ТРАМАЛ 150 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта
2. Трамал Ретард 100, 100 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
3. Трамал Ретард 150, 150 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
4. Трамал Ретард 200, 200 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Перелік вмісту інструкції:
5. Що таке препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 і для чого він призначений
6. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150 або
   1. Трамал Ретард 200
   2. Коли не слід застосовувати препарат Трамал Ретард:
   3. Попередження та заходи обережності
   4. Трамал Ретард та інші засоби
   5. Трамал Ретард з їжею, питтям та алкоголем
   6. Діти та підлітки
   7. Застосування у дітей з порушеннями дихання
   8. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   9. Трамал Ретард містить лактозу
7. Як застосовувати препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200:
   2. Пропуск застосування препарату Трамал Ретард
   3. Припинення застосування препарату Трамал Ретард
8. Можливі небажані реакції
   1. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів алергічної реакції, таких як: опухлість обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або кропив'янка, поєднана з труднощами дихання, зниження артеріального тиску, слабкість, втрати свідомості
   2. Звітність про небажані реакції
9. Як зберігати препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
10. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат Трамал Ретард 100
    2. Що містить препарат Трамал Ретард 150
    3. Що містить препарат Трамал Ретард 200
    4. Як виглядає препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 та що містить упаковка:
    5. Відповідальна особа та виробник
    6. Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2024

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Трамал Ретард 100, 100 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Трамал Ретард 150, 150 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Трамал Ретард 200, 200 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Трамадол гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції:

• 1. Що таке препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150 або Трамал Ретард 200
• 3. Як застосовувати препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 і для чого він призначений

його застосовують
Трамадол – активна речовина препарату Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 – є
препаратом, що належить до групи опіоїдів, які впливають на центральну нервову систему.
Він має анальгетичну дію шляхом впливу на специфічні рецептори клітин нервових волокон спинного мозку та мозку.
Препарат Трамал Ретард призначений для лікування больових станів середньої та високої інтенсивності.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150 або

Трамал Ретард 200

Коли не слід застосовувати препарат Трамал Ретард:

• якщо пацієнт має алергію на трамадол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (засоби, що впливають на настрій і емоції);
• у разі одночасного лікування препаратами групи інгібіторів МАО (деякі антидепресивні засоби) та протягом 14 днів після їх відміни (див. «Трамал Ретард та інші засоби»);
• у пацієнтів з епілепсією, що не піддається лікуванню;
• у лікуванні залежності від опіоїдів.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Трамал необхідно звернутися до лікаря:

• у разі залежності від інших анальгетичних засобів (опіоїдів);
• у разі порушення свідомості (якщо пацієнт відчуває наближення до втрати свідомості);
• у разі шоку (холодний пот може бути його симптомом);
• у разі підвищеного внутрішньочерепного тиску (може виникнути після травми голови або при захворюваннях мозку);
• у разі порушення дихання;
• у пацієнтів з підвищеною чутливістю до опіоїдних засобів;
• у пацієнтів з епілепсією або підвищеним ризиком виникнення епілептичного приступу, оскільки цей ризик додатково збільшується;
• у пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок;
• якщо у пацієнта виникла депресія та він приймає антидепресивні засоби, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Трамал та інші засоби»). Після прийому трамадолу у поєднанні з певними антидепресивними засобами або самого трамадолу існує низький ризик виникнення так званого серотонінового синдрому. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми цього важкого синдрому, він повинен негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4 «Можливі небажані реакції»).

