REAGILA 4,5 mg TWARDYCH KAPSULEK

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Reagila i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Reagili
4. Jak stosować Reagilę
5. Mogące wystąpić niepożądane działania
6. Przechowywanie Reagili
8. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Reagila 1,5 mg kapsułki twarde

Reagila 3 mg kapsułki twarde

Reagila 4,5 mg kapsułki twarde

Reagila 6 mg kapsułki twarde

kariprazyna

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co pozwoli na szybsze wykrycie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, komunikując wszelkie niepożądane działania, których doświadczasz. Na końcu sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane działania.

Przeczytaj całą ulotkę ostrożnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Reagila i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Reagili
3. Jak stosować Reagilę
4. Mogące wystąpić niepożądane działania

1. Przechowywanie Reagili

1. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Reagila i w jakim celu się go stosuje

Reagila zawiera substancję czynną kariprazynę i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Stosuje się ją w leczeniu dorosłych pacjentów z zaburzeniami schizofrenicznymi.

Schizofrenia jest chorobą charakteryzującą się objawami takimi jak słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (urojeń), nieufności, błędnych przekonań, niezrozumiałej mowy i zachowania oraz braku emocjonalności. Osoby cierpiące na to zaburzenie mogą czuć się przygnębione, zestresowane, winne, napięte lub niezdolne do rozpoczęcia lub kontynuowania zaplanowanych działań, mało chętne do rozmowy, pozbawione reakcji emocjonalnej na sytuację, która normalnie wywołuje uczucia u innych.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Reagili

Nie stosuj Reagili:

• jeśli jesteś uczulony na kariprazynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli stosujesz leki stosowane w leczeniu:
• • wirusowego zapalenia wątroby (leków zawierających boceprewir lub telaprewir)

• zakażeń bakteryjnych (leków zawierających klarytromycynę, telitromycynę, erytromycynę i nafcylina)
• gruźlicy (leków zawierających ryfampicynę)
• zakażeń wirusem HIV (leków zawierających kobicystat, indynawir, nelfinawir,

rytonawir, sakwinawir, efawirenz i etrawiryna)

• zakażeń grzybiczych (leków zawierających itrakonazol, pozaconazol, worykonazol i flukonazol)

• zespół Cushinga, w którym organizm wytwarza nadmiar kortyzolu (leków zawierających ketokonazol)

• depresję (fitoterapię zawierającą dziurawiec (Hypericum perforatum) i leki zawierające nefazodon)

• padaczkę i drgawki (leków zawierających karbamazepinę, fenobarbital i fenitoynę)

• choroby serca (leków zawierających diltiazem i werapamil)
• senny (leków zawierających modafinil)
• ciśnienie krwi w płucach (leków zawierających bozentan).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast:

• jeśli masz myśli lub uczucia, że chcesz się skrzywdzić lub popełnić samobójstwo. Myśli i zachowania samobójcze występują częściej na początku leczenia.
• jeśli doświadczasz kombinacji gorączki, potowania, przyspieszonego oddechu, sztywności mięśniowej i senności lub letargu (mogą to być objawy zespołu neurolptycznego).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Reagili lub w trakcie leczenia, jeśli:

• doświadczyłeś lub zacząłeś doświadczać niepokoju i niemożności pozostania w bezruchu. Te objawy mogą wystąpić wcześnie podczas leczenia Reagilą. Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpią.
• doświadczyłeś lub zacząłeś doświadczać nieprawidłowych ruchów i mimowolnych ruchów, najczęściej języka lub twarzy. Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpią.

• niedowidzenie. Twój lekarz zaleci wizytę u okulisty.
• masz nieregularne bicie serca lub jeśli któryś z twoich krewnych ma historię nieregularnych bicie serca (w tym tzw. wydłużenia odstępu QT, które jest obserwowane w EKG), i poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz inne leki, ponieważ mogą one powodować lub nasilać tę zmianę w EKG.
• cierpisz na wysokie lub niskie ciśnienie krwi, choroby serca. Twój lekarz będzie musiał regularnie sprawdzać twoje ciśnienie krwi.

• cierpisz na zawroty głowy podczas wstania z powodu spadku ciśnienia krwi, co może powodować omdlenia
• masz historię zakrzepów krwi, lub jeden z twoich krewnych ma historię zakrzepów krwi, ponieważ leki przeciwpsychotyczne zostały powiązane z tworzeniem się zakrzepów krwi

• masz historię udaru, zwłaszcza jeśli jesteś w podeszłym wieku lub wiesz, że masz inne czynniki ryzyka udaru. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli zauważysz jakikolwiek objaw udaru.
• cierpisz na demencję (utratę pamięci i innych zdolności umysłowych) zwłaszcza jeśli jesteś w podeszłym wieku
• cierpisz na chorobę Parkinsona
• masz cukrzycę lub czynniki ryzyka cukrzycy (np. otyłość, lub jeden z twoich krewnych ma cukrzycę). Twój lekarz będzie musiał regularnie sprawdzać twoje poziomy cukru we krwi, ponieważ Reagila może je zwiększyć. Objawy wysokich poziomów cukru we krwi to nadmierne pragnienie, zwiększona ilość moczu, zwiększony apetyt i uczucie słabości.
• masz historię drgawek lub padaczki.

