Jak stosować OFTASTERIL 50 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR
Treść ulotki
- Wprowadzenie
- Co to jest Oftasteril i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oftasteril
- Jak stosować Oftasteril
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Oftasteril
- Zawartość opakowania i dalsze informacje
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Oftasteril 50mg/ml krople do oczu w roztworze
Powidon jodowany
Przeczytaj dokładnie całą tę ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Oftasteril i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oftasteril
- Jak stosować Oftasteril
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Oftasteril
- Zawartość opakowania i dalsze informacje
1. Co to jest Oftasteril i w jakim celu się go stosuje
Oftasteril zawiera substancję czynną powidon jodowany, który należy do grupy leków przeciwdrobnoustrojowych i przeciwbakteryjnych, oraz eliminuje bakterie, zarodniki, grzyby i wirusy. Lek ten stosuje się jako roztwór przeciwbakteryjny na powiekach, rzęsach, policzkach i powierzchni oka (w tym brzegach brwi) przed operacją oka i/lub wstrzyknięciem do gałki ocznej.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oftasteril
Nie stosuj Oftasteril
- jeśli jesteś uczulony na powidon jodowany lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent jest wcześniakiem, w szczególności noworodkiem urodzonym z masą ciała poniżej 1,5 kg (niska masa urodzeniowa) i jest mniejszy niż przeciętnie dla liczby tygodni ciąży (niska masa dla wieku płodowego);
- do podawania bezpośrednio do oka lub wokół oka (dożylnie lub okołogałkowo); lek jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek zostanie podany przez lekarza lub wykwalifikowany personel medyczny.
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Oftasteril.
Stosuj ten lek z ostrożnością:
- jeśli stosujesz leki oftalmiczne zawierające konserwanty na bazie rtęci;
- jeśli masz problemy z tarczycą lub jesteś pacjentem w podeszłym wieku (ze względu na możliwość wchłaniania jodu);
Dzieci
Dawka dla dorosłych może być stosowana u niemowląt, dzieci i młodzieży.
Ten lek nie powinien być stosowany u wcześniaków, w szczególności noworodków urodzonych z masą ciała poniżej 1,5 kg (niska masa urodzeniowa) i jest mniejszy niż przeciętnie dla liczby tygodni ciąży (niska masa dla wieku płodowego).
Po zakropleniu roztworu powidonu jodowanego 5% do oka lub oczu, odnotowano przypadki problemów oddechowych (zatrzymania oddechu lub przerw w oddychaniu) u dzieci poddanych operacji zeza, gdy stosowana jest znieczulenie ogólne. Personel medyczny powinien być świadomy takich reakcji.
Pozostałe leki i Oftasteril
Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Unikaj stosowania Oftasteril wraz z innymi lekami lub mydłami przeciwbakteryjnymi.
Nie stosuj Oftasteril wraz z innymi lekami zawierającymi konserwanty na bazie rtęci.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj Oftasteril podczas ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Można stosować małe ilości, jeśli jest to absolutnie konieczne.
Jeśli karmisz piersią, ten lek może powodować niepożądane działania u dziecka. Po zastosowaniu powidonu jodowanego należy przerwać karmienie piersią przez 24 godziny.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Oftasteril nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Oftasteril zawiera fosforany
Ten lek zawiera 1,5 mg fosforanów w każdym ml. Jeśli masz poważne uszkodzenie przezroczystej warstwy przedniej części oka (rogówki), leczenie fosforanami, w bardzo rzadkich przypadkach, może powodować zmętnienie rogówki z powodu wapnia.
3. Jak stosować Oftasteril
Ten lek zostanie podany przez lekarza lub inny wykwalifikowany personel medyczny. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zażyjesz więcej Oftasteril, niż powinieneś
Ten lek zostanie podany przez lekarza lub inny wykwalifikowany personel medyczny. Mało prawdopodobne, że otrzymasz przedawkowanie. Jednak jeśli uważasz, że zostało Ci podane zbyt duże dawki lub przypadkowo połknąłeś lub wdychałeś lek, powiadom niezwłocznie swojego lekarza lub pielęgniarkę, którzy podejmą odpowiednie środki ostrożności.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Najpoważniejszą niepożądaną reakcją, która może wystąpić z Oftasteril, jest reakcja nadwrażliwości.