Толерантність, залежність і звичка
Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдних засобів може
спричинити зменшення ефективності препарату (організм пацієнта звикає до препарату, що називається толерантністю). Багаторазове застосування препарату Трамал Ретард також може привести до
залежності, зловживання та звички, що може спричинити загрозливе для життя передозування. Ризик
цих небажаних реакцій може збільшуватися залежно від дози та тривалості застосування препарату.
Залежність або звичка можуть спричинити те, що пацієнт перестає контролювати кількість прийнятих препаратів
або частоту їх прийому.
Ризик залежності від препарату Трамал Ретард може бути різним у різних осіб. Вищий ризик залежності
від препарату Трамал Ретард може стосуватися осіб у таких ситуаціях:

• пацієнт або хтось з його родини раніше зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних засобів або незаконних наркотиків («звичка»);
• пацієнт є палючим;
• пацієнт мав раніше проблеми з настроєм (депресія, тривожні стани або розлади особистості) або був лікувався психіатром через інші психічні захворювання. Якщо пацієнт помітить будь-які з наступних симптомів під час прийому препарату Трамал Ретард, це може свідчити про залежність або звичку.
• Необхідність прийому препарату протягом періоду, довшого ніж рекомендований лікарем.
• Необхідність прийому дози, більшої ніж рекомендована.
• Пацієнт приймає препарат з інших причин, ніж ті, для яких він був призначений, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб краще спати».
• Пацієнт робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом препарату.
• Після припинення прийому препарату пацієнт відчуває себе погано, а після повторного прийому препарату відчуває себе краще («ефекти відміни»). Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи рішення про те, коли припинити прийом препарату та як це зробити безпечно (див. пункт 3, Припинення прийому препарату Трамал Ретард).

Порушення дихання під час сну
Препарат Трамал Ретард 100, 150 і 200 може спричинити порушення дихання під час сну, такі як
апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові) .Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі з утриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітить ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати зменшення дози.
Необхідно бути обережним у пацієнтів з порушенням функції дихального центру,
одночасно приймаючи препарати, що гальмують діяльність центральної нервової системи (див. Трамал
та інші засоби) або у разі застосування доз, більших ніж рекомендовані (див. «Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Трамал» у пункті 3 і пункті 4), оскільки в таких випадках не можна виключити можливість гальмування дихання.
Припадки епілепсії спостерігалися у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованих дозах.
Ризик виникнення епілептичних припадків може бути більшим, якщо доза трамадолу перевищує
рекомендовану максимальну добову дозу (400 мг) або якщо пацієнт одночасно приймає інші препарати, які знижують поріг епілептичних припадків (див. пункт «Трамал Ретард та інші засоби»).
Препарат Трамал Ретард може спричинити психічну та фізичну залежність. Тривале застосування
препарату Трамал Ретард може привести до зниження ефективності дії, що призводить до прийому все більших доз (розвиток толерантності). У разі схильності до зловживання препаратами або
використання залежності лікування повинно бути короткочасним і під суворим контролем лікаря.
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск крові.
Це може свідчити про те, що пацієнт має недостатність наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнтові доповнення гормонів.
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення під час застосування препарату Трамал Ретард
ситуацій, описаних вище, навіть якщо попередження ці стосуються ситуацій, що виникли в минулому.
Трамадол перетворюється в печінці шляхом дії ферменту. У деяких осіб існує певна варіація цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких осіб знеболювальна дія може бути недостатньою, а в інших більш ймовірним є виникнення важких небажаних реакцій.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне
будь-яка з наступних небажаних реакцій: сповільнення дихання або поверхневе дихання,
відчуття сплутаності, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запор, відсутність апетиту.

Трамал Ретард та інші засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарату Трамал Ретард не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (засоби, використовувані
у лікуванні депресії) та протягом 14 днів після їх відміни.
Анальгетична дія препарату Трамал Ретард може бути знижена, а тривалість дії скорочена у разі
одночасного застосування препаратів, що містять:

• карбамазепін (противідривний засіб),
• пентазоцин, налбуфін або бупренорфін (анальгетики),
• ондансетрон (против блювотний засіб). Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо застосування препарату Трамал Ретард та його дозування.

Ризик виникнення небажаних реакцій збільшується:

• у разі одночасного застосування з препаратом Трамал Ретард інших анальгетичних засобів, таких як морфін та кодеїн (також як противікашльовий засіб), а також алкоголю. Можуть виникнути відчуття сонливості або наближення до втрати свідомості. У такому разі необхідно проконсультуватися з лікарем.
• одночасне застосування препарату Трамал Ретард та заспокійливих або снодійних засобів (наприклад, бензодіазепінів) або габапентину чи прегабаліну у лікуванні епілепсії або больових станів, спричинених захворюваннями нервів (нейропатичний біль), збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (гальмування дихання), коми та може загрожувати життю.

