ІРБЕСАРТАН 150 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Ірбесартан Віатріс і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ірбесартан Віатріс
4. Як приймати Ірбесартан Віатріс
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Ірбесартану Віатріс
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ірбесартан Віатріс 150 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ірбесартан Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ірбесартан Віатріс
3. Як приймати Ірбесартан Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ірбесартану Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ірбесартан Віатріс і для чого він використовується

Ірбесартан Віатріс містить ірбесартан, який належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, викликаючи звуження кровоносних судин. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Ірбесартан запобігає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розширюючи кровоносні судини і знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Ірбесартан Віатріс використовується у дорослих пацієнтів:

• Для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціальної гіпертензії).

Для захисту нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском, цукровим діабетом 2 типу і з клінічними ознаками порушення функції нирок.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ірбесартан Віатріс

Не приймайте Ірбесартан Віатріс:

• Якщо ви алергічні на ірбесартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• Якщо у вас були або є під час лікування надмірні воміти(бути хворим) або діарея.
• Якщо ви приймали діуретикиабо були на дієті з низьким вмістом натрію.
• Якщо у вас є проблеми з нирками,включно з звуженням ниркової артерії, або ви мали трансплантацію нирки.
• Якщо у вас є проблеми з серцем,включно з звуженням серцевих клапанів, розширенням або слабкістю серцевого м'яза (серцева недостатність).
• Якщо у вас є звуження кровоносних судин серця, що може викликати біль у грудній клітці, наприклад, стенокардію.
• Якщо ви приймаєте ірбесартан для діабетичної хвороби нирок. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію у разі порушення ниркової функції.
• Якщо у вас є низький рівень цукру в крові(симптоми можуть включати потовидіння, слабкість, голод, головокружіння, тремор, головний біль, червоність або блідість, оніміння, швидке або сильне серцебиття), особливо якщо ви приймаєте лікування цукрового діабету.
• Якщо у вас є первинний альдостеронізм(хвороба, пов'язана з підвищенням виробництва альдостерону, що призводить до затримки натрію і підвищення артеріального тиску).
• Якщо ви походите з афро-карибського походження, ірбесартан може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску.

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії):
• • Інгібітор АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому ірбесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ірбесартан самостійно.

Ваш лікар може контролювати ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан Віатріс".

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітністьабо плануєте вагітність, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання ірбесартану на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Під час лікування:

Також повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви будете оперуватися (хірургія)або отримуватимете анестезію.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей та підлітків, оскільки ще не встановлено повністю його безпеку та ефективність.

Інші лікарські засоби та Ірбесартан Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

• Якщо ви приймаєте інгібітори АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ірбесартан Віатріс" і "Попередження та застереження").

Вам може знадобитися проведення аналізів крові, якщо ви приймаєте:

• Додатки калію.
• Замінники солі, які містять калій.
• Лікарські засоби, які зберігають калій (діуретики) або лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, гепарин.
• Лікарські засоби, які містять літій (використовуються для лікування психічних розладів).
• Репаглінід (лікарський засіб, який використовується для зниження рівня цукру в крові).

Якщо ви використовуєте певний тип знеболюючих засобів, відомих як протизапальні нестероїдні лікарські засоби або інгібітори ЦОГ-2, наприклад, целекоксиб або ацетилсаліцилова кислота, ефект ірбесартану може зменшитися.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати ірбесартан перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання ірбесартану на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування грудьми. Не рекомендується використання ірбесартану у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина - новонародженний або народився передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ірбесартан малоймовірно змінює вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак під час лікування гіпертензії іноді можуть виникати головокружіння або втома. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Ірбесартан Віатріс містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ірбесартан Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Спосіб прийому

Ірбесартан приймається перорально. Таблетки слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан можна приймати з або без їжі. Ви повинні намагатися приймати свою добову дозу кожного дня о同じ час. важливо продовжувати приймати ірбесартан, поки ваш лікар не порадить вам інакше.

• Пацієнти з гіпертензією

Рекомендована доза - 150 мг один раз на добу. Надалі, залежно від реакції артеріального тиску, цю дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу.

• Пацієнти з гіпертензією та цукровим діабетом 2 типу з порушенням ниркової функції

У пацієнтів з гіпертензією та цукровим діабетом 2 типу рекомендується підтримуюча доза 300 мг один раз на добу для лікування ниркової недостатності.

Ваш лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування, якщо ви на гемодіалізі або маєте 75 років або старше.

Максимальний ефект зниження артеріального тиску повинен бути досягнутий через 4-6 тижнів після початку лікування.

