ЛОРАЗЕПАМ 1 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Лоразепам Вир и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Лоразепама Вир
4. Как принимать Лоразепам Вир
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Лоразепама Вир
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лоразепам Вир 1 мг таблетки

Содержание инструкции:

1. Что такое Лоразепам Вир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Лоразепама Вир
3. Как принимать Лоразепам Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лоразепама Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоразепам Вир и для чего он используется

Лоразепам Вир 1 мг является транквилизатором-анксолитиком (предотвращает нервозность и тревогу), который действует без влияния на нормальную деятельность человека. Он дополняет терапию антидепрессантами и может быть комбинирован с антидепрессантами и другими психофармакологическими препаратами.

Лоразепам Вир 1 мг используется в следующих случаях:

-Краткосрочное лечение всех состояний тревоги и напряжения, связанных или не связанных с функциональными или органическими расстройствами, включая тревогу, связанную с депрессией, и связанную с хирургическими и/или диагностическими процедурами, и в премедикации.

-Расстройства сна.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоразепама Вир

Не принимайте Лоразепам Вир:

• Если вы аллергичны к активному веществу, бензодиазепинам (группе препаратов, к которой относится лоразепам) или любому другому компоненту этого препарата.
• Если у вас диагностирована миастения гравис (аутоиммунное неврологическое заболевание, характеризующееся мышечной слабостью или усталостью).
• Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность (затрудненное дыхание или сильный дискомфорт в груди).
• Если у вас апноэ во сне (затруднение дыхания на короткие периоды времени во время сна).
• Если у вас тяжелое заболевание печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лоразепама Вир

• Если у вас нарушена функция печени.
• Если ваш врач назначил вам длительное лечение, рекомендуется регулярно проводить анализ крови и проверку функции печени.
• Если во время лечения вы забеременеете, сообщите об этом вашему врачу.
• Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 6 лет.

Дети

Бензодиазепины не рекомендуются для детей младше 6 лет, если только это не абсолютно необходимо; продолжительность лечения должна быть минимальной.

Зависимость

Продолжительное использование бензодиазепинов в течение нескольких недель может привести к некоторой потере эффективности в отношении седативного эффекта. Также это может привести к зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать этот риск, необходимо следовать следующим инструкциям:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам) и никогда не рекомендуется другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.
• Продолжительность лечения должна быть минимальной.
• Отмена лечения должна осуществляться постепенно, согласно инструкциям врача.

Использование лоразепама вместе с препаратами типа опиоидов может привести к глубокой седации, дыхательной депрессии, коме и смерти.

Толерантность

После продолжительного использования в течение нескольких недель может быть обнаружена некоторая степень потери эффективности в отношении седативного эффекта.

Амнезия

Бензодиазепины могут вызывать амнезию. Это происходит чаще всего через несколько часов после приема препарата, поэтому, чтобы уменьшить риск, пациенты должны обеспечить себе непрерывный сон в течение 7-8 часов после приема таблетки.

Психиатрические и парадоксальные реакции

При лечении бензодиазепинами могут возникать депрессии, существовавшие ранее, или ухудшение депрессивного состояния. Кроме того, могут быть замаскированы тенденции к суициду у депрессивных пациентов, что должно быть внимательно отслеживаемо у этих пациентов.

Другие препараты и Лоразепам Вир

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие препараты.

Необходимо учитывать, что все бензодиазепины оказывают депрессивное действие на центральную нервную систему, если они принимаются вместе с барбитуратами или алкоголем.

Когда лоразепам принимается с другими препаратами, которые действуют на центральную нервную систему, их сочетание может сделать вас более сонливыми, чем ожидается. Эти препараты включают:

• Препараты, используемые для лечения психических расстройств (антипсихотики, нейролептики, гипнотики, анксиолитические/седативные препараты, антидепрессанты).
  • - Препараты, используемые для облегчения сильных болей и обезболивающие препараты
  • мощные, препараты для заместительной терапии (лечение зависимости от опиоидов) и некоторые препараты для кашля (обезболивающие наркотические и опиоидные препараты). Использование лоразепама вместе с препаратами типа опиоидов увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (дыхательной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого сочетанное использование должно быть рассмотрено только тогда, когда другие варианты лечения невозможны. Однако, если ваш врач назначает лоразепам вместе с опиоидами, доза и продолжительность сочетанного лечения должны быть ограничены вашим врачом. Сообщите вашему врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендации вашего врача по дозировке. Будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• Препараты, используемые для лечения судорог/эпилептических приступов (противоэпилептические препараты).
• Анестезирующие препараты.
• Барбитураты (седативные препараты).
• Препараты, используемые для лечения аллергии (антигистаминные препараты).

