MOMETASONA 1 mg /G Maść

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Mometasona Viso Farmacéutica i w jakim celu się ją stosuje
3. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mometasona Viso Farmacéutica
4. Jak stosować Mometasona Viso Farmacéutica
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Mometasona Viso Farmacéutica
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Mometasona Viso Farmacéutica 1mg/g maść

Mometasona, furomanian

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Mometasona Viso Farmacéutica i w jakim celu się ją stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mometasona Viso Farmacéutica
3. Jak stosować Mometasona Viso Farmacéutica
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Mometasona Viso Farmacéutica
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Mometasona Viso Farmacéutica i w jakim celu się ją stosuje

Mometasona Viso Farmacéutica należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami miejscowymi. Jest klasyfikowana jako „kortykosteroid o wysokiej mocy”. Leki te stosuje się na skórę w celu zmniejszenia zaczerwienienia i swędzenia spowodowanego przez pewne choroby skórne.

U dorosłych i dzieci w wieku 2 lat lub starszych, Mometasona Viso Farmacéutica stosuje się w celu zmniejszenia zaczerwienienia i swędzenia spowodowanego przez pewne choroby skórne, takie jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry (AZS).

Łuszczyca jest chorobą skóry, w której rozwijają się swędzenie, łuszczenie i czerwone plamy na łokciach, kolanach, skórze głowy i innych częściach ciała. Atopowe zapalenie skóry jest chorobą spowodowaną reakcją skóry na czynniki zewnętrzne, takie jak detergenty, powodującą zaczerwienienie skóry i swędzenie.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mometasona Viso Farmacéutica

Nie stosujMometasona Viso Farmacéutica

• Jeśli jesteś uczulony na mometazonę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• W żadnym innym schorzeniu skóry, ponieważ może ono się pogorszyć, szczególnie w przypadku:

• rumienia (choroby skóry, która dotyka twarzy)
• trądziku
• zanikania skóry (przerzedzania skóry)
• zapalenia skóry wokół ust
• swędzenia okolicy narządów płciowych i odbytu
• wyprysku pieluszkowego
• zakażeń bakteryjnych, takich jak impetigo, gruźlica (zakażenie płuc), kiła (choroba przenoszona drogą płciową), zakażeń wirusowych, takich jak brodawki, opryszczka i półpaśca
• zakażeń grzybiczych, takich jak grzybica stóp (zaczerwienienie, swędzenie i łuszczenie skóry stóp)
• zakażeń pasożytniczych
• jeśli miałeś niedawno reakcję na szczepienie
• opryszczkę wargową
• opryszczkę
• owrzodzoną skórę
• rany
• inne zakażenia skórne

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli podczas stosowania Mometasona Viso Farmacéutica Twoja skóra rozwinie podrażnienie lub uczulenie, powinieneś przestać stosować ten lek i powiedzieć o tym lekarzowi.

Ten lek nie powinien być stosowany w okolicach oczu lub na powiekach.

Jeśli ten lek jest stosowany w leczeniu łuszczycy, choroba może się pogorszyć (tj. może rozwinąć się postać pęcherzowa choroby). Powinieneś pozwolić, aby Twój lekarz ocenił przebieg Twojej choroby w regularnych odstępach czasu, ponieważ leczenie to wymaga starannej obserwacji.

Jeśli zauważysz pogorszenie się Twojej choroby podczas stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem; możesz doświadczyć reakcji alergicznej, mieć zakażenie lub Twoja choroba może wymagać innego leczenia.

Jeśli doświadczysz nawrotu choroby krótko po przerwaniu leczenia, w ciągu 2 tygodni, nie powinieneś ponownie stosować maści bez skonsultowania się z lekarzem, chyba że lekarz wcześniej zalecił Ci to. Jeśli Twoja choroba została wyleczona, a w przypadku nawrotu zaczerwienienie rozprzestrzenia się poza pierwotną okolicę leczenia i odczuwasz uczucie pieczenia, skonsultuj się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem leczenia.

Pozostałe leki i Mometasona Viso Farmacéutica

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, zwłaszcza jeśli przyjmujesz leki zawierające cobicystat, rytonawir (stosowany w leczeniu HIV) lub itrakonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli lekarz przepisze Ci maść podczas ciąży i laktacji, powinieneś unikać stosowania dużych dawek i powinieneś stosować ją tylko przez krótki okres. Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g maść nie powinna być stosowana w okolicach piersi podczas karmienia piersią.

Mometasona Viso Farmacéuticazawiera propylenoglikol i butylhydroksytoluen (E321)

Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g maść zawiera propylenoglikol, który może powodować podrażnienie skóry, oraz butylhydroksytoluen (E321), który może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować Mometasona Viso Farmacéutica

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

Mometasona Viso Farmacéutica nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 2 lat. Ogólnie, u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat lub starszych, należy stosować cienką warstwę Mometasona Viso Farmacéutica na dotkniętą chorobą skórą raz na dobę.

Jeśli została Ci przepisana maść, ilość maści odpowiadająca wielkością palca wskazującego (linia od końca palca u dorosłego do pierwszej fałdy stawowej) jest wystarczająca do pokrycia obszaru wielkości dwukrotności dłoni dorosłego. Nie stosuj więcej niż tej ilości ani częściej niż zalecili Ci lekarz lub farmaceuta.

