ЕЛОЦОМ 1 mg/g Мазь

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Элоком (Елоком)
4. 1 мг/г (0,1%), мазь
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
5. Что такое препарат Элоком и для чего он используется
6. Важная информация перед применением препарата Элоком
   1. Когда не применять препарат Элоком:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Элоком и другие препараты
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Беременность
   6. Грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
7. Как применять препарат Элоком
   1. Применение у детей
   2. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Элоком
   3. Пропуск применения препарата Элоком
8. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
9. Как хранить препарат Элоком
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Элоком
    2. Как выглядит препарат Элоком и что содержит упаковка
    3. Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:
    4. Производитель:
    5. Параллельный импортер:
    6. Перепаковано в:
    7. Номер разрешения на параллельный импорт: 100/25
    8. Дата утверждения инструкции: 17.03.2025 [Информация о защищенной торговой марке]

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Элоком (Елоком)

1 мг/г (0,1%), мазь

Мометазон фурованат
Элоком и Елоком являются одинаковыми торговыми названиями одного и того же препарата, записанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Элоком и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Элоком
• 3. Как применять препарат Элоком
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Элоком
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Элоком и для чего он используется

Препарат Элоком в виде мази содержит активное вещество - мометазон фурованат. Мометазон фурованат является синтетическим кортикостероидом с сильным действием; при местном применении он проявляет противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.
Препарат Элоком в виде мази показан для облегчения симптомов воспаления и зуда при заболеваниях кожи, реагирующих на лечение кортикостероидами, таких как псориаз и атопический дерматит.

2. Важная информация перед применением препарата Элоком

Когда не применять препарат Элоком:

• если у пациента есть аллергия на мометазон фурованат, другие кортикостероиды или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• при обыкновенном акне,
• при розацеа,
• при атрофии кожи,
• при перIORALном дерматите,
• при бактериальных инфекциях (например, стригущий лишай, гнойный дерматит), вирусных инфекциях (например, простой герпес, опоясывающий лишай и ветрянка, обычные бородавки, кондиломы и контагиозный моллюск), паразитарных и грибковых инфекциях кожи (например, вызванных дерматофитами или дрожжами),
• при поствакцинальных реакциях,
• при туберкулезе кожи,
• на сифилитические поражения кожи,
• при зуде в области анального отверстия и половых органов,
• при пеленочном дерматите,
• на поврежденную и покрытую язвами кожу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Элоком необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если после применения препарата появляются симптомы раздражения или аллергии, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае появления инфекций врач назначит соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение. В случае отсутствия быстрой и положительной реакции на лечение необходимо прекратить применение кортикостероида до тех пор, пока инфекция не будет вылечена.
Из-за повышенного риска возникновения системных нежелательных реакций кортикостероидов необходимо избегать применения препарата Элоком на большую поверхность тела, под повязками, в течение длительного времени, а также на кожу лица и в кожных складках, а также у детей. Если необходимо наносить препарат на лицо, лечение должно длиться не более 5 дней.
Все нежелательные реакции, сообщаемые после применения кортикостероидов системного действия, включая подавление функции коры надпочечников, также могут возникать при местном применении кортикостероидов, особенно у младенцев и детей.
У детей, из-за большего соотношения поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, существует большая вероятность возникновения системных нежелательных реакций кортикостероидов, таких как нарушение функции оси под гипофиз-надпочечник и синдром Кушинга.
Препарат не должен применяться на кожу, покрытую подгузником, поскольку он может действовать подобно повязке и увеличивать перкутанное всасывание мометазона фурованата.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу препарата, позволяющую облегчить симптомы заболевания, особенно у детей. Длительное лечение кортикостероидами может нарушать рост и развитие детей.
Препарат Элоком, применяемый местно, не предназначен для офтальмологического применения (в том числе в области век) из-за очень редкого риска возникновения глаукомы или катаракты.
Особенно осторожно должны применять препарат пациенты с псориазом.
Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания в результате развития толерантности, возникновению псориатической эритродермии и общих токсических реакций, связанных с нарушением целостности кожи.
Как и в случае с другими сильнодействующими кортикостероидами, применяемыми местно, необходимо избегать внезапного прекращения лечения. После внезапного отмены препарата может возникнуть сильное покраснение, жжение и колющий боль (так называемый "эффект отмены"). В этом случае необходимо обратиться к врачу.
Препарат Элоком, как и другие препараты, содержащие кортикостероиды, может изменять вид некоторых заболеваний, что может затруднить врачу постановку правильного диагноза, а также может задерживать заживление.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Элоком и другие препараты

Нет данных.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не установлено безопасность применения препарата Элоком во время беременности.
Во время беременности препарат Элоком можно применять только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальный риск для матери и плода. Однако не следует применять препарат на большие поверхности тела и в течение длительного времени. В исследованиях на животных было показано, что кортикостероиды могут повредить плод.

