СУМАТРИПТАН 50 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Суматриптан Bluefish і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Суматриптан Bluefish
4. Не приймайте Суматриптан Bluefish
5. Попередження та застереження
6. Інші лікарські засоби та Суматриптан Bluefish
7. Вагітність і лактація
8. Відновлення та використання машин
9. Суматриптан Bluefish містить натрій
10. Як приймати Суматриптан Bluefish
11. Доза
12. Форма прийому
13. Тривалість лікування
14. Якщо ви прийняли більше Суматриптану Bluefish, ніж слід
15. Якщо ви забули прийняти Суматриптан Bluefish
16. Можливі побічні ефекти
17. Збереження Суматриптану Bluefish
18. Зміст упаковки та додаткова інформація
19. Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво
20. Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
21. Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
22. Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2022

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Суматриптан Bluefish 50 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Суматриптан Bluefish і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Суматриптан Bluefish
3. Як приймати Суматриптан Bluefish
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Суматриптану Bluefish
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Суматриптан Bluefish і для чого він використовується

Суматриптан Bluefish належить до групи лікарських засобів, званих триптанами, які використовуються для лікування мігрені.

Головні болі типу мігрені є результатом тимчасового розширення церебральних судин. Гадають, що суматриптан звужує ці судини. Це полегшує головні болі та інші симптоми мігренозних нападів, такі як відчуття недуги (нудота і блювота) та чутливість до світла і звуку.

Суматриптан Bluefish діє тільки тоді, коли вже розпочався мігренозний напад. Він не запобігає нападам.

Не використовуйте Суматриптан Bluefish для профілактики мігренозних нападів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Суматриптан Bluefish

Не приймайте Суматриптан Bluefish

• якщо ви алергічні на суматриптан або будь-який з компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо ви страждаєте або страждали будь-якою серцево-судинною хворобою, включаючи інфаркт міокарда, ангіну (боль у грудях, часто викликаний фізичними вправами або зусиллями), ангіну Прінцметала (боль у грудях у стані спокою) або мали серцево-судинні симптоми, пов'язані з недостатньою вентиляцією або тиском у грудях, і якщо ви мали проблеми з циркуляцією крові в руках і ногах (периферична судинна хвороба).
• Якщо ви мали інсульт/інфаркт мозку, також описаний як напад або крововилив у мозку (інсульт; цереброваскулярний інсульт).
• якщо ви мали апоплексію або ішемічний інсульт мозку (АІМ).
• якщо ви маєте важку печінкову дисфункцію.
• якщо ви маєте високий кров'яний тиск.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби з ерготаміном або ерготаміновими похідними (лікарські засоби для лікування мігрені, такі як метісергід) або будь-які триптани/5-ідрокситриптамін1 (5-НТ1) рецептори-агоністи. Ці лікарські засоби не слід приймати одночасно з Суматриптаном Bluefish (див. також "Прийом інших лікарських засобів").
• якщо ви використовуєте інгібітори МАО (наприклад, Моклобемід для депресії або Селегілін для хвороби Паркінсона), суматриптан не слід приймати протягом двох тижнів після закінчення лікування інгібіторами МАО (див. також "Прийом інших лікарських засобів" нижче).

Попередження та застереження

Перед тим, як почати приймати Суматриптан Bluefish, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• Якщо ви великий курець або використовуєте нікотинові продукти (пластини або жувальна гумка), особливо якщо ви жінка після менопаузи або чоловік старше 40 років. Ваш лікар проведе огляд перед тим.
• Якщо ви маєте будь-яку ниркову або печінкову недостатність. Ваш лікар коригуватиме дозу.
• Якщо ви мали напади/конвульсії або маєте схильність до нападів/конвульсій; суматриптан може викликати напади/конвульсії. Суматриптан Bluefish може збільшити ризик конвульсій.
• Якщо ви алергічні на деякі антибіотики (сульфонаміди). Ви можете мати алергічну реакцію після прийому Суматриптану. Рекомендується обережність.
• Побічні ефекти можуть бути більш частими під час спільного використання триптанів і гербальних препаратів з Жовтім.irисом (Hypericum perforatum).

