ZIPRASIDONA VIATRIS 60 mg TWARDYCH KAPSULEK

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Czym jest Ziprasidona Viatris i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ziprasidony Viatris
4. Jak stosować Ziprasidonę Viatris
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Ziprasidony Viatris
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ziprasidona Viatris 60 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest Ziprasidona Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ziprasidony Viatris
3. Jak stosować Ziprasidonę Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ziprasidony Viatris
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Ziprasidona Viatris i w jakim celu się go stosuje

Ziprasidona Viatris należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Ziprasidon jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych, zaburzenia psychicznego charakteryzującego się następującymi objawami: słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, wierzenie w coś, co nie jest prawdziwe, posiadanie podejrzeń niezwykłych, bycie nieobecnym i mając trudności w nawiązywaniu kontaktów społecznych, nerwowość, depresja lub lęk.

Ziprasidon jest również stosowany w leczeniu epizodów manii lub mieszanych o umiarkowanym nasileniu w zaburzeniu dwubiegunowym u dorosłych i dzieci oraz młodzieży w wieku 10-17 lat, które jest zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się naprzemiennymi fazami nastroju euforycznego (manii) i depresyjnego. Podczas epizodów manii objawy najbardziej charakterystyczne to: zachowanie euforyczne, nadmierna samoocena, zwiększona energia, zmniejszona potrzeba snu, brak koncentracji lub hiperaktywność oraz zachowania o wysokim ryzyku powtarzające się.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ziprasidony Viatris

Nie stosuj Ziprasidony Viatris

• Jeśli jesteś uczulony na ziprasidon lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują wysypkę skórną, świąd, obrzęk twarzy lub warg, trudności w oddychaniu.
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na choroby serca lub niedawno przeżyłeś zawał serca.
• Jeśli stosujesz leki na choroby rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca.

Przeczytaj również sekcję „Pozostałe leki i Ziprasidona Viatris” poniżej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ziprasidony Viatris:

• Jeśli ty lub ktoś z twojej rodziny ma historię zakrzepów krwi, ponieważ leki takie jak ten zostały powiązane z tworzeniem się zakrzepów krwi.
• Jeśli chorujesz na choroby wątroby
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na padaczkę lub drgawki.
• Jeśli masz ponad 65 lat i chorujesz na demencję oraz masz ryzyko wystąpienia udaru.
• Jeśli masz niską częstotliwość serca w spoczynku i/lub wiesz, że możesz mieć niedobór soli w wyniku ciężkiej i przedłużającej się biegunki lub wymiotów lub stosowania leków moczopędnych.
• Jeśli doświadczasz objawów takich jak przyspieszony lub nieregularny puls, omdlenie, zapaść lub zawroty głowy podczas wstawania, co mogłoby wskazywać na nieprawidłową czynność serca.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz Ziprasidonę Viatrisprzed wykonaniem badania laboratoryjnego (krwi, moczu, czynności wątroby, częstotliwości serca itp.), ponieważ mógłby on zmienić wyniki badania.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży.

Skontaktuj się ze swoim lekarzem natychmiast, jeśli wystąpią u ciebie następujące objawy:

• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z pęcherzami, które mogą obejmować owrzodzenia w jamie ustnej, łuszczenie, gorączkę i punkty podobne do celów w skórze, które mogą być objawami zespołu Stevens-Johnson. Te reakcje skórne mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Ziprasidona może powodować senność, spadek ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty głowy i zaburzenia chodu, które mogą powodować upadki. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku lub cierpisz na jakąś słabość.

Pozostałe leki i Ziprasidona Viatris

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Nie stosuj Ziprasidony Viatris

Jeśli stosujesz leki na choroby rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak:

• Przeciwarytmiczne leki klasy IA i III, trójtlenek arsenu, halofantrina, lewacetilmetadol, mezyorydazina, tiorydazina, pimozid, esparfloksacyna, gatifloksacyna, moxifloksacyna, dolasetron, meflochina, sertindol lub cisapryd. Leki te wpływają na rytm serca poprzez wydłużenie intervalu QT. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno leki na:

