UBTEST 100 mg Tabletki Powlekane
Ocena recepty online
Lekarz przeanalizuje Twój przypadek i zdecyduje, czy wystawienie recepty jest medycznie uzasadnione.
Porozmawiaj z lekarzem o tym leku
Omów swoje objawy i opcje leczenia podczas szybkiej konsultacji online.
Jak stosować UBTEST 100 mg TABLETKI POWLEKANE
Treść ulotki
- Wprowadzenie
- Co to jest UBTest i w jakim celu się go stosuje
- Informacje, które należy wiedzieć PRZED rozpoczęciem STOSOWANIA UBTest
- Jak STOSOWAĆ UBTest
- Możliwe objawy niepożądane
- Przechowywanie UBTest
- Zawartość opakowania i DODATKOWE INFORMACJE
- Analiza próbek oddechu i specyfikacje analityczne
- Specyfikacje dotyczące oznaczenia ilorazu1312
- A) Walidacja spektrofotometrii podczerwieni
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika
UBTest 100mg tabletki powlekane
Urea (13C)
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zawartość charakterystyki:
- Co to jest UBTest i w jakim celu się go stosuje
- Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania UBTest
- Jak stosować UBTest
- Możliwe objawy niepożądane
- Przechowywanie UBTest
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest UBTest i w jakim celu się go stosuje
Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
UBTest to tabletka do badania oddechu. Stosuje się ją w celu ustalenia, czy w Twoim żołądku jest obecna bakteria Helicobacter pylori (H.pylori). Bakterie tego rodzaju mogą powodować problemy żołądkowe. Jeśli ta bakteria jest obecna w Twoim żołądku, zostanie wykryta poprzez analizę próbek Twojego oddechu.
Nie jesteś pewien, czy ten lek jest odpowiedni dla ciebie?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
2. Informacje, które należy wiedzieć PRZED rozpoczęciem STOSOWANIA UBTest
Powinieneś być na czczo (nie powinieneś jeść ani pić) przez co najmniej osiem godzin przed badaniem. Przed badaniem powinieneś odpoczywać 10 minut.
Nie stosuj UBTest
- Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na 13C-mocznik lub na którykolwiek z pozostałych składników UBTest.
Zwróć szczególną uwagę na UBTest
- Pozytywny wynik badania oddechu tylko z UBTest nie jest jedyną podstawą do podjęcia leczenia w celu eradykacji H.pylori. W zależności od czynników takich jak Twój wiek, Twoja historia medyczna i Twoje objawy, lekarz zdecyduje, czy mogą być potrzebne dodatkowe badania w celu wykluczenia możliwych powikłań.
- Jeśli cierpisz na rodzaj zapalenia żołądka (zwany zapaleniem żołądka atroficznym), ponieważ badanie oddechu z UBTest może dać fałszywie pozytywny wynik i mogą być potrzebne dodatkowe badania w celu potwierdzenia obecności H.pylori.
- Jeśli jest konieczne powtórzenie badania, na przykład w przypadku wymiotów podczas badania, ponieważ nie można go powtórzyć do dnia następnego.
- Jeśli przeszedłeś częściową gastrektomię (usunięcie części żołądka), ponieważ nie zaleca się badania oddechu z UBTest.
Dzieci
Brak wystarczających informacji na temat badania oddechu z UBTest u dzieci poniżej 18 lat. Dlatego nie zaleca się stosowania go u dzieci i młodzieży.
Stosowanie innych leków
Aby uniknąć fałszywie negatywnych wyników, badanie oddechu z UBTest nie powinno być stosowane przez cztery tygodnie po przyjęciu antybiotyków i przez dwa tygodnie po ostatniej dawce leków przeciwkwasowych (rodzaj leków stosowanych w celu złagodzenia dolegliwości żołądkowych). Jest to szczególnie ważne, jeśli otrzymałeś wcześniej leczenie antybiotykowe na infekcję H.pylori.
Jeśli przyjmujesz antybiotyki lub leki przeciwkwasowe, poinformuj o tym lekarza przed badaniem oddechu z UBTest.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania UBTest, jeśli jesteś w ciąży, możliwie w ciąży lub karmisz piersią, ponieważ nie ma wystarczających danych na temat stosowania tego produktu.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jazda i obsługa maszyn
Brak znanych skutków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach UBTest
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak STOSOWAĆ UBTest
Stosuj się ściśle do instrukcji podanych przez lekarza dotyczących stosowania UBTest. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.
Badanie trwa około 30 minut. Badanie oddechu powinno być przeprowadzone pod nadzorem osoby z wykształceniem medycznym lub pod nadzorem lekarza.
Szczegółowe instrukcje dotyczące badania oddechu z UBTest
- Procedura badania rozpoczyna się od oznaczenia pojemników na próbki i pobrania próbki Twojego oddechu w celu porównania z wynikami po badaniu.
- Następnie powinieneś przyjąć tabletkę z 100 ml wody. Tabletkę należy połknąć szybko (w ciągu 5 sekund) w całości; nie rozgniataj jej ani nie żuj.
- Będziesz proszony, aby położyć się na lewy bok na 5 minut, a następnie usiąść i pozostać spokojnym przez resztę badania.
- Po 20 minutach pobrany zostanie kolejny oddech do odpowiednio oznaczonego pojemnika.
Jeśli przyjmujesz więcej UBTest, niż powinieneś
Mocznik (13C) jest substancją, która występuje naturalnie w żywności. Nawet jeśli przyjmujesz wyższą dawkę niż zalecana, nie oczekuje się żadnych skutków tej przedawkowania.
Zacząłeś przyjmować lek i masz pytania?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
4. Możliwe objawy niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, UBTest może powodować objawy niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.
Te objawy (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, pokrzywka, wysypka skórna i zaczerwienienie) mogą wskazywać na ciężkąreakcję alergiczną i powinieneś natychmiastskonsultować się z lekarzem.
Częstość występowania objawów niepożądanych(może dotyczyć do 1na 100 osób)
- Obrzęk brzucha
- Biegunka
- Zwiększenie stężenia potasu we krwi.
Rzadkie objawy niepożądane(może dotyczyć do 1na 1.000 osób)
- Ból brzucha
Częstość występowania nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
- Trudności w oddychaniu
- Obrzęk twarzy
- Pokrzywka
- Wysypka skórna
- Zaczerwienienie
- Nudności
- Wymioty
Zgłaszanie objawów niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek objawu niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwy objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie objawów niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Przechowywanie UBTest
Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Nie stosuj UBTest po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniach jednostkowych i na opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu „CAD”.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i DODATKOWE INFORMACJE
Skład UBTest
Substancją czynną jest mocznik (13C). Jedna tabletka UBTest zawiera 100 mg mocznika (13C).
Pozostałe składniki to:
- W rdzeniu tabletki: monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza (E460), skrobia kukurydziana, stearynian magnezu.
- W powłoce tabletki: hipromeloza (E464), makrogol 8000, talk, dwutlenek tytanu (E171).
Wygląd UBTest i zawartość opakowania
UBTest to tabletka powlekana, biała, z napisem „OG 73” wytłoczonym na jednej ze stron. UBTest jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 10, 20 lub 100 saszetek, z których każda zawiera tabletkę. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona (Hiszpania)
Na mocy licencji Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Odpowiedzialny za produkcję:
Otsuka Pharmaceutical, S.A.
Avenida Diagonal, 609-615
08028 Barcelona
Hiszpania
lub
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà, 1-9
08173 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Hiszpania
Przedstawiciel lokalny:
Ferrer Farma, S.A.
AVDA. Diagonal, 549 5ª planta
08029 Barcelona, Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Hiszpania UBTest 100 mg tabletki powlekane
Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: październik 2013
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia.
Badanie oddechu z użyciem mocznika powinno być przeprowadzane pod nadzorem personelu medycznego, preferencyjnie pod nadzorem lekarza. W zależności od metody analitycznej stosowanej do oznaczenia, należy wybrać odpowiedni pojemnik na próbki oddechu (rurka lub worek).
Metoda analityczna określa również liczbę próbek do pobrania w każdym momencie pobierania i objętość próbki niezbędną do oznaczenia.
Pacjent powinien przyjść na wizytę u lekarza rano. Badanie oddechu z użyciem mocznika powinno być przeprowadzane na czczo (zarówno płynów, jak i stałych pokarmów) przez co najmniej 8 godzin, preferencyjnie w nocy. Pacjent powinien odpoczywać przez 10 minut przed badaniem.
Pacjent powinien siedzieć podczas badania.
- Procedura badania rozpoczyna się od oznaczenia pojemników na próbki i pobrania próbki podstawowej.
- Pacjent wydycha powietrze delikatnie, ale w sposób ciągły do pojemnika na próbki, który zostanie natychmiast zamknięty. W przypadku, gdy próbki oddechu są analizowane przy użyciu spektrofotometru podczerwieni, zaleca się, aby przed pobraniem próbek pacjent wstrzymał oddech na kilka sekund.
- Natychmiast po tym pacjent połyka całą tabletkę UBTest 100 mg bez rozgniataania ani żucia z 100 ml wody.
- Osoba przeprowadzająca badanie oddechu z użyciem mocznika powinna odnotować godzinę podania.
- Pacjent zmienia pozycję na leżenie na lewy bok na 5 minut i następnie pozostaje w pozycji siedzącej, prostej i spokojnej, aż do drugiego pobrania próbki.
- Po 20 minutach od podania tabletki powlekanej pobrany zostanie drugi oddech do odpowiednio oznaczonego pojemnika, zgodnie z opisem w punkcie 2.
Analiza próbek oddechu i specyfikacje analityczne
Wzbogacenie w 13C w wydychanym powietrzu jest wyrażane jako różnica absolutna (wartość Δ13CO2 [‰]) między ilorazem 13C/12C przed podaniem tabletki (wartość podstawowa) a 20 minut po jej podaniu. Jeśli wartość Δ13CO2 jest równa lub większa niż 2,5 ‰, uważa się, że pacjent jest zainfekowany przez H. pylori.
