ОРИНОКС 0.5 mg/ml Аэрозоль

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
2. Что такое лекарство Оринокс и для чего оно используется
3. Важные сведения перед использованием лекарства Оринокс
   1. Когда не использовать лекарство Оринокс:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Лекарство Оринокс и другие лекарства
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и использование механизмов
   7. Лекарство Оринокс содержит бензалконий хлорид
4. Как использовать лекарство Оринокс
   1. Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Оринокс
   2. Пропуск использования лекарства Оринокс
   3. Прекращение использования лекарства Оринокс
5. Возможные нежелательные действия
   1. Сообщение о нежелательных действиях
6. Как хранить лекарство Оринокс
7. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Оринокс
   2. Как выглядит лекарство Оринокс и что содержит упаковка
   3. Ответственная организация и производитель
   4. Ответственная организация:
   5. Производитель:
   6. Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства
   7. под следующими названиями:
   8. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Оринокс, 0,5 мг/мл, назальный аэрозоль, раствор
Хлорид ксилометазолина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Оринокс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Оринокс
• 3. Как использовать лекарство Оринокс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Оринокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Оринокс и для чего оно используется

Лекарство Оринокс содержит хлорид ксилометазолина в качестве активного вещества, которое принадлежит к группе лекарств, называемых симпатомиметиками. Ксилометазолин уменьшает отек слизистой оболочки носа, что уменьшает количество выделений из носа и приводит к восстановлению отечных кровеносных сосудов до их нормального состояния. Ксилометазолин способствует поддержанию проходимости носа и облегчает дыхание пациентам с заложенностью носа.
Лекарство Оринокс используется для расширения заложенного носа, вызванного острым воспалением слизистой оболочки носа, аллергическим ринитом или другим аллергическим воспалением слизистой оболочки носа или воспалением придаточных пазух.
Врач также может назначить его для использования перед профессиональным осмотром носа.
Действие лекарства начинается в течение 2 минут и длится до 12 часов.
Это лекарство подходит для детей в возрасте от 1 до 11 лет.
Оно хорошо переносится, даже пациентами с чувствительной слизистой оболочкой носа.
Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Оринокс

Когда не использовать лекарство Оринокс:

• если ребенок имеет аллергическую реакцию на хлорид ксилометазолина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если ребенок недавно перенес операцию, выполненную через нос. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, можно ли начать использовать хлорид ксилометазолина у ребенка;
• если ребенок имеет сухое воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок (атрофический ринит);
• если ребенок имеет глаукому с узким углом проникновения.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если любой из вышеуказанных пунктов касается ребенка, поскольку это означает, что это лекарство не подходит для него.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Оринокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если возникает любой из следующих случаев:

• повышенное артериальное давление,
• сердечные заболевания (например, синдром длинного интервала QT),
• заболевания кровеносной системы,
• гиперфункция щитовидной железы,
• сахарный диабет,
• гиперплазия предстательной железы,
• опухоль надпочечников (феохромоцитома),
• если ребенок лечится или был лечен лекарствами, используемыми при депрессии, известными как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) в течение последних двух недель.

Как и другие подобные лекарства, лекарство Оринокс может вызывать нарушения сна, головокружение, дрожь, нерегулярное сердцебиение или повышение артериального давления у чувствительных людей. Необходимо связаться с врачом, если возникает любой из этих симптомов.
Аналогично другим лекарствам, уменьшающим отек слизистой оболочки носа, не следует использовать лекарство Оринокс непрерывно в течение более 5 дней. Продолжительное или чрезмерное использование может привести к утолщению слизистой оболочки носа, что сделает симптомы, на которые лекарство используется, не исчезнут или даже вернутся.
В случае отсутствия улучшения в течение 5 дней необходимо связаться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Необходимо избегать контакта с глазами и ртом.

Дети

Лекарство Оринокс не должно использоваться у детей в возрасте до 1 года.
Применение детям в возрасте от 1 до 11 лет должно осуществляться под наблюдением взрослого.

Лекарство Оринокс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует использовать ксилометазолин у ребенка, если он принимает (или принимал в течение последних 2 недель) какие-либо лекарства от депрессии.
Включая:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): не следует использовать это лекарство у ребенка, если он принимает ИМАО или принимал его в течение последних 2 недель,
• трехъядерные или четырехъядерные антидепрессанты.

Взаимодействия могут возникать при одновременном использовании ксилометазолина с лекарствами от гипертонии. Существует риск нарушения действия лекарств, блокирующих бета-адренергические рецепторы (используемых при лечении высокого артериального давления, некоторых сердечных заболеваний и повышенного давления в глазу).
Если пациент принимает такие лекарства, необходимо учитывать это и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не следует использовать лекарство Оринокс во время беременности.
Грудное вскармливание
Нет данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко. Необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности использования этого лекарства перед его применением.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство Оринокс не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использования механизмов.

