PELGRAZ 6 mg Roztór Do Wstrzykiwań W Wstrzykiwaczu Przednawierconym

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Pelgraz i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Pelgraz
4. Jak stosować Pelgraz
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Pelgraz
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Pelgraz 6 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

pegfilgrastim

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Pelgraz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Pelgraz
3. Jak stosować Pelgraz
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Pelgraz
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Pelgraz i w jakim celu się go stosuje

Pelgraz zawiera substancję czynną pegfilgrastim. Pegfilgrastim jest białkiem wytwarzanym za pomocą biotechnologii w bakterii E. coli. Pegfilgrastim należy do grupy białek zwanych cytokinami i jest bardzo podobny do naturalnego białka (czynnika stymulującego kolonie granulocytów) wytwarzanego przez nasz organizm.

Pelgraz stosuje się w celu zmniejszenia czasu trwania neutropenii (niskiego poziomu białych krwinek) i częstości występowania neutropenii gorączkowej (niskiego poziomu białych krwinek i gorączki) spowodowanej chemioterapią cytotoksyczną (lekami niszczącymi komórki, które szybko się dzielą). Białe krwinki są ważnymi komórkami, które pomagają zwalczać infekcje. Komórki te są wrażliwe na działanie chemioterapii, co może spowodować, że ich liczba zmniejszy się. Jeśli liczba białych krwinek jest za niska, może nie być ich wystarczająco dużo, aby zwalczać bakterie, co oznacza większe ryzyko zakażenia.

Twój lekarz przepisał Ci Pelgraz, aby stymulować twój szpik kostny (część kości, w której wytwarzane są komórki krwi) do produkcji większej ilości białych krwinek, które pomogą Ci zwalczać infekcje.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Pelgraz

Nie stosuj Pelgraz

• jeśli jesteś uczulony na pegfilgrastim, filgrastim lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę przed zastosowaniem Pelgraz, jeśli:

• doświadczasz reakcji alergicznej, w tym słabości, spadku ciśnienia krwi, trudności z oddychaniem, obrzęku twarzy (anafilaksji), zaczerwienienia i rumieńca, wysypki skórnej i świądu w miejscach skóry.
• masz alergię na lateks. Nakrętka igły strzykawki przedładowanej zawiera pochodną lateksu, która może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
• doświadczasz kaszlu, gorączki i trudności z oddychaniem. Mogą to być objawy zespołu dusznego ostrego (SDRA).
• doświadczasz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych:
• • obrzęku, który może być związany z oddawaniem moczu z mniejszą częstotliwością, trudnościami z oddychaniem, obrzękiem i uczuciem pełności jamy brzusznej oraz ogólnym uczuciem

zmęczenia.

Mogą to być objawy choroby zwanej „zespół wycieku naczyniowego” i mogą powodować, że krew wycieka z małych naczyń krwionośnych do innych miejsc Twojego ciała. Zobacz punkt 4.

• jeśli masz ból w lewym górnym kwadrancie jamy brzusznej lub ból w kończynie ramiennej. Mogą to być objawy problemu ze śledzioną (splenomegalia).
• w ostatnim czasie miałeś ciężką infekcję płucną (zapalenie płuc), płyn w płucach (nadmiar płynu w płucach), stan zapalny płuc (choroba płucna międzybłoniowa) lub nieprawidłowy wynik zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej (zmiany w płucach).
• jesteś świadomy jakiejkolwiek anomalii w morfologii krwi (np. zwiększonej liczby białych krwinek lub anemii) lub zmniejszonej liczby płytek krwi, co może zmniejszyć zdolność krwi do krzepnięcia (trombocytopenia). Twój lekarz może chcieć przeprowadzić dodatkowe badania.
• masz anemię sierpowatą. Twój lekarz może ściślej monitorować Twoją chorobę.
• jesteś pacjentem z rakiem piersi lub rakiem płuc, skojarzone leczenie Pelgraz z chemioterapią i/lub radioterapią może zwiększyć ryzyko rozwoju choroby hematologicznej przednowotworowej zwanej zespołem mielodysplastycznym (SMD) lub nowotworem hematologicznym zwanym białaczką szpikową ostrą (LMA). Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę, pojawianie się siniaków z łatwością lub krwawienie.
• masz nagłe objawy alergii, takie jak wysypka, świąd lub pokrzywka na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, brak tchu, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem, mogą być objawami ciężkiej reakcji alergicznej.
• Objawy zapalenia aorty (dużej tętnicy krwionośnej, która transportuje krew z serca do ciała), które bardzo rzadko występują u pacjentów z rakiem i zdrowych dawców. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból brzucha, ogólne złe samopoczucie, ból pleców i podwyższone wskaźniki stanu zapalnego (np. białko C-reaktywne i liczba białych krwinek). Poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczasz tych objawów.

Twój lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi i moczu, ponieważ Pelgraz może uszkadzać małe filtry w nerkach (glomerulonefritis).

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne (zespół Stevens-Johnsona) podczas stosowania Pelgraz. Przestań stosować Pelgraz i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem w sprawie ryzyka rozwoju raka krwi. W przypadku rozwoju lub możliwości rozwoju raka krwi nie powinieneś stosować Pelgraz, chyba że twój lekarz zaleci to.

Utrata odpowiedzi na pegfilgrastim

Jeśli doświadczasz utraty odpowiedzi lub jeśli nie udaje się utrzymać odpowiedzi na leczenie pegfilgrastim, twój lekarz zbada przyczyny, w tym to, czy rozwinąłeś przeciwciała, które mogą neutralizować działanie pegfilgrastim.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności Pelgraz u dzieci i młodzieży. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Pozostałe leki i Pelgraz

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku. Pelgraz nie był stosowany u kobiet w ciąży. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli:

• jesteś w ciąży;
• sądzisz, że możesz być w ciąży; lub
• planujesz zajść w ciążę.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Pelgraz, poinformuj swojego lekarza.

Chyba że twój lekarz zaleci inaczej, powinieneś przerwać karmienie piersią, jeśli stosujesz Pelgraz.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Pelgraz na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

Pelgraz zawiera sorbitol (E420) i sodu

Ten lek zawiera 30 mg sorbitolu w każdej jednostce objętości, strzykawce przedładowanej, co odpowiada 50 mg/ml.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 6 mg; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Pelgraz

Pelgraz jest wskazany u pacjentów powyżej 18 roku życia.

Stosuj Pelgraz ściśle według wskazań lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Zwykła dawka to wstrzyknięcie podskórne 6 mg (pod skórę), strzykawką przedładowaną, które należy podać na końcu każdego cyklu chemioterapii, poczynając od 24 godzin po ostatniej dawce chemioterapii.

Nie wstrząsaj Pelgraz, ponieważ może to wpłynąć na jego działanie.

Samowstrzyknięcie Pelgraz

Twój lekarz może uznać za bardziej dogodne, aby sam wstrzyknąłeś Pelgraz. Twój lekarz lub pielęgniarka nauczą Cię, jak to zrobić. Nie próbuj tego robić, jeśli nie otrzymałeś specjalnego szkolenia od lekarza lub pielęgniarki.

Wskazówki, jak samemu wstrzyknąć Pelgraz, znajdują się poniżej, ale prawidłowe leczenie Twojej choroby wymaga ścisłej i stałej współpracy z lekarzem.

Jeśli nie jesteś pewien, jak się wstrzyknąć lub masz wątpliwości, poproś swojego lekarza lub pielęgniarkę o pomoc i informację.

Jak samemu wstrzyknąć Pelgraz?

Będziesz musiał wstrzyknąć lek w tkankę podskórną. Jest to tak zwane wstrzyknięcie podskórne.

Wyposażenie niezbędne

Aby wykonać wstrzyknięcie podskórne, będziesz potrzebować:

• strzykawki przedładowanej Pelgraz;
• waty z alkoholem.

Co należy zrobić przed wstrzyknięciem Pelgraz?

1. Wyjmij strzykawkę przedładowaną z lodówki.
2. Nie zdejmuj nakrętki igły strzykawki przedładowanej, dopóki nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.
3. Sprawdź datę ważności na etykiecie strzykawki przedładowanej (CAD). Nie używaj jej, jeśli minął ostatni dzień miesiąca podanego lub jeśli była przechowywana poza lodówką przez więcej niż 15 dni lub jest przeterminowana.
4. Sprawdź wygląd Pelgraz. Powinien to być przezroczysty i bezbarwny płyn. Nie używaj go, jeśli są w nim cząsteczki.
5. Aby wstrzyknięcie było bardziej komfortowe, pozostaw strzykawkę przedładowaną na 30 minut, aby osiągnąć temperaturę pokojową lub trzymaj ją delikatnie w dłoni przez kilka minut. Nie ogrzewaj Pelgraz w żaden inny sposób (np. nie ogrzewaj go w mikrofalówce ani w gorącej wodzie).
6. Umieść ręce.
7. Znajdź wygodne, dobrze oświetlone miejsce i umieść wszystko, co potrzebne, w zasięgu ręki (strzykawkę przedładowaną i watę z alkoholem).

Jak przygotować wstrzyknięcie Pelgraz?

Przed wstrzyknięciem Pelgraz należy:

Nigdy nie używaj strzykawki przedładowanej, która została upuszczona na twardą powierzchnię.

Krok 1: Sprawdź integralność systemu

1. Upewnij się, że system jest nienaruszony i nie uszkodzony. Nie używaj leku, jeśli jest uszkodzony (jeśli strzykawka lub osłona igły są złamane) lub ma luźne części, lub jeśli osłona igły jest w pozycji otwartej, jak pokazano na Rysunku 9, ponieważ wskazuje to, że system został już aktywowany. Ogólnie lek nie powinien być używany, jeśli nie odpowiada Rysunkowi 1. W takim przypadku lek powinien być wyrzucony do pojemnika na niebezpieczne odpady biologiczne.

Rysunek 1

Krok 2: Usunięcie osłony igły

1. Usuń osłonę igły, jak wskazano na Rysunku 2. Trzymaj osłonę igły jedną ręką, z igłą skierowaną w kierunku od siebie i nie dotykaj tłoka strzykawki. Usuń osłonę igły drugą ręką. Po wykonaniu tego, wyrzuć nakrętkę ochronną do pojemnika na niebezpieczne odpady biologiczne.
2. Możesz zauważyć małą bańkę powietrza w strzykawce przedładowanej. Nie musisz usuwać bańki powietrza przed wstrzyknięciem. Wstrzyknięcie roztworu z bańką powietrza nie jest szkodliwe.
3. Teraz możesz użyć strzykawki przedładowanej.

Rysunek 2

Gdzie należy wykonać wstrzyknięcie?

Najbardziej odpowiednie miejsca do wstrzyknięcia to:

• górna część ud, oraz
• brzuch, z wyjątkiem okolicy wokół pępka (zobacz Rysunek 3).

Rysunek 3

Jeśli ktoś inny wykona wstrzyknięcie, mogą również użyć tyłu ramion (zobacz Rysunek 4)

Rysunek 4

Najlepiej zmieniać miejsce wstrzyknięcia za każdym razem, aby uniknąć ryzyka bólu w danym miejscu.

Jak wykonać wstrzyknięcie?

Odkaż miejsce wstrzyknięcia watą z alkoholem i pociągnij skórę między kciukiem a palcem wskazującym bez ucisku (zobacz Rysunek 5).

Rysunek 5

Krok 3: Włożenie igły

• Pociągnij delikatnie skórę w miejscu wstrzyknięcia jedną ręką;
• Z drugiej ręki, włóż igłę w miejsce wstrzyknięcia pod kątem 45-90 stopni (zobacz Rysunki 6 i 7).

Rysunek 6

Rysunek 7

Strzykawka przedładowana z osłoną bezpieczeństwa igły

• Włóż igłę całkowicie w skórę, jak pokazał Ci to pielęgniarka lub lekarz (zobacz Rysunek 6).
• Delikatnie pociągnij tłok, aby sprawdzić, czy nie ukłułeś naczynia krwionośnego. Jeśli zobaczysz krew w strzykawce, wyjmij igłę i włóż ją w inne miejsce.
• Wstrzyknij tylko dawkę, którą wskazał twój lekarz, postępując zgodnie z poniższymi wskazówkami.

Etapa 4: Wstrzyknięcie

Połóż kciuk na końcu tłoka. Naciśnij tłok i pchnij mocno, aby upewnić się, że strzykawka jest całkowicie opróżniona (zobacz Rysunek 8). Trzymaj skórę również mocno, aż do zakończenia podania.

Rysunek 8

Krok 5: Ochrona przed przypadkowym ukłuciem

System bezpieczeństwa aktywuje się, gdy tłok jest przesunięty do końca:

• Bez przesuwania strzykawki, powoli unieś kciuk z końca tłoka;
• Tłok podniesie się z kciukiem, a sprężyna cofnie igłę z miejsca wstrzyknięcia do wnętrza osłony bezpieczeństwa (zobacz Rysunek 9).

Rysunek 9

Pamiętaj

Jeśli masz jakikolwiek problem, poproś swojego lekarza lub pielęgniarkę o pomoc i informację.

Usuwanie zużytych strzykawek

Usuń strzykawkę, jak wskazał twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

Jeśli użyjesz więcej Pelgraz, niż powinieneś

Jeśli użyjesz więcej Pelgraz, niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli zapomnisz użyć Pelgraz

Jeśli samemu wykonujesz wstrzyknięcie i zapomniałeś podać sobie dawkę Pelgraz, skontaktuj się z lekarzem, aby ustalić, kiedy powinieneś wykonać następne wstrzyknięcie.

Jeśli przestaniesz używać Pelgraz

Twój lekarz powie Ci, kiedy przestać używać Pelgraz. Jest to normalne, że wykonuje się serię cykli leczenia Pelgraz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Natychmiast poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczyłeś któregokolwiek lub kombinacji następujących działań niepożądanych:

• obrzęk, który może być związany z oddawaniem mniejszej ilości moczu, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem i uczuciem pełności jamy brzusznej oraz ogólnym uczuciem zmęczenia. Objawy te zwykle rozwijają się bardzo szybko.

Mogą to być objawy choroby, która występuje rzadko (która może dotknąć do 1 na 100 osób) zwanej „zespółiem przecieku naczyniowego” i która może powodować, że krew wycieka z małych naczyń krwionośnych do innych części ciała i wymaga pilnej opieki medycznej.

Bardzo częste działania niepożądane(mogą dotknąć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból kości. Twój lekarz poinformuje cię, co możesz zażyć, aby złagodzić ból.

• nudności i ból głowy.

Częste działania niepożądane(mogą dotknąć do 1 na 10 pacjentów):

• ból w miejscu wstrzyknięcia.

• ból ogólny i ból stawów i mięśni.

• ból w klatce piersiowej, który nie jest spowodowany chorobą serca lub zawałem serca.

• możliwe są pewne zmiany we krwi, które zostaną wykryte za pomocą okresowych badań krwi. Liczba białych krwinek może się zwiększyć przez krótki okres czasu. Liczba płytek krwi może się zmniejszyć, co może powodować pojawienie się siniaków.

Nieczęste działania niepożądane(mogą dotknąć do 1 na 100 pacjentów):

• reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie i rumień, pojawienie się wysypki, oraz stan zapalny skóry z swędzeniem.
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (słabość, spadek ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy).

• zwiększenie rozmiaru śledziony.

• rozdarciu śledziony. Niektóre przypadki rozdarciu śledziony były śmiertelne. Ważne jest, aby skontaktować się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz ból w lewym górnym rogu brzucha lub w lewym ramieniu, ponieważ mogą one być związane z problemem ze śledzioną.

• problemy z oddychaniem. Jeśli masz kaszel, gorączkę i trudności z oddychaniem, skonsultuj się z lekarzem.
• zostały odnotowane przypadki zespołu Sweet (bolesne, zapalne, fioletowe zmiany na kończynach i czasem na twarzy i szyi, towarzyszące gorączce), ale mogą one być związane z innymi czynnikami.

