урофурагинум

2. Важная информация перед применением препарата Урофурагинум

Когда не применять препарат Урофурагинум

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), или другие производные нитрофурана,
• в I триместре беременности,
• в период доношенной беременности (с 38 недели) и родов, из-за риска гемолитической анемии (анемии, связанной с разрушением красных кровяных клеток) у новорожденного,
• у детей и подростков,
• если у пациента имеется почечная недостаточность, и в лабораторных исследованиях обнаружен клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке,
• если у пациента имеется диагностированная полинейропатия (нарушение нервной системы), например, при сахарном диабете,
• если у пациента имеется дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (фермента, участвующего в обмене веществ в красных кровяных клетках).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Урофурагинум необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек, печени, нарушения нервной системы, анемия, электролитные нарушения, дефицит витаминов группы B и фолиевой кислоты или заболевания легких,
• если пациент страдает сахарным диабетом, поскольку фуразидин может вызвать повреждение нервов. У пациентов, леченных производными нитрофурана, наблюдались повреждения периферических нервов. Это нарушение в тяжелых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента. Поэтому Урофурагинум следует отменить, если появятся симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение проходящих токов),
• если у пациента появляется лихорадка, озноб, кашель, боли в грудной клетке, одышка. Это могут быть симптомы острых реакций легких, которые иногда наблюдаются у пациентов, леченных производными нитрофурана. В случае появления таких симптомов препарат следует немедленно отменить - обычно они быстро или очень быстро проходят после отмены препарата. В случае хронических реакций тяжесть симптомов и их обратимость после прекращения применения препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательного действия. Главным является как можно более быстрое выявление нежелательного действия и отмена препарата. Нарушение функции легких может быть необратимым. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин дольше 6 месяцев. Хронические легочные реакции (в том числе фиброз легких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пациентов пожилого возраста,
• если препарат применяется длительное время. Может быть необходимо проведение анализов крови для контроля количества белых кровяных клеток, а также функции почек и печени.

Дети и подростки

Препарат Урофурагинум не следует применять у детей и подростков.

Препарат Урофурагинум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном применении следующих препаратов.

• Налидиксовая кислота (антибиотик) - фуразидин подавляет его бактериостатическое действие.
• Аминогликозиды и тетрациклины (антибиотики) - усиливают противобактериальное действие фуразидина.
• Хлорамфеникол и ристомицина (антибиотики) - увеличивают токсическое действие фуразидина на кровяные клетки.
• Пробенецид (в больших дозах) и сульфинпиразон (препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой) - уменьшают выведение фуразидина и могут вызывать его накопление в организме, увеличивая его токсичность и уменьшая концентрацию в моче, а в результате приводя к снижению эффективности действия.
• Препараты, нейтрализующие кислоту, содержащие метасиликат магния - уменьшают абсорбцию фуразидина.
• Атропин - замедляет абсорбцию фуразидина, но общее количество абсорбированного вещества не меняется.
• Витамины группы B - увеличивают абсорбцию фуразидина.

Влияние на лабораторные исследования
Во время применения фуразидина результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга могут быть ложно положительными. Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, обычно правильны.

Препарат Урофурагинум с пищей, питьем или алкоголем

Препарат Урофурагинум следует принимать внутрь во время приемов пищи, содержащих белок, что приводит к увеличению абсорбции препарата.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время применения препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Урофурагинум не следует применять в первых трех месяцах беременности (I триместр) или у женщин в доношенной беременности и в период родов. Необходимо проявлять особую осторожность при применении в последних трех месяцах беременности (III триместр). Фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорожденного.
Препарат Урофурагинум не следует применять во время грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако у некоторых пациентов могут出现 нежелательные действия, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами (головокружение, сонливость, нарушения зрения).
Препарат Урофурагинум содержит 13,75 мг сахарозы в одной таблетке.Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Урофурагинум

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Первый день лечения: 100 мг (2 таблетки) 4 раза в день; последующие дни: 100 мг (2 таблетки) 3 раза в день.
Препарат Урофурагинум следует принимать внутрь во время приемов пищи, содержащих белок, что приводит к увеличению абсорбции препарата.
Препарат применяется в течение 7-8 дней. Если симптомы ухудшаются или не проходят после 7-8 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Препарат Урофурагинум не следует применять у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Урофурагинум

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Урофурагинум могут появиться следующие симптомы: головные боли, головокружение, аллергические реакции, тошнота, рвота, анемия. Если появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку может быть необходимо специализированное лечение (в том числе промывание желудка и внутривенное введение жидкостей, а в тяжелых случаях проведение гемодиализа). Учитывая выведение препарата из организма через почки, риск передозировки увеличивается у пациентов с нарушением функции почек.

Пропуск применения препарата Урофурагинум

В случае пропуска применения препарата Урофурагинум лечение следует продолжать, применяя ранее принятые дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, препарат Урофурагинум может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Нежелательные действия, появляющиеся часто (у 1 до 10 на 100 пациентов):

• тошнота, метеоризм;
• головные боли.

Нежелательные действия, появляющиеся не чаще, чем у 1 на 100 пациентов:

• цианоз, мегалобластная анемия (анемия с дефицитом витамина B12 или фолиевой кислоты) или гемолитическая анемия;
• головокружение, сонливость, нарушения зрения, повреждение периферических нервов (в том числе с острым или необратимым течением, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, анемией, сахарным диабетом, электролитными нарушениями, дефицитом витамина B);
• аллергические реакции, связанные с дыхательной системой, острое течение - проявляются лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, одышкой, экссудатом в плевральной полости, изменениями в рентгенологической картине легких и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток; обычно быстро или очень быстро проходят после отмены препарата; хроническое течение - включает фиброз легких и диффузный интерстициальный пневмонит; тяжесть симптомов и их обратимость после прекращения применения препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательного действия; после выявления нежелательного действия необходимо немедленно отменить препарат; нарушение функции легких может быть необратимым;
• запор, диарея, диспепсические симптомы (например, ощущение переполнения после еды, вздутие), боли в животе, рвота, воспаление слюнных желез, панкреатит, псевдомембранозный колит;
• выпадение волос, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (пузырчатая полиморфная эритема);
• лихорадка, озноб, плохое самочувствие, инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к фуразидину;
• зуд, крапивница, анафилактические реакции (внезапные местные или общие аллергические реакции), ангиоэдема (заболевание кожи и подлежащих тканей, характеризующееся ограниченными отеками), сыпь;
• симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная препятствием для оттока желчи), некроз печеночной паренхимы.

Нежелательные действия, появляющиеся с неизвестной частотой:

• спазмы мышц, боли в мышцах.

Производные нитрофурана могут негативно влиять на функцию яичек и вызывать снижение подвижности сперматозоидов, снижать выделение спермы, а также приводить к неблагоприятным изменениям в структуре сперматозоидов.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Урофурагинум

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в сухом месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке: EXP:.
Срок годности указывает последний день данного месяца.
Номер серии (партия).
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Урофурагинум

• Активным веществом препарата является фуразидин, также известный как фурагин. 1 таблетка содержит 50 мг фуразидина.
• другие компоненты: кукурузный крахмал, сахароза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Урофурагинум и что содержит упаковка

Таблетки не покрыты, плоские с обеих сторон, желто-оранжевого цвета, с линией деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на две части.
Картонные пачки, содержащие 30 таблеток в блистерах.

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Производитель

Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Дата последнего обновления инструкции:

• 03.2023