Грудное вскармливание

Неизвестно,是否 местно применяемые кортикостероиды всасываются через кожу в организм в такой степени, что могут проникать в грудное молоко кормящих женщин.
Применение препарата Элоком кормящими женщинами возможно только в том случае, если врач решит, что это необходимо после тщательного рассмотрения риска нежелательных реакций у детей и пользы от лечения для матери.
Если врач считает, что необходимо длительное лечение, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Элоком не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

3. Как применять препарат Элоком

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Больные участки кожи обычно смазываются один раз в деньтонким слоем мази.
Применение мази рекомендуется при лечении сухих, шелушащихся и треснувших участков кожи.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

Препарат Элоком должен применяться осторожно у детей в возрасте 2 лет или старше, хотя не изучалась безопасность и эффективность препарата Элоком в течение периода более 3 недель.
Нет достаточных данных о применении препарата у детей в возрасте ниже 2 лет.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу препарата, позволяющую облегчить симптомы заболевания.
Длительное лечение кортикостероидами может нарушать рост и развитие детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Элоком

На данный момент не описано случаев передозировки препарата.
Длительное местное применение кортикостероидов может привести к подавлению функции оси под гипофиз-надпочечник и, как следствие, к недостаточности надпочечников.
В случае передозировки врач назначит соответствующее симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Острый симптом передозировки кортикостероидов обычно обратим. В случае хронического отравления врач порекомендует постепенное отмену препарата.

Пропуск применения препарата Элоком

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При применении кортикостероидов на коже наблюдались следующие нежелательные реакции:

• Очень редко (встречаются менее чем у 1 пациента на 10 000): фолликулит, ощущение жжения, зуд.
• Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): инфекции, фурункулы, парестезии, контактный дерматит, гипопигментация, гирсутизм, стрии, акнеобразные изменения, атрофия кожи, боль в месте применения, реакции в месте применения, нечеткое зрение.

После применения препарата на большую поверхность кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзивных повязок, наблюдалось всасывание препарата в системный кровоток.
При местном применении кортикостероидов наблюдались следующие нежелательные реакции: сухость кожи, раздражение кожи, дерматит, перIORALный дерматит, макерация кожи, потница и появление расширенных мелких кровеносных сосудов (телеангиэктазии).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции также можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: (+48 22) 49 21 301, факс: (+48 22) 49 21 309, веб-сайт: http://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения этого препарата.

5. Как хранить препарат Элоком

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия упаковки - 4 недели.
Не использовать упаковки, которые повреждены или имеют признаки открытия.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Элоком

• Активным веществом препарата является мометазон фурованат. Каждый грамм мази содержит 1 мг мометазона фурованата.
• Остальные компоненты: гексилена гликоль, очищенная вода, фосфорная кислота, стеарин пропиленгликоля (Е 477), белый воск, белая вазелина. Этот препарат содержит 20 мг стеарина пропиленгликоля (Е 477) в каждом грамме мази, что соответствует 300 мг стеарина пропиленгликоля на единицу (15 г тубы) или 600 мг стеарина пропиленгликоля на единицу (30 г тубы).

Как выглядит препарат Элоком и что содержит упаковка

Препарат Элоком представляет собой мазь.
Упаковка препарата
Алюминиевая туба, содержащая 15 г или 30 г мази, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

N.V. Organon
Клоостерстрат 6
5349 AB Осс
Голландия

Производитель:

Organon Heist bv
Индустриепарк 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия

Параллельный импортер:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp.
командитовая
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Фортечная 35-37
87-100 Торунь
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ул. Тимьянковая 24/28
95-054 Ксаверов
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:9700329

Номер разрешения на параллельный импорт: 100/25

Дата утверждения инструкции: 17.03.2025 [Информация о защищенной торговой марке]