Jak stosować TIORFAN NIÑOS 30 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
Treść ulotki
- Wprowadzenie
- Co to jest Tiorfan i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tiorfanu
- Jak stosować Tiorfan
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Tiorfanu
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla użytkownika
Tiorfan Dzieci 30 mg granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
racekadotrilo
Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.
- Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany Twojemu dziecku i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Twoje dziecko, ponieważ może im to zaszkodzić.
- Jeśli Twoje dziecko doświadcza działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Tiorfan i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tiorfanu
- Jak stosować Tiorfan
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Tiorfanu
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Tiorfan i w jakim celu się go stosuje
Tiorfan jest lekiem stosowanym w leczeniu biegunki.
Tiorfan stosuje się w leczeniu objawów ostrych biegunkach u dzieci powyżej 3 miesiąca życia. Należy go stosować wraz z obfitszym piciem i standardowymi środkami dietetycznymi, gdy te środki same w sobie są niewystarczające do kontroli biegunki, oraz gdy przyczyny biegunki nie mogą być leczone.
Jeśli jest możliwe leczenie przyczynowe, racekadotrilo może być stosowany jako leczenie uzupełniające.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tiorfanu
- Jeśli Twoje dziecko jest uczulone na racekadotrilo lub na którykolwiek z pozostałych składników Tiorfanu (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli Twój lekarz powiedział, że Twoje dziecko ma nietolerancję niektórych cukrów, poproś lekarza przed podaniem Tiorfanu Twojemu dziecku.
- Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u niego ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu racekadotrilu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem podawania Tiorfanu Twojemu dziecku, jeśli:
- Twoje dziecko ma mniej niż 3 miesiące,
- występuje krew lub ropa w stolcu Twojego dziecka i ma ono gorączkę. Przyczyną biegunki może być infekcja bakteryjna, którą należy leczyć pod opieką lekarza,
- Twoje dziecko cierpi na przewlekłą biegunkę lub biegunkę spowodowaną przez antybiotyki,
- Twoje dziecko cierpi na długotrwałe lub niekontrolowane wymioty,
- Twoje dziecko ma chorobę nerek lub niewystarczającą czynność wątroby,
- Twoje dziecko choruje na cukrzycę (patrz „Ważne informacje o niektórych składnikach Tiorfanu”).
Racekadotrilo, substancja czynna Tiorfanu, może powodować reakcję alergiczną zwaną obrzękiem naczynioruchowym, który może powodować obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka. Jeśli Twoje dziecko doświadcza tych działań niepożądanych, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. Obrzęk może wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia tym produktem.
Stosowanie tego produktu wraz z niektórymi innymi lekami może zwiększyć ryzyko obrzęku naczynioruchowego (patrz „Pozostałe leki a Tiorfan”).
Zgłaszano reakcje skórne podczas stosowania tego produktu. W większości przypadków są one łagodne i nie wymagają leczenia. W niektórych przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne. W takich przypadkach leczenie powinno być natychmiast przerwane, a dziecko nie powinno być leczone racekadotrillem ponownie.
Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół DRESS (zespół lekowy z eozynofilią i objawami ogólnymi), związane z leczeniem racekadotrillem. Natychmiast przerwij stosowanie racekadotrilu i szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w punkcie 4.
Stosowanie Tiorfanu z innymi lekami
Poinformuj lekarza, jeśli Twoje dziecko stosuje, stosowało niedawno lub może potrzebować stosowania innego leku.
Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli Twoje dziecko stosuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko działań niepożądanych (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”):
- inhibitor konwertazy angiotensyny (np. perindopril lub ramipril) stosowany w celu obniżenia ciśnienia krwi lub leczenia niewydolności serca.
- antagoniści angiotensyny II (np. kandesartan lub irbesartan) stosowani w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
- sakubityl, stosowany w leczeniu niewydolności serca.
- niektóre immunosupresanty (np. sirolimus lub ewerolimus).
- niektóre leki przeciwcukrzycowe (np. sitaliptina lub wildagliptina).
- estramustyna, stosowana w leczeniu raka.
- alteplaza, stosowana w leczeniu zakrzepów krwi.
Ciąża i laktacja
Stosowanie Tiorfanu nie jest zalecane w czasie ciąży i laktacji.
Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jazda i obsługa maszyn
Tiorfan ma niewielki lub żaden wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Tiorfan zawiera sacharozę
Tiorfan zawiera około 3 g sacharosy na saszetkę.
Jeśli Twój lekarz powiedział, że Twoje dziecko ma nietolerancję niektórych cukrów, poproś lekarza przed podaniem Tiorfanu Twojemu dziecku.
U dzieci z cukrzycą ilość sacharosy spożytej z Tiorfanem powinna być uwzględniona w dziennym spożyciu cukru przez dziecko.
3. Jak stosować Tiorfan
Stosuj Tiorfan ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Tiorfan jest dostępny w postaci granulatu.
Granulat może być dodany do pokarmu lub wymieszany w szklance wody lub w butelce. Dobrze wymieszać i natychmiast podać dziecku.
Zalecana dawka dobowa zależy od masy ciała Twojego dziecka: 1,5 mg/kg na dawkę (co odpowiada 1-2 saszetkom), trzy razy na dobę w regularnych odstępach.
U dzieci o masie ciała od 13 do 27 kg: jedna saszetka na dawkę.
U dzieci o masie ciała powyżej 27 kg: około dwie saszetki na dawkę.
Lekarz wskaże czas trwania leczenia Tiorfanem. Leczenie powinno być kontynuowane do momentu wystąpienia 2 normalnych stolców, nie dłużej niż 7 dni.
W celu uzupełnienia utraty płynów spowodowanej biegunką Twojego dziecka, ten lek powinien być stosowany wraz z odpowiednim uzupełnieniem płynów i elektrolitów. Najlepsze uzupełnienie płynów i elektrolitów uzyskuje się za pomocą roztworu zwanego doustnym roztworem nawadniającym (proszę skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jest się pewnym).
Jeśli podano zbyt dużo Tiorfanu
Jeśli Twoje dziecko przyjęło zbyt dużo Tiorfanu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomniano podać Tiorfan
Nie podawaj podwójnej dawki Twojemu dziecku, aby zrekompensować pominiętą dawkę. Po prostu kontynuuj leczenie.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Przerwij podawanie Tiorfanu Twojemu dziecku i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli Twoje dziecko doświadcza objawów obrzęku naczynioruchowego, takich jak:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła
- trudności z połykaniem
- świąd i trudności z oddychaniem
Natychmiast przerwij stosowanie racekadotrilu i szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:
- uogólniona wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespół DRESS)
- trudności z oddychaniem, obrzęk, zawroty głowy, tachykardia, potliwość i uczucie utraty przytomności, objawy ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej.
Zgłaszano następujące działania niepożądane:
Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): angina (zapalenie migdałków), wysypka i rumień (zaczerwienienie skóry).
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
rumień wielopostaciowy (zmiany skórne na kończynach i w jamie ustnej), obrzęk języka, obrzęk twarzy, obrzęk warg, obrzęk powiek, pokrzywka, rumień guzowaty (stan zapalny w postaci guzków pod skórą), wysypka grudkowa (wysypka skórna z małymi, twardymi i uniesionymi zmianami), prurigo (zmiany skórne z świądem) i świąd (uogólniony świąd).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Polski (https://www.biomediq.pl/pl/farmakowigilancja). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej bezpieczeństwa tego leku.
5. Przechowywanie Tiorfanu
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku po dacie CAD. Data ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Tiorfanu
Substancją czynną jest racekadotrilo. Każda saszetka zawiera 30 mg racekadotrilu.
Pozostałymi składnikami są:
sacharoza,
krzemionka koloidalna bezwodna,
rozprowadzenie poliakrylanu w 30 procentach,
aromat morelowy.
Wygląd Tiorfanu i zawartość opakowania
Tiorfan jest dostępny w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach.
Każde opakowanie zawiera 10, 16, 20, 30, 50 lub 100 saszetek (100 saszetek tylko jako opakowanie kliniczne).
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
BIOPROJET-FERRER, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona (Hiszpania)
Odpowiedzialny za produkcję
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Joan Buscallà 1-9
08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona (Hiszpania)
lub
SOPHARTEX,
21 rue de Pressoir,
28500 Vernouillet (Francja)
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
NIEMCY: Tiorfan
PORTUGALIA: Tiorfan
GRECJA: Hidrasec
WŁOCHY: Tiorfix
AUSTRIA: Hidrasec
BELGIA: Tiorfast
REPUBLIKA CZESKA: Hidrasec
DANIA: Hidrasec
ESTONIA: Hidrasec
FINLANDIA: Hidrasec
WĘGRY: Hidrasec
IRLANDIA: Hidrasec
ŁOTWA: Hidrasec
LITWA: Hidrasec
LUKSEMBURG: Tiorfast
HOLANDIA: Tiorfan
POLSKA: Hidrasec
REPUBLIKA SŁOWACKA: Hidrasec
SŁOWENIA: Hidrasec
SZWECJA: Hidrasec
WIELKA BRYTANIA: Hidrasec
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki 24-11-2024
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków (https://www.urpl.gov.pl/).

- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaROZTÓR/SUSPENZJA DOUSTNA, 30 mg racekadotrilu
- Kod ATCA07XA04
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- SkładSACAROSA (c.s.p. - mg)
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki TIORFAN NIÑOS 30 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJPostać farmaceutyczna: KAPSUŁKA, 100 mgSubstancja czynna: racecadotrilProducent: Bioprojet FerrerBez receptyPostać farmaceutyczna: KAPSUŁKA, 100 mgSubstancja czynna: racecadotrilProducent: Bioprojet FerrerWymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTÓR/ZAPIESZONA POSTAĆ DOUSTNA, 4 mg/mlSubstancja czynna: racecadotrilProducent: Bioprojet PharmaWymaga recepty
Odpowiedniki TIORFAN NIÑOS 30 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik TIORFAN NIÑOS 30 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ w Włochy
Odpowiednik TIORFAN NIÑOS 30 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ w Polska
Odpowiednik TIORFAN NIÑOS 30 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ w Ukraina
Lekarze online w sprawie TIORFAN NIÑOS 30 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
Omów stosowanie TIORFAN NIÑOS 30 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na TIORFAN NIÑOS 30 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
TIORFAN NIÑOS 30 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ wymaga recepty w Hiszpania. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w TIORFAN NIÑOS 30 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ jest racecadotril. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
TIORFAN NIÑOS 30 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ jest produkowany przez Bioprojet Ferrer. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie TIORFAN NIÑOS 30 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić TIORFAN NIÑOS 30 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (racecadotril) to m.in. HIDRASEC 100 mg TWARDYCH KAPSULEK, TIORFAN 100 mg TWARDYCH KAPSULEK, TIORFAN INFANTIL 4 mg/ml ZAPAS ORALNY. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
















