PLEGRIDY 125 mikrogramów ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAPEŁNIONYM

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Plegridy i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Plegridy
4. Jak stosować Plegridy
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Plegridy
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Plegridy 125 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

peginterferon beta-1a

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Plegridy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Plegridy

1. Jak stosować Plegridy
2. Możliwe działania niepożądane

1. Przechowywanie Plegridy
2. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
3. Instrukcje wstrzykiwania strzykawki przedładowanej Plegridy

1. Co to jest Plegridy i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Plegridy

Substancją czynną w leku Plegridy jest peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a jest zmodyfikowaną postacią interferonu o działaniu przewlekłym. Interferony są naturalnymi substancjami wytwarzanymi w organizmie, które pomagają chronić przed infekcjami i chorobami.

W jakim celu stosuje się Plegridy

Ten lek stosuje się w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) u osób dorosłych w wieku 18 lat lub starszych.

SM jest przewlekłą chorobą, która wpływa na ośrodkowy system nerwowy (OSN), w tym mózg i rdzeń kręgowy, w której system immunologiczny organizmu (naturalne mechanizmy obronne) uszkadza ochronną warstwę (mielinę), która otacza nerwy mózgu i rdzenia kręgowego. To powoduje zaburzenia w komunikacji między mózgiem a innymi częściami ciała, co powoduje objawy SM.

Pacjenci z SM mają okresy, w których choroba nie jest aktywna (remisja) pomiędzy zaostrzeniami objawów (napadami).

Każdy pacjent ma swoje specyficzne objawy SM.Mogą to być:

• uczucie niestabilności lub zawrotu głowy, problemy z chodzeniem, sztywność i skurcze mięśni, zmęczenie, drętwienie twarzy, ramion lub nóg;
• ból ostry lub przewlekły, problemy z pęcherzem i jelitami, problemy seksualne i problemy ze wzrokiem;
• trudności z myśleniem i koncentracją, depresja.

Jak działa Plegridy?

Plegridy wydaje się działać poprzez zapobieganie uszkadzaniu mózgu i rdzenia kręgowego przez system immunologiczny.To może pomóc w zmniejszeniu liczby napadów i spowolnieniu niepełnosprawności spowodowanej przez SM. Leczenie Plegridy może pomóc w uniknięciu pogorszenia się choroby, chociaż nie wyleczy SM.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Plegridy

Nie stosuj Plegridy

• jeśli jesteś uczulonyna peginterferon beta-1a, interferon beta-1a lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Zobacz objawy reakcji alergicznej w punkcie 4;

• jeśli masz ciężką depresjęlub myśli samobójcze.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• depresjęlub problemy, które wpływają na Twój stan emocjonalny;
• myśli samobójcze.

1. Twój lekarz może nadal przepisać Ci Plegridy, ale ważne jest, aby wiedział, czy miałeś depresję lub inny podobny problem w przeszłości.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarkąprzed wstrzyknięciem Plegridy jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób, ponieważ mogą one ulegać pogorszeniu podczas stosowania Plegridy:

1. ciężkie choroby nerek lub wątroby;

1. irytacja w miejscu wstrzyknięcia,co może powodować uszkodzenie skóry i tkanek

(martwica w miejscu wstrzyknięcia). Kiedy będziesz gotowy do podania leku, postępuj zgodnie z instrukcjami opisanymi w punkcie 7 „Instrukcje wstrzykiwania strzykawki przedładowanej Plegridy”, na końcu tej ulotki. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko reakcji w miejscu wstrzyknięcia;

1. padaczkalub inne choroby drgawkowe, niekontrolowane lekami;
2. choroby serca, które mogą powodować objawy takie jak ból w klatce piersiowej (dławica), zwłaszcza po jakiejkolwiek aktywności; obrzęk stóp, trudności z oddychaniem (niewydolność serca)lub nieregularny rytm serca (arytmie);

1. choroby tarczycy;
2. niskie liczby białych krwinek lub płytek krwi, co może zwiększyć ryzyko infekcji lub krwawienia.