• Infekcje bakteryjne; te leki nazywane są antybiotykami, na przykład rifampicyna.
• Zmiany nastroju (wahania między depresją a euforią), pobudzenie i irytacja; te leki nazywane są stabilizatorami nastroju, na przykład lit, karbamazepina, walproat.
• Depresję, w tym niektóre leki serotoninergiczne, na przykład ISRS (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) takie jak fluoksetyna, paroksetyna, sertralina lub rośliny lecznicze lub środki naturalne zawierające dziurawiec (Hypericum perforatum).
• Padaczkę, na przykład fenitoína, fenobarbital, karbamazepina, etosuksymid.
• Chorobę Parkinsona, na przykład lewodopę, bromokryptynę, ropinirol, pramipeksol.

Przeczytaj również sekcję „Nie stosuj Ziprasidony Viatris” powyżej.

Ziprasidona Viatris z pokarmem, napojami i alkoholem

Kapsułki ziprasidony NALEŻY STOSOWAĆ PODCZAS GŁÓWNEGO POSIŁKU.

Nie powinieneś pić alkoholu podczas leczenia ziprasidoną, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj ziprasidony w czasie ciąży, chyba że zaleci to lekarz, ponieważ istnieje ryzyko, że ten lek może zaszkodzić płodowi. Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Następujące objawy mogą wystąpić u noworodków matek, które stosowały ziprasidonę w trzecim trymestrze ciąży (ostatnich trzech miesiącach ciąży): drgawki, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności w karmieniu. Jeśli twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, możliwe, że będziesz musiał skontaktować się z lekarzem.

Laktacja

Nie powinieneś karmić piersią podczas stosowania ziprasidony, ponieważ może przenikać do mleka matki. Jeśli planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Antykoncepcja

Jeśli możesz zajść w ciążę, powinieneś stosować odpowiednią antykoncepcję podczas stosowania tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Leczenie ziprasidoną może powodować senność. Jeśli doświadczasz tego objawu, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki senność nie zniknie.

Ziprasidona Viatris zawiera laktozę.

Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skontaktuj się z nim przed zastosowaniem ziprasidony.

3. Jak stosować Ziprasidonę Viatris

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki należy połykać całe, nie rozgryzając, i należy je stosować z pokarmem. Ważne jest, aby nie rozgryzać kapsułek, ponieważ mogłoby to zmienić wchłanianie leku w jelicie.

Ziprasidonę należy stosować dwa razy dziennie, jedną kapsułkę rano podczas śniadania i jedną kapsułkę wieczorem podczas kolacji (zobacz blister). Należy stosować ten lek o tej samej porze każdego dnia.

Dorośli

Zalecana dawka to 40-80 mg dwa razy dziennie podczas posiłków.

W leczeniu długoterminowym twój lekarz może dostosować dawkę. Nie powinieneś przekraczać maksymalnej dawki 160 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży z manią bipolar

Zalecana dawka początkowa to 20 mg do stosowania z pokarmem; następnie lekarz wskaże optymalne dawki dla ciebie. Nie powinieneś przekraczać maksymalnej dawki 80 mg na dobę u dzieci, które ważą 45 kg lub mniej, lub 160 mg na dobę u dzieci, które ważą więcej niż 45 kg.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, twój lekarz zadecyduje o optymalnej dawce dla ciebie. Dawki u pacjentów w podeszłym wieku mogą być czasem niższe niż te stosowane u młodszych osób. Twój lekarz wskaże odpowiednią dawkę dla ciebie.

Pacjenci z chorobami wątroby

Jeśli masz chorobę wątroby, możesz potrzebować mniejszej dawki kapsułek ziprasidony. Twój lekarz ustali odpowiednią dawkę dla ciebie.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Ziprasidony Viatris

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zabierz ze sobą opakowanie ziprasidony.

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele kapsułek ziprasidony, możesz doświadczyć senności, drgawek, ataków i niekontrolowanych ruchów głowy i szyi.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ziprasidonę Viatris

Ważne jest, aby przyjmować ziprasidonę regularnie każdego dnia o tej samej porze. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że już jest czas na następną dawkę. W takim przypadku przyjmij następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ziprasidoną Viatris

Twój lekarz wskaże, jak długo powinieneś stosować ziprasidonę. Nie przerywaj stosowania ziprasidony, chyba że zaleci to lekarz.

Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Niemniej jednak, większość działań niepożądanych jest przejściowa. Często może być trudno odróżnić objawy choroby od działań niepożądanych.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczyłeś któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Silny ból w klatce piersiowej, ból głowy z zawrotami głowy i niewyraźnym widzeniem, nudności, wymioty, ciężka lęk lub trudności z oddychaniem. Są to objawy wskazujące na bardzo wysokie ciśnienie krwi, które może wpływać na narządy (kryzys nadciśnieniowy).
• Drgawki (atak).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Poważne reakcje alergiczne, które mogą objawiać się jako obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem, swędzenie skóry.
• Gorączka, przyspieszone oddychanie, potliwość, sztywność mięśni, drgawki, trudności z połykaniem i zmniejszenie stanu świadomości. Mogą to być objawy zespołu znego jako złośliwy zespół neuroleptyczny.
• Zawroty głowy, pobudzenie, podwyższona temperatura, potliwość, utrata koordynacji mięśni, skurcze mięśni. Mogą to być objawy zespołu serotoninowego.
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca z utratą przytomności, mogą to być objawy potencjalnie śmiertelnego zaburzenia, zwanego „Torsades de Pointes”.
• Reakcje skórne, szczególnie wypryski z gorączką i zapaleniem węzłów chłonnych, mogą to być objawy zespołu znego jako reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Te reakcje mogą być śmiertelne.
• Niewielka lub żadna ilość moczu, ból lub dyskomfort podczas oddawania moczu, mętny lub ciemny mocz z bólem pleców. Mogą to być objawy poważnych problemów z nerkami.
• Przedłużony, nieprawidłowy i bolesny wzwód penisa.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Skrzepy krwi w żyłach, szczególnie w nogach (objawy mogą obejmować obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przechodzić z naczyń krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem.

Możesz doświadczyć któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych. Te możliwe działania niepożądane są ogólnie łagodne lub umiarkowane i mogą zniknąć z czasem. Jeśli jednak działanie niepożądane jest poważne lub utrzymuje się, skonsultuj się z lekarzem.

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Trudności ze snem (bezsenność), senność.
• Ból głowy.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Katar.
• Stan pobudzenia i hiperaktywności, który trwa tydzień lub dłużej (mania), pobudzenie, lęk.
• Niepokój, niezdolność do siedzenia lub pozostawania w bezruchu.
• Abnormalne ruchy, w tym ruchy mimowolne i powtarzalne, sztywność mięśni i hipertonia, spowolnienie ruchów, drgawki, ogólne osłabienie lub zmęczenie.
• Zawroty głowy.
• Niewyraźne widzenie, inne problemy ze wzrokiem.
• Przyspieszone bicie serca, wysokie ciśnienie krwi.
• Zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, niestrawność, suchość w ustach, zwiększone wydzielanie śliny.
• Ruchy mimowolne/nieprawidłowe, szczególnie twarzy lub języka.
• Wysypka.
• Problemy seksualne u mężczyzn.
• Gorączka, ból, zwiększenie lub utrata masy ciała.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Inne reakcje alergiczne.