Zdarzenia niepożądane są klasyfikowane według częstotliwości w następujący sposób:
- Bardzo częste (≥1/10)
- Częste (≥1/100 a <1>
- Nieczęste (≥1/1 000 a <1>
- Rzadkie (≥1/10 000 a <1>
- Bardzo rzadkie (<1>
- Częstotliwość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego:
Częstotliwość nieznana: nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne (reakcje alergiczne, w tym trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, wysypka skórna z podrażnieniem i świądem: guzki, obrzęk szybko rosnący tkanek skórnych, śluzowych i podśluzowych (obrzęk Quinckego).
Zaburzenia endokrynologiczne:
Częstotliwość nieznana: regularne i przedłużone stosowanie może prowadzić do toksycznych poziomów jodu z możliwością rozwoju nieprawidłowej funkcji tarczycy, szczególnie u wcześniaków i noworodków. Odnotowano przypadki wyjątkowe niedoczynności tarczycy (tarczyca nie wytwarza wystarczającej ilości hormonów tarczycy, aby zaspokoić potrzeby organizmu).
Zaburzenia oczne:
Bardzo rzadkie:w bardzo rzadkich przypadkach pacjenci z poważnymi uszkodzeniami przezroczystej warstwy przedniej części oka (rogówki) rozwinęli zmętnienie rogówki z powodu nagromadzenia wapnia podczas leczenia.
Częstotliwość nieznana:zaczerwienienie białkówek oka, punktowe zapalenie rogówki i powierzchniowe zapalenie rogówki, podrażnienie oczu, sucha keratoconjunctivitis (zespół suchego oka) i żółte zabarwienie białkówek.
Zaburzenia skórne i tkanki podskórnej
Częstotliwość nieznana: odnotowano przypadki dermatitis kontaktowej (z objawami takimi jak zaczerwienienie, pęcherze, świąd), obrzęku naczynioruchowego (reakcji podobnej do pokrzywki, która wpływa na głębsze warstwy skóry) oraz przypadki przejściowego i odwracalnego brązowego zabarwienia skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Oftasteril
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku, torbie i butelce po „EXP”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowuj w lodzie ani nie zamrażaj.
Wyrzuć butelkę po użyciu, nawet jeśli zawiera resztki leku.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje
Skład Oftasteril
- Substancją czynną jest powidon jodowany. 100 ml roztworu zawiera 5 g powidonu jodowanego.
- Pozostałe składniki to: glicerol (E 422), cytrynian monohydrat (E 330), polisorbat 20 (E 432), wodorofosforan disodowy dodekahydrat (E 339), chlorek sodu, jodan potasu, wodorotlenek sodu (do regulacji pH) (E 524) i woda oczyszczona.
Oftasteril to przejrzysty roztwór o brązowo-czerwonym kolorze.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 1 butelkę z 4,0 ml kropli do oczu w roztworze.
Butelka jest zapakowana w podwójną, sterylną torbę.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
Via F.lli Bandiera, 26
80026 Casoria (NA)
Włochy
Wytwórca
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
Via F.lli Bandiera, 26
80026 Casoria (NA)
Włochy
Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
BRILL PHARMA, S.L.
C/ Munner, 8
08022 Barcelona
(Hiszpania)
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy - Oftasteril 50 mg/ml Augentropfen, Lösung
Belgia - Povidone Iodine Alfa Intes 50 mg/ml Augentropfen, Lösung
Hiszpania - Oftasteril 50 mg/ml colirio en solución
Holandia - Povidon Jodium Alfa Intes 50 mg/ml oogdruppels, oplossing
Polska - Oftasteril
Portugalia - Ophthajod 50 mg/ml colírio, solução
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2023
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Charakterystyka produktu: informacje dla lekarza
Oftasteril 50mg/ml krople do oczu w roztworze
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego
Dawkowanie i sposób podania
Stosując podwójną torbę, przenieś produkt do sali operacyjnej z zachowaniem techniki sterylnej i użyj go zgodnie z opisem.
Nasącz sterylne gaziki roztworem z butelki i zacznij przygotowywać powieki i brzegi powiek.
Powtórz procedurę dla powiek, policzków i czoła (w tym brzegów brwi) z ruchami okrężnymi, aż całe pole operacyjne będzie czyste. Powtórz proces trzy razy.
Umieść blefarostaty i przepłucz rogówkę, białkówkę i worki spojówkowe produktem. Zaczekaj dwie minuty, a następnie usunięty Oftasteril z powierzchni oka, przepłukując rogówkę, białkówkę i worki spojówkowe sterylnym roztworem soli.
Wyrzuć butelkę po użyciu, nawet jeśli została tylko częściowo użyta.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania doustnego, przepłucz obficie sterylnym roztworem soli.
Przypadkowe połknięcie lub wdychanie niektórych środków dezynfekujących może mieć poważne konsekwencje, czasem śmiertelne.
Objawy i oznaki ostre, znane z powodu przypadkowego połknięcia, to: ból brzucha, anuria, kolaps, obrzęk płuc i zaburzenia metaboliczne.
W przypadku niedawnego przypadkowego połknięcia dużej ilości Oftasteril, należy wykonać płukanie żołądka; w przeciwnym razie należy stosować leczenie objawowe.
Wpływ na inne leki i inne rodzaje interakcji
Należy unikać jednoczesnego lub późniejszego stosowania z innymi środkami przeciwbakteryjnymi z powodu możliwości interferencji (antagonizmu, unieczynnienia).
Wymaga się specjalnej ostrożności w odniesieniu do niezgodności z jodem. W szczególności nie należy stosować jednocześnie pochodnych rtęci: należy unikać połączonych konserwantów na bazie jodu/rtęci, ze względu na ryzyko tworzenia się substancji żrących. W szczególności należy zachować specjalną ostrożność w odniesieniu do konserwantów na bazie rtęci stosowanych w wielu preparatach oftalmicznych.
Gdy podawany w większych objętościach niż te pochodzące z pojedynczego zakroplenia do oka, powidon jodowany może zakłócać wyniki badań czynności tarczycy.
Skonsultuj się z Charakterystyką Produktu Leczniczego, aby uzyskać więcej informacji.

- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaKROPLE DO OCZU, 50 mg/ml
- Kod ATCS01AX18
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- SkładHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO (1,5 mg/ml mg), CLORURO DE SODIO (4 mg/ml mg), GLICEROL (E 422) (10 mg/ml mg), POLISORBATO 20 (5 mg/ml mg), IODATO POTASICO (0,75 mg/ml mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (0,8 mg/ml mg)
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki OFTASTERIL 50 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓRPostać farmaceutyczna: KROPLE DO OCZU, 0,8 mg/mlSubstancja czynna: polihexanideProducent: Sifi S.P.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: MAŚĆ DO OCZU, 20 mg/gSubstancja czynna: bibrocatholProducent: Brill Pharma S.L.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: KROPLE DO OCZU, 5 mg/mlSubstancja czynna: moxifloxacinProducent: Tiedra Farmaceutica S.L.Wymaga recepty
Odpowiedniki OFTASTERIL 50 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik OFTASTERIL 50 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR w Włochy
Odpowiednik OFTASTERIL 50 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR w Polska
Odpowiednik OFTASTERIL 50 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR w Ukraina
Lekarze online w sprawie OFTASTERIL 50 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR
Omów stosowanie OFTASTERIL 50 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na OFTASTERIL 50 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
OFTASTERIL 50 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR wymaga recepty w Hiszpania. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w OFTASTERIL 50 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR jest povidone-iodine. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
OFTASTERIL 50 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR jest produkowany przez Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.R.L.. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie OFTASTERIL 50 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić OFTASTERIL 50 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (povidone-iodine) to m.in. AKANTIOR 0,8 mg/ml KROPLE DO OCZU W POJEDYNCZYCH DAWKACH, POSIFORLID 20 MG/G MAŚĆ DO OCZU, ABIMOX 5 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
