Pozostałe rzeczy do rozważenia podczas stosowania Plegridy

• Będziesz potrzebować badań krwi w celu określenia liczby Twoich komórek krwi, biochemii krwi i poziomu enzymów wątrobowych. Te badania będą przeprowadzane przed rozpoczęciem stosowania Plegridy, w regularnych odstępach czasu po rozpoczęciu leczenia Plegridy i następnie w regularnych odstępach czasu podczas leczenia, nawet jeśli nie masz konkretnych objawów. Te badania krwi będą dodatkowo wykonywane w ramach rutynowych badań w celu monitorowania Twojej SM.
• Funkcjonowanie Twojej tarczycy będzie regularnie sprawdzane lub w każdej chwili, gdy Twój lekarz uzna to za konieczne.
• Mogą tworzyć się skrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych podczas leczenia. Skrzepy te mogą wpływać na Twoje nerki. Może to nastąpić po kilku tygodniach lub kilku latach od rozpoczęcia leczenia Plegridy. Twój lekarz może chcieć wykonać kontrole ciśnienia tętniczego, krwi (liczba płytek) i funkcji nerek.

Jeśli przypadkowo ukłujesz się lub kogoś innego igłą Plegridy, umyj miejsce zdarzenia wodą i mydłem natknięciei skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem lub pielęgniarką.

Dzieci i młodzież

Plegridy nie powinien być stosowanyu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Nie jest znana bezpieczeństwo i skuteczność Plegridy w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Plegridy

Plegridy powinien być stosowany z ostrożnością, gdy jest podawany z innymi lekami, które są metabolizowane w organizmie przez grupę białek zwanych „cytochromem P450” (np. niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki lub depresji).

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, zwłaszcza te stosowane w leczeniu padaczki lub depresji. Dotyczy to również leków bez recepty.

W pewnych sytuacjach będziesz musiał przypomnieć innym pracownikom służby zdrowia, że jesteś leczony Plegridy, na przykład jeśli zostaną Ci przepisane inne leki lub jeśli zostanie Ci wykonane badanie krwi. Plegridy może wchodzić w interakcje z innymi lekami lub wynikami badań.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie oczekuje się szkodliwego wpływu na dziecko karmione piersią. Plegridy może być stosowany podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Plegridy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest znikomy lub nieistotny. Plegridy zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg); jest to lek „prawie niezawierający sodu”.

3. Jak stosować Plegridy

Stosuj się ściśle do wskazań lekarskich dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zwykła

Jedna iniekcja Plegridy 125 mikrogramów co 14 dni (co dwa tygodnie). Staraj się stosować Plegridy o tej samej porze dnia, w tym samym dniu tygodnia.

Rozpoczęcie leczenia Plegridy drogą dożylną

.Jeśli jest to Twoja pierwsza kuracja Plegridy, Twój lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawkiw ciągu pierwszego miesiąca leczenia, abyś mógł przyzwyczaić się do działania Plegridy przed zastosowaniem pełnej dawki.

Pełna dawka strzykawki przedładowanej Plegridy wynosi 125 mikrogramów. Do strzykawki można dołączyć klipsy do regulacji dawki, aby stopniowo zwiększać dawkę:

Dawka 1 w dniu 0:

1/2 dawki (63 mikrogramy) z klipsem ŻÓŁTYM do regulacji dawki

Dawka 2 w dniu 14:

3/4 dawki (94 mikrogramy) z klipsem FIOLETOWYM do regulacji dawki

Dawka 3 w dniu 28 i następnie co 2 tygodnie:

pełna dawka (125 mikrogramów), BEZ potrzeby klipsa do regulacji dawki

Lek Plegridy dostarczany w tym opakowaniu jest przeznaczony do wstrzyknięcia w mięsień uda.

Przeczytaj instrukcje opisane w punkcie 7 „Instrukcje wstrzykiwania strzykawki przedładowanej Plegridy” na końcu tej ulotki przed rozpoczęciem stosowania Plegridy.

Jeśli masz jakieś wątpliwości co do sposobu wstrzyknięcia leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Dożylnie skrótowo oznacza się jako IM na etykiecie strzykawki.

Samowstrzyknięcie

Plegridy wstrzykuje się w mięsień uda (wstrzyknięcie domięśniowe). Zmieniaj miejsce wstrzyknięcia. Nie używaj zawsze tego samego miejsca wstrzyknięcia dla pozostałych wstrzyknięć

Możesz wstrzyknąć sobie Plegridy bez pomocy lekarza, jeśli zostałeś nauczon, jak to robić.

• Skonsultuj się i postępuj zgodnie z zaleceniami podanymi w instrukcjach w punkcie 7 „Instrukcje wstrzykiwania strzykawki przedładowanej Plegridy” przed rozpoczęciem.

• Jeśli masz problemyz obsługą strzykawki, porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką, którzy mogą Ci pomóc.

Czas trwania leczenia Plegridy

Twój lekarz poinformuje Cię, jak długo powinieneś stosować Plegridy. Ważne jest, aby stosować Plegridy regularnie. Nie zmieniaj niczego, co nie zostało Ci zalecone przez lekarza.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Plegridy

Powinieneś wstrzyknąć sobie Plegridy tylko raz na 2 tygodnie.

• Jeśli wstrzyknąłeś więcej niż jedną dawkę Plegridy w ciągu 7 dni, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub pielęgniarką.

Jeśli zapomnisz zażyć Plegridy

Powinieneś wstrzyknąć sobie Plegridy raz na 2 tygodnie. Ten rytm pomaga w równomiernym podawaniu leku.

Jeśli zapomnisz wstrzyknąć lek w dniu, w którym powinieneś to zrobić, wstrzyknij dawkę jak najszybciej i kontynuuj zgodnie z zaleceniami. Nie wstrzykuj jednak więcej niż jedną dawkę w ciągu 7 dni. Nie podawaj dwóch dawek, aby nadrobić zapomnianą dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ciężkie działania niepożądane

• Choroby wątroby

(częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• zażółcenie skóry lub białych części oczu;
• swędzenie na całym ciele;
• uczucie niepokoju (nudności i wymioty);
• siniaki, które pojawiają się łatwo na skórze.
• • Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy możliwego problemu z wątrobą.

• Depresja

(częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Jeśli wystąpią u Ciebie:

• niezwykłe uczucie smutku, lęku lub beznadziejności; lub
• myśli samobójcze.

• Skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

• Ciężkie reakcje alergiczne

(rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• trudności z oddychaniem;
• obrzęk wokół twarzy (warg, języka lub gardła);
• wysypka lub zaczerwienienie skóry.
• Skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

• Drgawki

(rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Jeśli wystąpi u Ciebie napad drgawkowy lub atak epileptyczny.

• Skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

• Uszkodzenie w miejscu wstrzyknięcia

(bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów:

• otwarta rana na skórze wraz z obrzękiem, stanem zapalnym lub wyciekiem płynu wokół miejsca wstrzyknięcia.

• Skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.

• Choroby nerek, w tym bliznowacieństwo, które może prowadzić do zmniejszenia funkcji nerek

(bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Jeśli wystąpią u Ciebie którykolwiek z następujących objawów:

• mocz z pianą;
• zmęczenie;
• obrzęk, szczególnie stóp i powiek, oraz przyrost masy ciała.
• • Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy możliwego problemu z nerkami.

• Choroby krwi

(bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Mogą wystąpić następujące:

skrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych, które mogą wpływać na Twoje nerki (płytka trombocytopenia lub zespół hemolityczny). Objawy mogą obejmować zwiększoną liczbę siniaków, krwawienie, gorączkę, osłabienie, ból głowy, zawroty głowy lub senność. Twój lekarz może stwierdzić zmiany w Twojej krwi i funkcji nerek.

Jeśli wystąpią u Ciebie którykolwiek z następujących objawów:

• zwiększona liczba siniaków lub krwawienie;
• osłabienie;
• ból głowy, zawroty głowy lub senność.

• Skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste działania niepożądane

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• objawy grypopodobne. Objawy te nie są tak naprawdę grypą, patrz poniżej. Nie możesz ich przenosić na innych;
• ból głowy;
• ból mięśni (mialgia);
• ból stawów, ramion, nóg lub szyi (artralgia);
• dreszcze;
• gorączka;
• osłabienie i zmęczenie (astenia);
• zaczerwienienie, swędzenie lub ból wokół miejsca wstrzyknięcia.
• Jeśli którykolwiek z tych objawów Cię niepokoi, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy grypopodobne

Objawy grypopodobne są częstsze, gdy stosujesz Plegridy po raz pierwszy. Im dłużej stosujesz lek, tym mniej często występują objawy grypopodobne. Oto kilka prostych sposobów, aby pomóc zmniejszyć wpływ objawów grypopodobnych, jeśli je doświadczasz.