Кетоконазол (противогрибковий засіб) та еритроміцин (антибіотик) можуть гальмувати метаболізм трамадолу та, ймовірно, його активного метаболіту.

Трамал Ретард з їжею, питтям та алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування препарату Трамал Ретард, оскільки дія препарату може бути посилена, що може привести до гальмування дихання
Джерело не впливає на ефект дії препарату Трамал Ретард.

Діти та підлітки

Застосування у дітей з порушеннями дихання

Не рекомендується застосування трамадолу у дітей з порушеннями дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть бути посилені у них.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність:
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, припускає, що може бути вагітна, або коли планує мати
дитину, повинна звернутися за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Безпека застосування трамадолу під час вагітності не була встановлена. З цього приводу препарат Трамал
Ретард не слід застосовувати під час вагітності.
Тривале застосування трамадолу під час вагітності може привести до виникнення зворотного синдрому
у новонародженого.
Годування груддю
Трамадол виділяється в грудне молоко. Тому під час годування груддю не слід приймати препарат Трамал Ретард 100, 150 та 200 мг більше ніж один раз, або, якщо препарат Трамал Ретард 100, 150 або 200 мг прийнято більше ніж один раз, необхідно припинити годування груддю.
Досвід застосування трамадолу у людей не свідчить про те, щоб трамадол впливав на фертильність
жінок і чоловіків.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Трамал Ретард може спричинити сонливість, головокружіння та нечітке бачення, що може впливати
на швидкість реакції. Тому не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Трамал Ретард містить лактозу

У разі нетолерантності деяких цукрів перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Цей
препарат містить лактозу.

3. Як застосовувати препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно протягом його тривалості лікар обговорить з пацієнтом, чого можна
очікувати від застосування препарату Трамал Ретард, коли та як довго його слід приймати, коли необхідно
звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом препарату (див. також пункт 2).
Лікар підбирає дозу залежно від інтенсивності больових відчуттів та індивідуальної реакції пацієнта на лікування. Це буде
найменша доза, яка ефективно знеболює. Не слід застосовувати більше 400 мг трамадолу
хлориду на добу, крім випадків, коли лікар рекомендував інакше.
Якщо лікар не рекомендував інакше, зазвичай застосовується наступне дозування:
Дорослі та підлітки старше 12 років:
Одна таблетка препарату Трамал Ретард 100 двічі на добу (еквівалент 200 мг трамадолу
хлориду), найкраще вранці та ввечері.
або
Одна таблетка препарату Трамал Ретард 150 двічі на добу (еквівалент 300 мг трамадолу
хлориду), найкраще вранці та ввечері.
або
Одна таблетка препарату Трамал Ретард 200 двічі на добу (еквівалент 400 мг трамадолу
хлориду), найкраще вранці та ввечері.
У разі необхідності лікар може рекомендувати інше, більш підходяще дозування препарату Трамал Ретард.
У разі необхідності дозу можна збільшити до 150 або 200 мг двічі на добу
(еквівалент 300 мг до 400 мг трамадолу хлориду на добу).
Діти:
Препарату Трамал Ретард не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.
Особи похилого віку:
У пацієнтів старше 75 років виділення трамадолу може бути запізненим. У цих пацієнтів лікар може рекомендувати подовження інтервалу між прийомами.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200:

Після застосування доз, більших ніж рекомендовані, можуть виникнути: звуження зіниць до розміру голівки
шпильки, блювота, зниження артеріального тиску, швидке серцебиття, затьмарення свідомості аж до коми (стан глибокої втрати свідомості), епілептичні припадки, гальмування дихання аж до зупинки дихання.
У таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря!

