THEOSPIREX 150 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Теоспирекс ретард
3. 150 мг, таблетки с продленным высвобождением
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое Теоспирекс ретард и для чего он используется
   1. Показания к применению:
   2. Внимание!
5. Важная информация перед применением препарата Теоспирекс ретард
   1. Когда не применять препарат Теоспирекс ретард
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат не следует применять при остром приступе бронхиальной астмы и астматических состояниях.
   4. Дети и подростки
   5. Теоспирекс ретард и другие препараты
   6. Теоспирекс ретард с пищей и напитками
   7. Беременность и грудное вскармливание
   8. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
6. Как применять Теоспирекс ретард
   1. Дозирование
   2. Способ применения
   3. Таблетки не следует жевать или раздавливать.
   4. Продолжительность лечения
   5. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Теоспирекс ретард
   6. В случае возникновения любых симптомов передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. В случае симптомов, угрожающих жизни, необходимо немедленно вызвать скорую помощь.
   7. Предостережение:
   8. Пропуск применения препарата Теоспирекс ретард
   9. Прекращение применения препарата Теоспирекс ретард
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить Теоспирекс ретард
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Теоспирекс ретард
   2. Как выглядит препарат Теоспирекс ретард и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Теоспирекс ретард

150 мг, таблетки с продленным высвобождением

Аnhidrid теофиллина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Теоспирекс ретард и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Теоспирекс ретард
• 3. Как применять Теоспирекс ретард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Теоспирекс ретард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Теоспирекс ретард и для чего он используется

Теоспирекс ретард - препарат, содержащий теофиллин в виде таблеток с продленным высвобождением.
Препарат оказывает расслабляющее действие на гладкие мышцы бронхов, бронхиол и кровеносных сосудов, а также тормозит высвобождение медиаторов из клеток, участвующих в воспалительных реакциях.
Препарат также положительно влияет на силу и продолжительность сокращения сердечной мышцы, увеличивает диурез и уменьшает отек.

Показания к применению:

• Профилактика бронхоспазма при бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни легких.

Внимание!

Препараты, содержащие теофиллин с продленным высвобождением, не предназначены для экстренного лечения бронхоспазма (тяжелого приступа астмы) или нарушений дыхания, вызванных острым бронхоспазмом.
Теофиллин не следует применять в качестве препарата первого выбора при лечении астмы у детей.

2. Важная информация перед применением препарата Теоспирекс ретард

Когда не применять препарат Теоспирекс ретард

• если пациент имеет аллергию на теофиллин, производные теофиллина или другие производные ксантина, или на любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6),
• если у пациента произошел недавний инфаркт миокарда,
• если у пациента произошел шок или коллапс,
• если у пациента выявлено острое нарушение сердечного ритма,
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента выявлен отек легких,
• если у пациента выявлена склонность к судорогам,
• если у пациента выявлена эпилепсия,
• если ребенок моложе 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Теоспирекс ретард необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента выявлено артериальная гипертония,
• если у пациента выявлена нестабильная стенокардия,
• в случае риска развития нарушений сердечного ритма (в том числе и нарушений сердечного ритма с быстрой сердечной деятельностью),
• если у пациента выявлена гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выхода (болезнь сердечной мышцы),
• если у пациента выявлена тиреотоксикоз,
• если у пациента выявлена язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента выявлены нарушения функции почек и (или) печени,
• если у пациента выявлена порфирия,
• если у пациента выявлена сердечная недостаточность,
• если у пациента выявлено легочное сердце,
• если у пациента выявлена глаукома,
• если у пациента выявлена сахарный диабет,
• если у пациента выявлена длительная лихорадка,
• если у пациента выявлены вирусные инфекции,
• если пациент одновременно применяет препараты, замедляющие метаболизм теофиллина (в том числе и в период сразу после их отмены).

Препарат следует применять с осторожностью в период вакцинации и у лиц пожилого возраста.

Препарат не следует применять при остром приступе бронхиальной астмы и астматических состояниях.

Лихорадка уменьшает скорость выведения теофиллина из организма. В случае острой болезни, протекающей с лихорадкой, может быть необходимо уменьшить дозу для предотвращения отравления.

