Синосепт Аптео Мед

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Synosept APTEO MED

Коли не застосовувати препарат Synosept APTEO MED:

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на амілметакрезол, алкоголь 2,4-дихлорбензиловий або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• У дітей віком до 6 років.

Острожності та заходи обережності

У разі виникнення будь-яких інших проблем з горлом слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується тривале застосування цього препарату.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми тривають більше 3 днів, погіршуються або якщо з'являються інші симптоми, такі як висока температура, головний біль, нудота або блювота, а також висипка на шкірі, оскільки це може бути ознакою бактеріальної інфекції (наприклад, ангіни або тонзиліту), яку потрібно лікувати іншим способом, про який вирішить лікар.

Діти

Через розмір таблеток у маленьких дітей існує небезпека задушення препаратом Synosept APTEO MED.
Препарат не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

Препарат Synosept APTEO MED та інші препарати

Не відомі клінічно значимі взаємодії цього препарату з іншими препаратами.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, навіть ті, які видаються без рецепта.

Вагітність, годування груддю і вплив на фертильність

Немає достатніх даних про застосування амілметакрезолу і алкоголю 2,4-дихлорбензилового у вагітних жінок. Не встановлено безпеки застосування препарату Synosept APTEO MED під час вагітності. Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не відомо, чи проникає алкоголь 2,4-дихлорбензиловий, амілметакрезол і їх метаболіти до грудного молока. Загроза для новонароджених і (або) немовлят не може бути виключена. Якщо пацієнтка годує груддю, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає доступних даних про вплив застосування амілметакрезолу і алкоголю 2,4-дихлорбензилового на фертильність.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не відомий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Synosept APTEO MED містить мальтитол рідинний (Е 965) і ізомальт (Е 953)

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату. Препарат може мати легкий проносний ефект, оскільки кожна таблетка містить 1,830 г ізомальту і 457,6 мг мальтитолу рідинного.
Калорійна цінність: 2,3 ккал/г мальтитолу/ізомальту.

Препарат Synosept APTEO MED містить жовтеність помаранчеву (Е 110)

Препарат може викликати алергічні реакції.

Препарат Synosept APTEO MED містить речовину з цитралом

Цитрал може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Synosept APTEO MED

Препарат Synosept APTEO MED завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій улотці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Synosept APTEO MED призначений для дорослих і дітей віком понад 6 років.
Дорослі:Одна таблетка кожні 2 або 3 години, залежно від потреб. Максимальна доза становить 8 таблеток на добу.
Діти віком понад 6 років:максимально 4 таблетки протягом доби, з дотриманням не менше 2-годинної перерви між таблетками.
Для застосування на слизовій оболонці ротової порожнини. Таблетку слід насолоджуватися повільно до повного розчинення.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу препарату Synosept APTEO MED, протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів, не довше 3 днів. Якщо через 3 дні симптоми не зникли, погіршуються або якщо з'являються інші симптоми, такі як висока температура, головний біль, нудота або блювота, а також висипка на шкірі, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Synosept APTEO MED

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Synosept APTEO MED можуть виникнути розлади шлунково-кишкового тракту. Не слід приймати наступні дози препарату.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск застосування препарату Synosept APTEO MED

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Якщо виникнуть реакції гіперчутливості на препарат, слід припинити його застосування і проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. У разі погіршення будь-якого з симптомів побічних ефектів або виникнення будь-яких симптомів побічних ефектів, не перелічених в улотці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• реакції гіперчутливості [можуть проявлятися висипкою, ангіоедемою (висипкою на шкірі і слизовій оболонці), кропив'янкою, бронхоспазмом і гіпотонією з синкопом],
• біль у животі, нудота, дискомфорт у ротоглотці [може проявлятися подразненням горла, парестезією в ротоглотці (нетиповими відчуттями в ротоглотці, такими як відчуття тепла, печіння, мрякання, оніміння тощо), набряком ротоглотці і глосодинією (печінням у ротоглотці)], больовістю язика,
• висипка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в улотці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів, Ал. Єрозоліме 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Synosept APTEO MED

Немає спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистрі після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Synosept APTEO MED

• Активними речовинами препарату є алкоголь 2,4-дихлорбензиловий і амілметакрезол. Одна таблетка твердої форми містить 1,2 мг алкоголю 2,4-дихлорбензилового і 0,6 мг амілметакрезолу.
• Інші компоненти препарату: Олія етерна з м'яти перцевої, Жовтеність хінолінова (Е 104), Сахарин натрію (Е 954), Кислота винна (Е 334), Ізомальт (Е 953), Мальтитол рідинний 75% (Е 965), Жовтеність помаранчева (Е 110), Аромат цитрусовий (олія цитрусова і терпен, натуральний цитрал), Аромат медовий (глікол пропіленовий, кислота бензойна і інші).

Як виглядає препарат Synosept APTEO MED і що містить пакування

Препарат Synosept APTEO MED, 1,2 мг + 0,6 мг, таблетки твердої форми є жовтими, круглими, двосторонньо-випуклими таблетками твердої форми діаметром 19 мм зі смаком меду і цитрусу.
Таблетки твердої форми випускаються в блистрах PVC/PVDC/Алюмінію, розміщених в паперовому пачці.
Пакування містить 8, 12 або 24 таблетки твердої форми.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Суб'єкт, відповідальній за випуск:

Synoptis Pharma Сп. з о.о.
вул. Краків'яків 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231
e-mail: [email protected]

Виробник:

LOZY'S PHARMACEUTICALS, S.L.
Кампус Емпресаріал № 1
Лекароз, 31795 Наварра
Іспанія

Дата останньої актуалізації улотки: