ПОЛТРАМ 50 mg/ml Раствор

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Полтрам 50, 50 мг/мл, раствор для инъекций
3. Полтрам 100, 50 мг/мл, раствор для инъекций
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое лекарство Полтрам и для чего оно используется
5. Важная информация перед использованием лекарства Полтрам
   1. Когда не использовать лекарство Полтрам:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Полтрам и другие лекарства
   5. Полтрам и алкоголь
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   8. Полтрам содержит натрий
6. Как использовать лекарство Полтрам
   1. Использование более высокой дозы лекарства Полтрам, чем рекомендована
   2. Пропуск использования лекарства Полтрам
   3. Прекращение использования лекарства Полтрам
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Если возникает любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить лекарство Полтрам
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Полтрам
   2. Как выглядит лекарство Полтрам и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Дата последней актуализации инструкции:
   5. Информация, предназначенная только для медицинского персонала:
   6. Несовместимости

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Полтрам 50, 50 мг/мл, раствор для инъекций

Полтрам 100, 50 мг/мл, раствор для инъекций

Гидрохлорид трамадола

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Полтрам и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Полтрам
• 3. Как использовать лекарство Полтрам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Полтрам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Полтрам и для чего оно используется

Полтрам является обезболивающим средством, действующим на центральную нервную систему (мозг и спинной мозг).
Показанием для использования лекарства являются боли средней и высокой интенсивности.

2. Важная информация перед использованием лекарства Полтрам

Когда не использовать лекарство Полтрам:

• если пациент имеет аллергию на трамадол, другие опиоидные обезболивающие или любой из других компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6);
• в случае острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными (влияющими на настроение или эмоции) веществами;
• если пациент принимает ингибиторы МАО (антидепрессанты, селегилин, используемый при болезни Паркинсона) или принимал их в течение 14 дней, предшествующих лечению лекарством Полтрам;
• если пациент страдает эпилепсией, которая не контролируется должным образом лекарствами.
• если пациент зависим от наркотиков;
• при абстинентном синдроме.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Полтрам, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
если пациент зависим от сильных обезболивающих, действующих на центральную нервную систему (опиоидов);
если пациент перенес травму головы или находится в состоянии шока (симптомы которого включают снижение артериального давления, бледность кожи, учащенное дыхание, холодный пот, слабость и обморок) или если у пациента есть расстройства сознания неясной этиологии;
если у пациента есть расстройства дыхания или нарушения функции дыхательного центра;
если у пациента повышенное внутричерепное давление;
если у пациента повышенная чувствительность к опиоидам;
если пациент страдает эпилепсией или если в прошлом у него были приступы, вызванные мозговыми факторами. Риск возникновения приступов увеличивается при превышении рекомендуемой суточной дозы (400 мг). Кроме того, трамадол может увеличивать риск возникновения приступов у пациентов, принимающих одновременно другие лекарства, снижающие порог приступов. Такие пациенты могут быть лечены трамадолом только в том случае, если другие методы лечения неэффективны.
если пациент имеет склонность к злоупотреблению лекарствами и лекарственной зависимости, а также в случае длительного лечения. В таких случаях лечение лекарством должно проводиться под строгим медицинским контролем.
если у пациента депрессия, и он принимает антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Полтрам и другие лекарства»).
После приема трамадола в сочетании с некоторыми антидепрессантами или самим трамадолом существует небольшой риск возникновения так называемого серотонинового синдрома. Если у пациента出现ят любые симптомы этого тяжелого синдрома, он должен немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
если у пациента нарушение функции печени и (или) почек. В случае длительного лечения таких пациентов лекарством Полтрам рекомендуется контролировать концентрацию лекарства в крови.
если пациент принимает седативные, анксиолитические, нейролептические, миорелаксирующие, антидепрессивные и другие лекарства, действующие угнетающе на центральную нервную систему.
Принятие лекарств, содержащих трамадол, в больших дозах, отдельно или в сочетании с другими лекарствами, действующими угнетающе на центральную нервную систему, включая алкоголь, может привести к летальному исходу. Не следует принимать дозы, превышающие те, которые рекомендовал врач.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с дыхательной депрессией, а также при сочетании с другими лекарствами, действующими депрессивно на ЦНС, или при значительном превышении рекомендуемых доз, поскольку нельзя исключить возникновение дыхательной депрессии в этих случаях (см. пункт 2 «Полтрам и другие лекарства»).
Расстройства дыхания во время сна
Лекарство Полтрам может вызывать расстройства дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать затруднения дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за одышки, трудности в поддержании сна или чрезмерную сонливость в течение дня. Если пациент или другой человек заметит эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Если у пациента появятся любые из следующих симптомов во время приема лекарства Полтрам, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту:

• чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на то, что у пациента есть недостаточность надпочечников (низкая концентрация кортизола). Если появятся такие симптомы, необходимо обратиться к врачу, который решит, необходимо ли пациенту дополнительное введение гормонов.

Толерантность, зависимость и привыкание
Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Многократное использование опиоидов может привести к снижению эффективности лекарства (организм пациента привыкает к лекарству, что называется толерантностью). Многократное использование лекарства Полтрам также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать угрожающие жизни передозировки. Риск этих нежелательных реакций может увеличиваться с дозой и продолжительностью лечения.
Зависимость или привыкание могут привести к тому, что пациент перестает контролировать количество принимаемых лекарств или частоту их приема.
Риск зависимости от лекарства Полтрам может быть разным у разных людей. Более высокий риск зависимости от лекарства Полтрам может быть у людей в следующих ситуациях:

• пациент или кто-то из его семьи когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя,

лекарств, выдаваемых по рецепту, или незаконных наркотиков ( «зависимость»);

• пациент является курильщиком или использует никотиновые продукты;
• пациент имел когда-либо проблемы с настроением (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или был лечен психиатром по поводу других психических заболеваний.

Если пациент заметит любой из следующих симптомов во время приема лекарства Полтрам, это может указывать на зависимость или привыкание.

• Необходимость принимать лекарство в течение более длительного периода, чем рекомендовал врач.
• Необходимость принимать более высокую дозу, чем рекомендована.
• Пациент использует лекарство по причинам, отличным от тех, для которых оно было назначено, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы лучше спать».
• Пациент предпринимал повторные, неудачные попытки прекратить или контролировать использование лекарства.
• После прекращения приема лекарства пациент чувствует себя плохо, а после повторного приема лекарства чувствует себя лучше ( «эффекты отмены»). Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен проконсультироваться с врачом, чтобы обсудить лучший способ лечения, включая решение о том, когда следует прекратить прием лекарства и как это сделать безопасно (см. пункт 3, подпункт «Прекращение приема лекарства Полтрам»).

Трамадол не следует использовать для заместительной терапии у пациентов, зависимых от опиоидов, поскольку лекарство не устраняет симптомы, возникающие после отмены морфина.
Трамадол метаболизируется в печени ферментом. У некоторых пациентов существует определенная вариация этого фермента, что может иметь разные последствия. У некоторых пациентов обезболивание может быть недостаточным, а у других более вероятно возникновение тяжелых нежелательных реакций. Необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся любые из следующих нежелательных реакций (вызванных токсичностью трамадола): замедление дыхания или поверхностное дыхание, чувство путаницы, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Дети и подростки

Использование после хирургических операций у детей
Необходимо проявлять крайнюю осторожность при введении трамадола детям для обезболивания после хирургической операции; необходимо внимательно наблюдать за симптомами токсичности трамадола (см. выше), включая угнетение дыхания.
Использование у детей с расстройствами дыхания
Не рекомендуется использовать трамадол у детей с расстройствами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола (см. выше) могут быть у них более выраженными.

Полтрам и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарства Полтрам не следует использовать одновременно с ингибиторами МАО (лекарствами, в которых активным веществом являются: изокарбоксазид, ипрониязид, транилципромин, клоргилин, селегилин, моклобемид) - см. пункт «Когда не использовать лекарство Полтрам».
Не рекомендуется использовать лекарство Полтрам одновременно с следующими лекарствами:
карбамазепином (используемым обычно для лечения эпилепсии или сильных болей в лице, называемых невралгией тройничного нерва);
бупренорфином, налбуфином, пентазоцином (обезболивающими лекарствами группы опиоидов). Может уменьшиться обезболивающее действие.
габапентином или прегабалином (используемыми для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль))
Риск нежелательных реакций выше, если одновременно принимаются:
определенные антидепрессанты - лекарство Полтрам может взаимодействовать с ними и вызвать возникновение серотонинового синдрома (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
седативные, снотворные, другие обезболивающие, такие как морфин или кодеин (действующие также против кашля), баклофен (релаксирующий мышцы), лекарства, снижающие давление, антидепрессивные или используемые при аллергии. Может возникнуть сонливость или чувство обморока. Если появятся такие симптомы, необходимо сообщить об них врачу.
другие лекарства, которые могут вызывать приступы (нападки), такие как определенные антидепрессанты или антипсихотические лекарства, бупропион, миртазапин, тетрагидроканнабинол. Риск возникновения нападка может увеличиться, если пациент принимает Полтрам одновременно с этими лекарствами. Врач должен проинформировать пациента, подходит ли ему лекарство Полтрам.
производные кумарина, например, варфарин (используемые для разжижения крови). Действие этих лекарств может быть нарушено, и может возникнуть кровотечение. Возникновение любого длительного или неожиданного кровотечения необходимо немедленно сообщить врачу.
лекарства, действующие угнетающе на центральную нервную систему, а также алкоголь.
Эффективность лекарства Полтрам может быть нарушена, если одновременно принимаются:
ондансетрон (лекарство, используемое для лечения тошноты и рвоты);
кетоконазол или эритромицин (лекарства, используемые для лечения инфекций).

Полтрам и алкоголь

Во время лечения не следует пить алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство Полтрам не следует использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Грудное вскармливание
Трамадол выделяется в грудное молоко. Поэтому во время грудного вскармливания не следует принимать лекарство Полтрам более одного раза, или, если лекарство Полтрам было принято более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство Полтрам может продлевать время реакции, даже при использовании в рекомендуемых дозах, особенно если оно используется одновременно с другими психотропными лекарствами.
Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины во время лечения.

Полтрам содержит натрий

Лекарство Полтрам содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл раствора, то есть лекарство считается «безнатриевым». Лекарство содержит 0,42 мг натрия в 1 мл раствора.
Лекарство может быть разбавлено - см. пункт «Информация, предназначенная только для медицинского персонала». Содержание натрия из разбавителя должно быть учтено при расчете общего содержания натрия в приготовленном разбавлении лекарства. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, используемом для разбавления лекарства, необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента используемого разбавителя.

3. Как использовать лекарство Полтрам

Это лекарство следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прежде чем начать лечение, и регулярно в его процессе, врач обсудит с пациентом, чего он может ожидать от использования лекарства Полтрам, когда и как долго необходимо его принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда необходимо прекратить лечение (см. также пункт 2).
Дозу необходимо подбирать в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной реакции пациента на лечение. Необходимо принимать самую маленькую дозу, эффективно обезболивающую.
Взрослые и подростки старше 12 лет
В зависимости от интенсивности боли обычно используют 1-2 мл лекарства Полтрам (что соответствует 50-100 мг трамадола) каждые 4-6 часов.
Максимальная суточная доза составляет 8 мл лекарства Полтрам (что соответствует 400 мг трамадола). Исключительно, если это клинически оправдано, врач может рекомендовать использование более высоких суточных доз.
Дети старше 1 года
Обычно в качестве единичной дозы используется от 1 до 2 мг трамадола на килограмм массы тела. Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу лекарства.
Не следует использовать общую суточную дозу, превышающую 8 мг трамадола на килограмм массы тела, и не следует превышать общую суточную дозу 400 мг трамадола.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 75 лет выведение трамадола из организма может быть замедлено. У этих пациентов врач может рекомендовать продление интервала между последующими дозами.
Пациенты с нарушением функции почек, диализированные и (или) с нарушением функции печени
Не следует принимать лекарство Полтрам в случае тяжелого нарушения функции печени и (или) почек.
В случае легкого или умеренного нарушения функции врач может рекомендовать продление интервала между последующими дозами.
Способ использования
Лекарство Полтрам следует вводить в медленную инъекцию в вену под кожей, например, в локтевом сгибе или в мышцу (обычно в ягодичную), или под кожу.
Может быть также использовано в виде внутривенного капельного введения после разбавления.
Подробная информация о способе использования лекарства для медицинского персонала приведена в конце этой инструкции.
Срок лечения
Не следует использовать лекарство дольше, чем это абсолютно необходимо. При длительном лечении боли врач должен периодически контролировать состояние пациента, чтобы оценить, следует ли продолжать лечение и в какой дозе (если необходимо - следует делать перерывы в введении лекарства) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарствами и лекарственной зависимости лечение трамадолом должно быть кратковременным и под строгим медицинским контролем (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Использование более высокой дозы лекарства Полтрам, чем рекомендована

