Інструкція із застосування КАПРУВІЯ 50 мікрограм/мл розчин для ін'єкцій
Зміст інструкції
- Вступ
- Що таке Kapruvia і для чого вона використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Kapruvia
- Як використовувати Kapruvia
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Kapruvia
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Вступ
Опис: інформація для пацієнта
Kapruvia 50 мкг/мл розчин для ін'єкцій
діфелікепалін
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Kapruvia і для чого вона використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Kapruvia
- Як використовувати Kapruvia
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Kapruvia
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Kapruvia і для чого вона використовується
Kapruvia містить активну речовину дифелікепалін. Вона використовується для лікування свербінняу дорослих з хронічною нирковою недостатністю, які потребують діалізу для очищення крові.
Kapruvia спрямована на рецептори опіоїдів kappaв організмі, які беруть участь у контролі відчуття свербіння. Стимулюючи ці рецептори в нервах і імунних клітинах поза мозком, Kapruvia полегшує відчуття свербіння, викликане хронічною нирковою недостатністю. Активна речовина дифелікепалін не проходить через гематоенцефалічний бар'єр (природний захисний бар'єр між кровоносними судинами і мозком) і це зменшує ризик появи побічних ефектів.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Kapruvia
Не використовуйте Kapruvia
- якщо ви алергічні на дифелікепалін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як буде введено Kapruvia, якщо:
- у вас підвищений рівень калію в крові;
- у вас є слабкість серця або порушення серцевого ритму;
- у вас є порушення функції гематоенцефалічного бар'єру (як наприклад, пухлина мозку, або захворювання центральної нервової системи, або захворювання, такі як множинний склероз або деменція), оскільки це може збільшити ризик появи побічних ефектів;
- вам 65 років або більше, оскільки це збільшує ймовірність появи сонливості через лікарський засіб;
- ви використовуєте лікарські засоби, які можуть збільшити ризик сонливості або головокружіння, такі як:
- лікарські засоби, які сповільнюють діяльність мозку, такі як ті, що використовуються для лікування порушення сну і тривоги;
- лікарські засоби для лікування алергій, застуди, нудоти та/або блювоти, які називаються седативними антигістамінами;
- сильні обезболюючі лікарські засоби, які називаються опіоїдними анальгетиками.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.
Діти та підлітки
Не рекомендується використання Kapruvia у дітей та підлітків молодших 18 років, оскільки це не було вивчено у цих пацієнтів.
Інші лікарські засоби та Kapruvia
Повідоміть вашому лікареві, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як буде введено Kapruvia.
Не проводилися дослідження щодо використання Kapruvia у вагітних жінок. Не відомо, чи може Kapruvia нашкодити плоду. Ваш лікар повідомить вам, чи слід використовувати Kapruvia під час вагітності.
Не відомо, чи може дифелікепалін проходити в грудне молоко. Якщо ви перебуваєте в період лактації, ваш лікар порадить вам, чи слід припинити лактацію або використання Kapruvia, враховуючи користь лактації для дитини та Kapruvia для вас, матері.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Kapruvia може викликати сонливість та головокружіння, які можуть вплинути на вашу реакцію. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ваша реакція знижена або якщо ви не знаєте, як Kapruvia впливає на вашу реакцію.
Kapruvia містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон, тобто він практично не містить натрію.
3. Як використовувати Kapruvia
Ваш лікар розрахує необхідну дозу Kapruvia для вас на основі вашої ваги. Лікар або медсестра введуть Kapruvia внутрішньовенно як ін'єкцію в кінці сеансу діалізу через трубку, яка підключає вас до апарату діалізу.
Вам буде введено Kapruvia 3 рази на тиждень. Це введення збільшиться до 4 разів на тиждень у разі проведення четвертої сеансу діалізу. Не рекомендується вводити більше 4 доз, навіть якщо кількість сеансів діалізу на тиждень більше 4.
Якщо ви не завершили сеанс діалізу, ваш лікар вирішить, чи краще вводити Kapruvia після незавершеного сеансу діалізу або чекати наступного сеансу діалізу. Якщо ви пропустили сеанс діалізу, вам буде введено звичайну дозу Kapruvia на наступному сеансі діалізу.
Чекаємо, що свербіння зменшиться після 2-3 тижнів лікування Kapruvia.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки.
Не рекомендується використання Kapruvia у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки, оскільки це не було вивчено у цих пацієнтів.
Якщо вам було введено більшу кількість Kapruvia, ніж вказано
Це збільшує ризик появи побічних ефектів, включно з тим, що вказано в розділі 4. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що це ваш випадок.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Було зареєстровано наступні побічні ефекти у пацієнтів, яким було введено цей лікарський засіб:
Часті,можуть впливати до 1 особи з 10:
- сонливість
- порушення чутливості шкіри, таке як оніміння, поколювання, печія або оніміння, зниження чутливості до дотику або чутливості
Рідкі,можуть впливати до 1 особи з 100:
- головокружіння
- головний біль
- зміни стану свідомості (стан сприйняття та ясності мислення), які включають сплутаність
- нудота, блювота
- діарея
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V.
Повідомлення про побічні ефекти може допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Kapruvia
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Kapruvia
- Активна речовина - дифелікепалін.
Кожний флакон містить 50 мкг дифелікепаліну (у вигляді ацетату) у 1 мл розчину.
- Інші компоненти - оцтова кислота (для регулювання pH), тригідрат ацетату натрію (для регулювання pH), хлорид натрію та вода для ін'єкцій. Див. розділ 2: "Kapruvia містить натрій".
Вигляд Kapruvia та зміст упаковки
Kapruvia - прозорий безколірний розчин без частинок (pH 4,5). Він поставляється у скляному флаконі з гумовим ковпачком, алюмінієвим ущільненням та пластиковим ковпачком синього кольору з герметичним замком.
Розміри упаковки - 3 та 12 флаконів.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво Власник дозволу на реалізацію
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
100–101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Паризька оборона Cedex
Франція
Відповідальна особа за виробництво
Vifor France
100–101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Паризька оборона Cedex
Франція
Для отримання інформації про цей лікарський засіб зверніться до власника дозволу на реалізацію.
Дата останнього перегляду цього опису:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

- Країна реєстрації
- Лікарська формаРОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 50 мікрограм/мл
- Код АТХV03AX04
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладACETATO DE SODIO TRIHIDRATO (2,5 mg/ml mg), CLORURO DE SODIO (7,2 mg/ml mg)
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до КАПРУВІЯ 50 мікрограм/мл розчин для ін'єкційЛікарська форма: ТАБЛЕТКА, 150 мгДіюча речовина: КобицистатПотрібен рецептЛікарська форма: ЛЕГЕНЕВА ІНГАЛЯЦІЯ, 100% V/V навколишнє повітряДіюча речовина: medical airВиробник: Linde Gas Espana S.A.U.Потрібен рецептЛікарська форма: ІНГАЛЯЦІЯ ЛЕГЕНЕВА, 22% м/м УпаковкаДіюча речовина: medical airПотрібен рецепт
Аналоги КАПРУВІЯ 50 мікрограм/мл розчин для ін'єкцій в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог КАПРУВІЯ 50 мікрограм/мл розчин для ін'єкцій у Італія
Аналог КАПРУВІЯ 50 мікрограм/мл розчин для ін'єкцій у Польща
Лікарі онлайн щодо КАПРУВІЯ 50 мікрограм/мл розчин для ін'єкцій
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на КАПРУВІЯ 50 мікрограм/мл розчин для ін'єкцій онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
КАПРУВІЯ 50 мікрограм/мл розчин для ін'єкцій потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у КАПРУВІЯ 50 мікрограм/мл розчин для ін'єкцій — difelikefalin. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
КАПРУВІЯ 50 мікрограм/мл розчин для ін'єкцій виробляється компанією Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування КАПРУВІЯ 50 мікрограм/мл розчин для ін'єкцій з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати КАПРУВІЯ 50 мікрограм/мл розчин для ін'єкцій у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (difelikefalin) включають ТИБОСТ 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ, ЛІКУВАЛЬНЕ ПОВІТРЯ СТИСНЕНИЙ ГАЗ ЛІНДЕ 200 БАР, СТИСНЕНИЙ ЛІКУВАЛЬНИЙ ГАЗ, СИНТЕТИЧНЕ МЕДИЧНЕ ПОВІТРЯ МЕТАЛЕВИХ КАРБІДІВ, 22% О/О, ЛІКАРСЬКИЙ ГАЗ, СТИСНЕНИЙ. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.
