Дети и подростки

Препарата Теоспирекс ретард не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Существуют другие фармацевтические формы препарата, которые более подходят для детей в возрасте до 6 лет.
Подробная информация о применении этого препарата у детей и подростков представлена в пункте 3. «Как применять Теоспирекс ретард».

Теоспирекс ретард и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить о применении любого из следующих препаратов, поскольку Теоспирекс ретард может изменять их действие и увеличивать риск развития нежелательных реакций:

• Препарата Теоспирекс ретард не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими ксантины и их производные.
• Эфедрин. Теофиллин усиливает действие эфедрина.
• Теофиллин усиливает действие симпатомиметиков (таких как салбутамол, формотерол) при лечении бронхоспазма, кофеина и подобных веществ.
• Теофиллин увеличивает почечное выведение солей лития (применяемых при лечении маниакальных состояний или депрессии), уменьшает его всасывание и концентрацию в крови.
• Гликозиды напарстника (препараты, стимулирующие работу сердца). Благодаря положительному влиянию на силу и продолжительность сокращения сердечной мышцы теофиллин может усиливать действие гликозидов напарстника и приводить к нарушениям проводимости в сердечной мышце.
• Теофиллин может ослаблять действие бета-адреноблокаторов (препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертонии), аденозина (препарата, применяемого при нарушениях сердечного ритма), бензодиазепинов (препаратов, обладающих анксиолитическим, седативным, снотворным, противосудорожным действием) и панкунрония (препарата, применяемого при общей анестезии для облегчения интубации и расслабления скелетных мышц во время хирургических операций).
• Теофиллин усиливает действие мочегонных препаратов.
• Существуют данные, указывающие на то, что у лиц, получающих одновременно кетамин (быстродействующий анестетик), может произойти снижение порога судорог.
• Применение галогена (препарата, применяемого для общей анестезии) у пациентов, леченных теофиллином, может привести к тяжелым нарушениям сердечного ритма.

Низкая концентрация теофиллина в крови наблюдается у курящих.
В случае применения препаратов, влияющих на концентрацию теофиллина в сыворотке крови, необходимо соответствующим образом скорректировать дозу.
Необходимо сообщить о применении препаратов, которые могут усилитьдействие препарата Теоспирекс ретард и увеличить риск развития его нежелательных реакций:

• циметидин (препарат, применяемый при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
• аллопуринол (препарат, уменьшающий содержание мочевой кислоты в крови и моче, препятствующий образованию мочекислых камней в мочевыводящих путях, предотвращающий отложение мочекислых солей в мышцах и почках),
• антибиотики фторхинолоны (эноксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин). Рекомендуется частое контролирование концентрации теофиллина у пациентов, леченных такими антибиотиками,
• антибиотики макролиды (эритромицин, кларитромицин),
• дисульфирам (препарат, применяемый при лечении алкогольной зависимости),
• эстрогены (гормональные препараты, применяемые при гормональной заместительной терапии),
• флювоксамин (препарат, применяемый при лечении депрессии),
• интерферон-α (препарат, применяемый при лечении опухолей),
• изониазид (препарат, применяемый при профилактике и лечении туберкулеза),
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении опухолей),
• мексилетин и пропафенон (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма),
• рофекоксиб (препарат, применяемый при лечении боли в ревматических заболеваниях),
• пропранолол (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертонии),
• тиклопидин (препарат, предотвращающий образование тромбов),
• препараты, блокирующие кальциевые каналы (верапамил, дилтиазем), применяемые при сердечных заболеваниях,
• вилоксазина (препарат, применяемый при лечении депрессии). В таких случаях врач может рекомендовать уменьшить дозу препарата Теоспирекс ретард.

Алкоголь вызывает увеличение концентрации теофиллина в крови, поэтому во время применения препарата Теоспирекс ретард не следует потреблять алкогольные напитки.
Необходимо сообщить о применении препаратов, которые могут ослабитьдействие препарата Теоспирекс ретард и уменьшить его эффективность:

• аминоглутетимид (препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей простаты),
• карбамазепин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии),
• изопреналин (препарат, применяемый при бронхиальной астме),
• фенобарбитал (препарат, применяемый при лечении эпилепсии),
• фенитоин (препарат, обладающий противосудорожным действием),
• примидон (препарат, применяемый при лечении эпилепсии),
• рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза),
• сукралфат (препарат, применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
• сульфинпиразон (препарат, увеличивающий выведение мочевой кислоты с мочой, применяемый при подагре),
• препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum). Если пациент одновременно применяет любой из вышеуказанных препаратов, врач может рекомендовать увеличить дозу препарата Теоспирекс ретард.

Теоспирекс ретард с пищей и напитками

Диета с низким содержанием углеводов (сахаров) и высоким содержанием белков, парентеральное питание, а также потребление большого количества жареного говяжьего мяса уменьшают количество теофиллина в организме и ослабляют его действие.
Диета с высоким содержанием углеводов и низким содержанием белков может привести к увеличению количества теофиллина в организме, усилению его действия и повышению риска развития нежелательных реакций.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не установлена безопасность применения теофиллина во время беременности, поскольку не проводились соответствующие исследования.
Теофиллин проникает через плацентарный барьер и может вызывать нежелательные реакции у плода.
Теофиллин не следует применять во время беременности, особенно в первых трех месяцах, если это не абсолютно необходимо. Во втором и третьем триместре беременности теофиллин можно применять только в том случае, когда польза для матери превосходит риск для плода.
Теофиллин проникает через плацентарный барьер и может вызывать нежелательные реакции у плода.
Степень связывания теофиллина с белками плазмы, а также клиренс могут уменьшаться во время беременности. Возможно, необходимо будет уменьшить дозу, чтобы избежать развития нежелательных реакций.
Применение теофиллина в конце беременности может тормозить сократимость матки. Необходимо проводить тщательный мониторинг новорожденных, подвергшихся воздействию теофиллина в конце беременности, для выявления возможных симптомов, вызванных его действием.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания.
Теофиллин проникает в грудное молоко и во время грудного вскармливания может вызывать нежелательные реакции у кормящих детей. Его концентрация в грудном молоке кормящей матери может составлять 60 – 90% концентрации этого препарата в крови.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Теофиллин может влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Необходимо проявлять осторожность из-за возможности развития симптомов сонливости и головокружения.

3. Как применять Теоспирекс ретард

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу теофиллина необходимо подбирать индивидуально, учитывая эффективность действия препарата и его переносимость пациентом. Дозирование лучше всего устанавливать после определения концентрации теофиллина в сыворотке (терапевтический диапазон концентраций: 8 – 20 мкг/мл). Мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке особенно рекомендуется в случае развития нежелательных реакций или недостаточной реакции на лечение.
Если пациент ранее применял теофиллин или ее производные, это необходимо учитывать при установлении начальной дозы и соответствующем ее уменьшении. Дозу необходимо рассчитывать на основе безжировой массы тела, поскольку теофиллин не проникает в жировую ткань.

Дозирование

Суточная поддерживающая доза теофиллина у взрослых составляет примерно 11 до 13 мг/кг массы тела
Это соответствует общей суточной дозе 900 мг (6 таблеток).

• Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет (8 до 12 мг/кг массы тела в сутки): 300 мг теофиллина (2 таблетки) каждые 12 часов (утром и вечером).
• Подростки в возрасте 13 до 16 лет (8 до 15 мг/кг массы тела в сутки): 225 до 300 мг теофиллина (1 и ½ таблетки до 2 таблеток) каждые 12 часов (утром и вечером).
• Дети в возрасте 10 до 12 лет (11 до 15 мг/кг массы тела в сутки): 225 мг теофиллина (1 и ½ таблетки) каждые 12 часов (утром и вечером).
• Дети в возрасте 6 до 9 лет (10 до 17 мг/кг массы тела в сутки): 150 мг теофиллина (1 таблетка) каждые 12 часов (утром и вечером).

В случае недостаточной клинической улучшения суточную дозу увеличивают постепенно с интервалом 3 дня на примерно 25% до достижения клинического улучшения или до момента, когда будет достигнута максимальная суточная доза, как указано ниже:
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет:
13 мг/кг массы тела в сутки
Подростки в возрасте 13 до 16 лет:
18 мг/кг массы тела в сутки
Дети в возрасте 10 до 12 лет:
20 мг/кг массы тела в сутки
Дети в возрасте 6 до 9 лет:
24 мг/кг массы тела в сутки
В случае отсутствия возможности контроля концентрации препарата в крови не следует превышать суточную дозу:

• у детей в возрасте 6 до 9 лет: 600 мг (4 таблетки),
• у детей в возрасте старше 9 до 12 лет: 750 мг (5 таблеток),
• у подростков в возрасте старше 12 лет и у взрослых: 900 мг (6 таблеток).

В случае необходимости поддержания вышеуказанных максимальных доз рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в крови.
Если препарат, содержащий теофиллин с немодифицированным высвобождением, необходимо заменить препаратом с модифицированным высвобождением, может быть необходимо уменьшить суточную дозу.
В случае замены препарата, содержащего теофиллин, на другой препарат, содержащий теофиллин, врач будет контролировать лечение, контролируя концентрацию теофиллина в сыворотке.
Дети в возрасте до 6 лет
Препарата Теоспирекс ретард не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Курение
Курящим лицам, из-за более быстрого выведения теофиллина, необходимо назначать соответствующую большую дозу теофиллина с учетом массы тела, чем некурящим взрослым пациентам.
Необходимо проявлять особую осторожность при подборе дозы у курящих лиц, которые находятся в процессе отказа от курения, поскольку концентрация теофиллина в сыворотке у них увеличена по сравнению с некурящими лицами.
Особые группы пациентов
Обычно выведение теофиллина происходит медленнее у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой гипоксемией, хронической обструктивной болезнью легких, пневмонией, острым отеком легких, вирусными инфекциями (в частности, гриппом), лихорадкой, не поддающейся лечению, у лиц пожилого возраста, у пациентов, принимающих определенные препараты (см. пункт 2. «Теоспирекс ретард и другие препараты»), а также у лиц, потребляющих большие количества алкоголя. Поэтому такие пациенты требуют применения меньших доз теофиллина и особой осторожности при принятии решения о увеличении применяемой дозы.
Было сообщено о снижении выведения теофиллина после вакцинации против гриппа и туберкулеза.
В таких случаях может быть необходимо уменьшить дозу теофиллина.
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек
Очень часто у пациентов с нарушениями функции печени выведение теофиллина происходит медленнее.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек может произойти накопление метаболитов теофиллина. Поэтому у таких пациентов необходимо применять меньшие дозы и проявлять особую осторожность при увеличении дозирования.

Способ применения

Таблетки необходимо применять внутрь, после еды.
Однократные дозы необходимо принимать в равных интервалах времени в течение суток. В случае применения препарата дважды в сутки обычно принимают дозу утром и вечером.
Таблетки можно делить на две равные дозы по линии деления.

Таблетки не следует жевать или раздавливать.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от вида, тяжести и течения заболевания.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Теоспирекс ретард

Симптомы передозировки
Симптомы передозировки теофиллина могут возникнуть, если ее концентрация в сыворотке крови превышает 20 мкг/мл, и усиливаются при более высоких концентрациях.
Обычно сначала возникает тахикардия (ускорение сердечной деятельности), затем симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, рвота с кровью, боли в желудке, диарея),
стимуляция центральной нервной системы (тревога, головные боли, бессонница, головокружение),
чрезмерная жажда, шум в ушах, сердцебиение и нарушения сердечного ритма. Может возникнуть чрезмерное потоотделение и дрожание мышц.
В случае значительной передозировки (концентрация теофиллина в сыворотке превышает 25 мкг/мл) могут возникнуть судороги, острая сердечная недостаточность, гипертермия (повышение температуры тела), тяжелые нарушения сердечного ритма, включая коморные нарушения сердечного ритма, и даже остановка сердца и смерть.
У пациентов с повышенной чувствительностью к теофиллину тяжелые симптомы передозировки могут возникнуть даже при концентрации теофиллина в сыворотке ниже 20 мкг/мл.
Проведение при передозировке

В случае возникновения любых симптомов передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. В случае симптомов, угрожающих жизни, необходимо немедленно вызвать скорую помощь.

В случае легких симптомов передозировки:
Необходимо прекратить применение препарата и определить концентрацию теофиллина в сыворотке. Если лечение возобновляется, дозу необходимо соответствующим образом уменьшить.
Если возникают симптомы со стороны центральной нервной системы (например, тревога и судороги):

• необходимо внутривенно вводить диазепам 0,1-0,3 мг/кг массы тела, максимально 15 мг.

Если симптомы передозировки потенциально угрожают жизни, необходимо:

• контролировать жизненно важные функции и поддерживать проходимость дыхательных путей,
• вводить кислород,
• при необходимости, внутривенно вводить жидкости для увеличения объема сыворотки,
• контролировать и при необходимости корректировать дефицит жидкости и электролитов,
• применять гемоперфузию (см. ниже).

В случае угрожающих жизни нарушений сердечного ритма:

• у пациентов, не страдающих бронхиальной астмой, необходимо внутривенно вводить проpranolол: 1 мг у взрослых; 0,02 мг/кг массы тела у детей. Дозу можно повторять каждые 5-10 минут до восстановления нормального сердечного ритма, но не более 0,1 мг/кг массы тела.

Предостережение:

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, проpranolол может вызвать сильный бронхоспазм, поэтому у таких пациентов вместо проpranolола необходимо применять верапамил.
В очень тяжелых случаях отравления, когда вышеуказанное лечение неэффективно, а также у пациентов, у которых концентрация теофиллина в сыворотке очень высока, быстрое и полное очищение можно достичь путем применения гемоперфузии или гемодиализа. В большинстве случаев это не является необходимым, поскольку теофиллин метаболизируется достаточно быстро.

Пропуск применения препарата Теоспирекс ретард

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Теоспирекс ретард

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время применения препарата Теоспирекс ретард могут возникать следующие нежелательные реакции:
Нарушения желудка и кишечника:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, боли в желудке, диарея, отсутствие аппетита, анорексия. Были описаны случаи кровавой рвоты после приема теофиллина. Существующий гастроэзофагеальный рефлюкс может усилиться ночью из-за расслабления нижнего пищеводного сфинктера.
Нарушения нервной системы и психические расстройства:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): стимуляция центральной нервной системы: головные боли, раздражительность, тревога, бессонница, головокружение, усиление рефлексов, дрожание конечностей и судороги.
Нарушения сердца:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): нарушения сердечного ритма, ускорение сердечной деятельности, экстрасистолы и коморные нарушения сердечного ритма, сердцебиение.
Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): ускорение дыхания.
Нарушения кровеносных сосудов:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): снижение артериального давления.
Нарушения почек и мочевыводящих путей:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): увеличение диуреза, связанное с мочегонным действием теофиллина, может возникнуть протеинурия, гематурия. Были также описаны случаи развития синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH).
Нарушения иммунной системы:
Не часто (у менее 1 из 100, но более 1 из 1000 пациентов): реакции гиперчувствительности, крапивница, общий зуд, ангионевротический отек – аллергические реакции, такие как кожные реакции и внезапный отек кожи и слизистых оболочек (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь.
Лабораторные исследования:
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов): увеличение концентрации глюкозы в сыворотке крови, (снижение концентрации калия в крови), увеличение концентрации креатинина в сыворотке, изменения концентрации электролитов в крови, увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.
Нежелательные реакции могут быть более выраженными у лиц с повышенной чувствительностью к теофиллину или в случае передозировки (концентрация теофиллина в сыворотке превышает 20 мг/л).
В частности, когда концентрация теофиллина в сыворотке превышает 25 мг/л, могут возникать симптомы токсического действия, такие как судороги, внезапное снижение артериального давления, коморные нарушения сердечного ритма и тяжелые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (в том числе и кровотечение из желудочно-кишечного тракта).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Теоспирекс ретард

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Теоспирекс ретард

• Активным веществом препарата является теофиллин безводный. Одна таблетка с продленным высвобождением содержит 150 мг теофиллина безводного.
• Другими компонентами являются: кополимер метакриловой кислоты и аммониевой метакрилатной кислоты (тип B) (Eudragit RSPO), повидон 25, тальк, стеарат магния, очищенная вода, гипромеллоза HPMC 5-6, гипромеллоза HPMC 2910, диоксид титана (E171), триацетин, макрогол 6000.

Как выглядит препарат Теоспирекс ретард и что содержит упаковка

Белые, круглые таблетки с покрытием, с линией деления с обеих сторон, с гладкой поверхностью, без повреждений, пятен и сколов.
Таблетки упакованы в блистеры из алюминия/PVC, помещенные в картонную коробку.
Упаковка содержит 50 таблеток (5 блистеров по 10 штук).

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская 13
60-198 Познань
Тел.: +48 61 66 51 500
Факс: +48 61 66 51 505

Дата последней актуализации инструкции: