ІНІСТОН ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН/СУСПЕНЗІЯ

Зміст інструкції

1. Введення
2. ІнстонКашель і Конгестіясироп
3. Що таке Інстон Кашель і Конгестія та для чого він використовується
4. Що вам потрібно знати перед початком прийому Інстон Кашель і Конгестія
5. Як приймати Інстон Тос і Конгестія
6. Можливі побічні ефекти
7. Зберігання Інстон Тос і Конгестія
8. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

ІнстонКашель і Конгестіясироп

Трипролідина/Псевдоефедрина/Декстрометорфан

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Інстон Кашель і Конгестія та для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Інстон Кашель і Конгестія
3. Як приймати Інстон Кашель і Конгестія
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Інстон Кашель і Конгестія
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інстон Кашель і Конгестія та для чого він використовується

Інстон Кашель і Конгестія - це комбінація псевдоефедрину, декстрометорфану та трипролідини.

Псевдоефедрина діє як деконгестант, декстрометорфан - як антикашльовий засіб для полегшення непродуктивного кашлю (ірритативного, нервового кашлю), а трипролідина полегшує виділення слизу з носа.

Він показаний для симптоматичного лікування непродуктивного кашлю (ірритативного, нервового кашлю), що супроводжується конгестією та виділенням слизу з носа, пов'язаними з загальним охолодженням та грипом у дорослих та дітей від 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Інстон Кашель і Конгестія

Не приймайте ІнстонКашель і Конгестія

• Якщо ви алергічні на активні речовини, інші симпатикомітети, такі як антигістамінні лікарські засоби, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас є кашель, пов'язаний з астмою.
• Якщо у вас є кашель, що супроводжується виділенням великої кількості слизу.
• Якщо у вас є важка хвороба легень.
• Якщо ви страждаєте на важку гіпертонію (високий тиск) або важку хворобу коронарних артерій.
• Якщо у вас є дуже високий тиск (важка гіпертонія) або гіпертонія, яку не контролюють лікарські засоби
• Якщо у вас є важка ниркова хвороба, гостра (раптова) або хронічна (тривала), або ниркова недостатність - Якщо ви перебуваєте на першому триместрі вагітності.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів інші лікарські засоби типу інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО) (використовувані для лікування депресії або хвороби Паркінсона та інших захворювань) (див. розділ "Прийом Інстон Кашель і Конгестія з іншими лікарськими засобами"), оскільки це може призвести до підвищення артеріального тиску та/або гіпертонічної кризи.
• Якщо у вас є запальна хвороба кишечника, яка проявляється частим діареєю (виразкова коліт).
• Якщо у вас є глаукома (підвищений тиск у очах).
• Якщо ви страждаєте на гіпертиреоз.
• Діти молодші 6 років.

Попередження та застереження

• Якщо після 5 днів лікування ваш стан не покращується або у вас є кашель, що супроводжується гарячкою, висипомабо тривалим головним болем, вам слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
• Якщо вам мають зробити операцію, вам слід припинити лікування за至少 24 години до операції.
• Було повідомлено про випадки синдрому обратимої енцефалопатії (СЕР) та синдрому обратимої вазоконстрикції мозкових судин (СВКС) після прийому лікарських засобів, що містять псевдоефедрин. СЕР та СВКС - це рідкі захворювання, які можуть призвести до зниження кровотоку до мозку. Припиніть прийом Інстон Кашель і Конгестія негайно та зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками СЕР або СВКС (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Інстон Кашель і Конгестія:

• Якщо у вас з'являються дрібні пухирці, в основному нефолікулярні, які можуть супроводжуватися гарячкою та еритематозним відеком, в основному локалізованим у шкіряних складках, на стовбурі та верхніх кінцівках, особливо протягом перших 2 днів лікування. Ви можете мати гостру пустулезну екзантему, яку потрібно спостерігати під медичним наглядом.
• Якщо у вас раптово з'являється腹ний біль, кровотеча з прямої кишки або інші симптоми розвитку ішемічної коліту. Вам слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем або звернутися за медичною допомогою негайно. Див. розділ 4.
• Якщо ви є повільним метаболізатором CYP2D6 або приймаєте інші лікарські засоби.

• Якщо у вас є:
• • атопічний дерматит (запальна хвороба шкіри)
  • цукровий діабет
  • серцево-судинна хвороба, зокрема ті, хто має коронарну хворобу або легку чи середню гіпертонію
  • передіспонування до глаукоми (підвищеного тиску в очах)
  • гіперплазія передміхурової залози у чоловіків та/або труднощі з сечовипусканням
  • хвороба або порушення нирок середньої чи важкої ступеня з зниженням їхньої функції
  • хвороба або порушення печінки середньої чи важкої ступеня з зниженням їхньої функції
  • пептична виразка, що стенозує (виразка шлунку) або пілородуоденальна виразка (між шлунком та кишечником)
  • пациенти, які перебувають у стані седації, виснаження або прикуті до ліжка

Якщо у вас є хронічний кашель або кашель, що триває, наприклад, через паління або астму, оскільки це може погіршити виділення слизу та збільшити опір дихальних шляхів, або коли кашель супроводжується великою кількістю слизу.