Zweryfikowano dwie metody (spektrofotometria podczerwieni (EIR) i chromatografia gazowa na linii z spektrometrią mas izotopów (CG/EMIR)) w badaniach klinicznych przeprowadzonych w celu analizy badania oddechu z użyciem mocznika.
W badaniu klinicznym fazy III z UBTest 100 mg tabletkami powlekanymi przeprowadzono badanie oddechu z użyciem mocznika u 130 pacjentów zakażonych H. pylorii 124 pacjentów niezakażonych H. pylori. Analiza próbek oddechu pobranych 20 minut po podaniu tabletki powlekanej przy użyciu spektrometrii mas wykazała czułość diagnostyczną 97,7% [IC 95%: 93,4 do 99,5%], swoistość 98,4% [IC 95%: 94,3 do 99,8%] i dokładność 98,0% [IC 95%: 95,5 do 99,4%] z punktem cięcia dla Δ13C na poziomie 2,5‰.
Należy upewnić się, że stężenie CO2 i iloraz 13C/12C nie zmieniają się od momentu wydychania do momentu analizy próbek oddechu. Dzieje się tak, gdy są stosowane pojemniki z absorberami wilgoci. Pojemniki te powinny być unikane.
Specyfikacje dotyczące oznaczenia ilorazu1312
A) Walidacja spektrofotometrii podczerwieni
Zakres stężenia CO2: 1% - 6%
Liniowość: y = 1,01x-0,20; r2= 1,000
Czujność: 0,5 ‰ (granica wykrywalności Δ13C)
Powtarzalność: OD: ± 0,5 ‰ lub mniejsza niż stężenie CO2 3% w wydychanym powietrzu
Dokładność: Błąd pomiaru: ± 0,5‰ lub mniejszy (w Δ13C: 0 - 50‰) Błąd pomiaru: ± 1 ‰ lub mniejszy (w Δ13C: 100‰)
- Walidacja chromatografii gazowej na linii z spektrometrią mas izotopów
Zakres stężenia CO2: 1% -5% (dla objętości próbki oddechu 10 ml)
Liniowość: y = 1,0183x + 0,5686; r2 = 1,000
Czujność: 0,2 ‰ (granica wykrywalności Δ13C)
Powtarzalność: OD (δ13C): ± 0,2‰ lub mniejsza niż stężenie CO2 3% w wydychanym powietrzu
Dokładność: OD (δ13C, n = 5): ± 0,3‰ lub mniejsza niż stężenie CO2 pomiędzy 1% a 5% w wydychanym powietrzu
Gaz referencyjny powinien być skalibrowany w stosunku do odpowiedniego międzynarodowego wzorca referencyjnego, aby umożliwić porównywanie wyników między laboratoriami.
Wyjaśnienie wyników:
δ13C: różnica w częściach na tysiąc (‰) w stosunku do przyjętego międzynarodowego wzorca. Δ13C, Δ13CO2: różnica między oznaczeniami próbek pobranych przed i po podaniu mocznika (13C). Pacjent jest diagnozowany jako niezakażony, jeśli wartość Δ13CO2 jest mniejsza niż 2,5‰.
- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaTABLETKA, 100 mg mocznika
- Kod ATCV04CX05
- Średnia cena w aptece30.46 EUR
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- SkładLACTOSA HIDRATADA (34,4 mg mg)
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki UBTEST 100 mg TABLETKI POWLEKANEPostać farmaceutyczna: TABLETKA, 50 mgSubstancja czynna: 13C-ureaProducent: Laboratoires Mayoly SpindlerWymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTÓR/ZAPIESZONA POSTAĆ DOUSTNA, NieznanaSubstancja czynna: 13C-ureaProducent: Infai GmbhWymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTÓR/ZAPIESZONA POSTAĆ DOUSTNA, 45 mgSubstancja czynna: 13C-ureaProducent: Infai GmbhWymaga recepty
Odpowiedniki UBTEST 100 mg TABLETKI POWLEKANE w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik UBTEST 100 mg TABLETKI POWLEKANE w Włochy
Odpowiednik UBTEST 100 mg TABLETKI POWLEKANE w Ukraina
Lekarze online w sprawie UBTEST 100 mg TABLETKI POWLEKANE
Omów stosowanie UBTEST 100 mg TABLETKI POWLEKANE, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na UBTEST 100 mg TABLETKI POWLEKANE online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
UBTEST 100 mg TABLETKI POWLEKANE wymaga recepty w Hiszpania. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w UBTEST 100 mg TABLETKI POWLEKANE jest 13C-urea. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
Średnia cena apteczna UBTEST 100 mg TABLETKI POWLEKANE wynosi około 30.46 EUR. Ceny mogą się różnić w zależności od producenta i postaci farmaceutycznej.
UBTEST 100 mg TABLETKI POWLEKANE jest produkowany przez Ferrer Internacional S.A.. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie UBTEST 100 mg TABLETKI POWLEKANE jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić UBTEST 100 mg TABLETKI POWLEKANE w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (13C-urea) to m.in. ESPIKUR 50 mg TABLETKI, TEST NA HELICOBACTER INFAI 75 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, TEST NA HELICOBACTER INFAI 45 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO dla dzieci w wieku od 3 do 11 lat. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
