THYROFIX 62 mikrogramy TABLETKA

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Thyrofix i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Thyrofix
4. Jak przyjmować Thyrofix
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Thyrofix
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Thyrofix 13 mikrogramów tabletki

Thyrofix 25 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 50 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 62 mikrogramów tabletki

Thyrofix 75 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 88 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 100 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 112 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 125 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 137 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 150 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 175 mikrogramów tabletki EFG

Thyrofix 200 mikrogramów tabletki EFG

lewotyroksyna sodowa

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Thyrofix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Thyrofix
3. Jak stosować Thyrofix
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Thyrofix
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Thyrofix i w jakim celu się go stosuje

Lewotyroksyna, substancja czynna w tym leku, jest syntetycznym hormonem tarczycy, który stosuje się w leczeniu chorób i dysfunkcji tarczycy. Ma taki sam efekt jak hormon naturalny wytwarzany przez tarczycę.

Ten lek stosuje się w celu:

• leczenia wola obojętnego u pacjentów z prawidłową funkcją tarczycy,
• zapobiegania powtarzaniu się wola po operacji,
• zastępowania naturalnych hormonów tarczycy, gdy tarczyca ich nie wytwarza w wystarczającej ilości,
• hamowania wzrostu guzów u pacjentów z rakiem tarczycy,

Thyrofix w dawce 13 mikrogramów, 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 62 mikrogramów, 75 mikrogramów, 88 mikrogramów i 100 mikrogramów będzie również stosowany w celu wyrównania poziomów hormonów tarczycy, gdy nadmierna produkcja hormonalna jest leczona lekami przeciwtarczycowymi.

Thyrofix w dawce 75 mikrogramów, 100 mikrogramów, 150 mikrogramów i 200 mikrogramów będzie również stosowany w celu przeprowadzenia badań czynności tarczycy.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Thyrofix

Nie stosuj Thyrofix, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• alergia (nadwrażliwość) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• nieleczona dysfunkcja nadnerczy, przysadki lub nadmierna produkcja hormonów tarczycy (tireotoksykoza),
• ostre choroby serca (zawał międzyścienny lub zapalenie serca).

Nie stosuj Thyrofix wraz z lekami przeciwtarczycowymi, jeśli jesteś w ciąży (zobacz punkt Ciąża i laktacja poniżej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli masz jakąkolwiek z poniższych chorób serca:

• niewystarczający przepływ krwi w naczyniach krwionośnych serca (dławica piersiowa),
• niewydolność serca,
• szybkie i nieregularne bicie serca,
• nadciśnienie tętnicze,
• złogi tłuszczu w tętnicach (miażdżyca).

Powinny być one kontrolowane przez lekarza przedrozpoczęciem stosowania tego leku lub przed przeprowadzeniem badania czynności tarczycy. Należyregularnie kontrolować poziomy hormonów tarczycy podczas stosowania tego leku. Jeśli nie jesteś pewien, czy masz którąkolwiek z wymienionych chorób, lub czy nie otrzymujesz leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Lekarz zbada, czy masz dysfunkcję nadnerczy lub przysadki, lub czy masz dysfunkcję tarczycy z nadmierną produkcją hormonów tarczycy (autonomia tarczycy), ponieważ stan ten musi być kontrolowany przez lekarza przed rozpoczęciem leczenia lub przed przeprowadzeniem badania czynności tarczycy.

Będzie się regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze, gdy rozpocznie się leczenie lewotyroksyną u noworodków przedwczesnych o bardzo niskiej masie urodzeniowej, ponieważ może wystąpić gwałtowny spadek ciśnienia tętniczego (znany jako kolaps krążeniowy).

Jeśli musisz zmienić lek na inny zawierający lewotyroksynę, może wystąpić zaburzenie czynności tarczycy. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości co do zmiany leku. W okresie przejściowym wymagana jest ścisła kontrola (kliniczna i biologiczna). Powinieneś powiedzieć lekarzowi, jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, ponieważ może to wskazywać, że dawka leku musi być dostosowana przez zwiększenie lub zmniejszenie.

Skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli jesteś w okresie menopauzy lub jesteś po menopauzie; lekarz może musieć kontrolować Twoją czynność tarczycy ze względu na ryzyko osteoporozy,
• przed rozpoczęciem lub zaprzestaniem stosowania orlistatu, lub zmianą leczenia orlistatem (lek na otyłość, może być konieczna częstsza kontrola i dostosowanie dawki),
  • jeśli doświadczasz objawów zaburzeń psychicznych (może być konieczna częstsza kontrola i dostosowanie dawki),
  • jeśli będziesz poddawany badaniom laboratoryjnym w celu kontroli poziomów hormonów tarczycy, powinieneś poinformować lekarza lub personel laboratoryjny, że stosujesz lub stosowałeś niedawno biotynę (znana również jako witamina H, witamina B7 lub witamina B8). Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. W zależności od badania wyniki mogą być fałszywie podniesione lub fałszywie obniżone z powodu biotyny. Może być konieczne, aby lekarz zalecił przerwę w stosowaniu biotyny przed przeprowadzeniem badań. Powinieneś również wiedzieć, że inne produkty, które możesz stosować, takie jak preparaty wielowitaminowe lub suplementy dla włosów, skóry i paznokci, mogą również zawierać biotynę. Może to wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, jeśli stosujesz te produkty (zwróć uwagę na informacje w punkcie Inne leki i Thyrofix).

Lekarz zbada, czy masz dysfunkcję nadnerczy lub przysadki, lub czy masz dysfunkcję tarczycy z nadmierną produkcją hormonów tarczycy (autonomia tarczycy), ponieważ stan ten musi być kontrolowany przez lekarza przed rozpoczęciem leczenia lub przed przeprowadzeniem badania czynności tarczycy.

Jeśli musisz zmienić lek na inny zawierający lewotyroksynę, może wystąpić zaburzenie czynności tarczycy. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości co do zmiany leku. W okresie przejściowym wymagana jest ścisła kontrola (kliniczna i biologiczna). Powinieneś powiedzieć lekarzowi, jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, ponieważ może to wskazywać, że dawka leku musi być dostosowana przez zwiększenie lub zmniejszenie.

Skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli jesteś w okresie menopauzy lub jesteś po menopauzie; lekarz może musieć kontrolować Twoją czynność tarczycy ze względu na ryzyko osteoporozy,
• przed rozpoczęciem lub zaprzestaniem stosowania orlistatu, lub zmianą leczenia orlistatem (lek na otyłość, może być konieczna częstsza kontrola i dostosowanie dawki),

Leczenie hormonami tarczycy nie jest wskazane w celu redukcji masy ciała. Stosowanie hormonów tarczycy nie spowoduje redukcji masy ciała, jeśli poziom hormonów tarczycy jest w normie. Jeśli zwiększysz dawkę, szczególnie bez konsultacji z lekarzem, możesz doświadczyć poważnych działań niepożądanych lub nawet zagrażających życiu. Nie powinieneś stosować wysokich dawek hormonów tarczycy wraz z niektórymi lekami na redukcję masy ciała, takimi jak amfepramona, katyna i fenilpropanolamina, ponieważ może to zwiększyć ryzyko poważnych działań niepożądanych i nawet zagrażających życiu.

Inne leki i Thyrofix

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz musieć stosować niektóre z poniższych leków, ponieważ Thyrofix może wpływać na ich działanie:

• Leki na cukrzycę (leki obniżające poziom cukru we krwi):

Ten lek może zmniejszyćdziałanie leków, które stosujesz w celu kontroli cukrzycy, dlatego może być konieczne poddanie się dodatkowej kontroli poziomów cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia. Podczas stosowania Thyrofix może być konieczne dostosowanie dawki leku na cukrzycę.

• Pochodne kumaryny (leki zapobiegające tworzeniu się skrzepów):

Thyrofix może wzmacniaćdziałanie tych leków, co może zwiększyć ryzyko zdarzeń krwotocznych, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Podczas rozpoczynania i trwania leczenia Thyrofix może być konieczne częstsze kontrolowanie parametrów krzepnięcia krwi. Podczas stosowania Thyrofix może być konieczne dostosowanie dawki kumaryny.

• Inhibitory pompy protonowej: inhibitory pompy protonowej (takie jak omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol i lanzoprazol) są stosowane w celu zmniejszenia ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek, co może zmniejszyć wchłanianie jelitowe lewotyroksyny i sprawić, że będzie mniej skuteczna. Jeśli stosujesz lewotyroksynę jednocześnie z inhibitorem pompy protonowej, lekarz powinien kontrolować Twoją czynność tarczycy i może być konieczne dostosowanie dawki Thyrofix.

Upewnij się, że przestrzegasz zalecanych przedziałów czasowych, jeśli musisz stosować którykolwiek z poniższych leków:

• Lek stosowany w celu połączenia kwasów żółciowych i obniżenia poziomu cholesterolu (takiego jak kolestryamina lub kolestypol):

Upewnij się, że stosujesz Thyrofix między 4-5 godzinami przedtymi lekami, ponieważ mogą one blokować wchłanianie Thyrofix z jelita.

