XYLOMETAZOLIN 0.5 mg/ml Капли

2. Важные сведения перед применением препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,05%

Когда не применять препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,05%:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (симптомы, например, сыпь, отек лица и горла, одышка) на хлорид ксилометазолина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациенту была удалена гипофиз или он перенес другую операцию на нервной системе.
• Если у пациента обнаружены дефекты или изменения слизистой носа.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,05% необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если во время применения препарата у детей出现ят возбуждение или трудности с засыпанием, необходимо его отменить.
• Если во время применения препарата появляются такие симптомы, как бессонница, головокружение, дрожь, нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, препарат необходимо отменить. Это особенно касается пациентов, у которых ранее, после применения других подобных препаратов, появлялись такие симптомы.
• Пациент должен перед применением препарата проконсультироваться с врачом, если у него:
• сердечная болезнь (например, синдром длинного интервала QT),
• высокое артериальное давление,
• стенокардия (проявляющаяся болью в грудной клетке во время нагрузки) или другая болезнь сердечно-сосудистой системы,
• сахарный диабет (повышенное содержание сахара в крови),
• глаукома с закрытым углом (повышенное давление в глазах),
• гипертрофия предстательной железы,
• гипертиреоз.
• Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 2 лет.
• Препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,05% не должен применяться дольше 5 дней, поскольку применение препарата в течение более длительного периода может вызвать трудноизлечимые изменения слизистой носа.

Ксилометазолин ВЗФ 0,05% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Не рекомендуется применять препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,05% во время лечения антидепрессантами, называемыми трициклическими антидепрессантами, и ингибиторами МАО.

Необходимо избегать одновременного применения препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,05% с препаратами, такими как эфедрин, псевдоэфедрин (являются компонентами препаратов, применяемых при простуде).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,05% во время беременности.
Пациентки, кормящие грудью, перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если Ксилометазолин ВЗФ 0,05% применяется в соответствии с информацией, содержащейся в этой инструкции, он обычно не влияет на вождение транспортных средств и эксплуатацию механизмов.
Если Ксилометазолин ВЗФ 0,05% применяется в течение длительного периода или в высоких дозах, у пациента могут появиться побочные эффекты, описанные в пункте 4 (например, ускоренное и нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, головная боль, сонливость), не следует водить транспортные средства и эксплуатировать механизмы до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,05% содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он применяется в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,05%

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат должен применяться только для носа (также при отите).
• По гигиеническим соображениям упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.
• Препарат не должен применяться дольше 3-5 дней. Если после 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
• Не рекомендуется применять более высокие дозы, чем указано ниже.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет:
1-2 капли в каждый носовой проход один или два раза в день, каждые 8-10 часов. Не применять более 3 доз в каждый носовой проход в день.

Применение более высокой дозы препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,05%

Если пациент применил более высокую дозу (передозировку) или случайно принял препарат внутрь, особенно если это сделал ребенок, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если出现ят следующие симптомы, поскольку они могут указывать на передозировку или случайное внутреннее применение препарата ребенком:

• ускоренное и нерегулярное сердцебиение,
• повышенное артериальное давление (симптомы: например, упорный, сильный головной боль - особенно в задней части головы; слабость, плохое самочувствие),
• сонливость,
• нерегулярное дыхание или трудности с дыханием,
• нарушения сознания,
• чрезмерное успокоение у детей.

Пропуск применения препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,05%

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появляются аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка, горла, вызывающий трудности с дыханием или глотанием, одышка, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Такие реакции очень редки.
Не очень часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• кровотечение из носа.

Очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тошнота,
• головная боль,
• слабость,
• усталость,
• сонливость,
• нарушения зрения,
• сердцебиение,
• быстрое сердцебиение,
• повышение артериального давления (особенно у пациентов с болезнями сердечно-сосудистой системы).

Могут появиться: раздражение и сухость в носу, чувство жжения в носу и горле, чихание.
Применение препарата в течение более длительного периода, чем рекомендовано, и (или) в более высоких дозах, чем рекомендовано, может вызвать трудноизлечимые изменения слизистой носа.

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,05%

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить бутылку плотно закрытой в наружной упаковке для защиты от света.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и бутылке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После первого открытия бутылки препарат не должен применяться дольше 12 недель.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,05%

• Активным веществом препарата является хлорид ксилометазолина. Каждый мл раствора содержит 0,5 мг хлорида ксилометазолина. Каждая капля содержит 0,025 мг хлорида ксилометазолина.
• Другими компонентами являются: двузамещенный фосфат дисоды; моногидрофосфат дисоды; хлорид натрия; сорбитол; эдетат дисоды; бензалконий хлорид, раствор; очищенная вода.

Как выглядит препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,05% и что содержит упаковка

Ксилометазолин ВЗФ 0,05% - это капли для носа в виде бесцветной или几乎 бесцветной, прозрачной жидкости.
Упаковка содержит полietilenовую бутылку с капельницей и защитной крышкой, содержащей 10 мл раствора, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Филиал МЕДАНА в СЕРАДЗЕ
ул. Владислава ЛOKЕТКА 10, 98-200 СЕРАДЗ
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.