• Podwyższone poziomy prolaktyny we krwi, które można zaobserwować w badaniu krwi.
• Zwiększony apetyt.
• Ataki paniki, nerwowość, depresja.
• Zmniejszenie popędu płciowego (libido).
• Utrata przytomności.
• Trudności z kontrolowaniem ruchów, niepokój nóg.
• Czułość w gardle.
• Koszmary senne.
• Ruchy mimowolne oczu, które przekształcają się w nieruchome spojrzenie w górę, suchość oczu, problemy z mową, drętwienie, skurcze, trudności z koncentracją, ślinienie, nadmierna senność dzienna, wyczerpanie.
• Problemy z równowagą, koordynacją i mową (ataksja).
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca, które może być odczuwalne jako ukłucia w klatce piersiowej (palpitacje), zawroty głowy przy wstaniu, niskie ciśnienie krwi, trudności z oddychaniem.
• Czułość na światło, szum w uszach, czułość, że wszystko kręci się przy wstaniu lub siedzeniu (vertigo).
• Ból uszu.
• Ból gardła, trudności z połykaniem, problemy z językiem, gazy, dyskomfort w żołądku.
• Stan zapalny żołądka, który powoduje powiększenie brzucha, ból, wymioty krwi lub ciemne stolce.
• Refluks kwasu.
• Pokrzywka, trądzik, czerwona plama na skórze pokryta drobnymi guzkami, wypadanie włosów.
• Nieprawidłowa pozycja głowy (torticollis).
• Ból ramion, nóg, rąk lub stóp, dyskomfort mięśniowy lub kostny.
• Skurcze mięśni, sztywność stawów.
• Niezdolność do kontrolowania mikcji, ból lub trudności z oddawaniem moczu.
• Zwiększenie rozmiaru piersi, zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet, nieprawidłowa produkcja mleka matki, brak miesiączki u kobiet.
• Pragnienie, dyskomfort w klatce piersiowej, zaburzenia chodu.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, które można zaobserwować w badaniu krwi.
• Nieprawidłowa częstość serca, która może być zaobserwowana w elektrokardiogramie (EKG).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zmniejszenie poziomu wapnia we krwi.
• Stan pobudzenia i hiperaktywności, który trwa krótki okres (hipomania), spowolnienie myślenia, brak ekspresji emocjonalnej.
• Porażenie nerwu twarzowego, osłabienie mięśni (paresja).
• Utrata wzroku w jednym oku, swędzenie oczu.
• Zadławienie i trudności z oddychaniem lub mową (laryngospazm).
• Czknienie.
• Miękkie stolce.
• Opuchlizna twarzy, podrażnienia skóry, czerwona skóra.
• Niezdolność do otwarcia ust.
• Niekontrolowane mikcje w nocy.
• Zwiększenie wzwodu lub problemy z wzwodem, niezdolność do osiągnięcia orgazmu.
• Czułość na ciepło.
• Zwiększenie lub zmniejszenie liczby białych krwinek, które można zaobserwować w badaniu krwi.
• Wysokie ciśnienie krwi, które zmienia się z normalnego na wysokie i potem wraca do normy.
• Zaburzenia wyników badań krwi.
• Czerwone, zapalne i uniesione plamy skóry pokryte białymi łuskami, znane jako łuszczyca.
• Zespół abstynencyjny u noworodków (patrz sekcja 2: Ciąża).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• U osób w podeszłym wieku z demencją, odnotowano niewielki wzrost liczby zgonów u pacjentów, którzy przyjmowali leki przeciwpsychotyczne w porównaniu z tymi, którzy ich nie przyjmowali.
• Nieprawidłowe wzorce myślenia i hiperaktywność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś któregokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ziprasidony Viatris

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze lub pudełku. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

„Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.”

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ziprasidony Viatris

Substancją czynną jest ziprasidona.

Każda twarda kapsułka zawiera ziprasidonę hidrochlorową monohydrat, co odpowiada 60 mg ziprasidony.

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułek to polakrylina potasowa, laktoza monohydrat, povidon, stearynian magnezu.

Obudowa kapsułki zawiera dwutlenek tytanu (E-171) i żelatynę.

Składniki nadruku to laka gumowa, propylenoglikol, tlenek żelaza czarny (E172) i wodorotlenek potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka żelatynowa składa się z kapsułki opalizującej białej o wymiarach 2 (od 17,7 mm do 18,3 mm) i ciała opalizującego białego z nadrukiem w kierunku osiowym „MYLAN” nad „ZE60”, czarnym tuszem na kapsułce i ciele.

Ziprasidona Viatris jest dostępna w blistrach po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 i 180 twardych kapsułek oraz w blistrach jednodawkowych zawierających 14 i 56 twardych kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Mylan Germany GmbH

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Niemcy

lub

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Węgry

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Ziprasidon Mylan 60 mg Hartkapseln

Słowacja Ziprasidon Mylan

Hiszpania Ziprasidona Viatris

Portugalia Ziprasidona Mylan

Czechy Ziprasidon Aurobindo

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: marzec 2020

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/