ТГЕРАФЛУ 1000 mg + 12.2 mg + 200 mg Порошок

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Theraflu Total Grip, 1000 мг + 12,2 мг + 200 мг, порошок для приготування розчину
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Theraflu Total Grip і для чого він призначений
   1. Препарат Theraflu Total Grip призначений для короткочасного лікування симптомів простуди, дресниці та грипу. Ці симптоми включають легкі та помірні болі, гарячку, відчуття закладеного носа (закритого носа) та мокрий кашель.
   2. Як діє препарат Theraflu Total Grip
4. Важливі відомості перед застосуванням препарату Theraflu Total Grip
   1. Коли НЕ слід приймати препарат Theraflu Total Grip:
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Перед застосуванням препарату Theraflu Total Grip слід звернутися до лікаря або фармацевта у разі наявності:
   4. Під час застосування препарату Theraflu Total Grip слід негайно повідомити лікаря, якщо:
   5. Діти та молодь
   6. Препарат Theraflu Total Grip та інші препарати
   7. Не слід застосовувати препарат Theraflu Total Grip, якщо пацієнт приймає:
   8. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, що приймаються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, зокрема про такі препарати, як:
   9. Препарат Theraflu Total Grip з їжею, питтям та алкоголем
   10. Вагітність та годування грудьми
   11. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   12. Препарат Theraflu Total Grip містить:
5. Як приймати Theraflu Total Grip
   1. У дорослих осіб, осіб похилого віку та молоді у віці 16 років і старших з масою тіла
   2. 50 кг або вищою:
   3. Препарату Theraflu Total Grip порошок для приготування розчину для перорального прийняття не слід застосовувати у дорослих осіб, осіб похилого віку та молоді у віці 16 років і старших, якщо їхня маса тіла нижче 50 кг.
   4. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
   5. Застосування у дітей та молоді
   6. Пацієнти з захворюваннями печінки
   7. Пацієнти з розладами функції нирок
   8. Спосіб приготування та прийняття:
   9. Пероральне прийняття.
   10. Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Theraflu Total Grip
   11. Пропуск застосування препарату Theraflu Total Grip
6. Можливі побічні ефекти
   1. Необхідно ПЕРЕРВАТИ застосування препарату Theraflu Total Grip і негайно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення наступних симптомів:
   2. Частота виникнення: "частота невідома" (не може бути визначена на підставі доступних даних):
   3. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати Theraflu Total Grip
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Theraflu Total Grip
   2. Як виглядає препарат Theraflu Total Grip та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Імпортер
   5. Цей препарат був допущений до обігу в країнах-членах Європейського Союзу під наступними торговими назвами:

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Theraflu Total Grip, 1000 мг + 12,2 мг + 200 мг, порошок для приготування розчину

орального
Для дорослих осіб та молоді у віці 16 років і старших
Парацетамол + Фенілефрин гідрохлорид + Гвайфенезин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Theraflu Total Grip і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Theraflu Total Grip
• 3. Як приймати Theraflu Total Grip
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Theraflu Total Grip
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Theraflu Total Grip і для чого він призначений

Препарат Theraflu Total Grip призначений для короткочасного лікування симптомів простуди, дресниці та грипу. Ці симптоми включають легкі та помірні болі, гарячку, відчуття закладеного носа (закритого носа) та мокрий кашель.

Препарат Theraflu Total Grip призначений для застосування тільки у дорослих осіб, осіб похилого віку та у молоді у віці 16 років і старших.
Препарат Theraflu Total Grip слід приймати ТІЛЬКИ тоді, коли є ВСІ наступні симптоми: біль і (або) гарячка, закладений ніс і кашель з відкашлюванням. Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення, пацієнт почувається гірше або до кашлю долучилася висока гарячка, висипка на шкірі або упорний біль голови, слід звернутися до лікаря.