В случае приема более высокой дозы лекарства, чем рекомендована, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Симптомами передозировки лекарства являются: нарушения сознания до комы (состояния глубокой беспамятности), приступы, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение (тахикардия), сужение зрачков, замедление дыхания до полной остановки и угнетение перистальтики кишечника.

Пропуск использования лекарства Полтрам

В случае пропуска дозы лекарство необходимо принять как можно скорее. Если уже время принимать следующую дозу, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Полтрам

Не следует внезапно прекращать использование этого лекарства без рекомендации врача. Если пациент хочет прекратить использование лекарства, он должен обсудить это с врачом, особенно если лекарство использовалось длительное время.
Врач посоветует, когда и как прекратить использование лекарства; это может быть постепенное снижение дозы для снижения вероятности возникновения нежелательных реакций (симптомов отмены).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если возникает любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

анafilактический шок (угрожающий жизни внезапное снижение артериального давления в результате аллергической реакции, проявляющийся головокружением, дезориентацией и обмороком) - возникает редко
аллергические реакции (затруднение дыхания, чувство сжатия в груди в результате спазма бронхов, хрипы, отек Квинке, симптомы которого включают отек кожи и слизистых оболочек, например, горла или языка, и затруднение дыхания (встречаются редко) и (или) зуд, сыпь, крапивница (встречаются не очень часто))
коллапс, симптомом которого является обморок (встречается не очень часто);
замедление сердечного ритма (встречается редко)
замедление дыхания, затруднение дыхания до полной остановки (встречаются редко), ухудшение течения бронхиальной астмы, хотя причинно-следственная связь не установлена
нарушения мочеиспускания, задержка мочи (встречается редко)
зависимость
симптомы отмены: возбуждение, беспокойство, тревога, нервозность, бессонница, двигательное возбуждение, дрожь и нарушения желудочно-кишечного тракта. См. также пункт 3.
Во время использования лекарства могут возникать:
Очень часто(встречаются у более чем 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• головокружение.

Часто(встречаются у менее чем 1 из 10 пациентов):

• рвота
• запор
• сухость во рту
• чрезмерное потоотделение
• головные боли
• сонливость
• усталость.

Не очень часто(встречаются у менее чем 1 из 100 пациентов):

• сердцебиение
• учащенное сердцебиение
• снижение артериального давления при принятии сидячего или стоячего положения
• отрыжка
• чувство сжатия в желудке
• чувство переполнения в желудке
• диарея.

Редко(встречаются у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• повышение артериального давления
• нарушения аппетита
• чувство жжения или покалывания в конечностях без явной причины (парестезии)
• дрожь
• слабость мышц, непроизвольные сокращения мышц
• нарушения координации
• замедление дыхания, затруднение дыхания
• приступы
• беспокойство
• галлюцинации
• дезориентация
• нарушения сна и кошмары
• неясное зрение
• нарушения мочеиспускания, задержка мочи.

После использования лекарства Полтрам могут возникать психические расстройства. Их тяжесть и характер могут быть разными (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Это могут быть, например, расстройства настроения (обычно возбуждение, иногда раздражительность), изменения активности (обычно снижение, иногда увеличение), чрезмерная усталость, а также снижение чувствительности и когнитивных функций (изменения ощущений и восприятия, которые могут привести к неправильной оценке ситуации).
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• покраснение лица, приливы жара
• нарушения речи
• расширение зрачков
• отеки
• икота
• серотониновый синдром, симптомы которого могут включать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы, такие как лихорадка, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) (см. пункт 2 «Важная информация перед использованием лекарства Полтрам»).

Нежелательные реакции, которые могут возникать после внезапного прекращения лечения, идентичны тем, которые возникают после прекращения других опиоидов: возбуждение, беспокойство, тревога, нервозность, бессонница, двигательное возбуждение, дрожь и нарушения желудочно-кишечного тракта.
Другие нежелательные реакции, которые в редких случаях возникали после прекращения трамадола, включают:
приступы паники, сильную тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах и другие симптомы со стороны центральной нервной системы (например, дезориентация, бред, деперсонализация, дереализация, паранойя).
Быстрое внутривенное введение может быть связано с более частым возникновением нежелательных реакций, поэтому его следует избегать.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Полтрам

Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Это лекарство должно храниться в закрытом и безопасном месте, куда другие лица не имеют доступа. Оно может вызвать серьезный вред и быть смертельным для лиц, которым оно не было назначено.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и ампуле. Срок годности указывает последний день месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Полтрам

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид трамадола. Полтрам 50: каждая ампула по 1 мл содержит 50 мг гидрохлорида трамадола. Полтрам 100: каждая ампула по 2 мл содержит 100 мг гидрохлорида трамадола.
• Другими компонентами являются: трёхводный ацетат натрия, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Полтрам и что содержит упаковка

Полтрам, раствор для инъекций, является прозрачным раствором, почти без запаха.
Полтрам 50: 1 упаковка содержит 5 ампул из бесцветного стекла по 1 мл.
Полтрам 100: 1 упаковка содержит 5 ампул из бесцветного стекла по 2 мл.

Ответственное лицо и производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
телефон: +48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции:

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Несовместимости

Полтрам, раствор для инъекций, не должен использоваться одновременно с растворами для инъекций: диклофенаком натрия, индометацином, фенилбутазоном, диазепамом, флунитразепамом, мидазоламом, пироксикамом, нитроглицерином.
Оценка величины инъекции

• 1) оценка общей дозы гидрохлорида трамадола (мг): масса тела (кг) х доза (мг/кг массы тела);
• 2) оценка объема (мл) разбавленного раствора, который должен быть введен: необходимо разделить общую дозу (мг) на соответствующую концентрацию разбавленного раствора (мг/мл; см. таблицу ниже).

Таблица:Разбавление лекарства Полтрам, раствора для инъекций
Объем раствора для инъекций, содержащего
50 мг гидрохлорида трамадола в 1 мл
+ объем разбавителя
Объем раствора для инъекций, содержащего
100 мг гидрохлорида трамадола в 2 мл
+ объем разбавителя
Конечная концентрация раствора для инъекций после разбавления
(мг гидрохлорида трамадола/мл)
1 мл + 1 мл
2 мл + 2 мл
25,0 мг/мл
1 мл + 2 мл
2 мл + 4 мл
16,7 мг/мл
1 мл + 3 мл
2 мл + 6 мл
12,5 мг/мл
1 мл + 4 мл
2 мл + 8 мл
10,0 мг/мл
1 мл + 5 мл
2 мл + 10 мл
8,3 мг/мл
1 мл + 6 мл
2 мл + 12 мл
7,1 мг/мл
1 мл + 7 мл
2 мл + 14 мл
6,3 мг/мл
1 мл + 8 мл
2 мл + 16 мл
5,6 мг/мл
1 мл + 9 мл
2 мл + 18 мл
5,0 мг/мл
Согласно расчетам необходимо разбавить содержимое ампулы лекарства Полтрам соответствующим раствором для разбавления, перемешать и ввести рассчитанный объем разбавленного раствора. Необходимо удалить непотребленные остатки раствора.
Смешивание с метамизолом
Было показано, что лекарство Полтрам 50 и Полтрам 100, 50 мг/мл, раствор для инъекций, можно смешивать с лекарством Пиралгин, 0,5 г/мл, раствор для инъекций.
Обычно вводится смесь трамадола и метамизола, приготовленная в соотношении 1:10, после предварительного разбавления.