Trzy proste sposoby, aby pomóc zmniejszyć wpływ objawów grypopodobnych:

1. Zwróć uwagę na godzinę wstrzyknięcia Plegridy. Początek i koniec objawów grypopodobnych są różne dla każdego pacjenta. Przeciętnie objawy grypopodobne zaczynają się około 10 godzin po wstrzyknięciu i trwają od 12 do 24 godzin.

1. Stosuj paracetamol lub ibuprofen na pół godziny przed wstrzyknięciem Plegridy i kontynuuj, aż objawy grypopodobne ustąpią. Poproś lekarza lub farmaceutę, jaką dawkę stosować i przez jaki czas.
2. Jeśli masz gorączkę, pij dużo wody, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie.

Częste działania niepożądane

(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• uczucie niepokoju (nudności lub wymioty);
• utracie włosów (alopecia);
• swędzenie skóry (pruritus);
• podwyższona temperatura ciała;
• zmiany wokół miejsca wstrzyknięcia, takie jak obrzęk, stan zapalny, siniak, ciepło, wysypka lub zmiana koloru;
• zmiany w krwi, które mogą powodować zmęczenie lub zmniejszoną zdolność do walki z infekcjami;
• zwiększone enzymy wątrobowe we krwi (pojawiają się w badaniach krwi).
• Jeśli którykolwiek z tych objawów Cię niepokoi, skontaktuj się z lekarzem.

Rzadkie działania niepożądane

(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• pokrzywka;
• zmiany w krwi, które mogą powodować siniaki lub krwawienie bez wyjaśnienia.

• Jeśli którykolwiek z tych objawów Cię niepokoi, skontaktuj się z lekarzem.

Częstość nieznana

(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Nadciśnienie płucne: choroba, w której dochodzi do znacznego zwężenia naczyń krwionośnych w płucach, co powoduje zwiększenie ciśnienia w naczyniach krwionośnych, które transportują krew z serca do płuc. Nadciśnienie płucne występowało w różnych momentach, nawet po kilku latach od rozpoczęcia leczenia lekami zawierającymi interferon beta.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w Załącznik V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

W celu poprawy śledzenia tego leku Twój lekarz lub farmaceuta powinien zarejestrować nazwę i numer serii leku, który został Ci podany, w Twojej historii choroby. Możesz również chcieć zanotować tę informację, aby mieć ją do dyspozycji w przyszłości.

5. Przechowywanie Plegridy

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po CAD/EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Otwierać opakowanie tylko wtedy, gdy jest potrzebna nowa strzykawka.

• Przechowywać w lodówce(chłodzie), między 2°C a 8°C.

• Nie zamrażać. Wyrzucić każdą Plegridy, która została przypadkowo zamrożona.

• Plegridy można przechowywać poza lodówką w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez maksymalnie 30 dni, ale należy ją przechowywać z dala od światła.
• • Opakowania można wyjmować i ponownie umieszczać w lodówce wielokrotnie, jeśli jest to konieczne.
  • Upewnij się, że okres, przez który strzykawki są poza lodówką, nie przekracza 30 dni w sumie.
  • Wyrzucić każdą strzykawkę, która była poza lodówką przez ponad 30 dni.

• Jeśli nie jesteś pewien, ile dni strzykawka była poza lodówką, wyrzucić strzykawkę.

• Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się:
• • strzykawka jest uszkodzona.

• roztwór zmienił kolor, jest mętny lub można zobaczyć cząsteczki w zawiesinie.

• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Plegridy

Substancją czynną jest peginterferon beta-1a.

Każda strzykawka przedładowana 125 mikrogramami zawiera 125 mikrogramów peginterferonu beta-1a w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.

Pozostałe składniki to octan sodu trihydrat, kwas octowy, chlorowodorek argininy, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań (patrz sekcja 2 „Plegridy zawiera sód”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Plegridy jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej szklanej z załączoną igłą.

Wielkości opakowań:

• Strzykawki są dostarczane w opakowaniu zawierającym dwa lub sześć strzykawek przedładowanych z igłami sterylnymi o średnicy 23 i długości 3,175 cm.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS

Biotek Allé 1

DK-3400 Hillerød

Dania

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Holandia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:01/2025.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

• Instrukcje dotyczące wstrzykiwania strzykawki przedładowanej Plegridy

Jak wstrzykiwać Plegridy

Przed rozpoczęciem stosowania strzykawki przedładowanej Plegridy przeczytaj instrukcje. Mogą być nowe informacje. Ta informacja nie zastępuje żadnej rozmowy z Twoim lekarzem na temat Twojego stanu zdrowia lub leczenia.