Пацієнти з тривалою респіраторною хворобою, такою як емфізема, хронічний бронхіт, астма чи кашель, що супроводжується надмірним виділенням слизу, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Було повідомлено про випадки зловживання декстрометорфаном, тому потрібно враховувати цю можливість, та приймати лікарський засіб під суворим медичним контролем та протягом короткого періоду часу у осіб з схильністю до зловживання або залежності, особливо у підлітків, оскільки це може призвести до важких побічних ефектів (див. підрозділ "Якщо ви прийняли більше Інстон Кашель і Конгестія, ніж потрібно").

Цей лікарський засіб може призвести до залежності. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Не рекомендується приймати одночасно з іншими лікарськими засобами для лікування кашлю або конгестії носа. Див. "Прийом Інстон Кашель і Конгестія з іншими лікарськими засобами".

Може виникнути раптовий腹ний біль або кровотеча з прямої кишки під час прийому Інстон Кашель і Конгестія через розвиток ішемічної коліту. Якщо ці симптоми з'являються, припиніть прийом Інстон Кашель і Конгестія та зверніться за медичною допомогою негайно. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим 6 років.

Люди похилого віку

Люди похилого віку можуть бути особливо чутливими до побічних ефектів цього лікарського засобу, оскільки він містить псевдоефедрин, передозування якої може призвести до галюцинацій, депресії центральної нервової системи, судом та смерті

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам мають зробити діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами з використанням алергенів тощо), повідомте лікаря про те, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Інстон Кашель і Конгестія з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші лікарські засоби.

Особливо, якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може бути потрібно змінити дозу деяких з них або припинити лікування:

• Аміодарон або хінідин (для лікування аритмій серця)
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
• Бупропіон (лікарський засіб, використовуваний для припинення паління)
• Ексепторанти або муколітики (лікарські засоби, використовувані для зменшення густини або полегшення видалення мокротиння)
• Галоперидол (лікарський засіб, використовуваний для лікування психотичних розладів)
• Інгібітори зворотного захоплення серотоніну (лікарські засоби для лікування депресії, такі як пароксетин, флуоксетин)
• Алкалізуючі засоби для сечі (бікарбонат натрію, цитрати), оскільки вони можуть сповільнити видалення псевдоефедрину та збільшити її ефект і токсичність.
• Анестетики для інгаляції, оскільки вони можуть збільшити ризик серцевих проблем.
• Деякі лікарські засоби для зниження артеріального тиску або для полегшення виділення сечі (такі як бета-блокатори, інгібітори АПФ, алкалоїди раувольфії, такі як резерпін, метилдопа, гуанетидин), оскільки вони можуть зменшити ефективність цих лікарських засобів.
• Лікарські засоби, що інгібують моноамінооксидазу (ІМАО), які включають антидепресанти, такі як транілципромін, моклобемід, лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, такі як селегілін, антиканцерові засоби, такі як прокарбазин, або антиінфекційні засоби, такі як лінезолід: оскільки вони можуть збільшити ефект псевдоефедрини, призводячи до важкого підвищення артеріального тиску, дуже високої температури та головного болю. Не слід приймати ці лікарські засоби разом, навіть протягом 15 днів після закінчення лікування ІМАО.
• Стимулятори нервової системи (амфетаміни, ксантини), оскільки вони можуть призвести до нервозності, раздражливості, безсоння або навіть судом чи порушення ритму серця (аритмії)
• Глікозиди наперстянки (використовувані для серця), оскільки вони можуть призвести до порушення ритму серця.
• Гормони щитоподібної залози (використовувані для захворювань щитоподібної залози), оскільки ефекти цих гормонів та псевдоефедрини можуть збільшитися.
• Леводопа (використовувана для лікування хвороби Паркінсона), оскільки вона може збільшити частоту серцевих скорочень (аритмії).
• Нітрати (використовувані для лікування стенокардії), оскільки вони можуть зменшити ефекти нітратів.
• Кокаїн, який, крім стимуляції нервової системи, може збільшити побічні ефекти на серце при прийомі з псевдоефедриною.
• Інші лікарські засоби, що належать до групи псевдоефедрину (симпатикомітети), оскільки вони можуть посилювати ефекти псевдоефедрини.
• Алкоголь або лікарські засоби, які пригнічують центральну нервову систему (наприклад, антидепресанти, барбітурати, анестетики, прокарбазин тощо), оскільки вони можуть посилювати депресивні ефекти цих лікарських засобів або антигістамінів, таких як трипролідина, що може призвести до симптомів передозування.
• Антидепресанти тріциклічні або мапротилін (антидепресант тетрациклічний) або інші лікарські засоби з антихолінергічною дією (як Белладона або алкалоїди Белладони): вони можуть посилювати антихолінергічні ефекти цих лікарських засобів або антигістамінів, таких як трипролідина. Якщо з'являються проблеми з шлунково-кишковим трактом, пацієнтам слід повідомити про це лікаря якомога швидше, оскільки це може призвести до паралітичної кишкової непрохідності.
• Фосфенітоїн і фенітоїн: збільшення ризику токсичності фенітоїну (атаксія, гіперрефлексія, нистагм, тремор).
• Ототоксичні лікарські засоби: можуть маскувати симптоми ототоксичності, такі як тинітус, головокружіння та вертиго.
• Фотосенсибілізуючі лікарські засоби: можуть збільшити фотосенсибілізуючі ефекти
• Метопролол, використовуваний для лікування захворювань серцево-судинної системи.
• Ізавуконазол, використовуваний для лікування інвазивної аспергілозу та інвазивної мукормікозу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Інстон Кашель і Конгестія.

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби, Інстон Кашель і Конгестія може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни у своєму психічному стані (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, гіпертонія та посилення рефлексів, м'язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота та діарея).

Прийом Інстон Кашель і Конгестія з їжею та напоями

Не приймайте з грейпфрутовим соком, оскільки це може призвести до гіпертонічної кризи.

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може призвести до сонливості та збільшення побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинен бути контролюваний лікарем.

Цей лікарський засіб протипоказаний у першому триместрі вагітності.

Цей лікарський засіб виділяється в грудне молоко, тому не слід його приймати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Будьте обережні, якщо керуєте транспортним засобом або використовуєте машини

Інстон Кашель і Конгестія містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 5,7 г сакарози на кожну дозу 10 мл. Це може призвести до розвитку каріозу.

Інстон Кашель і Конгестія містить етанол

Цей лікарський засіб містить приблизно 0,431 г алкоголю (етанолу) на 10 мл, що еквівалентно 43,1 мг/мл. Кількість алкоголю в кожній дозі (10 мл) цього лікарського засобу еквівалентна 11 мл пива або 4 мл вина. Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до жодних ефектів у дорослих та підлітків, а її ефекти на маленьких дітей не будуть помітними. Цей лікарський засіб може мати деякі ефекти на маленьких дітей, наприклад, сонливість. Алкоголь, який містить цей лікарський засіб, може змінити ефекти інших лікарських засобів, які ви приймаєте одночасно. Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Якщо ви алкоголік, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

.

Інстон Кашель і Конгестія містить червоний кокініль А (Е-124)

Цей лікарський засіб може призвести до алергічних реакцій, оскільки містить червоний кокініль А (Е-124). Це може призвести до астми, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Інстон Кашель і Конгестія містить пара-гідроксібензоат метилу (Е-218)

Цей лікарський засіб може призвести до алергічних реакцій (можливо, затриманих) через наявність пара-гідроксібензоату метилу.

Інстон Кашель і Конгестія містить сорбітол (Е-420)

Цей лікарський засіб містить 2 г сорбітолу на кожну дозу 10 мл. Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Інстон Кашель і Конгестія містить бензоат натрію (Е-211)

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензоату натрію на кожну дозу 10 мл. Цей лікарський засіб може збільшити ризик жовтяниці (жовтізація шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

Інстон Кашель і Конгестія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на розпилення, тобто практично не містить натрію.

Попередження для спортсменів: Інформується, що цей лікарський засіб містить псевдоефедрин, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

3. Як приймати Інстон Тос і Конгестія

Слідувати точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій брошурі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 12 років: приймати по 10 мл кожні 6-8 годин. Не приймати більше 4 разів на добу. Максимальна добова доза - 40 мл.

Діти від 6 до 12 років: приймати по 5 мл кожні 8 годин. Не приймати більше 3 разів на добу.

Діти молодші 6 років: заборонено використання в дітей молодших 6 років.

Людям старшим 60 років: не приймати без консультації з лікарем.

Як приймати:

Цей препарат приймається перорально.

Використовуйте мірний стаканчик або ложку, що додається до коробки, для вимірювання точної дози. Мийте стаканчик або ложку після кожного прийому.

Рекомендується пити склянку води після кожного прийому, приймати препарат під час їжі та пити багато води під час лікування.

Не приймати з алкогольними напоями, оскільки це може викликати побічні ефекти.

