INFUTRAZE ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI
Ocena recepty online
Lekarz przeanalizuje Twój przypadek i zdecyduje, czy wystawienie recepty jest medycznie uzasadnione.
Porozmawiaj z lekarzem o tym leku
Omów swoje objawy i opcje leczenia podczas szybkiej konsultacji online.
Jak stosować INFUTRAZE KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU
Treść ulotki
- Wprowadzenie
- Co to jest Infutraze i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Infutraze
- Jak stosować Infutraze
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Infutraze
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Infutraze koncentrat do roztworu do infuzji
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
- Jeśli Twoje dziecko doświadcza działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Infutraze i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Infutraze
- Jak stosować Infutraze
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Infutraze
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Infutraze i w jakim celu się go stosuje
Infutraze to mieszanina pierwiastków śladowych, które są podawane do krwi przez kroplówkę (perfuzję dożylną). Infutraze zawiera pięć pierwiastków śladowych (cynk, miedź, mangan, selen i jod) w bardzo małych ilościach, które zwykle są wchłaniane z pokarmem. Te pierwiastki śladowe są niezbędne dla prawidłowego funkcjonowania organizmu.
Infutraze stosuje się w celu pokrycia podstawowych potrzeb pierwiastków śladowych u noworodków przedwczesnych i donoszonych, niemowląt, dzieci i młodzieży, które nie mogą jeść lub wchłaniać wystarczającej ilości pokarmu przez sondę i wymagają therefore pokarmu podawanego dożylnie (tzw. żywienie dożylne lub parenteralne). Infutraze dodawany jest do żywienia parenteralnego zawierającego wszystkie niezbędne składniki odżywcze.
Nie jesteś pewien, czy ten lek jest odpowiedni dla ciebie?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Infutraze
Nie stosuj Infutraze, jeśli Twoje dziecko:
- jest uczulone na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- ma chorobę Wilsona.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Infutraze, jeśli Twoje dziecko ma:
- problemy z nerkami
- problemy z wątrobą
- zmniejszoną wydalanie żółci
- problemy z tarczycą (nadczynność tarczycy)
Podczas leczenia lekarz będzie regularnie kontrolował poziom pierwiastków śladowych we krwi. Lekarz dostosuje dawkę Infutraze odpowiednio.
Dzieci i młodzież
Infutraze jest wskazany dla noworodków przedwczesnych i donoszonych, niemowląt, dzieci i młodzieży.
Pozostałe leki i Infutraze
Poinformuj lekarza, jeśli Twoje dziecko przyjmuje, przyjmowało niedawno lub może przyjmować inne leki.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Infutraze.
Infutraze zawiera sód i potas
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na ampułkę 10 ml; jest to ilość nieznaczna.
Ten lek zawiera mniej niż 39 mg (1 mmol) potasu na ampułkę 10 ml, co oznacza, że jest to ilość nieznaczna.
3. Jak stosować Infutraze
Infutraze będzie podawany Twojemu dziecku w postaci perfuzji dożylnej (do krwi przez kroplówkę) przez personel medyczny. Infutraze zawsze będzie rozcieńczony w innym roztworze żywienia parenteralnego.
Lekarz zadecyduje o indywidualnej dawce dla Twojego dziecka w zależności od masy ciała i aktywności.
Zaleca się dożylną perfuzję żelaza, gdy żywienie parenteralne jest stosowane przez ponad 3 tygodnie, a także perfuzję molibdenu, gdy żywienie parenteralne jest stosowane przez ponad 4 tygodnie.
Jeśli Twoje dziecko otrzyma więcej Infutraze, niż powinno
Mało prawdopodobne jest, że Twoje dziecko otrzyma zbyt dużą ilość Infutraze, ponieważ perfuzja będzie kontrolowana przez personel medyczny. Jeśli uważasz, że Twoje dziecko otrzymało zbyt dużą ilość Infutraze, poinformuj lekarza.
Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Zacząłeś przyjmować lek i masz pytania?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
Nie zgłoszono działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli Twoje dziecko doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Przechowywanie Infutraze
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażaj.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na pudełku i na etykiecie ampułki po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
Okres ważności po zmieszaniu
Udowodniono stabilność użycia po zmieszaniu przez maksymalnie 7 dni w 2-8°C, po których następuje 48 godzin w 20°C-25°C, w tym czas trwania podawania. Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, czas przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w 2-8°C.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Infutraze
Substancje czynne to: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Substancje czynne w 1 ml Infutraze odpowiadają:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pozostałe składniki to
kwas chlorowodorowy (do regulacji pH)
woda do wstrzykiwań
Wygląd Infutraze i zawartość opakowania
Infutraze, koncentrat do roztworu do infuzji, jest przezroczysty i prawie bezbarwny. Dostępny jest w przezroczystych ampułkach 10 ml wykonanych z polipropylenu.
Wielkości opakowań:
20 x 10 ml w pudełku tekturowym
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Odpowiedzialny za produkcję:
HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
1788 Halden
Norwegia
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Fresenius Kabi España, S.A.U.
Torre Mapfre-Vila Olímpica
C/Marina 16-18
08005 Barcelona
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegoi w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna)pod następującymi nazwami:
Austria | Kidtrayze Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Belgia | Kidtrayze concentraat voor oplossing voor infusie Kidtrayze solution à diluer pour perfusion Kidtrayze Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Bułgaria | ????????? ????? ?????????? ?? ?????????? ??????? Peditrace Novum concentrate for solution for infusion |
Chorwacja | Peditrace Novum koncentrat za otopinu za infuziju |
Cypr | Kidtrayze πυκν? δι?λυμα για παρασκευ? διαλ?ματος προς ?γχυση |
Czechy | Peditrace Novum |
Dania | Peditrace Novum |
Estonia | Infutraze |
Finlandia | Kidtrayze |
Francja | Peditrace solution à diluer pour perfusion |
Niemcy | Kidtrayze Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Grecja | Kidtrayze πυκν? δι?λυμα για παρασκευ? διαλ?ματος προς ?γχυση |
Węgry | Infutraze koncentrátum oldatos infúzióhoz |
Islandia | Peditrace Novum |
Włochy | Kidtrayze |
Irlandia | Infutraze concentrate for solution for infusion |
Łotwa | Infutraze koncentrats infuziju šķiduma pagatavošanai |
Litwa | Infutraze koncentratas infuziniam tirpalui |
Luksemburg | Kidtrayze |
Malta | Kidtrayze |
Holandia | Kidtrayze concentraat voor oplossing voor infusie |
Norwegia | Kidtrayze |
Polska | Peditrace Novum |
Portugalia | Kidtrayze |
Rumunia | Kidtrayze concentrat pentru solutie perfuzabila |
Słowacja | Peditrace |
Słowenia | KIDTRAYZE koncentrat za raztopino za infundiranje |
Hiszpania | Infutraze |
Szwecja | Peditrace Novum |
Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Infutraze concentrate for solution for infusion |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik 2023
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Infutraze powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z dysfunkcją nerek, u których wydalanie selenu, cynku i jodu może być znacznie zmniejszone. Istnieje większe ryzyko nagromadzenia pierwiastków śladowych u tych pacjentów.
Infutraze powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z dysfunkcją wątroby (szczególnie cholestazą) u których może być zmniejszone wydalanie miedzi i manganu.
U pacjentów z zaburzonym wydalaniem żółci, eliminacja manganu, miedzi i cynku może być zmniejszona. Objawy kliniczne nagromadzenia pierwiastków śladowych mogą wymagać zmniejszenia dawki lub przerwania stosowania Infutraze u tych pacjentów.
Może być konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z dysfunkcją nerek i dysfunkcją wątroby lub cholestazą łagodną.
Infutraze powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z nadczynnością tarczycy. U tych pacjentów jod może nasilić objawy nadczynności tarczycy (np. wola).
Nie jest konieczne dostosowanie Infutraze w przypadku dodatkowego podawania jodu przez środki odkażające jodem.
Długotrwałe żywienie parenteralne
U pacjentów otrzymujących długotrwałe żywienie parenteralne, może dojść do nagromadzenia pierwiastków śladowych, szczególnie manganu. Jeśli leczenie jest prowadzone przez ponad 4 tygodnie, należy kontrolować poziom manganu. Pojawienie się objawów neurologicznych (np. lęku, szybkich ruchów gałek ocznych) może wskazywać na możliwą nadwrażliwość na mangan, co może również wynikać z pewnych schorzeń medycznych i żywienia parenteralnego. Nagromadzenie manganu może wymagać zmniejszenia dawki lub przerwania stosowania Infutraze.
U pacjentów otrzymujących długotrwałe żywienie parenteralne, może dojść do niedoboru pierwiastków śladowych, szczególnie miedzi, cynku i selenu. W przypadku niedoboru, te pierwiastki śladowe powinny być podawane oddzielnie.
Dawkowanie
Noworodki przedwczesne:
Zalecana maksymalna dawka dobową 1,0 ml Infutraze na kg masy ciała pokrywa podstawowe potrzeby pierwiastków śladowych.
Noworodki donoszone, niemowlęta i dzieci o masie ciała poniżej 20 kg:
Zalecana maksymalna dawka dobową 0,5 ml Infutraze na kg masy ciała pokrywa podstawowe potrzeby pierwiastków śladowych.
Dzieci o masie ciała powyżej 20 kg i młodzież:
Zalecana maksymalna dawka dobową 10 ml Infutraze pokrywa podstawowe potrzeby pierwiastków śladowych.
Poniższe ilości pierwiastków śladowych są zawarte w 0,5 ml, 1,0 ml i 10 ml Infutraze:
0,5 ml | 1,0 ml | 10 ml | |
Zn | 250 mikrogramów | 500 mikrogramów | 5000 mikrogramów |
Cu | 20,0 mikrogramów | 40,0 mikrogramów | 400 mikrogramów |
Mn | 0,50 mikrogramów | 1,00 mikrogramów | 10,0 mikrogramów |
Se | 3,50 mikrogramów | 7,00 mikrogramów | 70,0 mikrogramów |
I | 0,98 mikrogramów | 1,96 mikrogramów | 19,6 mikrogramów |
Ponadto pierwiastki śladowe zawarte w Infutraze, zaleca się dożylne perfuzje żelaza, jeśli pacjenci otrzymują żywienie parenteralne przez ponad 3 tygodnie. Zaleca się dodanie molibdenu do żywienia parenteralnego, jeśli pacjenci otrzymują żywienie parenteralne przez ponad 4 tygodnie.
Sposób podania
Infutraze nie powinien być podawany bez rozcieńczenia. Infutraze powinien być podawany w postaci perfuzji dożylnej, rozcieńczony w roztworze/emulsji żywienia parenteralnego. Szybkość i czas trwania perfuzji są określone przez szybkość i czas trwania perfuzji roztworu żywienia parenteralnego.
Infutraze może być mieszany tylko z innymi produktami żywieniowymi, których zgodność została udokumentowana, patrz sekcja Zgodność poniżej.
Specjalne środki ostrożności podczas usuwania i innych manipulacji
Przed użyciem sprawdź wizualnie, czy koncentrat do roztworu do infuzji jest przezroczysty i wolny od cząstek.
Zgodność
Rozcieńcz przed użyciem.
Infutraze jest stosowany jako dodatek do mieszanek żywienia parenteralnego, gdy dostępne są dane dotyczące zgodności.
Dostępne są dane dotyczące zgodności z produktami marki Aminoven Infant, Vaminolact, Vamin 14, Vamin 18, Smoflipid, Intralipid, Vitalipid adult, Vitalipid infant, Soluvit N, Addiphos i Glycophos w określonych ilościach, połączonych z generycznymi produktami glukozowych i elektrolitowych w określonych ilościach. Infutraze może być również dodawany do SmofKabiven i SmofKabiven EF z lub bez Vitalipid N Infant/Adult i Soluvit N oraz elektrolitów. Dane wygenerowane wspierają dodatki zgodnie z poniższą tabelą podsumowującą:
Infutraze | Mieszanina |
0-10 ml/l | Mieszaniny wodne żywienia parenteralnego z wymienionymi powyżej składnikami. |
0-10 ml/l | Mieszaniny żywienia parenteralnego zawierające lipidy z wymienionymi powyżej składnikami |
0-10 ml | SmofKabiven i SmofKabiven EF (bolsa aktywowana 986 ml, 1477 ml, 1970 ml lub 2463 ml) z elektrolitami i witaminami, jak wskazano powyżej |
0-5 ml | SmofKabiven i SmofKabiven EF (bolsa aktywowana 493 ml) z elektrolitami i witaminami, jak wskazano powyżej |
Infutraze nigdy nie powinien być dodawany bezpośrednio do emulsji lipídowej ze względu na jego destabilizujące działanie. Zaleca się mieszanie makrosubstancji (roztworu aminokwasów i glukozowych z lub bez emulsji lipídowej) przed dodaniem mikrosubstancji. Dodatki powinny być wykonywane w sposób aseptyczny.
Usuwanie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być wykonywane zgodnie z lokalnymi przepisami.
Okres ważności po zmieszaniu
Stabilność użycia po zmieszaniu (patrz sekcja Zgodność) została udowodniona przez maksymalnie 7 dni w 2-8°C, po których następuje 48 godzin w 20°C-25°C, w tym czas trwania podawania. Z punktu widzenia mikrobiologicznego, produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, czas przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w 2-8°C.
- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, -
- Kod ATCB05XA31
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki INFUTRAZE KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWUPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, N/ASubstancja czynna: electrolytes in combination with other drugsProducent: Fresenius Kabi España, S.A.U.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, -Substancja czynna: potassium acetateProducent: B Braun Medical S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 100 mlSubstancja czynna: sodium bicarbonateProducent: Fresenius Kabi España, S.A.U.Wymaga recepty
Odpowiedniki INFUTRAZE KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik INFUTRAZE KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU w Włochy
Odpowiednik INFUTRAZE KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU w Polska
Odpowiednik INFUTRAZE KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU w Ukraina
Lekarze online w sprawie INFUTRAZE KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU
Omów stosowanie INFUTRAZE KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na INFUTRAZE KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
INFUTRAZE KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU wymaga recepty w Hiszpania. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w INFUTRAZE KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU jest electrolytes in combination with other drugs. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
INFUTRAZE KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU jest produkowany przez Fresenius Kabi España, S.A.U.. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie INFUTRAZE KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić INFUTRAZE KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (electrolytes in combination with other drugs) to m.in. SUPLIVEN KONCENTRAT DO ROZTWORU DO WLEWU, OCTAN POTASU B.BRAUN 1 mEq/ml KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU, WODOCYKLAN SODU 1/6 M MEIN ROZTÓR DO WLEWU. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
