VERDYE 5 mg /Ml Proszek
Ocena recepty online
Lekarz przeanalizuje Twój przypadek i zdecyduje, czy wystawienie recepty jest medycznie uzasadnione.
Porozmawiaj z lekarzem o tym leku
Omów swoje objawy i opcje leczenia podczas szybkiej konsultacji online.
Jak stosować Verdye
Treść ulotki
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
- VERDYE, 5 mg/ml, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Co to jest lek VERDYE i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku VERDYE
- Jak stosować lek VERDYE
- Dawki pojedyncze Dorośli (w wieku 18 - 64 lat), osoby w podeszłym wieku (w wieku 65 lat lub więcej), młodzież i dzieci
- Maksymalna dawka dobowa
- Dorośli i osoby w podeszłym wieku:
- Młodzież i dzieci:
- Stosowanie u dzieci i młodzieży
- Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
- Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku VERDYE
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek VERDYE
- Zawartość opakowania i inne informacje
- Co zawiera lek VERDYE
- Jak wygląda lek VERDYE i co zawiera opakowanie
- Podmiot odpowiedzialny
- Wytwórca
- Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
- Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Data ostatniej aktualizacji ulotki: 24.02.2023
- Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
- Instrukcja użycia
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
VERDYE, 5 mg/ml, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Indocyanine green
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
Spis treści ulotki
- 1. Co to jest lek VERDYE i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku VERDYE
- 3. Jak stosować lek VERDYE
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek VERDYE
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Nie jesteś pewien, czy ten lek jest odpowiedni dla ciebie?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
1. Co to jest lek VERDYE i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek VERDYE
VERDYE jest ciemnozielonym proszkiem, który jest zmieszany z wodą do wstrzykiwań. Substancja czynna
w roztworze nosi nazwę zieleń indocyjaninowa i jest to kolorowy barwnik. Ten roztwór jest następnie
wstrzykiwany do jednej z żył pacjenta, gdzie miesza się z krwią. Lekarz będzie mógł wtedy zobaczyć:
- jak daleko barwnik przemieszcza się od miejsca, w którym został wstrzyknięty;
- jak dużo jest go w różnych częściach ciała pacjenta.
W jakim celu stosuje się lek VERDYE
Stosuje się go wyłącznie do celów diagnostycznych, aby dowiedzieć się, jakie problemy zdrowotne mogą
występować u pacjenta, na przykład:
a) jak dobrze krew przepływa przez daną część ciała pacjenta, na przykład:
- serce,
- mózg,
- wątrobę,
- warstwę wewnętrznej części oka zwaną naczyniówką. b) jak dużo krwi jest w określonych częściach ciała pacjenta. c )jak dobrze pracuje wątroba pacjenta.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku VERDYE
Kiedy nie stosować leku VERDYE
jeśli pacjent ma uczulenie na zieleń indocyjaninową, jodek sodu lub jod.
jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy lub łagodne nowotwory tarczycy.
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły działania niepożądane po otrzymaniu tych wstrzyknięć.
Szczególne grupy pacjentów
Wcześniaki i noworodki
Jeśli chorują one na hiperbilirubinemię (chorobę, w której występuje wyjątkowo duża ilość bilirubiny we
krwi), wcześniaki i noworodki niepowinny otrzymywać leku VERDYE.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku VERDYE należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek. Należy skontaktować się z lekarzem, aby sprawdzić, czy
ten lek jest odpowiedni dla pacjenta.
jeśli pacjent musi poddać się badaniu zwanemu „wychwytem jodu radioaktywnego”, które ocenia, jak
dobrze działa tarczyca pacjenta. Badanie to należy przełożyć na co najmniej tydzień od przyjęcia leku
VERDYE, ponieważ wstrzyknięcie może mieć wpływ na wynik badania tarczycy.
Lek VERDYE a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych/stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować/stosować. Dotyczy to
szczególnie następujących sytuacji:
jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki, które wpływają na pracę wątroby, ponieważ proces eliminacji
zieleni indocyjaninowej z organizmu po wstrzyknięciu może zostać zakłócony.
