НІЛЕМДО 180 mg Film-coated tablets

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Nilemdo і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Nilemdo
4. Як приймати Nilemdo
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Nilemdo
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Nilemdo 180 мг покриті таблетки

бемпедоїнова кислота

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Nilemdo і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед початком прийому Nilemdo
2. Як приймати Nilemdo

1. Можливі побічні ефекти
2. Збереження Nilemdo

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nilemdo і для чого він використовується

Що таке Nilemdo і як він діє

Nilemdo - це лікарський засіб, який знижує рівень "поганого" холестерину (також називається "холестерином LDL"), типу жиру, в крові. Nilemdo також може допомогти знижувати ризик серцево-судинних захворювань шляхом зниження рівня холестерину.

Nilemdo містить активну речовину бемпедоїнову кислоту, яка залишається неактивною до тих пір, поки не потрапить до печінки, де вона перетворюється на свою активну форму. Бемпедоїнова кислота знижує виробництво холестерину в печінці та збільшує видалення холестерину LDL з крові шляхом блокування ферменту (АТФ-цитрат ліази), необхідного для виробництва холестерину.

Для чого використовується Nilemdo

• Дорослі з первинною гіперхолестеролемією або змішаною дисліпідемією, які є захворюваннями, що призводять до підвищення рівня холестерину в крові. Препарат приймають разом з дієтою, що знижує рівень холестерину.
• Дорослі з підвищеним рівнем холестерину в крові, які вже мають серцево-судинне захворювання або інші захворювання, які підвищують ризик серцево-судинних захворювань.

Nilemdo приймають:

• якщо ви вже приймали статин (наприклад, симвастатин, лікарський засіб, який зазвичай використовується для лікування високого рівня холестерину) і він не знижує рівень холестерину LDL достатньо;

• самостійно або з іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину, коли статини не переносяться або не можуть бути використані.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Nilemdo

Не приймати Nilemdo

• якщо ви алергічні на бемпедоїнову кислоту або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

• якщо ви вагітні;
• якщо ви годуєте грудьми;

• якщо ви приймаєте більше 40 мг симвастатину на добу (інший лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Nilemdo:

• якщо ви раніше мали подагру;
• якщо у вас є серйозні захворювання нирок;
• якщо у вас є серйозні захворювання печінки.

Ваш лікар може призначити аналіз крові перед початком прийому Nilemdo. Це робиться для перевірки функції вашої печінки.

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які називаються статинами (лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину), негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте боль, чутливість або незрозумілу слабкість м'язів (див. Інші лікарські засоби та Nilemdo).

Якщо ви плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Nilemdo. Ваш лікар порадить вам, як припинити прийом Nilemdo перед припиненням будь-якого методу контрацепції.

Діти та підлітки

Не приймати Nilemdo дітям та підліткам молодшим 18 років. Не проводилися дослідження щодо використання Nilemdo в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Nilemdo

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних активних речовин:

• Аторвастатин, флувастатин, пітавастатин, правастатин, розвастатин, симвастатин (використовуються для зниження рівня холестерину та відомі як статини).

Ризик захворювання м'язів може збільшитися при прийомі статину та Nilemdo. Негайно повідомте вашого лікаря про будь-який незрозумілий біль, чутливість або слабкість м'язів.

• Бозентан (використовується для лікування захворювання, яке називається пульмональною артеріальною гіпертензією).
• Фімасартан (використовується для лікування високого артеріального тиску та серцевої недостатності).
• Асунапревір, глекапревір, грацопревір, voksилапревір (використовуються для лікування гепатиту С).

Вагітність та годування грудьми

Не приймати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні, плануєте вагітність або вважаєте, що можете бути вагітні, оскільки існує можливість того, що він може нашкодити плоду. Якщо ви вагітні під час прийому цього лікарського засобу, негайно повідомте вашого лікаря та припиніть прийом Nilemdo.

• Вагітність

Перед початком лікування потрібно підтвердити, що ви не вагітні, та використовувати ефективний метод контрацепції, згідно з порадами вашого лікаря. Якщо ви використовуєте контрацептивні таблетки та відчуваєте діарею або блювоту, яка триває більше 2 днів, вам потрібно використовувати альтернативний метод контрацепції (наприклад, презервативи, діафрагму) протягом 7 днів після закінчення симптомів.

Якщо після початку лікування Nilemdo ви вирішите завагітніти, повідомте вашого лікаря, оскільки вам потрібно буде змінити лікування.

• Годування грудьми

Не приймати Nilemdo, якщо ви годуєте грудьми, оскільки не відомо, чи передається Nilemdo в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Nilemdo на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є незначним або відсутнім.

Nilemdo містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Nilemdo

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить одну таблетку на добу.

Проглотіть таблетку цілу з їжею або між їжею.

Якщо ви прийняли більше Nilemdo, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Nilemdo

Якщо ви зрозуміли, що забули:

• одну дозу пізніше того ж дня, прийміть забуту дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час наступного дня.
• дозу попереднього дня, прийміть свою таблетку в звичайний час та не прийміть подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Nilemdo

Не припиняйте прийом Nilemdo без дозволу вашого лікаря, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з наступними частотами:

Часті(можуть виникати у до 1 особи з 10)

• зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові, подагра
• біль у плечах, ногах або руках
• аналіз крові, який вказує на порушення функції печінки
• зниження швидкості фільтрації нирок (міра функції нирок)

Нечасті(можуть виникати у до 1 особи з 100)

• зниження гемоглобіну (білка червоних кров'яних тілечок, яка переносить кисень)
• підвищення рівня креатиніну та сечової кислоти в крові (лабораторний аналіз функції нирок)

• втрата ваги

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Nilemdo

Тримати цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та коробці після EXP/CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Nilemdo

• Активна речовина - бемпедоїнова кислота. Кожна покрита таблетка містить 180 мг бемпедоїнової кислоти.
• Інші компоненти:
• • лактоза моногідрат (див. кінець розділу 2 "Nilemdo містить лактозу та натрій")

• мікрокристалічна целюлоза (Е460)
• карбоксиметиламідон натрію (тип А) (див. кінець розділу 2 "Nilemdo містить лактозу та натрій")
• гідроксипропілцелюлоза (Е463)
• стеарат магнію (Е470b)

• колоїдна безводна силіка (Е551)
• спирт (полі)вініловий частково гідролізований (Е1203), тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), макрогол/ПЕГ (Е1521)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки білі або білуваті, овальні, з написом "180" на одному боці та "ESP" на іншому боці. Розмір таблетки: 13,97 мм × 6,60 мм × 4,80 мм.

Nilemdo випускається в блистерних упаковках з пластику/алюмінію в коробках по 10, 14, 28, 30, 84, 90, 98 або 100 покритих таблеток або в блистерних упаковках по 1 таблетці в коробках по 10 × 1, 50 × 1 або 100 × 1 покритої таблетки.

Можливо, що в вашій країні випускаються тільки деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на маркетинг

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstrasse 48

81379 Мюнхен

Німеччина

Виробник

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Пфаффенгофен

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг.

Дата останнього перегляду цього опису: 05/2025.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.