• Środki przeciwdziałające niestrawności (w celu ułatwienia trawienia), sukralfat (w celu leczenia wrzodów żołądka lub jelit), inne leki zawierające glin, leki zawierające żelazo, leki zawierające wapń:

Upewnij się, że stosujesz Thyrofix co najmniej 2 godziny przed tymi lekami, ponieważ w przeciwnym razie mogą one zmniejszyć działanie Thyrofix.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz musieć stosować niektóre z poniższych leków, ponieważ mogą one zmniejszyćdziałanie tego leku:

• propylotiouracyl (lek na tarczycę),
• glukokortykoidy (leki przeciwalergiczne i przeciwzapalne),
• blokery beta (leki obniżające ciśnienie tętnicze i stosowane również w leczeniu chorób serca),
• sertralina (lek przeciwdepresyjny),
• chlorochina lub proguanil (lek na malarię),
• leki aktywujące określone enzymy wątrobowe, takie jak barbiturany (usypiające, tabletki nasenne), karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy, który również stosuje się w celu modyfikacji pewnych typów bólu i kontroli zaburzeń nastroju), produkty zawierające hiperycynę (lek roślinny),
• lek zawierający estrogen, stosowany w hormonalnej terapii zastępczej podczas i po menopauzie oraz w celu zapobiegania ciąży,
• sewelamer (lek, który łączy się z fosforanem i stosuje się w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek),
• inhibitory kinaz tyrozynowych (leki przeciwnowotworowe i przeciwzapalne, na przykład imatynib i sunitynib) stosowane w leczeniu raka,
• inhibitory pompy protonowej (leki na wrzody żołądka i refluks kwasu, takie jak omeprazol),
• orlistat (lek na otyłość).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz musieć stosować niektóre z poniższych leków, ponieważ mogą one wzmacniaćdziałanie tego leku:

• Salicylany (leki stosowane w celu uśmierzenia bólu i obniżenia gorączki)
• Dikumarol (lek zapobiegający tworzeniu się skrzepów),
• Furosemid w dawkach powyżej 250 mg (lek moczopędny),
• Klofibrat (lek obniżający poziom tłuszczu we krwi),

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz musieć stosować niektóre z poniższych leków, ponieważ mogą one wpływać na działanie tego leku:

• Ritonawir, indynawir, lopinawir (inhibitory proteazy, leki na zakażenie HIV),
• Fenytoina (lek przeciwpadaczkowy).

Może być konieczne częstsze kontrolowanie parametrów Twoich hormonów tarczycy. Może być konieczne dostosowanie Twojego leku Thyrofix.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz amiodaron (lek stosowany w leczeniu nieregularnych bicia serca), ponieważ ten lek może wpływać na czynność i aktywność Twojej tarczycy.

Jeśli musisz przejść badanie diagnostyczne lub procedurę z użyciem środków kontrastowych zawierających jod, poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może być konieczne podanie ci zastrzyku, który może wpływać na Twoją czynność tarczycy.

Jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno biotynę, poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, gdy będą przeprowadzać badania laboratoryjne w celu kontroli poziomów hormonów tarczycy. Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, nawet ten, który został kupiony bez recepty.

Stosowanie Thyrofix z pokarmem i napojami

Poinformuj lekarza, jeśli spożywasz produkty sojowe, szczególnie jeśli często zmieniasz ilość, którą spożywasz. Produkty sojowe mogą zmniejszyć wchłanianie Thyrofix z jelita i sprawić, że będzie mniej skuteczna, dlatego może być konieczne dostosowanie dawki Thyrofix.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, kontynuuj stosowanie tego leku. Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Jeśli stosujesz Thyrofix wraz z lekiem na tarczycę w celu leczenia nadmiarowej produkcji hormonów tarczycy, lekarz zaleci przerwę w stosowaniu Thyrofix, gdy zajdzie ciąża.

Jeśli karmisz piersią, kontynuuj stosowanie tego leku zgodnie z zaleceniami lekarza. Ilość leku wydalanego z mlekiem matki jest tak mała, że nie wpłynie na dziecko.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Uważa się, że ten lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ lewotyroksyna jest identyczna z naturalnym hormonem tarczycy.

Thyrofixzawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest „prawie wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować Thyrofix

Przestrzegaj dokładnie instrukcji dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz ustali indywidualną dawkę na podstawie badań i wyników laboratoryjnych. Zwykle zaczyna się od niskiej dawki, którą zwiększa się co 2-4 tygodnie, aż do osiągnięcia pełnej indywidualnej dawki. W pierwszych tygodniach leczenia konieczne będą badania laboratoryjne w celu dostosowania dawki.

Jeśli Twoje dziecko urodzi się z niedoczynnością tarczycy, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od wyższej dawki, ponieważ ważne jest szybkie osiągnięcie odpowiedniego poziomu hormonów. Zalecana dawka początkowa wynosi 10-15 mikrogramów na kilogram masy ciała w pierwszych 3 miesiącach. Następnie lekarz dostosuje dawkę indywidualnie.

Zakres normalnych dawek pokazano w poniższej tabeli. Możliwa jest niższa dawka indywidualna, np.

• jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku,
• jeśli masz problemy z sercem,
• jeśli masz ciężką lub przewlekłą nieprawidłowość czynności tarczycy,
• jeśli masz niską masę ciała lub duże wola.

• Tabletki Thyrofix o dawkach 112 mikrogramów, 125 mikrogramów, 137 mikrogramów, 150 mikrogramów, 175 mikrogramów lub 200 mikrogramów nie są odpowiednie dla najniższego zakresu dawek wskazanego tutaj, ale twój lekarz może przepisać Ci niższą koncentrację tabletek Thyrofix.

Podawanie

Thyrofix stosuje się doustnie. Przyjmuj jedną dawkę dzienną na czczo rano (przynajmniej pół godziny przed śniadaniem), preferowany z niewielką ilością płynu, np. z połową szklanki wody.

Niemowlęta mogą otrzymać pełną dzienną dawkę Thyrofix przynajmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem dnia. Zmiażdź tabletkę i wymieszaj ją z niewielką ilością wody bezpośrednio przed użyciem i podaj dziecku z niewielką ilością wody. Zawsze przygotowuj mieszankę w momencie jej podania.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od wskazania, dla którego jest stosowany. Twój lekarz poinformuje Cię o czasie trwania leczenia. Większość pacjentów musi przyjmować ten lek przez całe życie.

Jeśli przyjmujesz więcej Thyrofix, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz wyższą dawkę niż przepisana, możesz doświadczyć objawów takich jak kołatanie serca, niepokój, pobudzenie lub mimowolne ruchy. U pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak padaczka, mogą wystąpić napady drgawkowe w izolowanych przypadkach. U pacjentów z ryzykiem zaburzeń psychotycznych mogą wystąpić objawy ostrej psychozy. Jeśli do tego dojdzie, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz przyjąć Thyrofix

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę, przyjmuj normalną dawkę następnego dnia

Jeśli przerwiesz leczenie Thyrofix

Aby leczenie było skuteczne, ten lek musi być przyjmowany regularnie, z dawką przepisaną przez lekarza. Nie zmieniaj, nie przerywaj ani nie zatrzymuj leczenia bez konsultacji z lekarzem. Ostateczne lub tymczasowe przerwanie leczenia może spowodować powrót objawów.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Możesz doświadczyć jednego lub więcej z poniższych działań niepożądanych, jeśli przyjmujesz większą ilość, niż przepisano, lub jeśli nie tolerujesz przepisanej dawki (np. jeśli dawka jest zwiększana zbyt szybko):

nierównomierna lub szybka czynność serca, ból w klatce piersiowej, ból głowy, osłabienie mięśni lub skurcze, zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie twarzy), gorączka, wymioty, zaburzenia miesiączkowania, pseudotumor mózgu (zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego), drgawki, pobudzenie, zaburzenia snu, potliwość, utrata masy ciała i biegunka.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem. On zdecyduje, czy konieczne jest przerwanie leczenia na jakiś czas lub zmniejszenie dziennej dawki, aż działania niepożądane znikną.

Możesz doświadczyć reakcji alergicznych na którykolwiek ze składników tego leku (patrz sekcja 6. „Skład Thyrofix”). Do reakcji alergicznych, które możesz doświadczyć, należą: wysypka, pokrzywka i obrzęk twarzy lub szyi (obrzęk naczynioruchowy). Jeśli tak się stanie, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Thyrofix

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze po EXP i na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj blistry w pudełku, aby zabezpieczyć je przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Thyrofix

• Substancją czynną jest lewotyroksyna. Każda tabletka zawiera 13 mikrogramów, 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 62 mikrograma, 75 mikrogramów, 88 mikrogramów, 100 mikrogramów, 112 mikrogramów, 125 mikrogramów, 137 mikrogramów, 150 mikrogramów, 175 mikrogramów lub 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
• Pozostałe składniki to: celuloza w proszku (E460), krospowidon (E468) (patrz sekcja 2), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), celuloza mikrokrystaliczna (E460) i stearynian magnezu (E572).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Thyrofix o dawkach 13, 25, 50, 62, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175, 200 mikrogramów są białe, dwuwypukłe, niepowlekane, o średnicy 6,5 mm i grubości średnio 3,5 mm, z oznaczeniem „13”, „25”, „50”, „62”, „75”, „88”, „100”, „112”, „125”, „137”, „150”, „175”, „200” po jednej stronie.

Thyrofix jest dostępny w opakowaniach po 30, 50, 60 lub 100 tabletek, oraz w blistrach po 15 lub 25 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

14 km drogi krajowej 1,

GR-145 64 Kifissia

Grecja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki

Dania: Medithyrox

Francja: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki

Portugalia: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki

Hiszpania: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki

Cypr: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki

Polska: Medithyrox

Finlandia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki

Szwecja: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki

Malta: Thyrofix 25/50/75/100/150 mikrogramów tabletki

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es