Twój lekarz powinien oceniać leczenie w regularnych odstępach czasu.

Zawsze stosuj te zalecenia, gdy używasz Mometasona Viso Farmacéutica maści dla siebie lub swojego dziecka:

• nie stosuj maści na twarz przez więcej niż 5 dni
• skonsultuj się z lekarzem przed przykryciem leczonej okolicy opatrunkiem lub bandażem. Nie należy przykrywać opatrunkiem lub bandażem leczonej okolicy twarzy
• nie stosuj dużej ilości maści na duże powierzchnie ciała przez długi czas (np. raz na dobę przez tygodnie lub miesiące)
• nie stosuj w okolicach oczu, w tym na powiekach.

Dorośli

• nie powinieneś stosować maści przez długi czas (ponad 3 tygodnie) lub na duże powierzchnie ciała (ponad 20% powierzchni ciała).

Dzieci w wieku 2 lat lub starsze

• nie stosuj maści u dzieci na żadnej części ciała przez więcej niż 3 tygodnie
• nie stosuj maści pod pieluszką, ponieważ ułatwia to przenikanie leku przez skórę i może powodować więcej działań niepożądanych
• leczone obszary u dzieci nie powinny być przykrywane opatrunkiem lub bandażem.

Dzieci poniżej 2 lat

• nie powinieneś stosować maści u dzieci poniżej 2 lat.

Jeśli użyjesz więcejMometasonaViso Farmacéuticaniż powinieneś

Przypadkowe połknięcie maści nie powinno powodować żadnych problemów. Jednak skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz obawy.

Stosowanie maści z większą częstotliwością niż zalecana lub na duże powierzchnie ciała może mieć hormonalne konsekwencje. U dzieci może to wpłynąć na ich wzrost i rozwój.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie przestrzegałeś zaleceń dotyczących stosowania maści i jeśli stosowałeś ją zbyt często i/lub przez zbyt długi czas.

Jeśli zapomnisz użyć MometasonaViso Farmacéutica

Jeśli zapomnisz nałożyć maść o wyznaczonej godzinie, zrób to jak najwcześniej i kontynuuj leczenie normalnie. Nie stosuj podwójnej dawki, ani nie nakładaj maści dwa razy w tym samym dniu, aby zrekompensować zapomnienie.

Jeśli przerwiesz leczenie MometasonaViso Farmacéutica

Jeśli stosowałeś Mometasona Viso Farmacéutica przez długi czas i Twoje problemy skórne poprawiły się, nie powinieneś nagle przestać stosować maści. Jeśli to zrobisz, Twoja skóra może się zaczerwienić i możesz odczuwać swędzenie lub pieczenie. Aby temu zapobiec, powinieneś porozmawiać z lekarzem, aby stopniowo zmniejszyć częstotliwość stosowania maści i całkowicie przerwać leczenie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli uważasz, że jakiekolwiek z działań niepożądanych, które występują, są poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Niektóre osoby mogą doświadczyć któregoś z następujących działań niepożądanych po zastosowaniu mometazonu:

• Reakcje alergiczne skóry
• Zakażenia bakteryjne i wtórne
• Trądzik
• Stan zapalny i/lub zakażenie mieszków włosowych
• Przerzedzenie skóry
• Zaczerwienienie skóry związane z wypryskiem
• Utrata pigmentacji skóry
• Pieczenie
• Swędzenie
• Świąd
• Mrowienie
• Nadmierny wzrost włosów
• Rozmiękczenie skóry i rozstępy
• Zaburzenia wzroku

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po zastosowaniu kortykosteroidów miejscowych, to suchość skóry, podrażnienie skóry, dermatitis, dermatitis wokół ust i lekkie rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Reakcja abstynencyjna na sterydy:

Jeśli stosujesz ten lek ciągle przez dłuższy czas, może wystąpić u Ciebie reakcja abstynencyjna po przerwaniu leczenia, z objawami takimi jak zaczerwienienie skóry, które może rozprzestrzenić się poza pierwotną okolicę leczenia, uczucie pieczenia lub swędzenia, silny świąd, łuszczenie skóry, owrzodzenia skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Mometasona Viso Farmacéutica

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Po otwarciu wyrzuć tubę z resztą maści po upływie 12 tygodni.

Nie przechowuj powyżej 30°C. Nie chowaj w lodzie ani nie zamrażaj.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładMometasona Viso Farmacéutica

• Substancją czynną jest furomanian mometazonu.

Każdy gram Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g maści zawiera 1 mg furomanu mometazonu.

• Pozostałe składniki to: heksylenoglikol, stężony kwas fosforowy (do regulacji pH), monopalmitoestearan propylenoglikolu, biały wosk pszczeli, miękka biała parafina; butylhydroksytoluen (E321) (jako przeciwutleniacz) i woda oczyszczona.

Wyglądproduktu i zawartość opakowania

Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g maść jest białą, miękką i półprzezroczystą maścią. Maść jest umieszczana w tubach aluminiowych z nakrętką z polietylenu w kolorze białym z perforowaną końcówką, które są umieszczane w pudełku z tektury.

Wielkości opakowań: tuby z 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 50 g, 60 g lub 100 g maści.

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Fibichova, 143

56617 Vysoké Mýto

Czechy

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA

Wielka Brytania

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:luty 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/