Zwiększenie masy ciała

Reagila może powodować znaczne zwiększenie masy ciała, co może wpłynąć na twoje zdrowie. Twój lekarz będzie musiał regularnie sprawdzać twoją masę ciała.

Antykoncepcja

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować bardzo skuteczne metody antykoncepcyjne podczas stosowania Reagili i przez co najmniej 10 tygodni po zaprzestaniu leczenia. Jeśli stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne, musisz również stosować metodę barierową (tj. prezerwatywę lub diafragma). Zobacz sekcję „Ciąża i laktacja”).

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych w tych pacjentach.

Pozostałe leki i Reagila

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki. Nie możesz stosować pewnych leków jednocześnie z Reagilą (zobacz sekcję „Nie stosuj Reagili”).

Podczas stosowania Reagili z niektórymi lekami może być konieczne dostosowanie dawki Reagili lub innego leku. Chodzi o leki stosowane w leczeniu chorób serca, które zawierają digoksynę, leki przeciwzakrzepowe, które zawierają dabigatran, lub leki, które wpływają na funkcje umysłowe.

Jeśli stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne, musisz również stosować metodę barierową (zobacz sekcję „Ciąża i laktacja” poniżej).

Stosowanie Reagili z jedzeniem, napojami i alkoholem

Nie powinieneś pić soku grejpfrutowego podczas leczenia Reagilą.

Nie pij alkoholu podczas stosowania Reagili.

Ciąża i laktacja

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia Reagilą. Nawet jeśli zaprzestaniesz leczenia, musisz stosować antykoncepcję przez co najmniej 10 tygodni po ostatniej dawce Reagili. Wynika to z faktu, że lek pozostaje w organizmie przez jakiś czas po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne, musisz również stosować metodę barierową (tj. prezerwatywę lub diafragma). Skonsultuj się z lekarzem w sprawie odpowiednich opcji antykoncepcyjnych.

Ciąża

Nie powinieneś stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że twój lekarz zalecił ci to.

Jeśli lekarz postanowi, że musisz stosować ten lek w czasie ciąży, lekarz będzie ściśle monitorował twoje dziecko po porodzie. Powodem jest to, że u noworodków matek, które stosowały ten lek w trzecim trymestrze ciąży (ostatnich trzech miesiącach), mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenie, sztywność lub osłabienie mięśni, senność, niepokój, problemy z oddychaniem i trudności z karmieniem.

Jeśli twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Laktacja

Nie karm swojego dziecka piersią, jeśli stosujesz Reagilę, ponieważ nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka.

Skonsultuj się z lekarzem.

Jazda i obsługa maszyn

Istnieje niewielkie lub umiarkowane ryzyko, że lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Może powodować senność, zawroty głowy i problemy ze wzrokiem podczas leczenia tym lekiem (zobacz sekcję 4). Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn, dopóki nie będziesz wiedzieć, że ten lek nie wpływa na ciebie negatywnie.

Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kapsułki twarde zawierają czerwony Allura AC (E 129).

Czerwony Allura AC jest barwnikiem, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Reagilę

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa wynosi 1,5 mg raz na dobę doustnie. Następnie twój lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę w odstępach 1,5 mg, w zależności od skuteczności leczenia u ciebie.

Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 6 mg raz na dobę.

Stosuj Reagilę raz na dobę o tej samej porze z jedzeniem lub bez jedzenia.

Jeśli stosowałeś inny lek w leczeniu schizofrenii przed rozpoczęciem leczenia Reagilą, twój lekarz zadecyduje, czy stopniowo lub natychmiast przerwać stosowanie innego leku i w jaki sposób dostosować dawkę Reagili. Twój lekarz poinformuje cię również o tym, jak postąpić w przypadku zmiany leczenia z Reagili na inny lek.

Pacjenci z problemami nerek lub wątroby

Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą, Reagila może nie być odpowiednia dla ciebie. Skonsultuj się z lekarzem.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz wybierze ostrożnie odpowiednią dawkę dla twoich potrzeb.

Pacjenci w podeszłym wieku z demencją (utratą pamięci) nie powinni stosować Reagili.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Reagili

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Reagili, niż zalecił twój lekarz, lub jeśli na przykład dziecko przyjmie ją przez pomyłkę, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie leku. Możesz doświadczyć zawrotów głowy z powodu niskiego ciśnienia krwi lub nieregularnych bicie serca, możesz czuć senność, zmęczenie lub mieć nieprawidłowe ruchy ciała i problemy z utrzymaniem się na nogach lub chodzeniem.

Jeśli zapomnisz przyjąć Reagilę

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to prawie czas na przyjęcie następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli zapomnisz o dwóch lub więcej dawkach, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Reagilą

Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem, stracisz jego efekt. Chociaż czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj swojej dziennej dawki Reagili, chyba że zaleci to twój lekarz, ponieważ objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza.

4. Mogące wystąpić niepożądane działania

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem natknięcie, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• ciężka reakcja alergiczna, która obejmuje gorączkę, obrzęk jamy ustnej, twarzy, warg lub języka, brak tchu, swędzenie, wysypkę skórną i czasami spadek ciśnienia krwi. (Rzadkie niepożądane działanie)

• kombinacja gorączki, potowania, przyspieszonego oddechu, sztywności mięśniowej i senności. Mogą to być objawy zespołu neurolptycznego. (Częstość nieznana)
• bóle mięśni, skurcze mięśni lub nieprawidłowa słabość mięśni. Mogą to być objawy uszkodzenia mięśni, które mogą powodować poważne problemy z nerkami. (Rzadkie niepożądane działanie)
• objawy związane z zakrzepami krwi w żyłach, zwłaszcza w nogach (ich objawy to obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przechodzić przez naczynia krwionośne do płuc i powodować ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem. (Częstość nieznana)

• myśli lub uczucia, że chcesz się skrzywdzić lub popełnić samobójstwo, próba samobójstwa (Niezbyt częste niepożądane działanie)

Pozostałe niepożądane działania

Bardzo częste niepożądane działania (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• uczucie niepokoju i niemożności pozostania w bezruchu
• parkinsonizm: choroba z wieloma objawami, w tym wolne lub zmniejszone ruchy ciała, spowolnienie myślenia, drżenie kończyn (sztywność w rodzaju zębatej), kroczenie, niepokój, mała lub żadna ekspresja twarzy, sztywność mięśni, ślinienie

Częste niepożądane działania (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• lęk
• senność, trudności ze snem, nieprawidłowe sny, koszmary, lunatykowanie
• zawroty głowy
• nieprawidłowe ruchy skrętne i pozycje
• nadmierna szczypanie zębów lub zaciskanie szczęki, ślinienie, mruganie powiek jako odpowiedź na stukanie w czoło (nieprawidłowy odruch), problemy z ruchem, zaburzenia ruchu języka (nazywane objawami pozapiramidowymi)
• niewyraźne widzenie
• wysokie ciśnienie krwi
• przyspieszone i nieregularne bicie serca
• zmniejszony lub zwiększony apetyt
• nudności, wymioty, zaparcia
• zwiększenie masy ciała
• zmęczenie
• następujące działania niepożądane mogą być obserwowane w badaniach laboratoryjnych:
• • zwiększenie enzymów wątrobowych
  • zwiększenie poziomu kreatynofosfokinazy we krwi
  • nienormalna ilość lipidów (np. cholesterolu lub tłuszczu) we krwi

Niezbyt częste niepożądane działania (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• depresja
• nagła i silna dezorientacja
• uczucie, że wszystko kręci się
• nienormalne i nieprzyjemne odczucia dotykowe
• senność, brak energii lub brak zainteresowania robieniem rzeczy
• nieprawidłowe ruchy, najczęściej języka lub twarzy. Mogą one wystąpić po krótkim lub długim stosowaniu.
• zmniejszony lub zwiększony popęd płciowy, problemy z erekcją
• podrażnienie oczu, wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe, słabe widzenie
• problemy z focusem, widzeniem z daleka lub z bliska
• niskie ciśnienie krwi

• nienormalne EKG, nieprawidłowe impulsy nerwowe w sercu
• wolne i nieregularne bicie serca
• kwasowość żołądka
• pragnienie
• ból przy oddawaniu moczu
• częste i obfite oddawanie moczu
• swędzenie, wysypka
• cukrzyca
• następujące działania niepożądane mogą być obserwowane w badaniach laboratoryjnych:
• • nienormalny poziom sodu we krwi
  • zwiększenie poziomu glukozy we krwi (cukru we krwi), zwiększenie poziomu bilirubiny we krwi
  • niedokrwistość (zmniejszenie poziomu czerwonych krwinek)
  • zwiększenie poziomu certain białych krwinek
  • zmniejszenie poziomu hormonu stymulującego tarczycę (TSH) we krwi