jeśli pacjent przyjmuje/stosuje lub przypuszcza, że może przyjmować/stosować, którykolwiek z
wymienionych poniżej leków, ponieważ niektóre z tych leków mogą zmienić sposób, w jaki zieleń
indocyjaninowa, substancja czynna leku VERDYE, jest wchłaniana do organizmu, co może
spowodować, że diagnostyka będzie niedokładna:
- leki przeciwdrgawkowe (leki
- morfina (lek uśmierzający silny ból) przeciwpadaczkowe)
- cyklopropan (lek znieczulający)
- nitrofurantoina (antybiotyk)
- związki wodorosiarczynu (substancja
- alkaloidy opium (leki przeciwbiegunkowe) konserwująca)
- haloperydol (lek przeciwpsychotyczny)
- fenobarbital (lek przeciwpadaczkowy i znieczulający)
- diamorfina (lek opioidowy)
- fenylobutazon (lek przeciwbólowy)
- petydyna (lek uśmierzający silny ból)
- probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny)
- metamizol (lek przeciwbólowy)
- ryfamycyna (antybiotyk)
- metadon (lek stosowany w leczeniu zastępczym
- wszelkie wstrzyknięcia zawierające wodorosiarczyn sodu (substancja konserwująca)
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zdecyduje, czy należy podać
pacjentce ten lek.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn bezpośrednio po wstrzyknięciu leku,
należy skonsultować się z lekarzem.
Zacząłeś przyjmować lek i masz pytania?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
3. Jak stosować lek VERDYE
Wstrzyknięcie jest wykonywane wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Do rozpuszczenia zielonego proszku – indocyjaniny, używana jest wyłącznie woda do wstrzykiwań.
osób uzależnionych od opioidów
Roztwór do wstrzykiwań musi być sprawdzony przed podaniem pacjentowi. Jeśli jest mętny, nie
zostanieużyty.
Lekarz lub pielęgniarka wstrzykuje lek bezpośrednio do żyły za pomocą igły, cewnika lub cewnika
naczyniowego (sercowego).
Żyła, która zostanie wybrana do wstrzyknięcia, zależy od rodzaju przeprowadzanego badania.
Jeśli lek ten zostanie wstrzyknięty do żyły w ramieniu, lekarz lub pielęgniarka mogą najpierw
zastosować tymczasową opaskę uciskową. Ma to na celu ułatwienie wprowadzenia igły do żyły.
Dawka, jaką pacjent otrzyma, będzie zależała zarówno od rodzaju wykonywanego badania, jak i od
masy ciała pacjenta.
Może być konieczne, aby lekarz dodał do próbek krwi pobranych od pacjenta substancję o nazwie
heparyna. Ma to na celu zapobiec krzepnięciu próbek.
Zalecane dawkowanie(mg/kg = miligramy leku na każdy kilogram masy ciała pacjenta)
Dawki pojedyncze Dorośli (w wieku 18 - 64 lat), osoby w podeszłym wieku (w wieku 65 lat lub więcej), młodzież i dzieci
(w wieku 11 - 18 lat):
Do badania przepływu krwi przez serce, mózg, ogólnego krążenia krwi i mikrokrążenia (na przykład
przepływu krwi przez pewne części oka, naczyniówkę), zalecana dawka to 0,1 - 0,3mg/kg masy ciała.
Do oceny czynności wątroby zalecana dawka to 0,25 - 0,5mg/kg masy ciała.
Maksymalna dawka dobowa
Dorośli i osoby w podeszłym wieku:
Całkowitadawka dobowa powinna wynosić poniżej 5mg/kg masy ciała.
Młodzież i dzieci:
- ( w wieku 11 - 18 lat): całkowita dawka dobowa powinna wynosić mniej niż 5mg/kg masy ciała
- ( w wieku 2 - 11 lat): całkowita dawka dobowa powinna wynosić mniej niż 2,5mg/kg masy ciała.
- ( w wieku 0 miesięcy - 2 lata): całkowita dawka dobowa powinna wynosić mniej niż 1,25mg/kg masy ciała.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Pojedyncze dawki stosowane u dzieci i młodzieży są takie same jak u dorosłych, ale całkowitą dawkę
dobową należy utrzymywać poniżej 2,5 mg/kg masy ciała u dzieci w wieku od 2 do 11 lat i poniżej 1,25
mg/kg masy ciała u dzieci w wieku od 0 do 2 lat.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Lek VERDYE należy dawkować ostrożnie w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lub wątroby.
Po wstrzyknięciu lekarz może zmierzyć ilość barwnika w stosunku do ilości krwi. Pomiarów dokonuje się
zazwyczaj w tętnicy, palcu lub płatku ucha. Pacjent może poprosić lekarza o wyjaśnienie technik
związanych z zabiegiem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku VERDYE
Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli uważa, że podano pacjentowi zbyt dużą dawkę leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek VERDYE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężka reakcja uczuleniowa:bardzo rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Objawy to:
- ucisk w gardle,
- świąd skóry,
- plamy na skórze,
- pokrzywka,
- skurcz tętnicy wieńcowej,
- opuchnięcie twarzy (obrzęk twarzy),
- trudności w oddychaniu,
- ucisk i (lub) ból w klatce piersiowej,
- szybsze bicie serca,
- spadek ciśnienia krwi i duszność,
- niewydolność serca (zatrzymanie akcji serca),
- niepokój ruchowy,
- uczucie mdłości (nudności),
- uczucie ciepła,
- uderzenia gorąca.