Лекарство Оринокс содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре раствора. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он используется в течение длительного времени.

3. Как использовать лекарство Оринокс

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Оринокс не должно использоваться у детей в возрасте до 1 года. У детей в возрасте от 1 до 11 лет оно должно использоваться под наблюдением взрослого.
Рекомендуемая доза:
Дети в возрасте от 1 до 5 лет
Использовать под наблюдением взрослого.
1 доза аэрозоля в каждый носовой проход, 1-3 раза в день, по мере необходимости.
Между последующими введениями должно пройти 8-10 часов.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет
Использовать под наблюдением взрослого или самостоятельно под наблюдением взрослого.
1-2 дозы аэрозоля в каждый носовой проход, 1-3 раза в день, по мере необходимости.
Между последующими введениями должно пройти 8-10 часов.
Способ введения
Снять защитную крышку.
Необходимо 5 раз нажать на насос перед первым применением. В случае, когда насос не использовался более 14 дней (после первого использования), нажать на насос один раз, чтобы подготовить аэрозоль для повторного использования. Аэрозоль готов к использованию во время систематического использования.
Необходимо убедиться, что лекарство не распыляется в направлении глаз или рта.
Очистить нос.
Бутылку необходимо держать вертикально, а голову слегка наклонить вперед. Поместить наконечник в носовой проход и нажать на насос. Необходимо держать насос нажатым до тех пор, пока он не будет удален из носового прохода. Ввести по одной дозе в каждый носовой проход. Во время введения ребенок должен медленно дышать через нос.
После использования очистить и высушить наконечник и надеть защитную крышку.
Чтобы избежать распространения инфекции, бутылку должно использовать только одно лицо.
Продолжительность лечения
Не следует использовать ксилометазолин у ребенка дольше 5 дней. Если после 5 дней использования лекарства симптомы не исчезнут или вернутся, необходимо проконсультироваться с врачом.
Врач ребенка может дать рекомендации по дальнейшему лечению симптомов у ребенка.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Оринокс

В случае использования слишком большой дозы этого лекарства необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом.
Передозировка может возникнуть как при назальном, так и при пероральном введении.
Передозировка, особенно у маленьких детей, может вызвать следующие симптомы: тревогу, возбуждение, галлюцинации (бред) или судороги, чередующиеся с уменьшением температуры тела, крайней степенью сонливости до потери сознания (летаргии) или комы. Другими симптомами передозировки могут быть: сужение зрачков, а также расширение зрачков, потоотделение, бледность, синюшность кожи и слизистых оболочек, сердцебиение и апноэ (временное прекращение дыхания).

Пропуск использования лекарства Оринокс

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Оринокс

В случае прекращения использования лекарства не должны возникать какие-либо нарушения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ использование лекарства и немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у взрослого пациента или ребенка возникают следующие описанные симптомы, которые могут быть симптомами аллергической реакции:

• затруднения дыхания или глотания,
• отек лица, губ, языка или горла,
• сильный зуд с красной сыпью или пузырями (крапивница).

Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль,
• сухость в носу или чувство дискомфорта в носу, жжение,
• тошнота.

Не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• кровотечение из носа.

Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• головокружение,
• дрожь,
• бессонница,
• нарушения зрения, которые являются временными,
• нерегулярное и быстрое сердцебиение,
• повышенное артериальное давление,
• аллергические реакции (сыпь на коже, зуд, отек).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Оринокс

Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки составляет 1 месяц. Чтобы облегчить запоминание, необходимо записать дату открытия в поле на упаковке.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Оринокс

• Активным веществом лекарства является хлорид ксилометазолина. 1 мл лекарства Оринокс содержит 0,5 мг хлорида ксилометазолина. 1 доза (138 мкл) содержит 70 мкг хлорида ксилометазолина.
• Другими компонентами лекарства являются: бензалконий хлорид, эдетат дисодиум, дигидрофосфат дисодиум, двунадесятиводный дифосфат дисодиум, хлорид натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Оринокс и что содержит упаковка

Лекарство Оринокс представляет собой прозрачный, бесцветный или几乎 бесцветный раствор.
Лекарство Оринокс выпускается в бутылках из оранжевого стекла типа III (емкостью 10 мл) с дозирующей помпой и крышкой из ПП или ХДПЭ, в картонной упаковке.

Ответственная организация и производитель

Ответственная организация:

Dr. Max Pharma s.r.o.
На Флоренци 2116/15, Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:

Basic Pharma Manufacturing B.V.
Бургемейстер Лемменсстраат 352
6163 ЙТ Гелен
Нидерланды

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Чехия
Ксиломакс
Польша
Оринокс
Румыния
Оринокс 0,5 мг/мл, назальный спрей, раствор
Словакия
Оринокс 0,5 мг/мл

Дата последнего обновления инструкции: