ВЕРРУЦУТАН 5 mg + 100 mg/g Розчин

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для користувача
2. Verrucutan, (5 мг + 100 мг)/г, розчин для шкіри
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст брошури
3. Що таке Verrucutan і для чого він використовується
4. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Verrucutan
   1. Коли не використовувати препарат Verrucutan
   2. Обережність і попередження
   3. Діти
   4. Verrucutan і інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Водіння транспортних засобів і використання машин
   7. Препарат Verrucutan містить диметилсульфоксид і алкоголь (етанол)
5. Як використовувати препарат Verrucutan
   1. Дозування
   2. Спосіб застосування
   3. Тривалість лікування
   4. Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Verrucutan
   5. Пропуск застосування препарату Verrucutan
   6. Перерване використання препарату Verrucutan
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Verrucutan
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Verrucutan
   2. Як виглядає препарат Verrucutan і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт і виробник
   4. Відповідальний суб'єкт:
   5. Виробник:
   6. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   7. Країни:

Укладена інформація для користувача

Verrucutan, (5 мг + 100 мг)/г, розчин для шкіри

Фторурацил + Саліцилова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке Verrucutan і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Verrucutan
• 3. Як використовувати Verrucutan
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Verrucutan
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Verrucutan і для чого він використовується

Verrucutan - це препарат для лікування бородавок.
Verrucutan використовується для лікування звичайних бородавок, бородавок на підошві ніг (бородавок підошви)
та плоских бородавок (молодіжних бородавок) на руках і ногах.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Verrucutan

Коли не використовувати препарат Verrucutan

Якщо пацієнт алергічний на фторурацил, саліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6),
якщо пацієнтка годує грудьми,
якщо пацієнтка вагітна або не може з певністю виключити, що вона вагітна,
у немовлят,
якщо пацієнт має ниркову недостатність,
якщо пацієнт приймає деякі противірусні препарати, що використовуються для лікування вітряної віспи або опіку (лікування Herpes zoster).
Не можна одночасно використовувати препарат Verrucutan з лікуванням бривудином, соривудином і (або) подібними групами препаратів, що використовуються для лікування опіку. Лікування можна розпочати після 4 тижнів після припинення прийому цих препаратів. Одночасне використання однієї з активних речовин препарату, фторурацилу, з бривудином, соривудином і їх похідними може привести до значного збільшення побічних ефектів препарату Verrucutan. Не можна розпочинати лікування фторурацилом протягом щонайменше 4 тижнів після закінчення лікування опіку бривудином або соривудином.
Якщо пацієнт нещодавно лікувався від опіку, потрібно повідомити про це лікаря.
Препарат Verrucutan не призначений для використання на великих ділянках шкіри (більших за 25 см²) і не можна допустити контакту препарату з очима і слизовими оболонками.

Обережність і попередження

Перш ніж розпочати використання препарату Verrucutan, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо в пацієнта діагностовано відсутність активності ферменту дигідропірімідиндегідрогенази (DPD) (повна відсутність DPD).
Потрібно бути обережним при одночасному прийомі фенітоїну, який використовується для лікування судом. Verrucutan може спричинити збільшення рівня фенітоїну в крові. З цієї причини під час лікування препаратом Verrucutan потрібно регулярно контролювати рівень фенітоїну в крові.
Якщо бородавки розташовані в ділянці шкіри з тонким шаром епідермісу, препарат потрібно наносити рідше, і лікар повинен частіше контролювати лікування, оскільки саліцилова кислота, яка міститься в препараті Verrucutan, може спричинити утворення рубців.
Якщо пацієнт має проблеми з відчуттям дотику, болю та температури (порушення відчуття, наприклад, через цукровий діабет), потрібно здійснювати щільний контроль лікування лікарем.
Під час нанесення препарату потрібно бути обережним, щоб не забруднити матеріали або вироби з акрилу (наприклад, ванну з акрилу), оскільки препарат утворює плями, які не можна видалити.
Препарат Verrucutan є легкозаймистим, поки після нанесення не утвориться плівка.
Потрібно тримати його подалі від вогню або полум'я.
Препарат Verrucutan не можна використовувати на кровоточивих ділянках шкіри.

Діти

Препарат Verrucutan не можна використовувати у немовлят. У дітей ризик передозування більший, ніж у дорослих, тому - особливо у маленьких дітей - не можна перевищувати рекомендовану площу і частоту лікування.

Verrucutan і інші препарати

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це особливо важливо, оскільки якщо кілька препаратів приймаються одночасно, дія окремих препаратів може посилитися або послаблюватися.
Не можна використовувати препарат Verrucutan, якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 4 тижнів деякі препарати, що використовуються для лікування вірусних захворювань, таких як вітряна віспа або опік (бривудин, соривудин або їх похідні).
Потрібно бути особливо обережним, якщо пацієнт приймає деякі протидргавкові препарати (фенітоїн). На підставі загального використання фторурацилу для лікування пухлин відомо, що одночасне використання з фенітоїном може привести до збільшення рівня фенітоїну.
Через те, що саліцилова кислота може всмоктуватися, можливі взаємодії саліцилової кислоти з метотрексатом (препаратом, що використовується для лікування деяких ревматичних захворювань, пухлин або важкого псоріазу) і похідними сульфонілу (які містяться в деяких препаратах, що знижують рівень глюкози - препаратах для лікування цукрового діабету).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Використання препарату під час вагітності та годування грудьми є протипоказаним.
Не можна використовувати у жінок, у яких з певністю не можна виключити, що вони вагітні.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Немає спеціальних обережностей.

Препарат Verrucutan містить диметилсульфоксид і алкоголь (етанол)

Диметилсульфоксид може спричинити подразнення шкіри.
Цей препарат містить 171,5 мг/г алкоголю (етанолу). Він може спричинити подразнення пошкодженої шкіри.

3. Як використовувати препарат Verrucutan

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Якщо лікар не рекомендував інакше, Verrucutan потрібно використовувати від 2 до 3 разів на добу на кожну бородавку.

Спосіб застосування

Для нанесення на шкіру.
Препарат потрібно наносити лише на бородавку. Не можна наносити препарат на здорову шкіру. Шкіру, що оточує бородавку, можна захистити від препарату шляхом нанесення пасти або мазі. Якщо це необхідно, лікар або фармацевт можуть порекомендувати відповідний препарат. Рекомендується, щоб перед використанням препарату очистити кришку пляшки. У разі дуже малих бородавок для точного нанесення препарату можна використовувати, наприклад, викалачку. Перед кожним використанням препарату Verrucutan потрібно спочатку видалити плівку, яка залишилася після попереднього застосування, шляхом її стирання.
У разі бородавок навколо нігтів або під нігтями потрібно бути обережним, щоб не пошкодити матрицю нігтя і препарат Verrucutan не потрапив у нігтьовий ложа.
Препарат Verrucutan не призначений для використання на великих ділянках шкіри. Максимальна площа, що підлягає лікуванню, не повинна бути більшою за 25 см² шкіри.
Рекомендується регулярні лікарські огляди під час лікування. З досвіду відомо, що у багатьох випадках, наприклад, при сильно виступаючих бородавках або бородавках на поверхні ніг, після лікування препаратом Verrucutan потрібно видалити лікарю залишки мертвих тканин.

Тривалість лікування

Зазвичай термін лікування становить 6 тижнів.
Після зникнення захворювань препарат потрібно продовжувати використовувати ще протягом 1 тижня.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або занадто слабкою, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Verrucutan

У разі використання більшої ніж рекомендована дози препарату потрібно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Verrucutan

Не потрібно використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Потрібно продовжувати використовувати препарат згідно з рекомендаціями лікаря або інформацією, що міститься в цій брошурі.

Перерване використання препарату Verrucutan

У разі перерваного використання препарату Verrucutan потрібно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 особи на 10):
у місці застосування препарату: червоність, запалення, подразнення, печія, біль, свербіння.
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи на 10):
у місці застосування препарату: кровотеча, струп, виділення, ерозія (поверхневе пошкодження шкіри).
Може виникнути головний біль.
Не дуже часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи на 100):
у місці застосування препарату: запалення шкіри, набряк, виразка. Може виникнути сухість очей, свербіння очей, посилене сльозотеча.
Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи на 1000):
Може виникнути сильне відчуття печії, у такому випадку потрібно припинити лікування.
Через вміст саліцилової кислоти в препараті можуть виникнути легкі симптоми подразнення, як запалення шкіри і реакції гіперчутливості (контактні алергічні реакції).
Симптомами подразнення також можуть бути: свербіння, червоність і пухирці поза місцем контакту препарату зі шкірою.
У ділянці бородавок можуть виникнути білі плями і лущення шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Verrucutan

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 6 місяців.
Після кожного використання пляшка з препаратом повинна бути щільно закрита, оскільки у разі відкриття пляшки препарат швидко висихає, що унеможливлює його подальше правильне використання. Якщо препарат висох, його не можна використовувати. Не можна використовувати препарат Verrucutan, якщо в ньому утворилися кристали.
Лікарських засобів не можна викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Увага: препарат є легкозаймистим. Потрібно тримати його подалі від вогню або полум'я.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Verrucutan

Активними речовинами препарату є: фторурацил та саліцилова кислота.
1 г розчину містить 5 мг фторурацилу та 100 мг саліцилової кислоти.
Інші компоненти: диметилсульфоксид, безводний етанол, етилацетат, бутилметакрилат і метилметакрилат (80:20), піроксилін.

Як виглядає препарат Verrucutan і що містить упаковка

Verrucutan - це прозорий, безбарвний або легкий помаранчевий розчин для шкіри.
Тип упаковки: пляшка з коричневого скла з поліетиленовою кришкою, що захищає від доступу дітей, з поліетиленовою лопаткою, у паперовій коробці.
Об'єм упаковки: 13 мл (12,3 г) і 14 мл (13,2 г).
Не всі об'єми упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

SUN-FARM ТОВ
вул. Долина 21
05-092 Ломянки

Виробник:

SUN-FARM ТОВ
вул. Долина 21
05-092 Ломянки
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенська вулиця 15
06796 Бренна
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Країни:

Хорватія
Verrucutan 5 мг/г + 100 мг/г розчин для шкіри
Німеччина
Verrucutan 5 мг/г + 100 мг/г розчин для шкіри
Польща
Verrucutan
Дата останньої актуалізації брошури:05.2022