Як діє препарат Theraflu Total Grip

Препарат Theraflu Total Grip містить три активні речовини:

• Парацетамол, який є анальгетиком і антипіретиком (знижує температуру тіла при гарячці).
• Фенілефрин гідрохлорид, який зменшує набряк і гіперемію слизової оболонки носа. Розкриває закладений ніс і полегшує дихання шляхом зменшення набряку в носових проходах.
• Гвайфенезин є відхаркувальним засобом, який розріджує виділення (флегму) і зменшує інтенсивність мокрого кашлю.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Theraflu Total Grip

Коли НЕ слід приймати препарат Theraflu Total Grip:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, фенілефрин гідрохлорид, гвайфенезин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6 та в кінці пункту 2),
• якщо в пацієнта є захворювання серця або підвищене артеріальне тиску (гіпертонія),
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет,
• якщо в пацієнта є гіпертиреоз,
• якщо в пацієнта є глаукома з закритим кутом,
• якщо в пацієнта є феохромоцитома (рідкісне захворювання надниркових залоз),
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, препарати, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона),
• якщо пацієнт приймає трициклічні антидепресанти,
• якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори (препарати, що застосовуються для лікування гіпертонії та серцевих захворювань),
• якщо пацієнт приймає інші симпатоміметичні препарати, такі як деконгестанти, анорексигенні препарати та психостимулятори, подібні до амфетаміну

Остережності та заходи обережності

Важливо приймати препарат Theraflu Total Grip ТІЛЬКИ тоді, коли є ВСІ наступні симптоми: біль і (або) гарячка, гіперемія слизової оболонки носа і мокрий кашель.
Препарат містить парацетамол. НЕ слід приймати препарат одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол.
Не слід застосовувати вищу дозу, ніж рекомендована, через можливість виникнення важкого ушкодження печінки.
Хронічне застосування анальгетичних препаратів, особливо комбінації декількох речовин з анальгетичною дією, може призвести до тривалого ушкодження нирок з ризиком ниркової недостатності.
Не слід вживати алкогольних напоїв під час застосування цього препарату.
Не слід приймати препарат одночасно з іншими препаратами, призначеними для лікування кашлю, простуди або грипу.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не проходять протягом 3 днів або якщо кашлю супроводжується високою гарячкою, висипкою на шкірі або упорним болем голови.

Перед застосуванням препарату Theraflu Total Grip слід звернутися до лікаря або фармацевта у разі наявності:

• розладів функції печінки
• розладів функції нирок
• гіперплазії передміхурової залози (передміхурової гіпертрофії), оскільки може виникнути затримка сечі або труднощі з сечовиділенням
• проблем з кровообігом (таких як симптом Рейно)
• легкої жовтяниці (синдром Гілберта)
• важкої інфекції, важкої недоїдання, великої недоваги або тривалого вживання великих кількостей алкоголю
• хронічного кашлю (наприклад, при палінні), астми, хронічного бронхіту або емфіземи (легенева хвороба)

Під час застосування препарату Theraflu Total Grip слід негайно повідомити лікаря, якщо:

• в пацієнта виникли важкі захворювання, включаючи важкі розлади функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антибіотик). Відомо про виникнення важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та рідини) у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.

Діти та молодь

Не слід застосовувати цей препарат у дітей та молоді у віці нижче 16 років, а також у молоді у віці від 16 до 18 років з масою тіла нижче 50 кг.

Препарат Theraflu Total Grip та інші препарати

Не слід застосовувати препарат Theraflu Total Grip, якщо пацієнт приймає:

• або приймав протягом останніх 14 днів інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, препарати, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона)
• трициклічні антидепресанти, що застосовуються для лікування депресії
• препарати, що застосовуються для лікування гіпертонії, наприклад бета-адреноблокатори
• препарати, що містять симпатоміметичні речовини, такі як деконгестанти, анорексигенні препарати та психостимулятори, подібні до амфетаміну

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, що приймаються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, зокрема про такі препарати, як:

• препарати, що застосовуються для лікування серцевої недостатності та аритмій (дигоксин та інші глікозиди)
• препарати, що розріджують кров (антитромботичні), такі як варфарин або інші похідні кумарину
• препарати, що застосовуються для лікування нудоти та блювоти, наприклад метоклопрамід або домперидон
• препарати, що застосовуються для лікування туберкульозу (рифампіцин та ізоніазид) та бактеріальних інфекцій (хлорамфенікол)
• препарати, що застосовуються для лікування епілепсії, наприклад ламотриджин, фенітойн, фенобарбітал та карбамазепін
• холестирамін, що застосовується для зниження рівня холестерину
• зидовудин, що застосовується для лікування ВІЛ-інфекції (СНІД)
• пробенецид, що застосовується для лікування подагри
• ерготамін та метисергід, що застосовуються для лікування мігрені
• препарати, що застосовуються для лікування гарячки або легких болів (саліцилати, саліціламід)
• препарати, що містять парацетамол або препарати, що звужують слизову оболонку носа, що застосовуються для лікування простуди та грипу
• галогеновані анестетики, що застосовуються для анестезії перед операцією
• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкого порушення крові та рідини організму (метаболічного ацидозу), яке потрібно терміново лікувати (див. пункт 2).
• необхідно повідомити лікаря про прийняття цього препарату у разі проведення аналізів сечі.

Препарат Theraflu Total Grip з їжею, питтям та алкоголем

Не слід вживати алкогольних напоїв під час застосування цього препарату.
Цей препарат можна приймати разом з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність та годування грудьми

Не слід застосовувати препарат Theraflu Total Grip під час вагітності та годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Цей препарат може викликати головокружіння. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Theraflu Total Grip містить:

• Сахароза:Якщо встановлено у пацієнта нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату. Цей препарат містить 2 г сахарози на дозу. Необхідно враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
• Натрій:Цей препарат містить 5,10 ммоль (що відповідає 117 мг) натрію (основної складової кухонної солі) в кожній сашетці. Це відповідає 6% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих осіб. Аспартам (Е951). Препарат містить 30 мг аспартаму в кожній сашетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

3. Як приймати Theraflu Total Grip

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:

У дорослих осіб, осіб похилого віку та молоді у віці 16 років і старших з масою тіла

50 кг або вищою:

• Пріймати одну сашетку кожні 4-6 годин, залежно від потреби.
• Не слід приймати більше ніж 3 сашетки (3 дози) на добу (що відповідає 3000 мг парацетамолу, 36,6 мг фенілефрину гідрохлориду та 600 мг гвайфенезину).
• Необхідно зберігати інтервал не менше 4 годин між прийняттям доз.
• Не слід застосовувати препарат довше ніж 3 дні. Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми тривають більше 3 днів або погіршуються, або якщо кашлю супроводжується високою гарячкою, висипкою на шкірі або упорним болем голови.

Препарату Theraflu Total Grip порошок для приготування розчину для перорального прийняття не слід застосовувати у дорослих осіб, осіб похилого віку та молоді у віці 16 років і старших, якщо їхня маса тіла нижче 50 кг.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Застосування у дітей та молоді

Не слід застосовувати цей препарат у дітей у віці нижче 16 років. Не слід застосовувати цей препарат у молоді у віці від 16 до 18 років з масою тіла нижче 50 кг.

Пацієнти з захворюваннями печінки

У пацієнтів з розладами функції печінки слід зменшити дозу або збільшити інтервал між прийняттям доз.
Перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Сумарна добова доза не повинна перевищувати 2 сашетки на добу (з збереженням інтервалу не менше 8 годин між прийняттям наступних сашеток).

Пацієнти з розладами функції нирок

У пацієнтів з розладами функції нирок слід збільшити інтервал між прийняттям доз.
Перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
На ринку доступні лікарські форми, більш підходящі для таких пацієнтів.

Спосіб приготування та прийняття:

Пероральне прийняття.

Зміст однієї сашетки слід розчинити у стандартному кубку гарячої, але не киплячої води (250 мл). Перемішувати до розчинення. Залишити охолонути до температури, що дозволяє випити. Розчин слід випити, коли він теплий.
Після розчинення рідина має вигляд опалісуючого розчину жовтого забарвлення, з характерним цитрусово-ментоловим запахом, без твердих частинок.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Theraflu Total Grip

У разі випадкового прийняття вищої за рекомендовану дози препарату слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре, через ризик затриманого, важкого ушкодження печінки.

Пропуск застосування препарату Theraflu Total Grip

У разі пропуску дози слід прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Потім слід продовжувати лікування згідно з рекомендацією.
Необхідно завжди зберігати інтервал не менше 4 годин між прийняттям доз. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Необхідно ПЕРЕРВАТИ застосування препарату Theraflu Total Grip і негайно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення наступних симптомів:

• алергічні реакції, включаючи свистячий дихання, задишку, набряк обличчя або губ
• висипка на шкірі (в тому числі кропивниця, свербіж), червоність шкіри
• лущення шкіри, пухирі, виразки, виразки у ротовій порожнині
• розлади, пов'язані з кров'ю, включаючи нетипове кровотечу або утворення синяків
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця). Це ознаки проблем з печінкою Вище перелічені побічні ефекти виникають рідко (можуть виникнути у 1 з 1000 осіб) або дуже рідко. Зокрема, важкі шкірні реакції виникають дуже рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб).

Наступні побічні ефекти можуть виникнути рідко або дуже рідко(у максимум 1 з 1000 осіб або 1 з 10 000 осіб). Необхідно повідомити лікаря, якщо виникне будь-який з нижче перелічених симптомів:

• біль або дискомфорт у животі (діарея, нудота, блювота)
• головний біль, головокружіння
• збільшене артеріальне тиску, серцебиття, швидке серцебиття
• розлади сну, нервозність, збудження психорухового, нервозність або дезорієнтація
• проблеми з диханням
• розширення зіниці, збільшене внутрішньоочне тиску
• болі при сечовиділенні, проблеми з сечовиділенням

У дуже рідких випадках можуть виникнути проблеми з печінкою, включаючи неправильні результати аналізів функції печінки.

Частота виникнення: "частота невідома" (не може бути визначена на підставі доступних даних):

Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Theraflu Total Grip

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на сашетці та на пачці.
Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Theraflu Total Grip

Активними речовинамипрепарату є парацетамол, фенілефрин гідрохлорид та гвайфенезин. Одна сашетка містить 1000 мг парацетамолу, 12,2 мг фенілефрину гідрохлориду (що відповідає 10 мг фенілефрину основи) та 200 мг гвайфенезину.
Інші складовівключають сахарозу, цитрат натрію, безводний лимонний кислоту, яблучну кислоту, цитрусовий аромат 87A069, цитрусовий аромат 875060 (містить бутилгідроксанізол), ментоловий аромат 876026, ацесульфам калію (Е950), цитрусовий аромат 501.476/AP05.04, аспартам (Е951), цитрусовий аромат 875928, жовта хінолінова (Е104).
Додаткові відомості про складові препарату наведено в кінці пункту 2.

Як виглядає препарат Theraflu Total Grip та що містить упаковка

Цей препарат має вигляд білуватого, порошкоподібного порошку, без великих скупчень та твердих забруднень, упакованого в окремі сашетки.
Препарат Theraflu Total Grip доступний в упаковках, що містять 10 сашеток.

Відповідальний суб'єкт

Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Імпортер

Haleon Germany GmbH
вул. Барто, 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Цей препарат був допущений до обігу в країнах-членах Європейського Союзу під наступними торговими назвами:

Болгарія
Терафлу Макс Простуда і Кашлица 1000 мг/12,2 мг/200 мг порошок для перорального розчину
Хорватія
Theraflu Max 1000 мг/12,2 мг/200 мг порошок для перорального розчину
Кіпр
Panadol Cold & Flu & Cough
Чехія
Panadol Forte хрипка і кашель гаряча напій цитрон
Естонія
Theraflu
Німеччина
OtriComplex forte Erkältungsgetränk 1000 мг / 12,2 мг / 200 мг порошок для приготування розчину для перорального прийняття
Греція
Panadol Cold & Flu & Cough
Угорщина
Neo Citran Max köptetővel por belsőleges oldathoz
Латвія
Theraflu 1000mg/ 200mg/ 12,2mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Литва
Theraflu 1000mg/ 200mg/ 12,2mg milteliai geriamajam tirpalui
Польща
Theraflu Total Grip
Румунія
THERAFLU MAX РАЦЕАЛĂ ШИ ТУСЕ 1000 мг/ 12,2 мг/ 200 мг порошок для перорального розчину
Словаччина
Theraflu Forte хрипка і кашель гаряча напій
Словенія
Theraflu 1000 мг/200 мг/12,2 мг порошок для перорального розчину
Дата останньої актуалізації інструкції:Лютий 2025