Пропуск застосування препарату Трамал Ретард

Якщо забуто прийняти препарат у призначений час, ймовірно, повернуться больові відчуття.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно повернутися до прийому препарату згідно з попереднім схемою.

Припинення застосування препарату Трамал Ретард

У разі раптового припинення або передчасного закінчення застосування препарату Трамал Ретард
ймовірно, повернуться больові відчуття.
Якщо пацієнт бажає припинити лікування через виникнення небажаних реакцій, він повинен повідомити про це лікаря.
Не слід раптово припиняти застосування цього препарату без рекомендації лікаря. Якщо пацієнт бажає припинити застосування препарату, він повинен обговорити це з лікарем, особливо якщо препарат приймався тривалий час.
Лікар порадить, коли та як припинити застосування препарату; це може бути поступове зменшення дози для зменшення ймовірності виникнення небажаних реакцій (симптомів відміни).
Зазвичай після припинення застосування препарату Трамал Ретард не спостерігаються серйозні симптоми.
Однак у рідких випадках після раптового припинення застосування препарату Трамал Ретард, який приймався певний час, пацієнт може відчувати себе погано. Можуть виникнути збудження, тривога,
тремор, надмірна рухливість, труднощі з засипанням та порушення функції шлунка або кишечника.
Дуже рідко можуть виникнути: панічні атаки, марення, порушення свідомості, зміни сприйняття та інші нетипові порушення центральної нервової системи, наприклад, сплутаність, марення, зміна сприйняття власної особи (деперсоналізація), зміна сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя) спостерігалися дуже рідко.
У разі виникнення вищезазначених симптомів після припинення застосування препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів алергічної реакції, таких як: опухлість обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або кропив'янка, поєднана з труднощами дихання, зниження артеріального тиску, слабкість, втрати свідомості

унаслідок загрозливого для життя анафілактичного шоку. Алергічні реакції спостерігаються рідко

• - у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів.

Найчастішими небажаними реакціями, які повідомляються частіше ніж у 1 з 10 осіб під час застосування препарату Трамал Ретард, були нудота та головокружіння.
Дуже часто
(спостерігається частіше ніж
у 1 з 10 осіб):
головокружіння,
нудота.
Часто
(спостерігається у 1 до 10 з
100 осіб):
головний біль, сонливість,
блювота, запор, сухість слизової оболонки рота,
надмірне потіння,
втома.
Недостатньо часто
(спостерігається у 1 до 10
з 1 000 осіб):
порушення функції серця та кровообігу (tachykardia, швидке серцебиття, відчуття слабкості внаслідок зниження артеріального тиску крові у пацієнтів, які змінюють положення тіла з лежачого на стоячий і затьмарення свідомості). Такі небажані реакції можуть виникнути
особливо під час внутрішньовенного застосування трамадолу, а також у пацієнтів після фізичного навантаження.
Реакції блювоти, подразнення шлунка та кишечника (відчуття тиску в шлунку, метеоризм), діарея,
алергічні реакції шкіри (наприклад, свербіж, висипка, кропив'янка).
Рідко
(спостерігається у 1 до 10 з
10 000 осіб):
брадикардія,
зниження артеріального тиску,
зміни апетиту,
гальмування дихання, «коротке дихання» (задуха).
Відомо про посилення бронхіальної астми під час лікування трамадолом, однак не встановлено причинно-следового зв'язку між цими фактами. У разі прийому доз, значно більших ніж рекомендовані,
і одночасного застосування інших препаратів, що гальмують діяльність центральної нервової системи (наприклад, заспокійливих засобів, снодійних, інших анальгетиків, алкоголю)
може виникнути гальмування дихання.
Неправильне сприйняття подразників (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, епілептичні припадки, судоми, нерівномірні рухи, затьмарення свідомості, порушення мови;
Епілептичні припадки спостерігаються переважно після застосування великих доз
трамадолу та у разі одночасного застосування інших препаратів, які можуть викликати епілептичні припадки;
Марення, стани сплутаності, порушення сну, марення, тривога та кошмари. Після застосування препарату Трамал можуть виникнути
психічні порушення. Їх інтенсивність та характер можуть бути різними (в залежності від особистості пацієнта та тривалості лікування). Це можуть бути, наприклад, порушення настрою (зазвичай збудження, іноді роздратування), зміни активності (зазвичай зниження, іноді посилення) та зниження чутливості та пізнавальних функцій
(зміни відчуттів та сприйняття, які можуть привести до неправильної оцінки ситуації);
Препарат може викликати залежність.
У разі раптового припинення лікування можуть виникнути симптоми відміни (див. «Припинення застосування препарату Трамал»);
Звуження зіниць (міоз), нечітке бачення, надмірне розширення зіниць (мідріаз),
слабкість м'язів;
труднощі або біль при сечовипусканні, зниження об'єму сечі (затримка сечі);
алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистячий дихання, опухлість шкіри) та анафілактичний шок (раптова негодованість кровообігу);
Дуже рідко
(спостерігається рідше ніж
у 1 з 10 000 осіб):
зниження рівня цукру в крові, ікота, серотоніновий синдром, який може бути супроводжуваний змінами психічного стану (наприклад, збудження, марення, кома), а також іншими симптомами, такими як
гіпертермія, тахікардія, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні судоми, тугорукість м'язів, відсутність координації та (або) симптоми з боку травної системи (наприклад, нудота, блювота, діарея)
(див. пункт 2 Інформація, важлива перед застосуванням препарату Трамал Ретард).

