Тгерафлу Макс Гріп

1. Що таке препарат Theraflu MAX GRIP і для чого його застосовують

Препарат Theraflu MAX GRIP застосовується для полегшення симптомів грипу та простуди, якщо запалення слизової оболонки носа (закладений ніс) супроводжується гарячкою та (або) болем легкого чи середнього ступеня, таким як біль у горлі, головний біль, біль у м'язах і біль у синусах. Theraflu MAX GRIP призначений для застосування лише у дорослих, включаючи осіб похилого віку, з масою тіла 50 кг і вище.
Препарат Theraflu MAX GRIP слід застосовувати лише у разі появи всіх наступних симптомів: запалення слизової оболонки носа з гарячкою та (або) болем легкого чи середнього ступеня.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
Препарат Theraflu MAX GRIP містить три активні речовини:

• Парацетамол- має знеболюючу та жарознижуючу дію.
• Гідрохлорид фенілефрину- звужує кровоносні судини носа, полегшує дихання, зменшує набряк у носових проходах.
• Аскорбінова кислота(вітамін С) - є необхідним компонентом людської дієти,補充ає дієту вітаміном С. Це особливо цінно на ранніх стадіях простуди та грипу, оскільки запаси вітаміну С можуть бути низькими, а апетит слабким.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Theraflu MAX GRIP

Коли не застосовувати препарат Theraflu MAX GRIP:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, гідрохлорид фенілефрину, аскорбінову кислоту або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, препарати, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона),
• у осіб, у яких діагностовано глаукому з закритим кутом (надмірне підвищення тиску в очах),
• у осіб, у яких діагностовано гіпертиреоз,
• у осіб, у яких діагностовано цукровий діабет (підвищений рівень глюкози в крові),
• у осіб, у яких діагностовано підвищений тиск або хворобу серця,
• у осіб, у яких діагностовано феохромоцитому (рідку пухлину наднирників),
• у осіб, які приймають антидепресанти, такі як тріциклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін),
• у осіб, які приймають препарати для контролю артеріального тиску,
• якщо пацієнт приймає інші симпатоміметичні препарати (такі як препарати, що зменшують набряк, гальмують апетит і деякі препарати, що стимулюють нервову систему),
• у осіб, у яких діагностовано важку ниркову недостатність.

Попередження та заходи обережності

Препарат Theraflu MAX GRIP містить парацетамол.Препарат НЕ слід застосовуватиз іншими препаратами, що містять парацетамол, призначеними за рецептом або доступними без рецепта, з болюшасьою, жарознижуючою або застосовуваною для лікування симптомів простуди та грипу.
Передозування парацетамолом може призвести до важкого пошкодження печінки.
Не слід приймати з іншими препаратами, що застосовуються для лікування кашлю та простуди, набряку слизової оболонки носа або закладеного носа.
Перед початком застосування препарату Theraflu MAX GRIP слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо в пацієнта спостерігаються:

• проблеми з печінкою або нирками,
• пацієнт проходить важку інфекцію, є важко недохраненим, має значну недовагу або регулярно зловживають алкоголем, оскільки це може збільшити ризик розвитку метаболічної кислоти, що проявляється, зокрема, глибоким, швидким і утрудненим диханням, нудотами, блювотою, втратою апетиту. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта одночасно спостерігаються вище перелічені симптоми.
• утруднення при сечовипусканні у зв'язку з збільшеним простатою,
• пацієнт страждає на захворювання судин, таке як синдром Рейно (що може проявлятися онімінням, печінням і зміною кольору (білий, синій, потім червоний) пальців рук і ніг під впливом холоду).

Препарат Theraflu MAX GRIP та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, що приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати Theraflu Max GRIP:

• інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (препаратами, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), якщо пацієнт приймає їх або приймав протягом останніх 14 днів,
• препаратами, що застосовуються для лікування депресії, такими як тріциклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін),
• препаратами, що контролюють артеріальний тиск, званими бета-блокаторами та іншими препаратами, що застосовуються для лікування гіпертонії,
• симпатоміметичними препаратами (такими як препарати, що зменшують набряк, гальмують апетит і деякі препарати, що стимулюють нервову систему),
• препаратами, що містять парацетамол або препаратами, що зменшують набряк слизової оболонки носа, застосовуваними для лікування простуди та грипу.

Необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Theraflu MAX GRIP у разі прийому будь-якого з наступних препаратів:

• варфарин або подібні препарати (протизакріпні), що застосовуються для розрідження крові
• препарати, що застосовуються для лікування нудоти та блювоти, такі як метоклопрамід або домперидон
• холестирамін (що застосовується для зниження високого рівня холестерину в крові)
• сонні препарати, антиепілептичні препарати (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін)
• рифампіцин та ізоніазид (препарати, що застосовуються для лікування туберкульозу)
• саліціламід (препарат, що застосовується для лікування гарячки та болю)
• препарати, що застосовуються для лікування серцевих захворювань (наприклад, дигоксин)
• препарати, що гальмують або стимулюють апетит
• препарати, що застосовуються для лікування гострого мігреневого болю голови (наприклад, ерготамін, метисергід)

Застосування парацетамолу може бути причиною хибних результатів деяких лабораторних досліджень (наприклад, визначення рівня глюкози в крові).

Препарат Theraflu MAX GRIP та алкоголь

Не слід пити алкоголь під час застосування цього препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Без поради лікаря не слід застосовувати препарат під час вагітності або якщо пацієнтка припускає, що може бути вагітною, та під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат може викликати головокружіння. У разі появи таких симптомів не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Theraflu MAX GRIP містить:

• Сахарозу.Якщо пацієнт був повідомлений лікарем, що в нього спостерігається нетолерантність до деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату. Кожна сашетка містить 5210 мг сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
• Натрій. Цей препарат містить 118 мг натрію (основного компонента кухонної солі/споживчої солі) в кожній сашетці. Це відповідає 5,9% рекомендованої максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.
• Жовтень помаранчевий (E 110) карамоїн (E 122),які можуть викликати алергічні реакції. Кожна сашетка містить 0,1 мг жовтені помаранчевого та 3,91 мг карамоїну.
• Аспартам (E 951).Цей препарат містить 80 мг аспартаму в кожній сашетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим, якщо пацієнт страждає на фенілкетонурію (рідку генетичну хворобу, при якій фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його правильно вивести).

3. Як застосовувати препарат Theraflu MAX GRIP

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та особи похилого віку, з масою тіла 50 кг і вище:

• Одна сашетка препарату Theraflu MAX GRIP кожні 4-6 годин за потреби, не більше 4 сашеток на добу. Необхідно завжди зберігати мінімальний інтервал у 4 години між прийомами.
• Не слід приймати більше 4 сашеток протягом 24 годин (що відповідає 4000 мг парацетамолу, 40 мг гідрохлориду фенілефрину та 280 мг аскорбінової кислоти).
• Не слід застосовувати протягом більше 3 днів. Необхідно повідомити лікаря, якщо симптоми тривають після закінчення 3 днів або супроводжуються високою гарячкою, висипкою або упорним головним болем.

Препарат Theraflu MAX GRIP не призначений для застосування у дорослих та осіб похилого віку з масою тіла нижче 50 кг.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Необхідно застосовувати мінімально можливу кількість сашеток на добу та протягом мінімально можливого часу для полегшення симптомів.
Застосування у дітей та підлітків:Препарат Theraflu MAX GRIP не призначений для застосування у дітей та підлітків віком нижче 18 років.

Пацієнти з захворюваннями печінки

Перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем. Не слід приймати цей препарат, якщо в пацієнта спостерігається важке порушення функції печінки.

Пацієнти з захворюваннями нирок

Перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Спосіб прийому та інструкція з застосуванням

Зміст сашетки слід розчинити в склянці гарячої, але не киплячої води. Необхідно випити після охолодження до прийнятної температури.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Theraflu MAX GRIP

Якщо пацієнт випадково прийняв занадто багато сашеток, слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре, через ризик розвитку затриманого, важкого пошкодження печінки.

Пропуск застосування препарату Theraflu MAX GRIP

У разі пропуску дози слід прийняти її, як тільки пацієнт про це вспомнить. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно завжди зберігати мінімальний інтервал у 4 години між прийомами.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.

Необхідно припинити застосування препарату Theraflu MAX GRIP та негайно звернутися до лікаря у разі:

• виступу алергічної реакції, такої як: висипка на шкірі або свербіж шкіри, іноді поєднані з утрудненим диханням або набряком губ, язика, горла або обличчя.
• виступу висипки на шкірі або лущення шкіри або виразок у ротовій порожнині.
• раніше спостережених проблем з диханням після застосування ацетилсаліцилової кислоти або нестероїдних протизапальних препаратів та спостереження подібних реакцій з цим препаратом.
• появи синяків або кровотечі невідомої причини.
• нетипового швидкого серцебиття або відчуття нетипового, швидкого або нерівномірного ритму серця.
• втрати зору, яка може бути викликана надмірно високим внутрішньоочним тиском. Це дуже рідко, але існує ймовірність такого події у осіб з глаукомою.
• утруднення при сечовипусканні. Це більш ймовірно у чоловіків з збільшеним простатою.

Частота цих подій невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних), але вважається, що вони рідкі або дуже рідкі.

Інші часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у не більше 1 з 10 осіб), які можуть

виступити:головний біль, головокружіння, високий тиск, порушення сну, нервозність, нудота, блювота. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо спостерігаються будь-які з цих симптомів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17. Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Theraflu MAX GRIP

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на сашетці та паковці з картону після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо спостерігається пошкодження сашетки.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Theraflu MAX GRIP

Активними речовинамиє: парацетамол 1000 мг, гідрохлорид фенілефрину 10 мг та аскорбінова кислота 70 мг в кожній сашетці.
Інші компоненти- сахароза, винна кислота, безводний цитрат натрію, аспартам (E 951), аромат лісових плодів та барвна суміш "Euroblend Blackcurrant" (містить жовтень помаранчевий (E 110), зелений S (E 142) та карамоїн (E 122)).

Як виглядає препарат Theraflu MAX GRIP та що містить упаковка

Кожна сашетка препарату Theraflu MAX GRIP містить порошок від світло-рожевого до персикового кольору з характерним ароматом ментолу та лісових плодів.
Препарат Theraflu MAX GRIP доступний в упаковках по 5 або 10 сашеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
телефон: 800 702 849

Виробник

SmithKline Beecham, S.A.
шосе Ахалвір, км 2,500
28806 Алькала-де-Енарес
Мадрид
Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія
ТЕРАФЛУ МАКС ГРИП 1000 мг/10мг/70мг порошок для перорального розчину
Чехія
Theraflu Forte с вітаміном С лісні плоди
Угорщина
Neo Citran Max C-вітаміном порошок для перорального розчину
Румунія
Theraflu Max Ракеалъ і Гріп 1000 мг/10 мг/70 мг порошок для перорального розчину
Словаччина
Theraflu Forte з вітаміном С ароматом лісових плодів

Дата останньої актуалізації інструкції: