ТЕРБІНАФІН ПЕНСА 250 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Тербінафін Пенса і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тербінафін Пенса
4. Пацієнти похилого віку
6. Водіння транспортних засобів та використання машин
7. Як приймати Тербінафін Пенса
9. Тривалість лікування
10. Можливі побічні ефекти
11. Збереження Тербінафін Пенса
12. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Тербінафін Пенса 250 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тербінафін Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тербінафін Пенса
3. Як приймати Тербінафін Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тербінафін Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тербінафін Пенса і для чого він використовується

Тербінафін належить до групи лікарських засобів, що називаються антимікотичними, і діє шляхом запобігання розвитку грибків.

Тербінафін Пенса використовується для лікування наступних грибкових інфекцій шкіри, волосистої частини голови та нігтів:

Тінея корпус(грибкова інфекція тіла).

Тінея круріс(грибкова інфекція паху або інгвінальної області).

Тінея педіс(грибкова інфекція ніг або «спортивне нігтя»).

Тінея капітіс(грибкова інфекція волосистої частини голови).

Оніхомікоз (грибкова інфекція нігтів).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тербінафін Пенса

Прочитайте наступну інформацію перед початком прийому Тербінафін Пенса

Не приймайте Тербінафін Пенса

• якщо ви алергічні на тербінафін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тербінафін Пенса

• Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо ви страждаєте на псоріаз, в дуже рідких випадках спостерігалося погіршення захворювання.

Важливо негайно повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як нудота, проблеми з шлунком, втрата апетиту або незвичайна слабкість чи втома, якщо ваша шкіра або біла частина очей стає жовтою, якщо ви спостерігаєте потемніння сечі або блідість калу.

Негайно повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте біль у горлі, супроводжуваний лихоманкою та ознобом, незвичайне кровотечение або синяки чи будь-які серйозні проблеми зі шкірою.

Діти

Досвід використання Тербінафін Пенса 250 мг таблеток у дітей обмежений, тому не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей.

Пацієнти похилого віку

Тербінафін Пенса 250 мг таблетки можна застосовувати у пацієнтів віком понад 65 років. У разі наявності попереднього захворювання нирок можливо призначення нижчої дози, ніж зазвичай. Тербінафін Пенса 250 мг не рекомендується пацієнтам, які мали або мають захворювання печінки.

Інші лікарські засоби та Тербінафін Пенса

Будь ласка, повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включно з контрацептивами, лікарськими рослинами та засобами, придбаними без рецепта.

Існують інші лікарські засоби, які можуть змінити дію Тербінафін Пенса 250 мг таблеток, наприклад:

• деякі антибіотики (наприклад, рифампіцин),
• деякі антидепресанти (наприклад, дезіпрамін),
• деякі лікарські засоби, що використовуються для лікування серцевих захворювань (наприклад, пропафенон),
• деякі лікарські засоби, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (наприклад, метопролол),
• деякі лікарські засоби, що використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка (наприклад, циметидин).
• деякі лікарські засоби, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів у пацієнтів після трансплантації (наприклад, циклоспорин).

.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Загалом, не слід застосовувати Тербінафін Пенса 250 мг таблетки під час вагітності. Тому перед прийомом цього лікарського засобу повідоміть вашому лікареві, якщо ви вагітні або завагітніли під час лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу під час вагітності.

Тербінафін проникає в грудне молоко, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Тербінафін Пенса 250 мг таблетки не мають жодного впливу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Тербінафін Пенса 250 мг таблетки містять натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Тербінафін Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб

Прійміть Тербінафін Пенса 250 мг таблетки так, як вказав ваш лікар. Він визначить дозу, яку вам потрібно.

Рекомендована дозадля дорослих становить одну таблетку (250 мг) один раз на добу.

Тербінафін Пенса 250 мг таблетки призначені для перорального застосування. Проглотіть таблетки цілими, не розжовуючи, з склянкою води.

Тривалість лікування

Тривалість лікування буде встановлена вашим лікарем. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Можливо, що повне видалення симптомів інфекції не відбудеться до кількох тижнів (шкіра та волосиста частина голови) або місяців (нігті) після зникнення грибка, який спричинив інфекцію.

Якщо ви прийняли більше Тербінафін Пенса 250 мг таблеток, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу за номером 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Основними симптомами гострої інтоксикації можуть бути шлунково-кишкові розлади, наприклад нудота, біль у шлунку або блювота, але також можуть спостерігатися головний біль чи відчуття нестабільності (вертіго). Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів або будь-який інший незвичайний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви забули прийняти Тербінафін Пенса 250 мг таблетки

Прійміть наступну дозу як тільки вам це спаде на думку, якщо тільки не минула менше 6 годин до наступної дози.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай легкі або помірні та тимчасові.

Деякі побічні ефекти, які спостерігаються рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними:

Рідко Тербінафін Пенса 250 мг таблетки можуть спричиняти проблеми з печінкою, а в дуже рідких випадках ці проблеми можуть бути серйозними. Серед дуже рідких побічних ефектів спостерігаються зниження рівня деяких клітин крові, системний лупус (автоімунне захворювання) чи серйозні шкірні реакції, включно з алергічними реакціями.

Негайно повідоміть вашому лікареві:

• Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як нудота, проблеми з шлунком, втрата апетиту або незвичайна слабкість чи втома.
• Якщо ви спостерігаєте, що ваша шкіра або біла частина очей стає жовтою, якщо ваша сеча стає незвичайно темною або якщо ви спостерігаєте блідість калу.
• Якщо ви відчуваєте біль у горлі, супроводжуваний лихоманкою та ознобом.
• Якщо ви відчуваєте незвичайне кровотечение або синяки.
• Якщо ви розвиваєте будь-які серйозні проблеми зі шкірою.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті(можуть спостерігатися у понад 1 з 10 осіб): Нудота, легкий біль у шлунку, нездужання шлунково-кишкового тракту, діарея, відчуття переповнення шлунка, втрата апетиту, шкірна висипка, біль у суглобах чи м'язах.

Часті(можуть спостерігатися до 1 з 10 осіб): Головний біль.

Нечасті(можуть спостерігатися до 1 з 100 осіб): Порушення смаку чи його втрата, яка зазвичай відновлюється протягом кількох тижнів після припинення лікування. Це може призвести до зниження апетиту та значної втрати ваги у дуже рідких випадках. Якщо порушення смаку триває кілька днів, повідоміть вашому лікареві.

Дуже рідкі(можуть спостерігатися до 1 з 10 000 осіб): Втрата волосся, інтенсивна слабкість, шкірні висипки типу псоріазу, погіршення псоріазу.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Тербінафін Пенса

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла

Не зберігайте цей лікарський засіб у теплому місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тербінафін Пенса 250 мг таблеток

• Активний інгредієнт — тербінафін. Кожна таблетка містить 250 мг тербінафіну (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти (експіцієнти) — карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Тербінафін Пенса 250 мг таблетки — облонгічні таблетки білого кольору з рисками на обидвох сторонах. Вони випускаються в упаковках по 14 та 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Лабораторії Ліконса, S.A

Авда. Міралькампо, 7.

19200 Асукека де Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2008

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/