Materiały potrzebne do wstrzykiwania Plegridy:

• 1 opakowanie z dawką Plegridy do podania, zawierające:

1. 1 strzykawkę przedładowaną Plegridy
2. igłę sterylną o średnicy 23 i długości 3,175 cm

• pojemnik na przedmioty ostre do wyrzucania strzykawek i igieł
• Dodatkowe materiały nie zawarte w opakowaniu:
• 1. watka nasączona alkoholem

• gaza

• plaster

Jeśli używasz Plegridy po raz pierwszy, dawkę można dostosować w 2 wstrzyknięciach za pomocą strzykawki z zestawem do dostosowania dawki Plegridy.

o Dawka 1:

½ dawki (klip żółty do dostosowania dawki) (nie jest dostarczany w opakowaniu)

o Dawka 2:

¾ dawki (klip fioletowy do dostosowania dawki) (nie jest dostarczany w opakowaniu)

o Dawka 3:

pełna dawka (nie wymaga klipu)

• Klip do dostosowania dawki Plegridy jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia ze strzykawką przedładowaną Plegridy. Nie używaj ponownie strzykawki ani klipu do dostosowania dawki.

• Należy przygotować strzykawkę przedładowaną Plegridy i igłę przed umieszczeniem ich w klipie do dostosowania dawki Plegridy.

Priorytet dawki Plegridy:

• Użyj płaskiej, czystej i dobrze oświetlonej powierzchni, na przykład stołu. Zgromadź wszystkie niezbędne materiały do podania lub podania wstrzyknięcia.
• Wyjmij strzykawkę przedładowaną Plegridy z lodówki co najmniej 30 minut przed planowaną godziną wstrzyknięcia dawki Plegridy, aby osiągnąć temperaturę pokojową. Nieużywaj zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak ciepła woda, do ogrzania strzykawki przedładowanej Plegridy.
• Sprawdź datę ważności na etykiecie strzykawki, podwójnej pokrywie i zewnętrznej stronie pudełka.Nieużywaj strzykawki przedładowanej Plegridy po upływie terminu ważności.

• Umieść ręce wodą i mydłem.

Priorytet wstrzyknięcia Plegridy:

Podanie wstrzyknięcia Plegridy:

1. Twój lekarz lub pielęgniarka nauczą Cię, jak przygotować i wstrzyknąć dawkę Plegridy przed pierwszym użyciem strzykawki.
2. Wstrzyknij Plegridy tak, jak Ci to lekarz lub pielęgniarka pokazał.

1. Plegridy wstrzykuje się w mięsień (drogą domięśniową).
2. Plegridy należy wstrzyknąć w udo (patrz Rysunek G).

1. Zmień (przemiń) miejsca wstrzyknięć przy każdej dawce. Nieużywaj tego samego miejsca wstrzyknięcia przy każdym wstrzyknięciu.
2. Niepodawaj wstrzyknięcia w miejscu, gdzie skóra jest podrażniona, zaczerwieniona, sine, zakażona lub z bliznami.

Po wstrzyknięciu Plegridy:

• Nieponownie nakładaj osłony ochronnej na igłę. Jeśli ponownie nakładasz osłonę ochronną na igłę, możesz się ukłuć.

• Wyrzucić strzykawki i igieł, które zostały użyte, do pojemnika na przedmioty ostre lub do twardego pojemnika z plastiku, lub do pojemnika metalowego z nakręcaną pokrywą; na przykład butelki na detergent lub puszki na kawę. Skonsultuj się z lekarzem, jaki jest prawidłowy sposób wyrzucenia pojemnika. Mogą istnieć lokalne lub państwowe przepisy dotyczące wyrzucania strzykawek i igieł używanych. Niewyrzucać strzykawek i igieł używanych do śmieci domowych ani pojemników na recyclingu.

• Plegridy może powodować często zaczerwienienie, ból lub obrzęk skóry w miejscu wstrzyknięcia.
• Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli miejsce wstrzyknięcia jest zapalone i boli lub jeśli obszar wygląda na zakażony i nie goi się w ciągu kilku dni.

Informacje ogólne o bezpieczeństwie i skuteczności Plegridy

• Zawsze używaj nowej strzykawki i igły do każdego wstrzyknięcia. Nieużywaj ponownie strzykawki ani igieł Plegridy.

• Niedziel się strzykawką ani igłami.