування розчину
• (Б). Пляшка з розчинником для приготування розчину
• (С). Аплікатор
• 1. Після попереднього зняття кришок необхідно перелити вміст пляшки з розчинником (Б) до пляшки з порошком (А).
• 2. Закрутити пляшку, в якій знаходяться порошок з розчинником, і перемішати її вміст потрясając пляшку протягом приблизно однієї хвилини.
• 3. Зняти кришку з пляшки з отриманим розчином.
• 4. У горлечку пляшки з розчином розмістити аплікатор (С), вкладаючи його рішучим рухом аж до опору.
• 5. Закрутити пляшку з аплікаторм.
• 6. Після приготування розчину його можна застосовувати протягом 5 тижнів. Термін придатності необхідно записати на пляшці.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Зинерит

Небезпека випадкового передозування є мінімальною, якщо препарат застосовується згідно з рекомендаціями.
Випадкове проковтування всієї вмісту пакування препарату Зинерит призведе в основному до появи симптомів гострого отруєння етанолом, який міститься в препараті.

Пропуск застосування препарату Зинерит

У разі не застосування однієї дози можна продовжувати лікування без змін. Необхідно додатково наносити препарат на шкіру.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (виникають у 1 до 10 осіб на 1000):
сверб, червоність, подразнення шкіри, відчуття печії, колючість, сухість шкіри, лущення
епідермісу.
Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 особи на 10 000):
чутливість.
Якщо в пацієнта виникає важка шкіряна реакція: червона, лущена висипка з вузлами під
шкірою та пухирцями (осутка кістозна) , необхідно негайно звернутися до лікаря.
Частота появи цих побічних ефектів невідома (не можна її визначити на підставі наявних даних).
У деяких осіб під час застосування препарату Зинерит можуть виникнути інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
виробів медичного призначення та біоцидів,
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зинерит

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25ºС, в оригінальному пакуванні.
Строк придатності розчину після приготування - 5 тижнів.
Не слід застосовувати препарат Зинерит після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Зинерит

1 мл готового розчину містить:

• активні речовини: 40 мг еритроміцину та 12 мг октану цинку, у вигляді комплексу еритроміцину з октаном цинку двогідрату;
• допоміжні речовини: діізопропілсебацинат, етанол безводний.

Як виглядає препарат Зинерит і що містить пакування

Препарат Зинерит - це порошок і розчинник для приготування розчину для шкіри.
Пакування препарату:
1 пляшка HDPE з порошком і 1 пляшка HDPE з розчинником для приготування 30 мл розчину
та аплікатор PP, у паперовій коробці.
Пляшка з порошком містить активні речовини: еритроміцин та октан цинку двогідрат.
Пляшка з розчинником містить допоміжні речовини: діізопропілсебацинат та етанол безводний.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельгоф 24, 17489 Грайфсвальд, Німеччина

Виробник:

Astellas Pharma Europe B.V.
Хогемат 2, 7942 ДжМ Меппел, Нідерланди
LEO Pharma A/S
Індустріпаркен 55, 2750 Баллеруп, Данія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Чельмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту:7452/2015/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 125/23

Дата затвердження інструкції: 29.06.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]