Ксирецт Форте

2. Важные сведения перед применением лекарства Xirect Forte

Когда не применять лекарство Xirect Forte:

• -Если пациент имеет аллергическую реакцию на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает лекарства, называемые нитратами, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо лекарства этой группы; эти лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боли в грудной клетке). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота, например, амилнитрит (так называемые "попперы"; амилнитрит, используемый для рекреационных целей), поскольку их одновременное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ПДЭ5, такие как Xirect Forte, усиливают действие снижающее кровяное давление этого лекарства. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если пациент имеет тяжелую сердечную или печеночную болезнь.
• Если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт миокарда или если у него низкое артериальное давление.
• Если пациент имеет определенные редкие наследственные заболевания глаз (пигментная ретинопатия - ретинитис пигментоза).
• Если у пациента когда-либо была потеря зрения в результате неинфламматорной, передней, ишемической нейропатии зрительного нерва.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарства Xirect Forte необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если пациент имеет серповидно-клеточную анемию (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), лейкемию (рак крови), множественную миелому (рак костей).
• Если у пациента выявлено анатомическое искривление полового члена или болезнь Пейрони.
• Если пациент имеет сердечные проблемы. Врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Если пациент имеет язвенную болезнь или нарушения свертываемости крови (как гемофилия).
• Если у пациента внезапно ухудшилось зрение или внезапно произошла потеря зрения, необходимо прекратить применение лекарства Xirect Forte и немедленно обратиться к врачу.

Лекарства Xirect Forte не следует применять одновременно с другими пероральными или местными методами лечения нарушений эрекции.
Лекарства Xirect Forte не следует применять одновременно с терапиями артериальной легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ПДЭ5.
Лекарства Xirect Forte не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции.
Лекарства Xirect Forte не следует применять у женщин.
Особые меры предосторожности, касающиеся пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу, который может решить о назначении меньшей дозы лекарства. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны принимать дозу силденафила больше 25 мг.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается "свободным от натрия".

Дети и подростки

Лекарства Xirect Forte не следует применять у лиц в возрасте до 18 лет.

Xirect Forte и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Xirect Forte может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно используемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приеме лекарства Xirect Forte и времени его приема. Не следует принимать лекарство Xirect Forte одновременно с другими лекарствами без рекомендации врача.
Не следует применять лекарство Xirect Forte, если пациент принимает лекарства, называемые нитратами, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления.
Необходимо всегда сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, которые используются для лечения стенокардии (боли в грудной клетке).
Не следует применять лекарство Xirect Forte, если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота, например, амилнитрит (так называемые "попперы"), поскольку их одновременное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает риоцигуат.
В случае приема лекарств из группы ингибиторов протеазы, используемых для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV, врач может рекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.
У некоторых пациентов, которые принимают лекарства α-адреноблокаторы для лечения высокого кровяного давления или гиперплазии предстательной железы, может возникать головокружение или обморок при быстром вставании или сидении, которые могут быть симптомами снижения кровяного давления. Такие симптомы возникли у некоторых пациентов, принимавших одновременно силденафил и α-адреноблокаторы. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Для снижения возможности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего α-адреноблокатора перед началом лечения лекарством Xirect Forte. Врач может решить о назначении меньшей начальной дозы (25 мг) силденафила. В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружения, обморока, чувства надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов, может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, напрячь мышцы живота, скрестить ноги. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Лекарство Xirect Forte с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Xirect Forte может быть принято одновременно с пищей или независимо от нее. Однако, прием лекарства Xirect Forte во время употребления обильных приемов пищи может продлить время, необходимое для начала действия лекарства.
Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после употребления алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности лекарства Xirect Forte, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приемом лекарства.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Лекарства Xirect Forte не следует применять у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Xirect Forte может вызвать головокружение и нарушения зрения. Перед вождением транспортных средств или управлением механизмами пациент должен ознакомиться с тем, как он реагирует на лекарство Xirect Forte.

3. Как применять лекарство Xirect Forte

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент ранее принимал лекарства, содержащие силденафил в дозе 50 мг или более, рекомендуемая доза составляет 50 мг. В противном случае силденафил в дозе 50 мг должен применяться только в случае, если пациент после приема силденафила в дозе 25 мг не почувствовал желаемого эффекта (т.е. не достиг эрекции, достаточной для совершения полового акта). Если применение лекарства, содержащего силденафил в дозе 25 мг, позволило достичь эрекции, позволяющей совершить половой акт, не следует применять дозу 50 мг.
Лекарства Xirect Forte не следует применять чаще чем один раз в день.
Не следует принимать лекарство Xirect Forte одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил.
Xirect Forte должен быть принят примерно за час до планируемой сексуальной активности.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.
В случае чувства, что действие лекарства Xirect Forte слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Xirect Forte позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого возникает действие лекарства Xirect Forte, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может возникнуть позже, если лекарство было принято после обильного приема пищи.
Необходимо связаться с врачом, если после приема лекарства Xirect Forte не произошло эрекции или если время сохранения эрекции не является достаточным для совершения полового акта.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Xirect Forte

Нежелательные реакции могут возникать чаще и могут быть более выраженными. Применение дозы больше 100 мг не увеличивает эффективность лекарства.
Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.
Необходимо связаться с врачом в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с применением силденафила, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение лекарства Xirect Forte и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у не более чем у 1 из 100 человек) Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в грудной клетке - возникают не очень частоЕсли они возникают во время полового акта или после него, пациент:
• Должен принять полусидящее положение и попытаться расслабиться;
• Не должен принимать нитратыдля облегчения боли в грудной клетке.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у не более чем у 1 из 1000 человек) Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко
• Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникнуть у более чем у 1 из 10 человек): головная боль
Часто(могут возникнуть у не более чем у 1 из 10 человек): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови (симптомы включают чувство жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, чувство заложенности носа, головокружение.
Не очень часто(могут возникнуть у не более чем у 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс-эзофагит (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара, а также чувство усталости.
Редко(могут возникнуть у не более чем у 1 из 1000 человек) это: обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, чувство сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, неправильные ощущения внутри глаза, отек глаза или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, неправильное окрашивание белков глаз, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха.
После введения лекарства в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные реакции, нарушения сердечной функции были до приема этого лекарства. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с применением лекарства Xirect Forte.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Xirect Forte

Это лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные меры предосторожности для хранения лекарства.
Не следует применять лекарство Xirect Forte после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после "Срок годности" или "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Xirect Forte

• Активным веществом лекарства является силденафил. Каждая покрытая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде силденафила цитрата).
• Другие компоненты лекарства:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, натрия кроскармеллоза, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния.
• Покрытие: гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, тальк и индигокарминовый лак алюминия (Е 132).

Как выглядит лекарство Xirect Forte и что содержит упаковка

Покрытые таблетки лекарственного препарата Xirect Forte 50 мг являются синими, имеют продолговатую форму, с надписью "50".
Xirect Forte 50 мг поставляется в блистерах, в упаковках, содержащих 1 или 4 таблетки.

Ответственное лицо:

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция
email: [email protected]

Производитель:

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos – Madrid
Испания
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avenida Miralcampo, 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
Испания

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:
Silchemo 25/50/100 мг, пленочные таблетки
Дания:
Sildenafil Medical Valley
Нидерланды:
Afilon 25/50/100 мг, пленочные таблетки
Исландия:
Sildenafil Medical Valley 50/100 мг, пленочные таблетки
Польша:
Xirect Forte

Дата последнего обновления инструкции: 01/2025