Інструкція із застосування ВОРАКСАЗЕ 1000 ОДИНИЦЬ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Зміст інструкції
- Вступ
- Що таке Вораксазе і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед прийманням Вораксазе
- Як приймати Вораксазе
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Вораксазе
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Вступ
Опис: інформація для пацієнта
Вораксазе 1.000 одиниць порошок для ін'єкційної розчину
Глюкарпідаза
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь опис перед прийманням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
- Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Вораксазе і для чого він використовується
- Що потрібно знати вам або вашій дитині перед початком приймання Вораксазе
- Як приймати Вораксазе
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Вораксазе
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Вораксазе і для чого він використовується
Активним інгредієнтом цього лікарського засобу є глюкарпідаза, фермент, який розкладає лікарський засіб метотрексат для лікування раку.
Вораксазе показаний для дорослих і дітей старших 28 днів, якщо їм вводять метотрексат для лікування раку, але їхній організм не здатний виводити метотрексат достатньо швидко, і вони знаходяться під загрозою тяжких побічних ефектів. Лікарський засіб розкладає метотрексат у крові, знижуючи рівні метотрексату, і таким чином допомагає контролювати побічні ефекти, запобігаючи їх погіршенню. Лікарський засіб діє дуже швидко і може знижувати кількість метотрексату в крові більш ніж на 90% протягом 15 хвилин. Лікарський засіб не проникає в клітини, тому не запобігає дії метотрексату, який вже ввійшов у ракові клітини, для лікування раку.
2. Що потрібно знати перед прийманням Вораксазе
Не приймайте Вораксазе
- якщо ви алергічні на глюкарпідазу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийманням Вораксазе.
Вам буде введено цей лікарський засіб, як тільки ваш лікар вирішить, що вам потрібно його для профілактики тяжких побічних ефектів метотрексату.
Цей лікарський засіб сам по собі не може запобігти або зупинити всі побічні ефекти високих доз метотрексату, і вам також будуть введені інші методи лікування та підтримуюча терапія за необхідності.
Важливо, щоб ваш лікар знав, скільки метотрексату є в вашій крові, і як функціонують ваші нирки.
Вам будуть проведені тести для перевірки цього перед і після лікування цим лікарським засобом.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб може бути введений дітям старших 28 днів. Безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей молодших 28 днів не встановлені.
Інші лікарські засоби та Вораксазе
Цей лікарський засіб може впливати на кількість фолінової кислоти в вашому організмі, іншого лікарського засобу, який ваш лікар може призначити вам для зниження токсичності метотрексату. Як обережність, ваш лікар буде коригувати графік введення фолінової кислоти та дози Вораксазе, щоб забезпечити, щоб між введенням цих двох лікарських засобів пройшло не менше 2 годин. Ваш лікар відновить введення фолінової кислоти не раніше ніж через 2 години після введення глюкарпідази.
Не було зареєстровано жодних інших взаємодій між цим та іншими лікарськими засобами під час клінічних досліджень.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Оскільки цей лікарський засіб використовується лише у осіб, яким вже було введено метотрексат, який відомий тим, що викликає шкідливі ефекти на розвиток плоду, не було проведено досліджень, щоб визначити, чи може цей лікарський засіб сам по собі викликати шкідливі ефекти на розвиток плоду під час вагітності або чи виділяється в грудне молоко.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Вплив цього лікарського засобу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.
3. Як приймати Вораксазе
Цей лікарський засіб вводиться внутрішньовенно протягом інтервалу 5 хвилин. Ваш лікар визначить відповідну дозу для вас на основі вашої ваги. Рекомендована доза становить 50 одиниць на кілограм ваги.
Оскільки лікарський засіб вводиться під медичним наглядом, малоймовірно, що вам буде введено надмірну кількість. Якщо ви вважаєте, що вам було введено більше, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
Вас буде моніторити для виявлення змін у кількості метотрексату в вашій крові після лікування цим лікарським засобом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.
Повідомте вашому лікареві або медичному персоналу негайно, якщо ви зазнаєте будь-якого з наступних:
- запалення горла, стиск у грудній клітці, труднощі з диханням
- запалення на руках, ногах, обличчі, губах або роті
- виразка, з або без червоного кольору або запалення обличчя
- тремор або озноб без температури
Якщо ви зазнаєте будь-якого з вищезазначених симптомів, ви можете зазнавати тяжкої алергічної реакції і можете потребувати негайної медичної допомоги. Ці побічні ефекти (алергічні реакції) дуже рідкісні, і якщо вони трапляються, зазвичай трапляються в день лікування.