Rzadkie niepożądane działania (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• drgawki
• utratę pamięci, utratę mowy
• nieprzyjemne odczucia w oczach przy silnym świetle
• zaćmienie soczewki, które powoduje zmniejszenie widzenia (zaćma)
• trudności z połykaniem
• zmniejszenie poziomu certain białych krwinek, co może sprawić, że będziesz bardziej narażony na infekcje
• niedoczynność tarczycy

Niepożądane działania o częstości nieznanej (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• zapalenie wątroby (ból w górnej prawej części brzucha, żółtaczka, osłabienie, gorączka)

Zgłaszanie niepożądanych działań

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe niepożądane działanie, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, który jest wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie niepożądanych działań możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Reagili

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na blistrze po CAD i EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Przechowuj blistry w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Reagili

• Substancją czynną jest kariprazyna.

Reagila 1,5 mg: każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek kariprazyny odpowiadający 1,5 mg kariprazyny.

Reagila 3 mg: każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek kariprazyny odpowiadający 3 mg kariprazyny.

Reagila 4,5 mg: każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek kariprazyny odpowiadający 4,5 mg kariprazyny.

Reagila 6 mg: każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek kariprazyny odpowiadający 6 mg kariprazyny.

• Pozostałe składniki to:

Reagila 1,5 mg kapsułki twarde: skrobia (z kukurydzy) pregelatynizowana, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna, atrament czarny (lak, tlenek żelaza czarny [E 172], propylenoglikol, wodorotlenek potasu).

Reagila 3 mg kapsułki twarde: skrobia (z kukurydzy) pregelatynizowana, stearynian magnezu, czerwień Allura AC (E 129), niebieski barwnik FCF (E 133), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172), żelatyna, atrament czarny (lak, tlenek żelaza czarny [E 172], propylenoglikol, wodorotlenek potasu).

Reagila 4,5 mg kapsułki twarde: skrobia (z kukurydzy) pregelatynizowana, stearynian magnezu, czerwień Allura AC (E 129), niebieski barwnik FCF (E 133), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172), żelatyna, atrament biały (lak, dwutlenek tytanu [E 171], propylenoglikol, symetykon).

Reagila 6 mg kapsułki twarde: skrobia (z kukurydzy) pregelatynizowana, stearynian magnezu, niebieski barwnik FCF (E 133), czerwień Allura AC (E 129), dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna, atrament czarny (lak, tlenek żelaza czarny [E 172], propylenoglikol, wodorotlenek potasu).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Reagila 1,5 mg kapsułki twarde: Twarda kapsułka żelatynowa, o numerze 4 (około 14,3 mm długości), z wieczkiem i ciałem w kolorze białym, matowym, z nadrukiem „GR 1,5” w kolorze czarnym na ciele kapsułki. Kapsułki zawierają proszek w kolorze białym do białego z lekkim odcieniem żółtym.

• Reagila 3 mg kapsułki twarde: Twarda kapsułka żelatynowa, o numerze 4 (około 14,3 mm długości), z wieczkiem w kolorze zielonym, matowym, i ciałem w kolorze białym, matowym, z nadrukiem „GR 3” w kolorze czarnym na ciele kapsułki. Kapsułki zawierają proszek w kolorze białym do białego z lekkim odcieniem żółtym.

• Reagila 4,5 mg kapsułki twarde: Twarda kapsułka żelatynowa, o numerze 4 (około 14,3 mm długości), z wieczkiem i ciałem w kolorze zielonym, matowym, z nadrukiem „GR 4,5” w kolorze białym na ciele kapsułki. Kapsułki zawierają proszek w kolorze białym do białego z lekkim odcieniem żółtym.

• Reagila 6 mg kapsułki twarde: Twarda kapsułka żelatynowa, o numerze 3 (około 15,9 mm długości), z wieczkiem w kolorze fioletowym, matowym, i ciałem w kolorze białym, matowym, z nadrukiem „GR 6” w kolorze czarnym na ciele kapsułki. Kapsułki zawierają proszek w kolorze białym do białego z lekkim odcieniem żółtym.

Kapsułki są pakowane w twarde, przeźroczyste blistry PVC/PE/PVDC, zapakowane w kartonowe pudełko.

Reagila 1,5 mg i Reagila 3 mg kapsułki twarde są dostępne w opakowaniach zawierających

7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 lub 98 kapsułek twardych.

Reagila 4,5 mg i Reagila 6 mg kapsułki twarde są dostępne w opakowaniach zawierających 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 lub 98 kapsułek twardych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21

1103 Budapest

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: <{MM/RRRR}> Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, skanując poniższy kod QR i na zewnętrznej stronie pudełka za pomocą telefonu komórkowego.

Informacje te są również dostępne pod następującym adresem URL: www.reagila.com „Należy dołączyć kod QR” + www.reagila.com

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.