Аналогично, сочетанное использование лоразепама с другими препаратами может изменить эффект лоразепама, продлив или уменьшив его активность. Эти препараты включают:

• Клозапин (лечение шизофрении).
• Вальпроат (лечение эпилепсии и биполярных расстройств).
• Пробенецид (лечение подагры).
• Теофиллин или аминофиллин (антиастматические, бронходилататоры).

Прием Лоразепама Вир с пищей, напитками и алкоголем

Лоразепам можно принимать с пищей и без нее.

Алкоголь усиливает седативный эффект этого препарата, поэтому рекомендуется избегать употребления алкогольных напитков.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность:

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной.

Использование бензодиазепинов, по-видимому, связано с возможным увеличением риска врожденных дефектов в первом триместре беременности. Бензодиазепины и их производные могут проникать через плаценту.

Если по медицинским показаниям препарат назначается во время поздней стадии беременности или в высоких дозах во время родов, можно ожидать, что у новорожденного могут появиться эффекты, такие как гипоактивность, гипотермия (понижение температуры тела), гипотония (понижение мышечного тонуса), апноэ (затруднение дыхания), умеренная дыхательная депрессия, проблемы с кормлением и нарушение метаболической реакции на стресс от холода.

Дети, родившиеся у матерей, принимавших бензодиазепины в течение нескольких недель беременности или в последний период беременности, могут развить физическую зависимость и испытать синдром отмены в постнатальном периоде.

Лактация

Этот препарат не должен использоваться во время лактации, поскольку бензодиазепины выделяются с грудным молоком. Были зарегистрированы случаи седации и невозможности кормления у новорожденных, матери которых находились под лечением бензодиазепинами. Эти новорожденные должны быть под наблюдением для обнаружения любых фармакологических эффектов, упомянутых выше (седация и раздражительность).

Использование у детей, пожилых людей и пациентов с ослабленным здоровьем:

Бензодиазепины не рекомендуются для детей младше 6 лет, если только это не абсолютно необходимо; продолжительность лечения должна быть минимальной. Пожилым людям и пациентам с ослабленным здоровьем следует назначать меньшие дозы, поскольку они более чувствительны к эффектам препарата.

Использование у пациентов с дыхательной недостаточностью

Рекомендуется использовать меньшие дозы у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью из-за риска дыхательной депрессии, как, например, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или апноэ во сне.

Вождение и использование машин

Лоразепам может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете любой из этих эффектов.

Важная информация о некоторых компонентах Лоразепама Вир

Этот препарат не содержит лактозы.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лоразепам Вир

Следуйте точно инструкциям по приему, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может не дать желаемого эффекта.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет ½ или 1 таблетку (0,5 или 1 мг лоразепама) 2-3 раза в день, что означает максимальную дозу 3 мг лоразепама, принимаемого перорально, с пищей или без нее.

Эта доза может быть увеличена или уменьшена в зависимости от потребностей или возраста пациента и по решению врача.

Если вы приняли больше Лоразепама Вир, чем должно быть

Несмотря на то, что отравление бензодиазепинами очень редко, если вы приняли больше Лоразепама Вир, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с сервисом токсикологической информации, телефон: 915 620 420.

Наиболее частые симптомы отравления: чрезмерная сонливость, спутанность сознания или кома.

Лечение передозировкивключает в себя вызывание рвоты или промывание желудка, общие меры поддержки, обеспечение адекватного дыхания, мониторинг жизненно важных функций и адекватный контроль пациента. Может быть использован флумазенил как антидот. У пациентов, принимающих бензодиазепины в течение длительного времени, следует быть особенно осторожным при назначении флумазенила, поскольку это сочетание препаратов может увеличить риск судорог.

Если вы забыли принять Лоразепам Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Лоразепамом Вир

При прекращении приема могут возобновиться симптомы, которые привели вас к приему препарата, а также беспокойство, мышечные боли, тревога, напряжение, раздражительность, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль, потливость, депрессия, феномены отмены, дезориентация (неправильное восприятие окружающей среды), головокружение, дезперсонализация (отрыв от реальности), непроизвольные движения, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, тремор, спазмы в животе, сердцебиение, тахикардия, приступы паники, вертиго, гиперрефлексия (чрезмерная стимуляция), потеря кратковременной памяти и гипертермия (повышение температуры тела), поэтому ваш врач укажет вам точно, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже описаны побочные эффекты в соответствии с их частотой возникновения у пациентов, получавших лечение:

Очень часто: не менее 1 из 10 пациентов

Часто: не менее 1 из 100 пациентов

Не часто: не менее 1 из 1000 пациентов

Редко: не менее 1 из 10 000 пациентов

Очень редко: менее 1 из 10 000 пациентов

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

Расстройства крови и лимфатической системы

Частота не известна: тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (снижение количества нейтрофилов, типа белых кровяных клеток) и панцитопения (значительное снижение всех клеток крови).

Расстройства иммунной системы

Частота не известна: реакции гиперчувствительности и анафилактические/анафилактоидные реакции (аллергические).

Эндокринные расстройства

Частота не известна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Расстройства метаболизма и питания

Частота не известна: гипонатремия (недостаток натрия).

Психиатрические расстройства

Часто: спутанность сознания, депрессия, раскрытие депрессии

Не часто: изменение либидо (полового влечения), снижение оргазмов.

Частота не известна: дезингибиция, эйфория, идеи и попытки суицида, парадоксальные реакции, такие как тревога, агитация, возбуждение, враждебность, агрессивность, гнев, нарушения сна/бессонница, половое влечение и галлюцинации.

Расстройства нервной системы

Очень часто: чувство удушья.

Часто: атаксия (нарушение координации и речи), головокружение

Частота не известна: экстрапирамидные симптомы: тремор, дисартрия (затруднение речи), головная боль, судороги; амнезия, кома, нарушения внимания/концентрации, расстройство равновесия.

Расстройства зрения

Частота не известна: проблемы со зрением (двойное зрение и размытое зрение).

Расстройства слуха и вестибулярного аппарата

Частота не известна: вертиго.

Расстройства кровеносной системы

Частота не известна: гипотония (понижение артериального давления).

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Частота не известна: дыхательная недостаточность, апноэ, ухудшение апноэ во сне.

Ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Не часто: тошнота.

Частота не известна: запор.

Расстройства печени и желчных путей

Частота не известна: желтуха (желтизна белого глаза и кожи).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Частота не известна: ангioneуротический отек (отек под кожей языка, гортани или голосовых складок, который может привести к обструкции дыхательных путей и быть смертельным), аллергические реакции на коже, алопеция (выпадение волос).

Частота не известна: аллергические реакции на коже, алопеция (выпадение волос).

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Часто: мышечная слабость.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Не часто: импотенция.

Общие расстройства и расстройства в месте введения

Очень часто: чувство удушья.

Часто: астения (усталость, слабость)

Частота не известна: гипотермия (понижение температуры тела)

Дополнительные исследования

Частота не известна: повышение билирубина, повышение трансаминаз и повышение алкалинфосфатазы (ферментов печени).

Как упоминалось ранее, отмена препарата может привести к возобновлению некоторых симптомов в результате развития зависимости.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лоразепама Вир

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лоразепама Вир

• Активное вещество - лоразепам.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, тальк и магний стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лоразепам Вир 1 мг выпускается в упаковках по 25, 30 или 50 таблеток

Владелец разрешения на продажу и负责ная сторона производства

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

Лагуна, 66-68-70. Промышленная зона Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид), Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:март 2022.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/