Звітність про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних реакцій, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Європейська, 2
01021, м. Київ
Телефон: +38 (044) 253-41-17
Факс: +38 (044) 253-41-17
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані реакції також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Цей препарат слід зберігати в закритому та безпечному місці, до якого інші особи не мають доступу. Він може
спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким він не був призначений.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Невідомо (частота не
може бути встановлена на
підставі наявних даних):
Препарат не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Трамал Ретард 100

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид трамадолу. 1 таблетка препарату Трамал Ретард 100 з пролонгованим вивільненням містить 100 мг гідрохлориду трамадолу (Трамадол гідрохлорид).
• Інші компоненти препарату: Ядро таблетки: гіпромелоза 100 000 мПа·с, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза. Покриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат, макрогол 6000, пропіленглікол, тальк, діоксид титану.

Що містить препарат Трамал Ретард 150

• Активною речовиною є гідрохлорид трамадолу. 1 таблетка препарату Трамал Ретард 150 з пролонгованим вивільненням містить 150 мг гідрохлориду трамадолу (Трамадол гідрохлорид).
• Інші компоненти препарату: Ядро таблетки: гіпромелоза 100 000 мПа·с, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза. Покриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат, макрогол 6000, пропіленглікол, тальк, діоксид титану, червоної оксид заліза (E 172), жовтої оксид хіноліну (E 104).

Що містить препарат Трамал Ретард 200

• Активною речовиною є гідрохлорид трамадолу. 1 таблетка препарату Трамал Ретард 200 з пролонгованим вивільненням містить як активну речовину 200 мг гідрохлориду трамадолу (Трамадол гідрохлорид).
• Інші компоненти препарату: Ядро таблетки: гіпромелоза 100 000 мПа·с, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза. Покриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат, макрогол 6000, пропіленглікол, тальк, діоксид титану, червоної оксид заліза (E 172), коричневої оксид заліза (E 172), жовтої оксид хіноліну (E 104).

Як виглядає препарат Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 та що містить упаковка:

Трамал Ретард 100: білі, круглі, з написом «T1» з однієї сторони, логотип виробника  з іншої
сторони.
Трамал Ретард 150: блідо-помаранчеві, круглі, з написом «T2» з однієї сторони, логотип виробника
 з іншої сторони.
Трамал Ретард 200: світло-коричневі з відтінком помаранчевого, круглі, з написом «T3»
з однієї сторони, логотип виробника  з іншої сторони.
Упаковки містять 10, 30 або 50 таблеток в блистерах по 10 штук в картонній коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2024