Використання у дітей та підлітків

Ірбесартан не слід приймати у дітей молодше 18 років. Якщо дитина приймає кілька таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли过 багато Ірбесартану Віатріс

Якщо ви випадково прийняли过 багато таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря. Ви можете відчувати головокружіння або ваше серце може бити швидше або повільніше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту. Принесіть упаковку та залишкові таблетки.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан Віатріс

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними і потребувати медичної уваги. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря або відвезіть до найближчої лікарні:

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як червоний висип, свербіж, відчуття головокружіння або непритомності, місцеве запалення обличчя, губ та/або язика, яке може викликати труднощі з диханням.
• Жовтіння шкіри та білкової частини очей, сильний біль у верхній частині живота та відчуття нудоти і блювоти, це може бути пов'язано з проблемами з печінкою.
• Висип з плямами червоного кольору та червоні плями, викликані запаленням малих кровоносних судин (васкуліт).
• Часте сечовипускання, у великих кількостях, світлого кольору або відчуття труднощів з сечовипусканням або з меншою частотою, в цьому випадку сеча може бути темнішого кольору або з кров'ю. Це може бути пов'язано з проблемами з нирками.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті(можуть впливати на понад 1 з 10 осіб)

• Якщо у вас гіпертензія та цукровий діабет 2 типу з порушенням ниркової функції, аналізи крові можуть показати підвищення рівня калію.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головокружіння.
• Відчуття нудоти/блювоти.
• Відчуття втоми (застуда).
• Аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферменту, який вимірює роботу м'язів і серця (фермент креатин-кіназа).
• У пацієнтів з гіпертензією та цукровим діабетом 2 типу з порушенням ниркової функції:

• Головокружіння при встанні з положення лежачи або сидячого.
• Низький тиск при встанні з положення лежачи або сидячого.
• Біль у м'язах або суглобах.
• Аналізи крові можуть показати зниження рівня білка, присутнього в червоних клітинах крові (гемоглобін).

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Відчуття, що серце б'ється швидше.
• Червоність шкіри.
• Кашель.
• Діарея.
• Розлад шлунку/кислотність.
• Дисфункція статевих органів (порушення статевої функції).
• Біль у грудній клітці.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Ангіоедем інтестинальний: запалення в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• З'явлення синяків або кровотеч более частого, ніж зазвичай, що може бути пов'язано з зниженням кількості тромбоцитів (клітин крові, які сприяють згортанню).
• Втома, головний біль, труднощі з диханням під час виконання фізичних вправ та головокружіння і блідість, які можуть бути викликані зниженням кількості червоних клітин крові (анемія).
• Відчуття, що все навколо вертиться.
• Головний біль.
• Порушення смаку.
• Шум у вухах.
• М'язові спазми.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Аналізи крові показують, що печінка не функціонує правильно.
• Аналізи крові показують підвищення рівня калію в крові.
• Низький рівень цукру в крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ірбесартану Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, етикетці або блистерах, після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Термін зберігання лікарського засобу в пластикових банках - 90 днів після відкриття.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірбесартану Віатріс:

Активний інгредієнт - ірбесартан. Кожна таблетка містить 150 мг ірбесартану. Інші компоненти - лактоза моногідрат (див. розділ 2 опису "Ірбесартан Віатріс містить лактозу"), повідон, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), кроскармелоза натрію, стеарат магнію (Е-572) та колоїдна силіка безводна.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, білого або майже білого кольору, з боками, які вигинаються назовні, з позначкою "M" з одного боку та "IN2" на іншому.

Доступно в блистерах по 10, 14, 28, 30, 56, 57, 58, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Блістери-календарі по 14, 28, 56, 84 та 98 таблеток.

Пластикові банки, які містять 30, 500 та 1000 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальний за виробництво:

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan улиця 1

Угорщина

або

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar,

Hertfordshire,

EN6 1TL

Велика Британія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Ірбесартан Мілан 150 мг таблетки

Бельгія Ірбесартан Мілан 150 мг таблетки

Словаччина Ірбесартан Мілан 150 мг

Іспанія Ірбесартан Віатріс 150 мг таблетки ЕФГ

Франція ІРБЕСАРТАН ВІАТРІС 150 мг таблетки

Греція Ірбесартан/Мілан δισκ?α 150 мг/ТАБ

Італія Ірбесартан Мілан 150 мг таблетки

Люксембург Ірбесартан Мілан 150 мг таблетки

Норвегія Ірбесартан Мілан 150 мг таблетки

Нідерланди Ірбесартан Мілан 150 мг таблетки

Португалія Ірбесартан Мілан 150 мг таблетки

Велика Британія Ірбесартан 150 мг таблетки

Чехія Ірбесартан Мілан 150 мг таблетки

Румунія Ірбесартан Мілан 150 мг таблетки

Швеція Ірбесартан Мілан 150 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/