INOVOX 1.2 mg/0.6 mg Pastylki

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inovox Express Active smak miętowy

Kiedy nie stosować leku Inovox Express Active smak miętowy

• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• U dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta
występuje nietolerancja niektórych cukrów.
Z powodu wielkości pastylek twardych, małe dzieci mogą zadławić się lekiem.
Strona 1 4

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Lek Inovox Express Active smak miętowy a inne leki

Dotychczas nie są znane klinicznie istotne interakcje tego leku z innymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania amylometakrezolu i alkoholu 2,4-dichloro-
benzylowego w czasie ciąży. Z powodu braku udokumentowanego bezpieczeństwa stosowania, lek nie
jest zalecany w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy alkohol 2,4- dichlorobenzylowy i amylometakrezol oraz ich metabolity przenikają do
mleka ludzkiego. Zagrożenie dla noworodków i niemowląt nie może być wykluczone.
Ze względu na brak udokumentowanego bezpieczeństwa stosowania, lek nie jest zalecany w okresie
karmienia piersią.
Płodność
Brak danych dotyczących wpływu stosowania amylometakrezolu i alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego
na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Inovox Express Active smak miętowy zawiera maltitol ciekły i izomalt

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Inovox Express Active smak miętowy zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować lek Inovox Express Active smak miętowy

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej.

Zalecane dawkowanie

Dorośli: w razie potrzeby jedna pastylka, co 2 – 3 godziny. Nie należy stosować więcej niż 8 pastylek
w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku powyżej 6 lat: jedna pastylka co minimum 2 godziny, maksymalnie 4 pastylki w ciągu
24 godzin.
Nie stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Strona 2 4
Pastylkę należy ssać powoli. Nie należy połykać, żuć ani rozgryzać.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów, nie dłużej niż 3 dni.
Długotrwałe stosowanie leku nie jest zalecane. W przypadku braku poprawy lub częstego nawracania
objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, nasilają się lub pojawią się inne objawy, takie jak wysoka
gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty i wysypka na skórze, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inovox Express Active smak miętowy

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Należy przerwać
stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Inovox Express Active smak miętowy

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej pastylki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, wysypka, ból brzucha, nudności, dyskomfort w jamie ustnej,
bolesność języka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Inovox Express Active smak miętowy

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie
„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Inovox Express Active smak miętowy

Strona 3 4
Substancjami czynnymi leku są:Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i Amylometakrezol.
Każda pastylka twarda zawiera 1,2 mg Alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i 0,6 mg Amylometakrezolu.
Pozostałe składniki to:Olejek eteryczny miętowy, Olejek eteryczny anyżu gwiaździstego,
Lewomentol, Sacharyna sodowa (E 954), Kwas winowy (E 334), Izomalt, Maltitol ciekły, Indygotyna
(E 132), Żółcień chinolinowa (E 104).

Jak wygląda lek Inovox Express Active smak miętowy i co zawiera opakowanie

Inovox Express Active smak miętowy to okrągłe, zielone pastylki o smaku miętowym, o średnicy 19
mm.
Pastylki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowe pudełko z ulotką.
Opakowanie zawiera 8, 12, 24 lub 48 pastylek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław

Wytwórca:

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial, Lekaroz Navarra
31795, Hiszpania

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, tel.+48 (22) 543 60 00.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Strona 4 4