Суматриптан Bluefish слід використовувати тільки якщо ви маєте чіткий діагноз "мігрень" і інші фактори були виключені. Деякі форми мігрені не можуть бути лікувані суматриптаном.

Після прийому Суматриптану Bluefish ви можете відчувати біль і/або тиск у грудях або горлі. Ці ефекти зазвичай тимчасові. Це може бути досить інтенсивним і може поширюватися на горло. У рідких випадках це може бути викликано ефектами на серце. Тому, якщо симптоми не зникають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Зловживання Суматриптаном може викликати хронічні щоденні головні болі або погіршення цих болів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що це ваш випадок. Можливо, потрібно буде припинити лікування Суматриптаном Bluefish, щоб виправити проблему.

Інші лікарські засоби та Суматриптан Bluefish

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або недавно приймали будь-які інші лікарські засоби.

Взаємодія відбувається, коли лікарські засоби, що використовуються одночасно, можуть впливати на ефекти і/або побічні ефекти одного одного. Коментарі нижче також можуть бути застосовані до лікарських засобів, які ви використовували в минулому або які ви будете використовувати в майбутньому.

• лікарські засоби з ерготаміном (антимігренозні) або інші триптани. Ці лікарські засоби не слід приймати одночасно з Суматриптаном Bluefish (див. "Не приймайте Суматриптан Bluefish"). Після прийому лікарських засобів з ерготаміном або інших триптанів рекомендується чекати 24 години перед прийомом Суматриптану Bluefish. Після прийому Суматриптану Bluefish рекомендується чекати至少 6 годин перед прийомом лікарських засобів з ерготаміном і至少 24 години перед прийомом лікарських засобів, що містять інший триптан.
• інгібітори МАО (наприклад, Моклобемід для депресії або Селегілін для хвороби Паркінсона). Суматриптан Bluefish не слід приймати до двох тижнів після закінчення лікування інгібіторами МАО.
• використання триптанів з антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС) і серотонінові інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (СІЗН), може викликати серотоніновий синдром (комбінація симптомів, які можуть включати: сплутаність, галюцинації, нервозність, потіння, м'язові спазми і тремори). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте вашому лікареві.
• існує ризик того, що спільне використання суматриптану і літію (для манії/депресивних розладів (біполярних) може викликати серотоніновий синдром.

Будь ласка, зверніть увагу, що лікарські засоби, описані в цьому розділі, можуть бути відомі під іншими назвами, марками. У цьому розділі вказані тільки активні речовини або терапевтична група лікарського засобу, а не його торговельна марка. Зверніть увагу на упаковку і інформацію в описі, якщо ви використовуєте активну речовину або терапевтичну групу цього лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Під час вагітності суматриптан слід приймати тільки після консультації з вашим лікарем. Суматриптан слід використовувати під час вагітності тільки якщо можливий користь для матері переважає будь-який потенційний ризик для плода, і немає іншої терапевтичної можливості.

Лактація

Суматриптан проникає в грудне молоко. Рекомендується не годувати грудьми протягом 12 годин після прийому Суматриптану Bluefish. Не годуйте вашу дитину молоком, виділеним під час цього періоду.

Відновлення та використання машин

Можуть виникнути головокружіння внаслідок мігрені або її лікування суматриптаном, і це може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Суматриптан Bluefish містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку по 50 мг; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Суматриптан Bluefish

Всегда приймайте Суматриптан Bluefish згідно з інструкціями вашого лікаря. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Доза

Дорослі

Нормальна доза для дорослих становить 1 таблетку по 50 мг Суматриптану Bluefish, яку слід проковтнути цілою з водою (без подрібнення або жування).

Деяким пацієнтам можуть знадобитися дози по 100 мг Суматриптану Bluefish; слідувати інструкціям вашого лікаря.

Використання у дітей і підлітків

Не рекомендується використовувати Суматриптан Bluefish у дітей молодше 18 років.

Пожилі люди

Не рекомендується використовувати Суматриптан Bluefish у цих пацієнтів.

Форма прийому

• Найкраще приймати Суматриптан Bluefish якомога раніше після початку мігренозного нападу, хоча його можна приймати в будь-який момент під час нападу.

• Не використовуйте Суматриптан Bluefish для профілактики нападу.

Таблицю слід проковтнути цілою з водою, бажано якомога раніше після початку мігренозного нападу

Тривалість лікування

Якщо симптоми не зменшуються після першої дози, не приймайте другу дозу для того самого нападу. У разі іншого нападу пізніше Суматриптан Bluefish можна приймати знову.

Якщо після першої дози симптоми зменшуються, але потім знову з'являються, можна прийняти другу дозу через 24 години, завжди чекаючи至少 2 години між дозами.

Не слід приймати більше 300 мг Суматриптану Bluefish протягом 24 годин.

Рекомендовану дозу не слід перевищувати.

Якщо ви прийняли більше Суматриптану Bluefish, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Можуть виникнути побічні ефекти, перелічені в "Можливі побічні ефекти".

Якщо ви забули прийняти Суматриптан Bluefish

Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти перелічені в порядку їх частоти.

Для дуже серйозних побічних ефектів: шукайте медичної допомоги негайно.

Відбулися такі побічні ефекти, але їхня частота невідома.

• Алергічні реакції/гіперчутливість, які можуть варіюватися від шкірних реакцій до рідких випадків анафілаксії (раптового падіння артеріального тиску, блідості, агітації, слабкого і швидкого пульсу, холодної і вологої шкіри, порушення свідомості).
• Ангіна (боль у грудях, часто викликаний фізичними вправами або зусиллями), інфаркт міокарда або спазм судин серця, зміни на ЕКГ ізхемічні транзиторні. Боль у грудях або труднощі з диханням після прийому Суматриптану Bluefish.
• Спазм судин кишечника, який може викликати пошкодження кишечника. Ви можете відчувати біль у животі або діарею з кров'ю.

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів після прийому Суматриптану Bluefish, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і припиніть приймати цей лікарський засіб.

Інші побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Головокружіння, невпевненість, жар, порушення чутливості.
• Транзиторні підвищення артеріального тиску незабаром після лікування, червонізація.
• Труднощі з диханням
• Розлад. Блювота.
• Чуття важкості, болю або тиску в частинах тіла, включаючи горло або груди. Міалгія.
• Чуття болю, чуття холоду або жару
• Чуття слабкості і втоми

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Порушення результатів тестів на функцію печінки

Невідомо

• Конвульсії/напади
• Тремори
• Дистонія
• Порушення зору, наприклад, подвійне зору, спалахи і іноді втрату зору з постійним ушкодженням. Порушення зору, які можуть виникнути внаслідок мігренозного нападу.
• Зниження частоти серцевих скорочень, прискорене або нерегулярне серцебиття, серцебиття.
• Зниження кровотоку до рук і ніг з наступним блідуванням або онімінням або синюшністю пальців рук і ніг.
• Діарея
• Зниження артеріального тиску.
• Ригідність шиї.
• Біль у суглобах.
• Тревога.
• Збільшення потовиділення.
• Якщо ви мали недавню травму або якщо у вас є запалення (наприклад, ревматизм або запалення товстої кишки), ви можете відчувати біль або погіршення болю в місці травми або запалення.
• Труднощі з ковтанням.

Якщо у вас є будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Це включає побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Суматриптану Bluefish

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Суматриптан Bluefish, якщо ви помітили будь-які ознаки видимого псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Суматриптану Bluefish

Активна речовина - Суматриптан.

Кожна таблетка містить 50 мг суматриптану (у вигляді сукцинату суматриптану).

Інші складові частини: кроскармелоза натрію (Е468), полісорбат 80 (Е433), гідрогенфосфат кальцію (Е450), мікрокристалічна целюлоза (Е460), гідроген карбонат натрію (Е500), стеарат магнію (Е470b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблиця.

Суматриптан Bluefish 50 мг: таблетки білі, ротоїдальні, двовигнуті, без покриття, марковані літерою "C" на одній стороні і "33" на іншій.

Блістер з поліаміду/ПВХ/Алюмінію. Розмір упаковки: 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 20, 30, 50 і 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013,

100 28 Стокгольм

Швеція

Відповідальна особа за виробництво

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гевлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеція

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Bluefish Pharma, S.L.U.

AP 36007

2832094 Мадрид, Сукурсал 36

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2022

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/