Вігамокс

1. Що таке препарат VIGAMOX і для чого він призначено

VIGAMOX містить активну речовину моксифлоксацин. Моксифлоксацин належить до класу
антібіотиків, званих фторхінолонами, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій ока.
Очні краплі VIGAMOX використовуються для лікування бактеріальних інфекцій ока (кон'юнктивіту).

2. Інформація, важлива перед використанням препарату VIGAMOX

Коли не використовувати препарат VIGAMOX

• якщо пацієнт має алергію на моксифлоксацин, інші хінолони або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та застереження

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом :

• Якщо у пацієнта виникли алергічні реакції на VIGAMOX. Алергічні реакції трапляються не надто часто, а серйозні алергічні реакції трапляються рідко. У разі виникнення будь-яких алергічних реакцій (реакцій гіперчутливості) або будь-яких інших побічних ефектів необхідно діяти згідно з рекомендаціями, наведеними в пункті 4.
• Якщо пацієнт використовує контактні лінзи, він повинен цього припинити, коли в нього виникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми інфекції ока. Замість цього слід використовувати окуляри. Не слід носити контактні лінзи до тих пір, поки не зникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми інфекції ока та доки не буде завершено лікування препаратом.
• У пацієнтів, які приймають фторхінолони перорально або внутрішньовенно, траплялися випадки набряку та розриву сухожилля, особливо у пацієнтів похилого віку та тих, хто одночасно приймає кортикостероїди. Необхідно припинити використання препарату VIGAMOX, якщо у пацієнта виникне біль або набряк сухожилля.

Аналогічно до будь-якого іншого антибіотика, тривале використання препарату VIGAMOX
може призвести до виникнення інших інфекцій.

Препарат VIGAMOX та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
також ті, які видавалися без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням очних крапель VIGAMOX.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

На короткий час після закраплення препарату VIGAMOX зір може бути нечітким. До тих пір, поки не відновиться гострота зору, не слід водити транспортні засоби та використовувати механізми.

3. Як використовувати препарат VIGAMOX

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить: Дорослі, включаючи осіб похилого віку та дітей: 1 крапля до хворого ока або очей, 3 рази на

добу(вранці, після полудня та на ніч).
VIGAMOX може бути використаний у дітей, у пацієнтів старше 65 років та у пацієнтів з захворюваннями
нирок і печінки. Використання цього препарату не рекомендується у новонароджених, оскільки доступна лише обмежена інформація про його використання у цих пацієнтів.
Цей препарат слід використовувати для обох очей тільки у разі, якщо така рекомендація була зроблена лікарем.
VIGAMOX призначено виключнодля закраплення до очей.
Інфекція зазвичай проходить протягом 5 днів. Якщо пацієнт не спостерігає покращення, він повинен
звернутися до лікаря. Використання крапель повинно бути продовжено протягом ще 2-3 днів, або
так довго, як рекомендуватиме лікар.

1
2
3

• Підготувати пляшку з препаратом VIGAMOX та дзеркало.
• Вимити руки.
• Відкрутити кришку.
• Якщо після зняття кришки захисний кільце роз'єднано, його необхідно видалити перед використанням препарату.
• Поворотну пляшку тримати між великим та середнім пальцями.
• Наклонити голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком та повікою утворився «кишень»; туди повинна потрапити крапля (малюнок 1).
• Приблизити наконечник пляшки до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• Не торкатися закраплячем ока чи повіки, навколишніх очей або інших поверхонь.Це може призвести до інфекції крапель.
• Легко натиснути на дно пляшки, щоб у потрібний момент викликати появу однієї краплі препарату (малюнок 2).
• Після закраплення препарату VIGAMOX натиснути пальцем кут ока біля носа протягом 2-3 хвилин (малюнок 3). Це допоможе запобігти потраплянню препарату в весь організм, що особливо важливо у разі малих дітей.
• У разі використання крапель для обох очей необхідно вимити руки перед повторенням описаних вище дій щодо другого ока. Це допоможе запобігти перенесенню інфекції з одного ока на інше.
• Негайно після використання препарату закрутити пляшку.

Якщо крапля не потрапила в оконеобхідно повторити спробу закраплення.
Використання більшої кількості препарату, ніж рекомендовано:необхідно промити очі теплою водою.
Не закрапляти більше препарату, доки не настане нормальний час прийому наступної дози.
У разі випадкового проковтування препарату VIGAMOXнеобхідно звернутися до лікаря або фармацевта
з метою отримання поради.
Пропуск використання препарату VIGAMOX:необхідно продовжувати використання препарату, приймаючи наступну
дозу згідно з запланованим режимом дозування. Не слідприймати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.
Якщо пацієнт використовує інші очні краплі, він повинен зберігати інтервал не менше 5 хвилин
між закрапленням препарату VIGAMOX та інших крапель.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Зазвичай можна продовжувати використовувати краплі, якщо побічні ефекти не є серйозними або
якщо у пацієнта не виникнуть серйозні алергічні реакції.

Якщо у пацієнта виникла серйозна алергічна реакція або виник один з перелічених нижче симптомів, необхідно негайно припинити використання препарату VIGAMOX і

негайно повідомити про це лікаря:набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, набряк ротової порожнини або горла, який може утруднити ковтання або дихання, висип, кропив'янка, великі пухирі, заповнені рідиною, рани або виразки.

Часті побічні ефекти

(можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з очима:біль в оці, подразнення ока

Недостатньо часті побічні ефекти

(можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з очима:сухість ока, свербіж ока, червоність ока, запалення поверхні ока
або рубцювання, розрив судини в оці, порушення чутливості в оці, порушення повік, свербіж, червоність або набряк
Загальні побічні ефекти:головний біль, неприємний смак у роті

Рідкі побічні ефекти

(можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з очима:захворювання рогівки, нечітке або обмежене зір, запалення або
інфекція кон'юнктиви, втома зору, набряк ока
Загальні побічні ефекти:блювота, відчуття дискомфорту в носі, відчуття грудок у горлі, зниження
концентрації заліза в крові, порушення результатів аналізів печінки, порушення чутливості на поверхні
шкіри, біль, подразнення горла

Невідомі

(частота не може бути встановлена на основі наявних даних)
Побічні ефекти, пов'язані з очима:інфекція ока, помутніння поверхні ока, набряк рогівки, відкладення на
поверхні ока, підвищення тиску в оці, подряпини на поверхні ока, алергія ока, виділення з ока, підвищене вироблення сліз, підвищена чутливість до світла
Загальні побічні ефекти:коротке дихання, нерегулярний ритм серця, головокружіння, посилення алергічних симптомів, свербіж, висип, червоність шкіри, нудота та кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат VIGAMOX

Препарат слід зберігати в місці недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та картонній упаковці, після
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Для запобігання інфекціям пляшку необхідно викинути через 4 тижні після її першого
відкриття.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з лікарськими засобами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат VIGAMOX

Активною речовиною препаратує моксифлоксацин.
Один мл очних крапель містить 5 мг моксифлоксацину (у вигляді 5,45 мг гідрохлориду
моксифлоксацину). Одна крапля ока містить 190 мікрограмів моксифлоксацину.
Інші компоненти препарату:хлорид натрію, борна кислота, очищена вода.
Крім того, до препарату додаються невеликі кількості гідроксиду натрію та соляної кислоти для підтримання нормальної кислотності (пH).

Як виглядає препарат VIGAMOX і що містить упаковка

Препарат є рідиною (чітким, жовто-зеленим розчином), який випускається в пачках, що містять пластикову пляшку об'ємом 5 мл з кришкою.

Відповідальна особа

Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Мар'янарська 15
02-674 Варшава
тел. +48 22 37 54 888

Виробник

Siegfried El Masnou, S.A.
Каміль Фабра 58
Ель Масноу
08320 Барселона
Іспанія
Novartis Manufacturing NV
Рейксьвей 14
2870 Пурс-Сінт-Амандс
Бельгія
Novartis Farmacéutica, S.A.
Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Іспанія
Novartis Pharma GmbH
Ронстрасе 25
90429 Нюрнберг
Німеччина
Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору
та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:
MOXIFLOXACIN ALCON
Німеччина
KANAVIG:
Бельгія, Люксембург
VIGAMOX:
Болгарія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Греція, Ісландія, Латвія, Литва, Мальта,
Нідерланди, Польща, Португалія, Румунія, Іспанія, Словаччина, Словенія, Швеція, Угорщина, Італія
MOXIVIG:
Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Дата останньої актуалізації інструкції:11/2024