• zapalenie naczyń krwionośnych skóry (zapalenie naczyń).

• uszkodzenie małych filtrów w nerkach (zapalenie kłębuszków nerkowych).

• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.

• nieprawidłowe wyniki badań krwi (dehydrogenaza mleczanowa, kwas moczowy i fosfataza zasadowa).
• nieprawidłowe wyniki badań krwi związane z wątrobą (aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa).
• kaszel z krwią (krwioplucie).
• zaburzenia hematologiczne (zespół mielodysplastyczny [MDS] lub ostra białaczka szpikowa [AML]).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotknąć 1 na 1000 osób):

• zapalenie dużej tętnicy (tętnicy, która transportuje krew z serca do ciała) - patrz punkt 2.
• krwawienie z płuc (krwawienie płucne)
• zespół Stevens-Johnsona, który może pojawić się jako czerwone plamy z wyglądem celowego lub okrągłego, często z pęcherzami w środku na tułowiu, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach i może być poprzedzony gorączką i objawami grypopodobnymi. Przestań używać Pelgraz, jeśli wystąpią te objawy, i skontaktuj się z lekarzem lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej. Patrz także punkt 2.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Pelgraz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na etykiecie strzykawki po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C).

Pelgraz może być przechowywany w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C ± 2°C) przez maksymalnie 15 dni. Jeśli Pelgraz jest przechowywany w temperaturze pokojowej przez więcej niż 15 dni, należy go wyrzucić. W przypadku wątpliwości dotyczących przechowywania, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Nie zamrażaj. Przypadkowe narażenie na temperaturę poniżej zera przez czas krótszy niż 24 godziny nie wpływa negatywnie na stabilność Pelgraz.

Przechowuj strzykawkę w pudełku, aby ją zabezpieczyć przed światłem.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór nie jest całkowicie przejrzysty lub zawiera cząstki.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Pelgraz

• Substancją czynną jest pegfilgrastim. Każda strzykawka zawiera 6 mg pegfilgrastimu w 0,6 ml roztworu.
• Pozostałe składniki to octan sodu, sorbitol (E420), polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań. (Patrz punkt 2).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pelgraz jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań w strzykawce z załączoną igłą. Każda strzykawka zawiera 0,6 ml roztworu.

Pelgraz jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 strzykawkę z załączonym osłoną igły w blistrze i wacikiem z alkoholem.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

Hiszpania

Wytwórca

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polska

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Holandia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES

Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64

IT

Accord Healthcare Italia

Tel: +39 02 94323700

EL

Win Medica Pharmaceutical S.A.

Tel: +30 210 7488 821

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 06/2023

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:

Pelgraz nie zawiera żadnych konserwantów. Ze względu na możliwe ryzyko zakażenia mikrobiologicznego, strzykawki Pelgraz są przeznaczone do jednorazowego użycia.

Nie zamrażaj. Przypadkowe narażenie na temperaturę poniżej zera przez czas do 24 godzin nie wpływa na stabilność Pelgraz. Jeśli narażenie było dłuższe niż 24 godziny lub strzykawka była zamrażana więcej niż jeden raz, NIE należy używać Pelgraz.

Aby poprawić śledzenie czynników stymulujących kolonię granulocytów, należy wyraźnie zapisać w dokumentacji pacjenta nazwę leku (Pelgraz) i numer serii strzykawki.

Użycie strzykawki z osłoną igły

Osłona igły zakrywa igłę po wstrzyknięciu, aby uniknąć urazów igłą. Nie wpływa to na normalne funkcjonowanie strzykawki. Naciskaj tłok strzykawki i silnie pchajna koniec wstrzyknięcia, aby upewnić się, że strzykawka jest całkowicie opróżniona. Trzymaj skórę mocno, aż do zakończenia wstrzyknięcia. Trzymaj strzykawkę nieruchomo i powoli unieś kciuk z głowy tłoka. Tłok poruszy się w górę z kciukiem, a sprężone igły zostaną cofnięte z miejsca wstrzyknięcia do osłony igły.

Nie używaj strzykawki, jeśli upadła na twardą powierzchnię.

Usuwanie

Usuwanie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.