Wraz z wystąpieniem objawów reakcji uczuleniowej może dojść do zwiększenia liczby specjalnych białych
krwinek związanych z reakcjami uczuleniowymi (hipereozynofilia).
Prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji uczuleniowej jest większe u pacjentów ze skrajnie ciężką
niewydolnością nerek.
Jeżeli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, może być konieczne zastosowanie u pacjenta leczenia
ratunkowego, takiego jak:
- wstrzyknięcie adrenaliny (epinefryny), hydrokortyzonu lub leków przeciwhistaminowych,
- sztuczna krew lub roztwory elektrolitów (w kroplówce),
- tlen, aby pomóc pacjentowi w oddychaniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania: Departament Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks:
+ 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
5. Jak przechowywać lek VERDYE
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowywać szklane fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Po przygotowaniu roztworu do wstrzykiwań należy chronić go przed światłem i natychmiast zużyć.
Stosować wyłącznie przejrzyste roztwory bez widocznych cząstek.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie fiolki. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek VERDYE
Substancją czynną leku jest zieleń indocyjaninowa.
Każda fiolka zawiera: 25 mg zieleni indocyjaninowej w postaci proszku (do rekonstytucji w 5 ml wody do
wstrzykiwań)
Jak wygląda lek VERDYE i co zawiera opakowanie
VERDYE jest ciemnozielonym proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w fiolce ze szkła
oranżowego typu I, zamkniętej szarym korkiem z gumy bromobutylowej oraz zabezpieczonej aluminiowym
uszczelnieniem i niebieską nakładką z PP.
Wielkości opakowania:
- 5 fiolek, każda zawierająca 25 mg zieleni indocyjaninowej.
Podmiot odpowiedzialny
Diagnostic Green Limited
Athlone Business and Technology Park
Garrycastle
Athlone
Co. Westmeath
N37 F786
Irlandia
Email: [email protected]
Tel.: +353 90 646 5499
Wytwórca
Renew Pharmaceuticals Ltd.
Athlone Business and Technology Park
Garrycastle, Athlone, Co. Westmeath
N37 F786
Irlandia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria, Belgia, Chorwacja, Grecja, Holandia, Polska, Republika Czeska, Włochy: VERDYE
Dania, Finlandia, Irlandia, Portugalia, Rumunia, Słowenia, Szwecja, Węgry: Verdye
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 24.02.2023
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Instrukcja użycia
Produkt leczniczy należy rekonstytuować bezpośrednio przed użyciem.
Ten produkt leczniczy rekonstytuuje się przez dodanie odpowiednio 5 ml wody do wstrzykiwań do fiolki
zawierającej 25 mg substancji czynnej lub 10 ml wody do wstrzykiwań do fiolki zawierającej 50 mg
substancji czynnej, co w obu przypadkach daje ciemnozielony roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 5 mg/ml
(0,5% w/v).
Należy obejrzeć zrekonstytuowany roztwór. W przypadku stwierdzenia niezgodności w postaci
nieprzejrzystości roztworu, zrekonstytuowany roztwór należy wyrzucić.
Stosować tylko przejrzyste roztwory bez widocznych cząstek.
Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaProszek, 5 mg/ml
- Kod ATCV04CX01
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- ImporterRenew Pharmaceuticals Ltd.
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki VerdyePostać farmaceutyczna: Roztwór, 40 mg/5 mlSubstancja czynna: indigo carmineProducent: SERB SERB SABez receptyPostać farmaceutyczna: Kapsułki, 250 mgSubstancja czynna: metyraponeWymaga receptyPostać farmaceutyczna: Roztwór, 40 mg/5 mlSubstancja czynna: indigo carmineProducent: CenexiBez recepty
Odpowiedniki Verdye w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik Verdye w Hiszpania
Odpowiednik Verdye w Włochy
Lekarze online w sprawie Verdye
Omów stosowanie Verdye, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na Verdye online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
Verdye wymaga recepty w Polska. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w Verdye jest indocyanine green. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
Verdye jest produkowany przez Renew Pharmaceuticals Ltd.. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie Verdye jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić Verdye w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (indocyanine green) to m.in. Indygokarmin SERB, Metopirone, Provingo. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
