STREPSILS 1.2 mg/0.6 mg/74.731 mg/33.561 mg Tabletka do ssania/bukalna

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Strepsils z witaminą C i w jakim celu się go stosuje
3. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Strepsils z witaminą C
4. Jak stosować Strepsils z witaminą C
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Strepsils z witaminą C
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Strepsils z witaminą C pastylki do ssania

Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amylometakrezol, kwas askorbinowy i askorbinian sodu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

Postępuj zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Strepsils z witaminą C i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Strepsils z witaminą C.
3. Jak stosować Strepsils z witaminą C.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Strepsils z witaminą C.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Strepsils z witaminą C i w jakim celu się go stosuje

Strepsils z witaminą C należy do grupy leków zwanych środkami antyseptycznymi.

Zawiera połączenie dwóch środków antyseptycznych: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol. Ponadto zawiera witaminę C (w postaci kwasu askorbinowego i askorbinianu sodu).

Stosowany jest do łagodzenia objawów infekcji jamy ustnej i gardła u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia, które nie mają gorączki.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Strepsils z witaminą C

Nie stosujStrepsils z witaminą C

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amylometakrezol, kwas askorbinowy, askorbinian sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz mniej niż 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Strepsils z witaminą C.

Jeśli nie poprawiasz się, jeśli stan pogorszy się po 2 dniach leczenia lub masz wysoką gorączkę, ból głowy, nudności lub wymioty, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie wolno przekraczać maksymalnej zalecanej dawki.

Stosowanie Strepsils z witaminą C z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu lub ostatnim stosowaniu innych leków.

Nie wolno stosować innych środków antyseptycznych jamy ustnej i gardła (leków na infekcje gardła, takich jak Strepsils z witaminą C), jeśli stosuje się ten lek, chociaż nie są oczekiwane interakcje.

Witamina C może wchodzić w interakcje z lekami, takimi jak: etynyloestradiol, deferoxamina, leki zobojętniające zawierające glin, disulfiram, leki przeciwdepresyjne, trimetoprim/sulfametoksazol.

Zakłócenia w badaniach laboratoryjnych:

Jeśli zostaną przeprowadzone badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieistotny.

Strepsils z witaminą C zawiera sacharozę, glukozę, czerwień Ponceau 4R, żółcień pomarańczową S, skrobię pszenicy, propylenoglikol, sód, aromaty zawierające alergeny, dwutlenek siarki i etanol.

Ten lek zawiera sacharozę i glukozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 1,438 g sacharozy i 0,968 g glukozy na pastylkę do ssania.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień Ponceau 4R i żółcień pomarańczową S. Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Ten lek zawiera bardzo niskie stężenie glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicy). Uważa się, że jest „bezglutenowy” i jest mało prawdopodobne, że spowoduje problemy u osób z chorobą celiakią.

Jedna pastylka do ssania zawiera nie więcej niż 19,36 mikrogramów glutenu.

Jeśli masz alergię na pszenicę (inną niż choroba celiakii), nie powinieneś stosować tego leku.

Ten lek zawiera 3 mg propylenoglikolu w każdej pastylce do ssania.

Ten lek zawiera 69,92 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdych 8 pastylkach do ssania. Jest to równoznaczne z 34,96% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera aromaty z cytralem, cytronelolem, d-limonenem, geraniolem i linalolem.

Cytral, cytronelol, d-limonen, geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

Ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie uduszenia) z powodu zawartości dwutlenku siarki.

Ten lek zawiera terpeny dostarczane przez lewomentol, które w dawkach nadmiarowych mogą powodować drgawki u małych dzieci (poniżej 6 lat), chociaż w dawkach i drodze podania stosowanych w tym leku, wchłanianie i aktywność terpenów jest bardzo niska.

Ten lek zawiera 0,156 µg alkoholu (etanolu) na dawkę, co jest równoznaczne z mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.

Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje zauważalnych efektów.

3. Jak stosować Strepsils z witaminą C

Postępuj zgodnie z instrukcjami stosowania Strepsils z witaminą C zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli:1 pastylka co 2 lub 3 godziny, gdy jest to konieczne, do maksymalnie 8 pastylek w 24 godziny.

Dzieci

Dzieci powyżej 6 lat: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, gdy jest to konieczne, do maksymalnie 4 pastylek w 24 godziny.

Nie wolno stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Jak stosować Strepsils

Stosowanie doustne, do rozpuszczania w jamie ustnej.

Pozwól, aby pastylka do ssania rozpuściła się powoli w jamie ustnej.

Nie połykaj, nie żuj i nie gryź.

Jeśli dolegliwości utrzymują się dłużej niż 2 dni, pogarszają się lub są accompagnowane przez wysoką gorączkę, ból głowy, nudności lub wymioty, należy skonsultować się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Strepsils z witaminą C

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia dużej ilości może wystąpić dolegliwość żołądowo-jelitowa. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Strepsils z witaminą C może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak zaczerwienienie (pokrzywka), swędzenie lub obrzęk skóry (wyprysk), świąd lub obrzęk jamy ustnej lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), niedociśnienie z utratą przytomności.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból brzucha, nudności lub dolegliwości jamy ustnej, które mogą wystąpić w postaci podrażnienia gardła, obrzęku jamy ustnej lub gardła, uczucia mrowienia w jamie ustnej (parestezja) lub pieczenia w jamie ustnej (glosodinia).

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (www.notificaram.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Strepsils z witaminą C

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Strepsils z witaminą C

Substancjami czynnymi są 0,6 mg amylometakrezolu, 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego, 33,5 mg kwasu askorbinowego i 74,9 mg askorbinianu sodu.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: kwas tartarowy, esencja pomarańczowa (zawiera cytral, cytronelol, d-limonen, geraniol, linalol i etanol), lewomentol, żółcień pomarańczowa S (E-110), czerwień Ponceau 4R (E-124) (zawiera sód w śladowych ilościach), propylenoglikol (E-1520), sacharoza, glukoza ciekła (zawiera skrobię pszenicy i dwutlenek siarki (E-220)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Strepsils z witaminą C to pastylki okrągłe, pomarańczowe, o smaku pomarańczowym i miętowym, z logo Strepsils z witaminą C wygrawerowanym na obu stronach.

Każde opakowanie zawiera 8 lub 24 pastylki do ssania. Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

ul. Mataró 28

08403 Granollers (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktuListopad 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/