Ви повинні повідомити вашому лікареві або медичному персоналу якомога швидше, якщо ви зазнаєте будь-якої з наступних побічних ефектів, які також рідкісні, але були повідомлені під час лікування цим лікарським засобом:
- лихоманка
- головний біль
- чувство оніміння або колючки на шкірі («чувство голок»)
- чувство паління на шкірі
Якщо ви зазнаєте будь-якого іншого побічного ефекту, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або медичному персоналу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви зазнаєте будь-якого типу побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу
5. Збереження Вораксазе
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та флаконі після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Вам буде введено цей лікарський засіб під медичним наглядом.Зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).
Не заморожуйте.
Термін придатності: цей лікарський засіб не буде використовуватися після закінчення терміну придатності, який вказаний на флаконі або зовнішній упаковці. Фармацевт перевірить це перед видачею.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Вораксазе
Активним інгредієнтом є глюкарпідаза.
Інші компоненти - лактоза, трометамол та дігідрат ацетату цинку.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Кожна упаковка містить флакон з білим або білуватим лioфілізованим порошком, який реконститується з 1 мл стерильного розчину хлориду натрію 0,9% (не входить до складу).
Уповноважений особи та відповідальна особа за виробництво
Назва та адреса уповноваженої особи
SERB SAS
40 Avenue George V
75008 Париж
Франція
Назва та адреса особи (осіб), відповідальної (их) за випуск партій
Almac Pharma Services Limited
Seagoe Industrial Estate,
Portadown,
Craigavon,
BT63 5UA, UK (Північна Ірландія)
Дата останнього перегляду цього опису
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:
Кожен флакон Вораксазе повинен бути реконституований у 1 мл стерильного розчину хлориду натрію 0,9%.
Реконституція повинна бути здійснена негайно перед використанням (не розбавляти). Лікарський засіб повинен бути введений внутрішньовенно шляхом ін'єкції протягом інтервалу 5 хвилин.
Після реконституції у 1 мл стерильного розчину хлориду натрію 0,9% міститиме 1.000 одиниць глюкарпідази. Для витягування малих об'ємів з флакону слід використовувати відповідну шприц. Можливо, не завжди буде можливо витягнути повний 1 мл з флакону, але витягування не менше 0,90 мл з флакону забезпечить достатню кількість глюкарпідази для введення.
Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється відповідно до місцевих правил.

- Країна реєстрації
- Лікарська формаРОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 1000 МО/мл
- Код АТХV03AF09
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладLACTOSA MONOHIDRATO (10 mg mg)
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ВОРАКСАЗЕ 1000 ОДИНИЦЬ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ЩО ВВОДИТЬСЯ ІН'ЄКЦІЙНО, DEXRAZOXANE (D.O.E) 500 МГДіюча речовина: ДексразоксанВиробник: Cnx Therapeutics Ireland LimitedПотрібен рецептЛікарська форма: ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ, НевідомоДіюча речовина: РасбуриказаВиробник: Sanofi Winthrop IndustrieПотрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ЩО ВВОДИТЬСЯ ІН'ЄКЦІЙНО, НевідомоДіюча речовина: РасбуриказаВиробник: Sanofi Winthrop IndustrieПотрібен рецепт
Аналоги ВОРАКСАЗЕ 1000 ОДИНИЦЬ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог ВОРАКСАЗЕ 1000 ОДИНИЦЬ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ у Італія
Аналог ВОРАКСАЗЕ 1000 ОДИНИЦЬ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ у Польща
Аналог ВОРАКСАЗЕ 1000 ОДИНИЦЬ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ у Україна
Лікарі онлайн щодо ВОРАКСАЗЕ 1000 ОДИНИЦЬ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на ВОРАКСАЗЕ 1000 ОДИНИЦЬ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
ВОРАКСАЗЕ 1000 ОДИНИЦЬ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у ВОРАКСАЗЕ 1000 ОДИНИЦЬ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ — Глюкарпидаза. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
ВОРАКСАЗЕ 1000 ОДИНИЦЬ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ виробляється компанією Serb. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування ВОРАКСАЗЕ 1000 ОДИНИЦЬ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати ВОРАКСАЗЕ 1000 ОДИНИЦЬ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (Глюкарпидаза) включають КАРДІОКСАН 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ФАСТУРТЕК 1,5 мг/мл ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ФАСТУРТЕК 1,5 мг/мл ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПЕРФУЗІЇ. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.
