Не приймати з соком гіркого апельсина, оскільки це може викликати гіпертензивну кризу.

Прийом цього препарату з іншими продуктами чи напоями не впливає на його ефективність.

Якщо препарат приймається вночі, його слід приймати за кілька годин до сну, щоб зменшити можливість безсоння у пацієнтів з труднощами зі сном.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, якщо симптоми тривають більше 5 днів лікування або якщо вони супроводжуються високою температурою.

Якщо ви прийняли більше Інстон Тос і Конгестія, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Інстон Тос і Конгестія, ніж вказано, ви можете відчувати такі симптоми: нудота та блювота, м'язові скорочення, агітація, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, швидкі рухи очей, серцеві порушення (пришвидшення серцебиття), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями, гіперактивність, гіпертонія та ішемічний коліт.

Інші симптоми при масивній передозуванні можуть бути: кома, серйозні проблеми з диханням та конвульсії.

Зверніться до свого лікаря або лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

У дітей високі дози можуть викликати стан спання або летаргію, галюцинації, гістерію, набряк обличчя, гіперактивність, нудоту, блювоту, порушення ходи. У дітей та пацієнтів похилого віку також можуть виникнути неконтрольовані рухи, збудження, тремор, психічні розлади з порушенням сприйняття реальності (психоз), галюцинації, конвульсії, труднощі зі сном та гарячка.

Винятково були зареєстровані випадки зловживання препаратами, що містять дексрометорфан, особливо серед підлітків, з тяжкими побічними ефектами, такими як швидке серцебиття, летаргія, підвищення або зниження артеріального тиску, розширення зіниці ока, агітація, вертіго, шлунково-кишкові розлади, галюцинації, невнятна мова, неконтрольовані рухи очей, гарячка, швидке дихання, пошкодження мозку, неконтрольовані рухи, конвульсії, депресія дихання, втата свідомості, аритмія та смерть.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру, лікаря або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91.562.04.20), вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання цього препарату були спостережені такі побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

• Серйозні захворювання, що впливають на кровоносні судини мозку, відомі як синдром оборотної енцефалопатії (СЕР) та синдром оборотної вазоконстрикції мозку (СВКМ).
• Перестаньте використовувати Інстон Тос і Конгестія негайно та зверніться до медичної допомоги, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками синдрому оборотної енцефалопатії (СЕР) та синдрому оборотної вазоконстрикції мозку (СВКМ). До них належать:

• Найсильніший головний біль, що виник раптово
• Загальне нездужання
• Блювота
• Сплутаність свідомості
• Конвульсії
• Зміни в зорі
  • За даними частоти побічних реакцій, зібраних з повідомлень про побічні реакції, були зареєстровані такі побічні ефекти дуже рідко (<1/10 000 пацієнтів):
  • Тревога, стан ейфорії, галюцинації, візуальні галюцинації, збудження, агітація, інсульт, головний біль, парестезія, психомоторна гіперактивність, тремор та сонливість

З такою ж частотою були зареєстровані серцево-судинні розлади, такі як аритмія, інфаркт міокарда, палпітації та тахікардія. Серед дихальних розладів дуже рідко зустрічається епістаксис. Серед шлунково-кишкових розладів були зареєстровані болі та нездужання в животі, ішемічний коліт, діарея та блювота. Що стосується шкірних та підшкірних розладів, то були зареєстровані гостра еритематозна пустулоза, ангіоневротичний набряк, свербіж, кропив'янка, висипка та еритематозна висипка. Інші: дисурія та утримання сечі, гіперчутливість, втома, підвищення артеріального тиску та зниження апетиту.

Якщо ви відчуваєте конвульсії або галюцинації, негайно перестаньте приймати цей препарат.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. Веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Зберігання Інстон Тос і Конгестія

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена в момент покупки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер у аптеці. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інстон Тос і Конгестія

Активні речовини - трипролідіна, псевдоефедрин гідрохлорид та дексрометорфан. Кожен мілілітр сиропу містить 0,25 мг трипролідіну гідрохлориду, 6 мг псевдоефедрину гідрохлориду та 2 мг дексрометорфану гідроброміду.

Інші компоненти (експіцієнти) - сахароза, етанол, сорбітол (Е-420), бензоат натрію, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), аромат малини, червоний кокteil A (Е-124), ментол, ванілін та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Інстон Тос і Конгестія - це прозора рідинка червоного кольору з характерним запахом.

Доступно в скляних флаконах об'ємом 120 мл або 200 мл, закритих алюмінієвою кришкою з внутрішнім срібним покриттям. До складу входить мірна ложка або мірний стаканчик.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на продаж:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

DELPHARM ORLEANS

5 Avenue de Concyr

45071 Orleans Cedex 2

Франція

Дата останнього перегляду цієї брошури:травень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.