Оринокс

2. Важные сведения перед использованием лекарства Оринокс

Когда не использовать лекарство Оринокс:

• если ребенок имеет аллергическую реакцию на хлорид ксилометазолина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если ребенок недавно перенес операцию, выполненную через нос. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, можно ли начать использовать хлорид ксилометазолина у ребенка;
• если ребенок имеет сухое воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок (атрофический ринит);
• если ребенок имеет глаукому с узким углом проникновения.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если любой из вышеуказанных пунктов касается ребенка, поскольку это означает, что это лекарство не подходит для него.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Оринокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если возникает любой из следующих случаев:

• повышенное артериальное давление,
• сердечные заболевания (например, синдром длинного интервала QT),
• заболевания кровеносной системы,
• гиперфункция щитовидной железы,
• сахарный диабет,
• гиперплазия предстательной железы,
• опухоль надпочечников (феохромоцитома),
• если ребенок лечится или был лечен лекарствами, используемыми при депрессии, известными как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) в течение последних двух недель.

Как и другие подобные лекарства, лекарство Оринокс может вызывать нарушения сна, головокружение, дрожь, нерегулярное сердцебиение или повышение артериального давления у чувствительных людей. Необходимо связаться с врачом, если возникает любой из этих симптомов.
Аналогично другим лекарствам, уменьшающим отек слизистой оболочки носа, не следует использовать лекарство Оринокс непрерывно в течение более 5 дней. Продолжительное или чрезмерное использование может привести к утолщению слизистой оболочки носа, что сделает симптомы, на которые лекарство используется, не исчезнут или даже вернутся.
В случае отсутствия улучшения в течение 5 дней необходимо связаться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Необходимо избегать контакта с глазами и ртом.

Дети

Лекарство Оринокс не должно использоваться у детей в возрасте до 1 года.
Применение детям в возрасте от 1 до 11 лет должно осуществляться под наблюдением взрослого.

Лекарство Оринокс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует использовать ксилометазолин у ребенка, если он принимает (или принимал в течение последних 2 недель) какие-либо лекарства от депрессии.
Включая:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): не следует использовать это лекарство у ребенка, если он принимает ИМАО или принимал его в течение последних 2 недель,
• трехъядерные или четырехъядерные антидепрессанты.

Взаимодействия могут возникать при одновременном использовании ксилометазолина с лекарствами от гипертонии. Существует риск нарушения действия лекарств, блокирующих бета-адренергические рецепторы (используемых при лечении высокого артериального давления, некоторых сердечных заболеваний и повышенного давления в глазу).
Если пациент принимает такие лекарства, необходимо учитывать это и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не следует использовать лекарство Оринокс во время беременности.
Грудное вскармливание
Нет данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко. Необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности использования этого лекарства перед его применением.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство Оринокс не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использования механизмов.

Лекарство Оринокс содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре раствора. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он используется в течение длительного времени.

3. Как использовать лекарство Оринокс

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Оринокс не должно использоваться у детей в возрасте до 1 года. У детей в возрасте от 1 до 11 лет оно должно использоваться под наблюдением взрослого.
Рекомендуемая доза:
Дети в возрасте от 1 до 5 лет
Использовать под наблюдением взрослого.
1 доза аэрозоля в каждый носовой проход, 1-3 раза в день, по мере необходимости.
Между последующими введениями должно пройти 8-10 часов.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет
Использовать под наблюдением взрослого или самостоятельно под наблюдением взрослого.
1-2 дозы аэрозоля в каждый носовой проход, 1-3 раза в день, по мере необходимости.
Между последующими введениями должно пройти 8-10 часов.
Способ введения
Снять защитную крышку.
Необходимо 5 раз нажать на насос перед первым применением. В случае, когда насос не использовался более 14 дней (после первого использования), нажать на насос один раз, чтобы подготовить аэрозоль для повторного использования. Аэрозоль готов к использованию во время систематического использования.
Необходимо убедиться, что лекарство не распыляется в направлении глаз или рта.
Очистить нос.
Бутылку необходимо держать вертикально, а голову слегка наклонить вперед. Поместить наконечник в носовой проход и нажать на насос. Необходимо держать насос нажатым до тех пор, пока он не будет удален из носового прохода. Ввести по одной дозе в каждый носовой проход. Во время введения ребенок должен медленно дышать через нос.
После использования очистить и высушить наконечник и надеть защитную крышку.
Чтобы избежать распространения инфекции, бутылку должно использовать только одно лицо.
Продолжительность лечения
Не следует использовать ксилометазолин у ребенка дольше 5 дней. Если после 5 дней использования лекарства симптомы не исчезнут или вернутся, необходимо проконсультироваться с врачом.
Врач ребенка может дать рекомендации по дальнейшему лечению симптомов у ребенка.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Оринокс

В случае использования слишком большой дозы этого лекарства необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом.
Передозировка может возникнуть как при назальном, так и при пероральном введении.
Передозировка, особенно у маленьких детей, может вызвать следующие симптомы: тревогу, возбуждение, галлюцинации (бред) или судороги, чередующиеся с уменьшением температуры тела, крайней степенью сонливости до потери сознания (летаргии) или комы. Другими симптомами передозировки могут быть: сужение зрачков, а также расширение зрачков, потоотделение, бледность, синюшность кожи и слизистых оболочек, сердцебиение и апноэ (временное прекращение дыхания).

Пропуск использования лекарства Оринокс

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Оринокс

В случае прекращения использования лекарства не должны возникать какие-либо нарушения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ использование лекарства и немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у взрослого пациента или ребенка возникают следующие описанные симптомы, которые могут быть симптомами аллергической реакции:

• затруднения дыхания или глотания,
• отек лица, губ, языка или горла,
• сильный зуд с красной сыпью или пузырями (крапивница).

Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль,
• сухость в носу или чувство дискомфорта в носу, жжение,
• тошнота.

Не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• кровотечение из носа.

Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• головокружение,
• дрожь,
• бессонница,
• нарушения зрения, которые являются временными,
• нерегулярное и быстрое сердцебиение,
• повышенное артериальное давление,
• аллергические реакции (сыпь на коже, зуд, отек).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Оринокс

Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки составляет 1 месяц. Чтобы облегчить запоминание, необходимо записать дату открытия в поле на упаковке.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Оринокс

• Активным веществом лекарства является хлорид ксилометазолина. 1 мл лекарства Оринокс содержит 0,5 мг хлорида ксилометазолина. 1 доза (138 мкл) содержит 70 мкг хлорида ксилометазолина.
• Другими компонентами лекарства являются: бензалконий хлорид, эдетат дисодиум, дигидрофосфат дисодиум, двунадесятиводный дифосфат дисодиум, хлорид натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Оринокс и что содержит упаковка

Лекарство Оринокс представляет собой прозрачный, бесцветный или几乎 бесцветный раствор.
Лекарство Оринокс выпускается в бутылках из оранжевого стекла типа III (емкостью 10 мл) с дозирующей помпой и крышкой из ПП или ХДПЭ, в картонной упаковке.

Ответственная организация и производитель

Ответственная организация:

Dr. Max Pharma s.r.o.
На Флоренци 2116/15, Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:

Basic Pharma Manufacturing B.V.
Бургемейстер Лемменсстраат 352
6163 ЙТ Гелен
Нидерланды

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Чехия
Ксиломакс
Польша
Оринокс
Румыния
Оринокс 0,5 мг/мл, назальный спрей, раствор
Словакия
Оринокс 0,5 мг/мл

Дата последнего обновления инструкции: