Сперсаллерг

2. Важная информация перед применением препарата Спersаллерг

Когда не применять препарат Спersаллерг

• если пациент имеет аллергическую реакцию на антахолин и (или) тетризолин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент принимает препараты группы ингибиторов МАО.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Спersаллерг необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Спersаллерг:

• у пациентов пожилого возраста с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, пациентов с аритмией, плохо контролируемым гипертонусом или диабетом,
• у пациентов с диабетом,
• у пациентов с гипертонусом,
• у пациентов с тиреотоксикозом,
• у пациентов с аритмией или тахикардией,
• у пациентов с хромаффинными гранулами.
• у пациентов с синдромом сухого глаза,
• у пациентов с глаукомой с закрытым углом (злоупотребление препаратами, сужающими сосуды, может вызвать рецидив гиперемии после их отмены). Если симптомы сохраняются более 3-4 дней, усиливаются или если появляется боль в глазу и нечеткое зрение во время лечения препаратом Спersаллерг, пациент должен обратиться к врачу.

Дети

Не следует применять препарат Спersаллерг у детей в возрасте ниже 2 лет.

Препарат Спersаллерг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препараты группы ингибиторов МАО продлевают и усиливают противохолинергическое действие антигистаминных препаратов.
Антигистаминные препараты с седативным действием могут усиливать седативный эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему, включая алкоголь, седативные препараты, опиоидные обезболивающие препараты, анксиолитические седативные препараты и антипсихотические препараты.
Одновременное применение других противомускариновых препаратов, таких как атропин и некоторые антидепрессивные препараты (как трициклические, так и ингибиторы МАО), может усиливать их противомускариновые эффекты.
Поскольку возможна системная абсорбция препарата, необходимо проявлять осторожность при одновременном применении препарата Спersаллерг с этими лекарственными средствами.
Если необходимо закапать более одного препарата в одно и то же глаз, необходимо подождать至少 5 минут перед применением следующего препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Спersаллерг не должен применяться во время беременности, если только это не рекомендовано врачом.
Неизвестно, проникают ли активные вещества препарата Спersаллерг в грудное молоко. Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Спersаллерг во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Спersаллерг может вызывать сонливость, головокружение, вялость или нарушения зрения.
Пациенты, у которых出现ят такие нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока симптомы не пройдут.

Препарат Спersаллерг содержит бензалконий хлорид

Поэтому препарат может вызывать раздражение глаз.
Необходимо избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами.
Необходимо снять контактные линзы перед закапыванием и подождать至少 15 минут перед их повторным применением. Вещество может изменить цвет контактных линз.
Не следует применять контактные линзы в случае любых раздражений глаза.

3. Как применять препарат Спersаллерг

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Спersаллерг составляет:
Взрослые и подростки:1 капля 2-3 раза в день в течение 14 дней.
Дети (в возрасте выше 2 лет):Необходимо проявлять осторожность и ограничивать дозировку до 1-2 капель в день. Не следует применять препарат Спersаллерг у детей в возрасте ниже 2 лет.
Отсутствуют соответствующие исследования по применению препарата Спersаллерг у пациентов пожилого возраста.
Препарат Спersаллерг не должен применяться в течение периода более 14 дней, поскольку это может привести к рецидиву гиперемии и токсическому гранулому конъюнктивы.
После применения препарата рекомендуется прижать внутренний угол глаза указательным пальцем или закрыть глаза на 3 минуты. Это предотвращает проникновение препарата через слезный канал в нос или горло и увеличивает количество препарата, оставшегося в глазу и действующего местно.
Способ применения:

• наклонить голову назад;
• открыть бутылку и взять ее в руку, а пальцем другой руки слегка оттянуть нижнее веко;
• направить кончик капельницы на глаз, не касаясь его;
• аккуратно нажимая на бутылку, выпустить 1 каплю в угол глаза;
• слегка прижать на 1-2 минуты угол закрытого века, это предотвратит проникновение капли в слезный канал и горло;
• после применения препарата сразу же плотно закрыть бутылку.

Чтобы предотвратить загрязнение содержимого упаковки, не следует касаться кончиком аппликатора глаза, века или любой другой поверхности.

Передозировка

Непреднамеренное пероральное применение содержимого одной бутылки с препаратом Спersаллерг не должно иметь серьезных последствий у взрослого человека. У детей, особенно у детей в возрасте ниже 2 лет, могут появиться тошнота, сонливость, аритмия и (или) тахикардия и, возможно, шок. После передозировки тетризолина отмечалось угнетение деятельности центральной нервной системы, шок в форме гипотонии и кома.
В случае случайной передозировки после перорального применения необходимо вызвать рвоту. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Наиболее частой нежелательной реакцией после закапывания препарата является ощущение жжения и (или) покалывания, которое имеет легкий и временный характер.

Расстройства глаза

Ощущение жжения и (или) покалывания после закапывания, а также объективные и субъективные симптомы, указывающие на местную аллергическую реакцию. Также могут появиться: расширение зрачка, нечеткое зрение, острое конъюнктивит, хронический конъюнктивит, токсический гранулом конъюнктивы, сухость глаза, рецидив гиперемии после окончания лечения, реактивная гиперемия, глаукома с закрытым углом.

Расстройства нервной системы

Могут появиться: головные боли, сонливость, головокружение, дрожание и возбуждение центральной нервной системы.

Расстройства сердца

Могут появиться: стенокардия, гипертония и тахикардия.

Расстройства общего характера и состояния в месте применения

Было сообщено об ощущении жжения в глазу. Также может появиться потоотделение.

Расстройства иммунной системы

Очень редко могут появиться реакции повышенной чувствительности.
Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов –
Ал. Ероzолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Спersаллерг

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
После 1 месяца после открытия бутылки неиспользованный раствор необходимо выбросить.
Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Спersаллерг

• Активными веществами препарата являются антахолин гидрохлорид и тетризолин гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 0,5 мг антахолина гидрохлорида и 0,4 мг тетризолина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: бензалконий хлорид, соляная кислота, гипромеллоза, хлорид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Препарат Спersаллерг, глазные капли, представляет собой прозрачный, бесцветный и без запаха водный раствор.
Он выпускается в бутылке из полиэтилена с капельницей, закрытой крышкой, в картонной коробке.
Бутылка содержит 10 мл раствора.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
LABORATOIRES THÉA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция
Производитель:
EXCELVISION
27, rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Франция
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
Италия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Thea Polska Sp. z o.o.
ул. Циха 7
00-353 Варшава
Тел.: +48 22 642 87 77

Дата последнего обновления инструкции: