Ултрапирина Плус

2. Важные сведения перед применением препарата Ультрапирина Плюс

Когда не применять препарат Ультрапирина Плюс

если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту или другие салицилаты, аскорбиновую кислоту, кальций или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки; воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта,
если пациент имеет повышенную склонность к синякам или кровотечениям (гемофилия, нарушения свертывания крови),
если пациент принимает антикоагулянты,
если у пациента есть нарушения кислотно-щелочного баланса (сахарный диабет, мочекислый диатез, тетания),
если пациент имеет значительно повышенное содержание кальция в крови,
если у пациента есть бронхиальная астма в анамнезе, вызванная приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность,
если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность,
если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность,
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
если пациент имеет фенилкетонурию (генетическое заболевание, характеризующееся дефицитом фермента, называемого гидроксилазой фенилаланина),
у детей в возрасте до 12 лет,
если пациент принимает метотрексат (применяемый, в том числе, при онкологических заболеваниях и ревматоидном артрите) в дозах 15 мг в неделю или более.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Ультрапирина Плюс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
если пациент имеет аллергию (чувствительность) на другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов,
если пациент имеет аллергию (например, сенная лихорадка) или бронхиальную астму,
если пациентка имеет маточные кровотечения или чрезмерное менструальное кровотечение,
если пациентка использует внутриматочную контрацептивную спираль,
если у пациента запланирована хирургическая операция (не следует принимать препарат не менее 5 дней до операции),
если пациент имеет подагру,
если у пациента были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечение из желудочно-кишечного тракта,
если пациент имеет нарушения функции почек или печени,
если пациент имеет умеренную сердечную недостаточность (болезнь сердца, которая может проявляться как одышка и отеки ног),
если пациент имеет артериальную гипертензию,
если в организме пациента не вырабатывается фермент, называемый дегидрогеназой глюкозо-6-фосфатной, из-за риска развития гемолитической анемии,
если пациент имеет проблемы с сердцем, перенес инфаркт или есть подозрения на наличие риска этих нарушений (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенное содержание холестерина, курение).
Прием препарата в минимальной эффективной дозе в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов снижает риск нежелательных реакций (например, на желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему).
Длительное применение высоких доз может привести к передозировке.
Прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме высоких доз. Не следует применять более высокие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано 3-5 дней.
В некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции гриппом типа А, гриппом типа Б или ветряной оспой, в основном у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни заболевания. Возникновение упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно назначается ацетилсалициловая кислота, хотя причинно-следственная связь не доказана.
По этим причинам у детей до 12 лет препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, не следует применять, а у подростков старше 12 лет препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, можно применять только по назначению врача.
Аскорбиновая кислота (витамин С), содержащаяся в препарате, может искажать результаты некоторых тестов, проводимых окисдоредукционными методами (например, определение глюкозы или креатинина в крови и моче, исследование кала на скрытую кровь).

Ультрапирина Плюс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, особенно если пациент одновременно принимает:
метотрексат, применяемый, в том числе, при онкологических заболеваниях и ревматоидном артрите (см. также выше),
антикоагулянт, ингибирующий агрегацию тромбоцитов (например, производное кумарина, гепарин, тиклопидин),
противодиабетический препарат (инсулин, производное сульфонилмочевины),
сульфонамид (применяемый при бактериальных инфекциях),
фенитоин или валпроевая кислота (противоэпилептические препараты),
противовоспалительный препарат: из группы кортикостероидов или нестероидных противовоспалительных препаратов,
гликозид наперстянки (производное дигоксина и строфантина, препарат, применяемый при сердечных заболеваниях),
препарат, применяемый при лечении подагры (например, пробенецид),
мочегонный препарат (например, фуросемид, препарат тиазидного ряда),
препарат, снижающий артериальное давление (из группы ингибиторов конвертазы ангитензина, например, каптоприл, эналаприл),
производное амфетамина (применяемое, например, при синдроме дефицита внимания и гиперактивности),
препарат, применяемый при лечении депрессии: из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и трёхциклических антидепрессантов (например, опипрамол, доксепин),
фторсодержащие соединения,
витамин Д и препарат, блокирующий кальциевый канал (применяемый при артериальной гипертонии).
Необходимо сохранить 3-часовой интервал между приемом препарата, применяемого при бактериальных инфекциях: из группы фторхинолонов, тетрациклинов и препарата Ультрапирина Плюс.
Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты принимаются одновременно. Поэтому необходимо проявлять осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.

Ультрапирина Плюс с пищей, напитками и алкоголем

Препарат рекомендуется принимать после еды.
Употребление алкоголя во время приема препарата может усиливать раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на желудочно-кишечный тракт.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять препарат Ультрапирина Плюс во время беременности и грудного вскармливания.
Ацетилсалициловая кислота, содержащаяся в препарате Ультрапирина Плюс, может неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Ультрапирина Плюс, применяемая в рекомендованных дозах, не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Предостережения, связанные с вспомогательными веществами

Препарат содержит 178 мг натрия на дозу (1 саше), что соответствует 8,9% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослых.
Препарат содержит 25 мг аспартама в каждой 1 саше. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Ультрапирина Плюс содержит 0,75 г сахаразы на дозу (1 саше) (в составе красителя). Препарат содержит глюкозу (в качестве компонента мальтодекстрина). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит 0,055 мг бензоата натрия (Е211) в каждой 1 дозе (1 саше).
Ультрапирина Плюс содержит кошениль (Е120) (в составе малинового аромата).

3. Как применять Ультрапирину Плюс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые:
1 или 2 саше. При необходимости дозу можно повторять каждые 4-8 часов до 3 раз в день.
Максимальная суточная доза составляет 6 саше.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):
1 саше. При необходимости дозу можно повторять каждые 4-8 часов до 3 раз в день.
Максимальная суточная доза составляет 3 саше.

Применение у детей и подростков

Не давать детям в возрасте до 12 лет (пункт 2).
Подростки в возрасте старше 12 лет – только по назначению врача:
1 саше. При необходимости дозу можно повторять каждые 4-8 часов до 3 раз в день.
Максимальная суточная доза составляет 3 саше.
Содержимое одной саше необходимо растворить в половине стакана теплой воды, перемешать и выпить.
Принимать после еды.
Не следует применять препарат Ультрапирина Плюс дольше 3-5 дней.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Ультрапирина Плюс

В случае случайного приема дозы, превышающей рекомендованную суточную дозу, могут возникнуть симптомы передозировки (связанные с присутствием ацетилсалициловой кислоты): учащенное дыхание, тошнота, рвота, нарушения зрения и слуха (звон в ушах), головные боли и головокружение, нарушения кислотно-щелочного баланса и электролитного баланса (например, потеря калия), снижение уровня глюкозы в крови, кожные реакции.
В случае острого отравления могут возникнуть: бред, дрожь, одышка, чрезмерное потоотделение, психомоторное возбуждение, высокая температура, кома.
В случае приема более высокой, чем рекомендованная, дозы необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае:

• кровотечения из желудочно-кишечного тракта в виде рвоты с кофейной гущей и мелены,
• аллергических реакций (таких как: кожные реакции: краснота, крапивница, тяжелые затруднения дыхания или свистящее дыхание, одышка).

Помимо этого могут возникнуть другие нежелательные реакции:

• повышенный риск кровотечений,
• обострение или рецидив язвенной болезни,
• тошнота, рвота, боли в животе,
• нарушения свертывания крови,
• увеличение менструальных кровотечений,
• язвы слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта,
• приступы бронхиальной астмы у взрослых или одышка,
• отеки,
• артериальная гипертония,
• сердечная недостаточность,
• головокружение,
• звон в ушах,
• потоотделение.

Применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации, 127994, г. Москва, Рахмановский пер., д. 3, стр. 1, тел.: +7 (495) 698-51-36, факс: +7 (495) 698-51-36
Сайт: https://grls.rosminzdrav.ru/
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ультрапирину Плюс

Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не применять этот препарат, если вы заметили, что вид препарата в саше изменился.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ультрапирина Плюс

• Активными веществами препарата являются: ацетилсалициловая кислота 500 мг/саше, аскорбиновая кислота (витамин С) 300 мг/саше, кальций (в виде кальция лактоглюконата) 200 мг/саше.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, повидон К-25, малиновый аромат (содержащий, в том числе, мальтодекстрин, бензоат натрия (Е211), кошениль (Е120)), аспартам (Е951), бета-каротин 1% (Е160а) (содержащий: ДЛ-альфа-токоферол, сахарозу, триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины цепи, бета-каротин, кристаллический, натрия аскорбат, кристаллический, мальтодекстрин, арабскую камедь, диоксид кремния), натрия лаурилсульфат.

Как выглядит Ультрапирина Плюс и что содержит упаковка

Препарат имеет вид порошка мусящего розового цвета с видимыми белыми частицами, упакованного в саше.
Внешняя упаковка – картонная коробка, содержащая 6, 8, 10, 12, 14, 20 или 28 саше, а также инструкцию для пациента.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

US Pharmacia ООО
ул. Зięбickа 40
50-507 Вроцлав
{логотип}

Производитель

Wӧrwag Pharma Operations ООО
ул. ген. Марiana Лангевича
58, 95-050 Константинов Лодзинский
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
USP Здоровье ООО
ул. Пoleczки 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции: Апрель 2022 г.